免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
帕金森患者（Dorepar）慢性疼痛的脚反射疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 程序：反射学按摩程序：假按摩 | 不适用 |
帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是破坏了运动控制的特定神经元人群。疼痛是仍然尚不清楚和误诊的非运动症状之一。除了这个事实之外，它的管理很复杂。目前，医学界没有有效的解决方案可以将疼痛降低到强度或频率方面。
疼痛是一种个人，主观的经历，具有情感和认知维度。背景及其心理影响可以放大并减轻疼痛。因此，影响心理状态（情绪，压力水平，...）的非药物治疗（NPT）也可以通过疼痛的脑部矩阵来调节疼痛体验。其中，通过刺激脚上的反射区域的脚反射疗法，可以改变疼痛的感知并改变疼痛的主观 /情感价。在这项研究中，我们建议通过假设应减少帕金森氏病患者的慢性疼痛来评估这项技术。
该项目具有创新性，并且在二维上是原始的：一方面，PD患者的疼痛仍然经常被低估，仅仅是事实，即专门研究研究的真正变化，考虑到有关患者和有关患者的影响。这种非运动症状的管理。另一方面，越来越多的NPT使用需要进行临床研究。迄今为止，很明显，对该主题进行的研究很少或没有可靠的研究。我们希望开发互补的非药理学管理，为帕金森患者提供具体的帮助，从而启动根据健康权力的建议对NPT进行科学验证。
该研究假设，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，与假按摩相比，本研究将允许鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个小组有干预，一个小组有安慰剂干预 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 安慰剂是传统的按摩，而不是干预反射术按摩 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 探索性研究脚部反射术对帕金森患者慢性疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射学按摩 脚反射术按摩 | 程序：反射术按摩 患者仅接受脚反射术按摩 |
| 安慰剂比较器：假按摩 传统的脚按摩 | 程序：假按摩 病人只接受脚传统按摩 |
- 评估慢性疼痛平均强度的变化[时间范围：第1天和第12周]视觉模拟量表（VAS）好的疼痛（0不疼痛，10是最高疼痛）
- 评估VAS上疼痛的变化[时间范围：第1天，第3周，第6周，第9周和第12周]疼痛变化的视觉模拟量表（0是无疼痛，10是最高的疼痛）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]国王帕金森氏病疼痛量表（KPPS）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]简短疼痛清单（BPI）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]初级帕金森痛诊断问卷（3PDQ）
- 评估镇痛药的消费[时间范围：第1天，第3周，第6周，第9周和第12周]病人完成镇痛治疗日志
- 评估焦虑和抑郁[时间范围：第1天和第12周]医院焦虑抑郁（有）
- 大脑网络的连通性[时间范围：第1天和第12周]通过功能磁共振成像（MRI）观察连接卡
- 评估主观温暖疼痛感知的阈值[时间范围：第1天，第9周和第12周]接触热电极用于牙线感知阈值
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Christine Brefel-Courbon，医学博士 | 0561145962 | Christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr | |
| 联系人：医学博士NadègeAlgans | 0561777204 | algans.n@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：Christine Brefel-Courbon，MD 0561772535 | |
| 首席研究员： | 克里斯汀·布雷夫·库本医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估慢性疼痛平均强度的变化[时间范围：第1天和第12周] 视觉模拟量表（VAS）好的疼痛（0不疼痛，10是最高疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森患者慢性疼痛的脚反射疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 探索性研究脚部反射术对帕金森患者慢性疼痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 疼痛是帕金森氏病的非运动症状之一，尚不清楚和诊断，其管理很复杂。这鼓励探索新的非药物治疗途径，例如脚反射学（FR）。本研究提出了与假按摩相比，定量和定性不同参数（定量和定性）的演变的比较，以鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是破坏了运动控制的特定神经元人群。疼痛是仍然尚不清楚和误诊的非运动症状之一。除了这个事实之外，它的管理很复杂。目前，医学界没有有效的解决方案可以将疼痛降低到强度或频率方面。 疼痛是一种个人，主观的经历，具有情感和认知维度。背景及其心理影响可以放大并减轻疼痛。因此，影响心理状态（情绪，压力水平，...）的非药物治疗（NPT）也可以通过疼痛的脑部矩阵来调节疼痛体验。其中，通过刺激脚上的反射区域的脚反射疗法，可以改变疼痛的感知并改变疼痛的主观 /情感价。在这项研究中，我们建议通过假设应减少帕金森氏病患者的慢性疼痛来评估这项技术。 该项目具有创新性，并且在二维上是原始的：一方面，PD患者的疼痛仍然经常被低估，仅仅是事实，即专门研究研究的真正变化，考虑到有关患者和有关患者的影响。这种非运动症状的管理。另一方面，越来越多的NPT使用需要进行临床研究。迄今为止，很明显，对该主题进行的研究很少或没有可靠的研究。我们希望开发互补的非药理学管理，为帕金森患者提供具体的帮助，从而启动根据健康权力的建议对NPT进行科学验证。 该研究假设，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，与假按摩相比，本研究将允许鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个小组有干预，一个小组有安慰剂干预 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 安慰剂是传统的按摩，而不是干预反射术按摩 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705207 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC 31/20/0279 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 程序：反射学按摩程序：假按摩 | 不适用 |
帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是破坏了运动控制的特定神经元人群。疼痛是仍然尚不清楚和误诊的非运动症状之一。除了这个事实之外，它的管理很复杂。目前，医学界没有有效的解决方案可以将疼痛降低到强度或频率方面。
疼痛是一种个人，主观的经历，具有情感和认知维度。背景及其心理影响可以放大并减轻疼痛。因此，影响心理状态（情绪，压力水平，...）的非药物治疗（NPT）也可以通过疼痛的脑部矩阵来调节疼痛体验。其中，通过刺激脚上的反射区域的脚反射疗法，可以改变疼痛的感知并改变疼痛的主观 /情感价。在这项研究中，我们建议通过假设应减少帕金森氏病患者的慢性疼痛来评估这项技术。
该项目具有创新性，并且在二维上是原始的：一方面，PD患者的疼痛仍然经常被低估，仅仅是事实，即专门研究研究的真正变化，考虑到有关患者和有关患者的影响。这种非运动症状的管理。另一方面，越来越多的NPT使用需要进行临床研究。迄今为止，很明显，对该主题进行的研究很少或没有可靠的研究。我们希望开发互补的非药理学管理，为帕金森患者提供具体的帮助，从而启动根据健康权力的建议对NPT进行科学验证。
该研究假设，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，与假按摩相比，本研究将允许鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个小组有干预，一个小组有安慰剂干预 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 安慰剂是传统的按摩，而不是干预反射术按摩 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 探索性研究脚部反射术对帕金森患者慢性疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：反射学按摩 脚反射术按摩 | 程序：反射术按摩 患者仅接受脚反射术按摩 |
| 安慰剂比较器：假按摩 传统的脚按摩 | 程序：假按摩 病人只接受脚传统按摩 |
- 评估慢性疼痛平均强度的变化[时间范围：第1天和第12周]视觉模拟量表（VAS）好的疼痛（0不疼痛，10是最高疼痛）
- 评估VAS上疼痛的变化[时间范围：第1天，第3周，第6周，第9周和第12周]疼痛变化的视觉模拟量表（0是无疼痛，10是最高的疼痛）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]国王帕金森氏病疼痛量表（KPPS）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]简短疼痛清单（BPI）
- 评估慢性疼痛的变化[时间范围：第1天和第12周]初级帕金森痛诊断问卷（3PDQ）
- 评估镇痛药的消费[时间范围：第1天，第3周，第6周，第9周和第12周]病人完成镇痛治疗日志
- 评估焦虑和抑郁[时间范围：第1天和第12周]医院焦虑抑郁（有）
- 大脑网络的连通性[时间范围：第1天和第12周]通过功能磁共振成像（MRI）观察连接卡
- 评估主观温暖疼痛感知的阈值[时间范围：第1天，第9周和第12周]接触热电极用于牙线感知阈值
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁或以上年龄的患者
- 在MDS UPDRS IV上得分≤2的患者表现出一点波动的帕金森氏病，
- 慢性疼痛至少3个月患者有TAS≥4
- 在整个研究期间，至少持续4周，抗原治疗的患者稳定。
排除标准：
| 联系人：Christine Brefel-Courbon，医学博士 | 0561145962 | Christine.brefel-courbon@univ-tlse3.fr | |
| 联系人：医学博士NadègeAlgans | 0561777204 | algans.n@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：Christine Brefel-Courbon，MD 0561772535 | |
| 首席研究员： | 克里斯汀·布雷夫·库本医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估慢性疼痛平均强度的变化[时间范围：第1天和第12周] 视觉模拟量表（VAS）好的疼痛（0不疼痛，10是最高疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森患者慢性疼痛的脚反射疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 探索性研究脚部反射术对帕金森患者慢性疼痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 疼痛是帕金森氏病的非运动症状之一，尚不清楚和诊断，其管理很复杂。这鼓励探索新的非药物治疗途径，例如脚反射学（FR）。本研究提出了与假按摩相比，定量和定性不同参数（定量和定性）的演变的比较，以鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是破坏了运动控制的特定神经元人群。疼痛是仍然尚不清楚和误诊的非运动症状之一。除了这个事实之外，它的管理很复杂。目前，医学界没有有效的解决方案可以将疼痛降低到强度或频率方面。 疼痛是一种个人，主观的经历，具有情感和认知维度。背景及其心理影响可以放大并减轻疼痛。因此，影响心理状态（情绪，压力水平，...）的非药物治疗（NPT）也可以通过疼痛的脑部矩阵来调节疼痛体验。其中，通过刺激脚上的反射区域的脚反射疗法，可以改变疼痛的感知并改变疼痛的主观 /情感价。在这项研究中，我们建议通过假设应减少帕金森氏病患者的慢性疼痛来评估这项技术。 该项目具有创新性，并且在二维上是原始的：一方面，PD患者的疼痛仍然经常被低估，仅仅是事实，即专门研究研究的真正变化，考虑到有关患者和有关患者的影响。这种非运动症状的管理。另一方面，越来越多的NPT使用需要进行临床研究。迄今为止，很明显，对该主题进行的研究很少或没有可靠的研究。我们希望开发互补的非药理学管理，为帕金森患者提供具体的帮助，从而启动根据健康权力的建议对NPT进行科学验证。 该研究假设，通过比较不同参数（定量和定性）的演变，与假按摩相比，本研究将允许鉴定生物标志物并突出FR对疼痛的特定作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个小组有干预，一个小组有安慰剂干预 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 安慰剂是传统的按摩，而不是干预反射术按摩 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705207 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC 31/20/0279 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
