• 从根部治疗到第6个月后，次生显微镜P. vivax复发[时间范围：在第0、7、14、21和28天；第2、3、4、5和6个月]
• 在6个月内观察到的一个或多个复发的概率所定义的治疗失败的概率是复发（使用时间和寄生虫基因型定义）[时间范围：在第0、7、14、21和28天;第2、3、4、5和6个月]
• 在第28天[时间范围：在第0、7、14、21和28天时复发的数量]
• P. Vivax复发的数量在第6个月[时间范围：在第0、7、14、21和28天；第2、3、4、5和6个月]
• 不良事件和严重不良事件的数量[时间范围：六个月]
• 不正确的6-磷酸葡萄糖脱氢酶生物传感器测试解释的数量[时间范围：在第0天]

学习规划

共有600名参与者将被招募并随机分为三个臂之一：低mg/kg单剂量tafenoquine（5 mg/kg）；中毫克/千克单剂量tafenoquine（9 mg/kg）;和高毫克/千克剂量tafenoquine（12.5 mg/kg）。由于平板电脑包装，剂量将取决于重量，等于给出的200、300、400或600 mg作为单剂量的研究治疗组）。每个手臂将有200名参与者（每个国家 /地区约有120名参与者）。所使用的精神分裂药将通过研究地点确定用于描述精神分裂治疗）。在入学日，Tafenoquine将与Schizonticidal剂同时给予。将每天遵循参与者，直到疟疾涂片对无性寄生虫为阴性，或直到完成术治疗，直到最后一次发生。随访将继续在第7、14、21和28天，然后每个月直到6个月。如果他们感到不适，将指示参与者在两次访问之间进行跟进。这是一个开放标签的随机试验，参与者和临床研究人员均不会对治疗分配视而不见。

招聘

潜在参与者将从以下网站的门诊环境中招募：

• Mahidol牛津热带医学研究部（Moru），柬埔寨
• 老挝牛津Mahosot医院Wellcome Trust研究部（Lomwru），老挝PDR
• 缅甸缅甸牛津临床研究部（Mocru），缅甸
• 泰国的Mahidol Vivax研究部门（MVRU）
• 泰国Shoklo疟疾研究部门（SMRU）
• 越南牛津大学临床研究部（OUCRU）

筛查和注册

通过显微镜检查发烧或发烧病史并患有无性疟原虫血症的患者将接受知情同意。已提供书面知情同意书后，接受过静脉炎培训的学习人员将吸收约7.19毫升的血液。病史，参与者体重，生命体征和身体检查，护理点血红蛋白，定量葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测试和尿液妊娠试验将进行确定是否可以招募志愿者。

随机化

随机分析将通过顺序编号的密封信封完成。随机臂将为低（5 mg/kg），培养基（9 mg/kg）或高（12.5 mg/kg）单剂量tafenoquine。剂量将在协议中的剂量表中提供。

由于研究旨在评估tafenoquine剂量（药物暴露）与治疗反应（6个月内的P. Vivax复发），因此将没有对照组（即带有Primaquine，当前的护理标准）本身（即当前的护理标准）。

直接观察药物管理

为了确保完全遵守规定的药物治疗方案，研究人员将直接观察到所有药物管理局。学习人员将在当天为参与者提供适当的药物剂量，并观察参与者服用该药物。

第一次剂量之后对药物管理的每个直接观察将进行以下程序：

• 参与者报告或研究人员观察到的记录不良事件
• 记录生命体征
• 记录学习药物管理的日期和时间

学习人员将在药物管理之前审查任何可用的实验室发现。研究人员将确定是否有任何不良事件需要停止研究药物或导致无法继续遵守研究程序。

后续访问

每天都会遵循参与者，直到疟疾涂片为阴性一次，或者完成精神分裂症治疗后，以较晚者为准。随访将继续在第7、14、21和28天，然后继续2、3、4、5和6（总共12次访问，具体取决于寄生虫清除时间）。

