• 计划外住院的数量[时间范围：12个月的随访期]
  因心力衰竭而导致的外观住院
• 死亡人数[时间范围：随访12个月]
  因任何原因而死亡

• 总死亡率计算[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  任何原因的总死亡率
• 心血管死亡率计算[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  由于心血管原因导致的死亡率
• 计划住院的数量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  因心力衰竭而导致的住院治疗
• 机械循环支持的植入次数[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  机械循环支撑的植入
• 心脏移植的数量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  心脏移植
• 生活质量测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  堪萨斯城的心肌病问卷调查问卷调查问卷 - 总体摘要得分可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的质量中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
• 六分钟的步行测试[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  测量个人能够总共六分钟的距离
• NTPROBNP测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  NTPROBNP浓度的测量
• 估计的肾小球滤过率测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  估计肾小球滤过率的测量
• 超声心动图参数[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  经胸超声心动图检查（TTE）评估的超声心动图参数的变化
• 返回Levosimendan /安慰剂输注的患者[时间范围：研究的第12个月]
  返回Levosimendan /安慰剂输注的患者百分比的计算

这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究。在纽约心脏协会III或IV类中，将包括350名受试者（在12个或更多的医疗中心），射血分数≤35％。其他纳入标准问题：过去3个月内HF代偿失调的住院治疗，六分钟的步行测试<350m或NTPROBNP升高≥1000pg / ml。对于欧洲心脏病学学会，将添加研究产品（IP）。这些受试者将被随机分配到研究组之一：175分为左旋山脉，安慰剂组为175。 Leia-HF试验中研究的干预措施是左旋叶伐丹作为连续静脉注射。输注，每4周，持续48周（总共12个输注）。所有研究参与者也将继续OMT。在研究的第二阶段中，在完成左旋山脉 /安慰剂输注后，计划了另外6次访问，每4周仍然双盲，以评估治疗中断的安全性（在附加的时候，调查员可选地返回了输注率满足了HF代理的标准）。

治疗的功效将在上次左旋岛 /安慰剂给药后52周后评估。

• 心力衰竭纽约心脏协会III类
• 心力衰竭纽约心脏协会IV级
• 心力衰竭，收缩
• 心力衰竭，射血分数减少

• 药物：Levosimendan
  给予左旋膜丹作为连续IV。输注，每4周，持续48周（总共12次输注）
• 其他：安慰剂
  葡萄糖作为连续静脉注射。输注，每4周，持续48周（总共12次输注）

• 实验：Levosimendan
  Levosimendan的管理
  干预：药物：左旋
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂管理
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 在任何审判活动之前获得的知情同意书
• 男性或女性，签署知情同意时≥18岁
• 左心室射血分数≤35％
• 由于过去三个月内HF恶化而导致的住院
• 纽约心脏协会功能III类或门诊IV
• 根据合格临床医生的知识和经验，基于当前的欧洲心脏病学会建议，基于当前的欧洲心脏病学会建议，单独优化药物治疗，至少在随机分组前1个月
• 六分钟步行测试覆盖的距离<350m或NTPROBNP浓度≥1000pg/ml
• 调查员认为，患者目前不需要住院
• 如果指示，则被植入式心律失常和传导障碍（ICD或心脏重新同步疗法-D/P）的患者保护，如果指示，患者同意植入。

排除标准：

• 对试验产品或相关产品的已知或怀疑过敏，
• 限制性或肥厚性心肌病，未纠正的严重瓣膜疾病，可能可逆的HF原因
• 与组织灌注症状的低血压
• 不受控制的高血压
• 明年的计划血运重建或HF的其他手术治疗
• 晚期慢性肾脏疾病
• 肝损伤的特征
• 严重的慢性肺疾病具有呼吸窘迫或严重异常肺活量法或家用氧气治疗的特征
• 伴有慢性疾病的预后不良
• 甲室性心脏心动过速，阵发性心室心动过速，Torsade de Pointes，在筛查前一个月内先进的心房块
• 筛选前30天内收到任何研究产品
• 在研究者认为的任何疾病都可能危害受试者的安全或遵守研究方案和程序的疾病

• 医学研究机构
• 奥普尔大学
• 洛兹医科大学
• 波兹南医学科学大学
• 尼古拉斯·哥白尼大学
• 波兰华沙心脏病学研究所
• 约翰·保罗二世医院，克拉科夫
• Azienda Ospedaliera dei colli

