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出境医 / 临床实验 / 缺血性缺血性脑病（HIE）在术语新生儿中硫酸镁硫酸镁的有益作用
缺血性缺血性脑病（HIE）在术语新生儿中硫酸镁硫酸镁的有益作用
研究描述
简要摘要：
新生儿死亡率在巴基斯坦最高。和窒息出生是主要的可逆原因之一。如果及时采取适当的措施进行干预，可以改善与窒息有关的结果。 MGSO4便宜且易于获得药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| hie | 药物：MGSO4 | 阶段2 |
详细说明：
一些研究表明，如果在出生窒息的6小时内给出了积极的结果，而有些则不支持。但是，对这种药物的了解还不太了解，尤其是在低收入国家。这项研究的目的是看到MGSO4在出生窒息的新生儿中的有益作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 案例控制研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 盲目的研究 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 缺血性缺血性脑病（HIE）在术语新生儿中硫酸镁硫酸镁的有益作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MGSO4 MGSO4 在250mg/kg的生命后6小时内，第24小时后24小时 @250mg/kg，第48小时后生命48小时 @250mg/kg后，第2剂在24小时后，第2剂。 监视和保护措施： MGSO4之前和管理过程中，BP，毛细管补充时间，心率和呼吸率将在10分钟间隔内仔细评估，输注MGSO4将超过30分钟，并将在输入完成后每15分钟进行一次监控，每15分钟间隔每15分钟监测一次。也持续1小时。 | 药物：MGSO4 MGSO4之前和管理过程中，BP，毛细管补充时间，心率和呼吸率将在10分钟间隔内仔细评估，输注MGSO4将超过30分钟，并将在输入完成后每15分钟进行一次监控，每15分钟间隔每15分钟监测一次。也持续1小时。 其他名称：常规治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疾病的直接并发症减少[时间范围：2周]疾病立即并发症的减少
- 降低死亡率[时间范围：2周]降低死亡率
- 减少住院时间[时间范围：2周]减少医院住宿
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多6小时（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 拉合尔服务医学科学研究所 | |
| 拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，54000 | |
赞助商和合作者
巴基斯坦医学科学服务学院
调查人员
| 研究主任： | Uzair Ahmed博士，MBBS，FCPS | 手术副教授 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性缺血性脑病（HIE）在术语新生儿中硫酸镁硫酸镁的有益作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性缺血性脑病（HIE）在术语新生儿中硫酸镁硫酸镁的有益作用 | ||||||
| 简要摘要 | 新生儿死亡率在巴基斯坦最高。和窒息出生是主要的可逆原因之一。如果及时采取适当的措施进行干预，可以改善与窒息有关的结果。 MGSO4便宜且易于获得药物。 | ||||||
| 详细说明 | 一些研究表明，如果在出生窒息的6小时内给出了积极的结果，而有些则不支持。但是，对这种药物的了解还不太了解，尤其是在低收入国家。这项研究的目的是看到MGSO4在出生窒息的新生儿中的有益作用。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 案例控制研究 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 盲目的研究 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | hie | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：MGSO4 MGSO4之前和管理过程中，BP，毛细管补充时间，心率和呼吸率将在10分钟间隔内仔细评估，输注MGSO4将超过30分钟，并将在输入完成后每15分钟进行一次监控，每15分钟间隔每15分钟监测一次。也持续1小时。 其他名称：常规治疗 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MGSO4 MGSO4 在250mg/kg的生命后6小时内，第24小时后24小时 @250mg/kg，第48小时后生命48小时 @250mg/kg后，第2剂在24小时后，第2剂。 监视和保护措施： MGSO4之前和管理过程中，BP，毛细管补充时间，心率和呼吸率将在10分钟间隔内仔细评估，输注MGSO4将超过30分钟，并将在输入完成后每15分钟进行一次监控，每15分钟间隔每15分钟监测一次。也持续1小时。 干预：药物：MGSO4 | ||||||
| 出版物 * | Gathwala G，Khera A，Singh J，Balhara B.出生窒息的神经保护镁。 J Pediatr Neurosci。 2010年7月; 5（2）：102-4。 doi：10.4103/1817-1745.76094。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 最多6小时（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705142 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 裁判编号IRB/2019/527/SIMS | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴基斯坦医学科学服务学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦医学科学服务学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴基斯坦医学科学服务学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||