每日访问必须在确切的日期进行。第7、14和21天的访问窗户是+/- 3天，第28天访问 +2周/-3天，以及2、3、4、5和6个月的访问 +/ - 2周。

每次访问将执行以下程序：

• 用药史和伴随的药物使用
• 参与者报告或研究人员观察到的记录不良事件
• 记录生命体征和身体检查
• 收集血液样本进行实验室测试
• 查看所有可用的实验室结果

在第6个月的研究退出时，任何有持续，未解决的不良事件的参与者都将注意门诊部的适当临床随访。如果参与者患有多疟原虫复发，则将按随机臂和研究活动（血液采样和随访）对待他们，将重新启动为第2集。第0节。总研究持续时间将保持不变。这意味着研究完成日期是所有参与者入学日期以来6个月，而不论植物假单胞菌发作的数量如何。

错过访问

如果在诊所进行了预定的学习访问，则研究人员（或社区参与）将在参与者有电话时致电参与者。学习人员（或社区参与）可以访问参与者的家，以提醒参与者研究访问。将尽最大努力确保在试验中进行全面的随访，包括在后续时间表上为参与者提供常规教育。对于未完成访问窗口中预定访问的参与者，该访问将记录为“错过”，然后继续进行跟进。

参与者退出或终止

每个参与者有权随时撤回同意学习。此外，如果研究人员认为有必要出于任何原因，调查人员可以随时停止研究参与者，包括：

• 不合格（在研究期间出现，或者在筛选时被忽略了）
• 严重违反治疗方案或研究要求
• 不良事件需要停止研究药物或导致无法继续遵守研究程序

提款的原因将记录在案例报告表（CRF）中。如果由于不良事件而撤回参与者，调查人员将安排后续访问或电话，直到不良事件解决或稳定为止。从研究中撤回或终止的参与者将无法取代。

样本量

试验假设是自由基治疗疗效取决于总药物暴露，该药物暴露于整个血液tafenoquine浓度时曲线下的总面积。该试验旨在通过随机接受接近5、9和12.5 mg/kg的目标剂量来表征单剂量tafenoquine的剂量效能关系mg，受可用的平板电脑尺寸约束）。临床上相关的一级功效终点（对于单剂量方案等于有效性）是在治疗后发生显微镜检测到可检测的复发性静脉疟疾。研究人员已使用研究地点的先前数据，是关于感染率，疟原虫复发率和公开的tafenoquine种群药代动力学模型来构建模拟模型的，该模型允许近似确定以表征暴露响应曲线所需的样本量用于tafenoquine的催眠活性。 Tafenoquine的种群药代动力学模型用于在曲线暴露值下生成面积，这是随机剂量和模拟患者体重的函数。此外，研究者还使用了曲线 - 催眠疗效关系（药效学模型）的2阶段研究的估计，以生成剂量响应曲线的合理估计值。适用于东南亚（需要较高剂量的8-氨基喹啉治疗的剂量），由此产生的药代动力学 - 药力动力学模拟模型，估计需要每只手臂200名患者（大约120名）提供90％的患者表征剂量反应关系的能力（图7）。稀疏的药代动力学抽样，第一周有4个血液样本，在14天和28天内进行了其他样本，将允许随后在曲线值下确定个别患者面积，并准确地表征了种群剂量效能感曲线。

数据处理和记录保存

数据收集所有研究数据将记录在标准纸情况报告表（CRF）上。数据将根据标准操作程序（SOP）在安全数据库上输入。特定于研究的数据管理计划将详细详细介绍研究数据的收集，策展和存储的程序。

源文档是获得参与者的CRF数据的原始文档，数据和记录。其中包括但不限于医院记录（可以将病史以及以前和并发药物汇总到CRF中），临床图表，实验室，通信，日志书和CRF。对于大多数变量，CRF将被视为源文档。