• 计划外住院的数量[时间范围：12个月的随访期]
  因心力衰竭而导致的外观住院
• 死亡人数[时间范围：随访12个月]
  因任何原因而死亡

• 总死亡率计算[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  任何原因的总死亡率
• 心血管死亡率计算[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  由于心血管原因导致的死亡率
• 计划住院的数量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  因心力衰竭而导致的住院治疗
• 机械循环支持的植入次数[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  机械循环支撑的植入
• 心脏移植的数量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  心脏移植
• 生活质量测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  堪萨斯城的心肌病问卷调查问卷调查问卷 - 总体摘要得分可以从身体机能，症状（频率和严重性），社会功能和生活领域的质量中得出。对于每个领域，已独立建立了有效性，可重复性，响应性和解释性。分数转化为0-100的范围，其中较高的分数反映了更好的健康状况。
• 六分钟的步行测试[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  测量个人能够总共六分钟的距离
• NTPROBNP测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  NTPROBNP浓度的测量
• 估计的肾小球滤过率测量[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  估计肾小球滤过率的测量
• 超声心动图参数[时间范围：0-12、12-18和0-18个月]
  经胸超声心动图检查（TTE）评估的超声心动图参数的变化
• 返回Levosimendan /安慰剂输注的患者[时间范围：研究的第12个月]
  返回Levosimendan /安慰剂输注的患者百分比的计算

这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究。在纽约心脏协会III或IV类中，将包括350名受试者（在12个或更多的医疗中心），射血分数≤35％。其他纳入标准问题：过去3个月内HF代偿失调的住院治疗，六分钟的步行测试<350m或NTPROBNP升高≥1000pg / ml。对于欧洲心脏病学学会，将添加研究产品（IP）。这些受试者将被随机分配到研究组之一：175分为左旋山脉，安慰剂组为175。 Leia-HF试验中研究的干预措施是左旋叶伐丹作为连续静脉注射。输注，每4周，持续48周（总共12个输注）。所有研究参与者也将继续OMT。在研究的第二阶段中，在完成左旋山脉 /安慰剂输注后，计划了另外6次访问，每4周仍然双盲，以评估治疗中断的安全性（在附加的时候，调查员可选地返回了输注率满足了HF代理的标准）。

治疗的功效将在上次左旋岛 /安慰剂给药后52周后评估。

• 心力衰竭纽约心脏协会III类
• 心力衰竭纽约心脏协会IV级
• 心力衰竭，收缩
• 心力衰竭，射血分数减少

• 药物：Levosimendan
  给予左旋膜丹作为连续IV。输注，每4周，持续48周（总共12次输注）
• 其他：安慰剂
  葡萄糖作为连续静脉注射。输注，每4周，持续48周（总共12次输注）

• 实验：Levosimendan
  Levosimendan的管理
  干预：药物：左旋
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂管理
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 在任何审判活动之前获得的知情同意书
• 男性或女性，签署知情同意时≥18岁
• 左心室射血分数≤35％
• 由于过去三个月内HF恶化而导致的住院
• 纽约心脏协会功能III类或门诊IV
• 根据合格临床医生的知识和经验，基于当前的欧洲心脏病学会建议，基于当前的欧洲心脏病学会建议，单独优化药物治疗，至少在随机分组前1个月
• 六分钟步行测试覆盖的距离<350m或NTPROBNP浓度≥1000pg/ml
• 调查员认为，患者目前不需要住院
• 如果指示，则被植入式心律失常和传导障碍（ICD或心脏重新同步疗法-D/P）的患者保护，如果指示，患者同意植入。

排除标准：

• 对试验产品或相关产品的已知或怀疑过敏，
• 限制性或肥厚性心肌病，未纠正的严重瓣膜疾病，可能可逆的HF原因
• 与组织灌注症状的低血压
• 不受控制的高血压
• 明年的计划血运重建或HF的其他手术治疗
• 晚期慢性肾脏疾病
• 肝损伤的特征
• 严重的慢性肺疾病具有呼吸窘迫或严重异常肺活量法或家用氧气治疗的特征
• 伴有慢性疾病的预后不良
• 甲室性心脏心动过速' target='_blank'>心动过速，阵发性心室心动过速' target='_blank'>心动过速，Torsade de Pointes，在筛查前一个月内先进的心房块
• 筛选前30天内收到任何研究产品
• 在研究者认为的任何疾病都可能危害受试者的安全或遵守研究方案和程序的疾病

• 医学研究机构
• 奥普尔大学
• 洛兹医科大学
• 波兹南医学科学大学
• 尼古拉斯·哥白尼大学
• 波兰华沙心脏病学研究所
• 约翰·保罗二世医院，克拉科夫
• Azienda Ospedaliera dei colli