所有文档将在机密条件下安全存储。除了签名的同意书和筛选日志以外，所有针对研究的文档，参与者将由研究参与者的编号/代码（而不是名称）提及。

数据访问

参与者将通过研究数据库中的研究标识编号来确定。任何研究数据电子文件中都不会包含名称和任何其他识别细节。将志愿者的临床标识号（即医院编号）连接到研究标识号的数据库将由各个研究站点保留，数据分析团队将无法访问此信息。所有记录都将被锁定，所有数据库都将受到密码保护，以便诊所的人员和学习人员可以访问其各自的数据库。

直接访问将授予赞助商，东道机构和监管机构的授权代表，以允许与试验有关的监控，审计和检查。

数据存储

每个研究站点将在整个研究过程中保持并存储并存储完整，准确和当前的研究记录。根据牛津大学的政策，应将研究数据和记录保留五年，并为儿童保留，直到参加试验的最年轻的儿童达到21岁，或者按照当地/国内法规的规定。适用的记录包括来源文件，网站注册文件和报告，知情同意书以及与参与者的所有联系的表示法。

数据共享

参与者的数据和数据库中存储的血液分析结果可以根据Moru数据共享政策或其他将来用于使用的研究人员中定义的术语共享。所有个人信息都将是匿名的，因此无法从他们的治疗记录中识别任何个人。

质量控制和质量保证

该研究将根据当前批准的协议，国际协调会议（ICH）良好临床实践（GCP），相关法规，标准操作程序和一般数据保护法规（GDPR）进行。 Moru的临床试验支持小组（CTSG）将提供研究监督，质量管理和研究监测。

统计分析

将使用标准描述性统计数据比较基线参与者特征。为了分别评估显微镜和亚显微镜P. vivax复发的主要和次要终点，将使用逻辑回归来比较研究臂之间的维瓦克斯感染率，并确定年龄或其他人口统计学因素是MG/kg TafenoQuine剂量是否，曲线或CYP2D6状态下的Tafenoquine区域可预测复发。逻辑回归还将用于分析与使用伴随药物，药物暴露和CYP2D6状态有关的胃肠道不良反应的存在。将使用线性回归分析曲线下的甲血红蛋白水平以及与曲线下的tafenoquine区域的关联。曲线模型下的估计的tafenoquine区域将基于使用非线性混合效应建模的先前关于底氨基喹的药代动力学 - 药物动力学分析的工作。

• 药物：tafenoquine
  Tafenoquine将以100mg涂层片剂的形式给出。整片将根据重量带提供。
• 药物：氯喹
  氯喹将在3天内以每日剂量（25mg/kg总剂量分配10/10/5mg/kg）的每日剂量。
• 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
  每天在3天内给出两次Artemether-LumeFantrine。整片将根据重量带提供。

• 主动比较器：低剂量tafenoquine（5mg/kg），固定重量剂量

  剂量如下；

  重量范围低剂量

  > 21-25公斤200毫克

  • 26-40公斤200毫克
  • 41-50公斤300毫克
  • 51-60公斤400毫克
  • 61-80公斤400毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
• 主动比较器：中剂量tafenoquine（9mg/kg），固定剂量剂量

  剂量如下；

  体重范围中剂量

  > 21-25公斤200毫克

  • 26-40公斤300毫克
  • 41-50公斤400毫克
  • 51-60公斤500毫克
  • 61-80公斤600毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
• 主动比较器：高剂量tafenoquine（12.5mg/kg），固定重量剂量

  剂量如下；

  重量范围高剂量

  > 21-25公斤300毫克

  • 26-40公斤400毫克
  • 41-50公斤600毫克
  • 51-60公斤600毫克
  • 61-80公斤600毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg

纳入标准：

• 通过显微镜诊断为静脉单一感染的患者
• 前7天发烧或发烧病史
• 定量葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性≥70％的种群中位数
• 重量> 20-80公斤
• 能够理解学习说明并提供书面知情同意的能力
• 愿意遵循6个月

排除标准：

• 怀孕
• 哺乳
• HB <8 g/dl
• 严重的疟疾
• 最近三个月输血
• 溶血事件的任何以前的历史
• 对8-氨基喹啉或全国推荐的精神分裂症的过敏反应的历史（例如氯喹，Artesunate-mefloquine，Artemether-Lumefantrine）
• 在研究人员的判断中的存在将使患者处于不适当的风险或干扰研究结果（例如慢性疾病，增强或抑制CYP2D6或CYP2C8同工酶功能的药物）

• 从根部治疗到第6个月后，次生显微镜P. vivax复发[时间范围：在第0、7、14、21和28天；第2、3、4、5和6个月]
• 在6个月内观察到的一个或多个复发的概率所定义的治疗失败的概率是复发（使用时间和寄生虫基因型定义）[时间范围：在第0、7、14、21和28天;第2、3、4、5和6个月]
• 在第28天[时间范围：在第0、7、14、21和28天时复发的数量]
• P. Vivax复发的数量在第6个月[时间范围：在第0、7、14、21和28天；第2、3、4、5和6个月]
• 不良事件和严重不良事件的数量[时间范围：六个月]
• 不正确的6-磷酸葡萄糖脱氢酶生物传感器测试解释的数量[时间范围：在第0天]

学习规划

共有600名参与者将被招募并随机分为三个臂之一：低mg/kg单剂量tafenoquine（5 mg/kg）；中毫克/千克单剂量tafenoquine（9 mg/kg）;和高毫克/千克剂量tafenoquine（12.5 mg/kg）。由于平板电脑包装，剂量将取决于重量，等于给出的200、300、400或600 mg作为单剂量的研究治疗组）。每个手臂将有200名参与者（每个国家 /地区约有120名参与者）。所使用的精神分裂药将通过研究地点确定用于描述精神分裂治疗）。在入学日，Tafenoquine将与Schizonticidal剂同时给予。将每天遵循参与者，直到疟疾涂片对无性寄生虫为阴性，或直到完成术治疗，直到最后一次发生。随访将继续在第7、14、21和28天，然后每个月直到6个月。如果他们感到不适，将指示参与者在两次访问之间进行跟进。这是一个开放标签的随机试验，参与者和临床研究人员均不会对治疗分配视而不见。

招聘

潜在参与者将从以下网站的门诊环境中招募：

• Mahidol牛津热带医学研究部（Moru），柬埔寨
• 老挝牛津Mahosot医院Wellcome Trust研究部（Lomwru），老挝PDR
• 缅甸缅甸牛津临床研究部（Mocru），缅甸
• 泰国的Mahidol Vivax研究部门（MVRU）
• 泰国Shoklo疟疾研究部门（SMRU）
• 越南牛津大学临床研究部（OUCRU）

筛查和注册

通过显微镜检查发烧或发烧病史并患有无性疟原虫血症的患者将接受知情同意。已提供书面知情同意书后，接受过静脉炎培训的学习人员将吸收约7.19毫升的血液。病史，参与者体重，生命体征和身体检查，护理点血红蛋白，定量葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测试和尿液妊娠试验将进行确定是否可以招募志愿者。

随机化

随机分析将通过顺序编号的密封信封完成。随机臂将为低（5 mg/kg），培养基（9 mg/kg）或高（12.5 mg/kg）单剂量tafenoquine。剂量将在协议中的剂量表中提供。

由于研究旨在评估tafenoquine剂量（药物暴露）与治疗反应（6个月内的P. Vivax复发），因此将没有对照组（即带有Primaquine，当前的护理标准）本身（即当前的护理标准）。

直接观察药物管理

为了确保完全遵守规定的药物治疗方案，研究人员将直接观察到所有药物管理局。学习人员将在当天为参与者提供适当的药物剂量，并观察参与者服用该药物。

第一次剂量之后对药物管理的每个直接观察将进行以下程序：

• 参与者报告或研究人员观察到的记录不良事件
• 记录生命体征
• 记录学习药物管理的日期和时间

学习人员将在药物管理之前审查任何可用的实验室发现。研究人员将确定是否有任何不良事件需要停止研究药物或导致无法继续遵守研究程序。

后续访问

每天都会遵循参与者，直到疟疾涂片为阴性一次，或者完成精神分裂症治疗后，以较晚者为准。随访将继续在第7、14、21和28天，然后继续2、3、4、5和6（总共12次访问，具体取决于寄生虫清除时间）。

每日访问必须在确切的日期进行。第7、14和21天的访问窗户是+/- 3天，第28天访问 +2周/-3天，以及2、3、4、5和6个月的访问 +/ - 2周。

每次访问将执行以下程序：

• 用药史和伴随的药物使用
• 参与者报告或研究人员观察到的记录不良事件
• 记录生命体征和身体检查
• 收集血液样本进行实验室测试
• 查看所有可用的实验室结果

在第6个月的研究退出时，任何有持续，未解决的不良事件的参与者都将注意门诊部的适当临床随访。如果参与者患有多疟原虫复发，则将按随机臂和研究活动（血液采样和随访）对待他们，将重新启动为第2集。第0节。总研究持续时间将保持不变。这意味着研究完成日期是所有参与者入学日期以来6个月，而不论植物假单胞菌发作的数量如何。

错过访问

如果在诊所进行了预定的学习访问，则研究人员（或社区参与）将在参与者有电话时致电参与者。学习人员（或社区参与）可以访问参与者的家，以提醒参与者研究访问。将尽最大努力确保在试验中进行全面的随访，包括在后续时间表上为参与者提供常规教育。对于未完成访问窗口中预定访问的参与者，该访问将记录为“错过”，然后继续进行跟进。

参与者退出或终止

每个参与者有权随时撤回同意学习。此外，如果研究人员认为有必要出于任何原因，调查人员可以随时停止研究参与者，包括：

• 不合格（在研究期间出现，或者在筛选时被忽略了）
• 严重违反治疗方案或研究要求
• 不良事件需要停止研究药物或导致无法继续遵守研究程序

提款的原因将记录在案例报告表（CRF）中。如果由于不良事件而撤回参与者，调查人员将安排后续访问或电话，直到不良事件解决或稳定为止。从研究中撤回或终止的参与者将无法取代。

样本量

试验假设是自由基治疗疗效取决于总药物暴露，该药物暴露于整个血液tafenoquine浓度时曲线下的总面积。该试验旨在通过随机接受接近5、9和12.5 mg/kg的目标剂量来表征单剂量tafenoquine的剂量效能关系mg，受可用的平板电脑尺寸约束）。临床上相关的一级功效终点（对于单剂量方案等于有效性）是在治疗后发生显微镜检测到可检测的复发性静脉疟疾。研究人员已使用研究地点的先前数据，是关于感染率，疟原虫复发率和公开的tafenoquine种群药代动力学模型来构建模拟模型的，该模型允许近似确定以表征暴露响应曲线所需的样本量用于tafenoquine的催眠活性。 Tafenoquine的种群药代动力学模型用于在曲线暴露值下生成面积，这是随机剂量和模拟患者体重的函数。此外，研究者还使用了曲线 - 催眠疗效关系（药效学模型）的2阶段研究的估计，以生成剂量响应曲线的合理估计值。适用于东南亚（需要较高剂量的8-氨基喹啉治疗的剂量），由此产生的药代动力学 - 药力动力学模拟模型，估计需要每只手臂200名患者（大约120名）提供90％的患者表征剂量反应关系的能力（图7）。稀疏的药代动力学抽样，第一周有4个血液样本，在14天和28天内进行了其他样本，将允许随后在曲线值下确定个别患者面积，并准确地表征了种群剂量效能感曲线。

数据处理和记录保存

数据收集所有研究数据将记录在标准纸情况报告表（CRF）上。数据将根据标准操作程序（SOP）在安全数据库上输入。特定于研究的数据管理计划将详细详细介绍研究数据的收集，策展和存储的程序。

源文档是获得参与者的CRF数据的原始文档，数据和记录。其中包括但不限于医院记录（可以将病史以及以前和并发药物汇总到CRF中），临床图表，实验室，通信，日志书和CRF。对于大多数变量，CRF将被视为源文档。

所有文档将在机密条件下安全存储。除了签名的同意书和筛选日志以外，所有针对研究的文档，参与者将由研究参与者的编号/代码（而不是名称）提及。

数据访问

参与者将通过研究数据库中的研究标识编号来确定。任何研究数据电子文件中都不会包含名称和任何其他识别细节。将志愿者的临床标识号（即医院编号）连接到研究标识号的数据库将由各个研究站点保留，数据分析团队将无法访问此信息。所有记录都将被锁定，所有数据库都将受到密码保护，以便诊所的人员和学习人员可以访问其各自的数据库。

直接访问将授予赞助商，东道机构和监管机构的授权代表，以允许与试验有关的监控，审计和检查。

数据存储

每个研究站点将在整个研究过程中保持并存储并存储完整，准确和当前的研究记录。根据牛津大学的政策，应将研究数据和记录保留五年，并为儿童保留，直到参加试验的最年轻的儿童达到21岁，或者按照当地/国内法规的规定。适用的记录包括来源文件，网站注册文件和报告，知情同意书以及与参与者的所有联系的表示法。

数据共享

参与者的数据和数据库中存储的血液分析结果可以根据Moru数据共享政策或其他将来用于使用的研究人员中定义的术语共享。所有个人信息都将是匿名的，因此无法从他们的治疗记录中识别任何个人。

质量控制和质量保证

该研究将根据当前批准的协议，国际协调会议（ICH）良好临床实践（GCP），相关法规，标准操作程序和一般数据保护法规（GDPR）进行。 Moru的临床试验支持小组（CTSG）将提供研究监督，质量管理和研究监测。

统计分析

将使用标准描述性统计数据比较基线参与者特征。为了分别评估显微镜和亚显微镜P. vivax复发的主要和次要终点，将使用逻辑回归来比较研究臂之间的维瓦克斯感染率，并确定年龄或其他人口统计学因素是MG/kg TafenoQuine剂量是否，曲线或CYP2D6状态下的Tafenoquine区域可预测复发。逻辑回归还将用于分析与使用伴随药物，药物暴露和CYP2D6状态有关的胃肠道不良反应的存在。将使用线性回归分析曲线下的甲血红蛋白水平以及与曲线下的tafenoquine区域的关联。曲线模型下的估计的tafenoquine区域将基于使用非线性混合效应建模的先前关于底氨基喹的药代动力学 - 药物动力学分析的工作。

• 药物：tafenoquine
  Tafenoquine将以100mg涂层片剂的形式给出。整片将根据重量带提供。
• 药物：氯喹
  氯喹将在3天内以每日剂量（25mg/kg总剂量分配10/10/5mg/kg）的每日剂量。
• 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
  每天在3天内给出两次Artemether-LumeFantrine。整片将根据重量带提供。

• 主动比较器：低剂量tafenoquine（5mg/kg），固定重量剂量

  剂量如下；

  重量范围低剂量

  > 21-25公斤200毫克

  • 26-40公斤200毫克
  • 41-50公斤300毫克
  • 51-60公斤400毫克
  • 61-80公斤400毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
• 主动比较器：中剂量tafenoquine（9mg/kg），固定剂量剂量

  剂量如下；

  体重范围中剂量

  > 21-25公斤200毫克

  • 26-40公斤300毫克
  • 41-50公斤400毫克
  • 51-60公斤500毫克
  • 61-80公斤600毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg
• 主动比较器：高剂量tafenoquine（12.5mg/kg），固定重量剂量

  剂量如下；

  重量范围高剂量

  > 21-25公斤300毫克

  • 26-40公斤400毫克
  • 41-50公斤600毫克
  • 51-60公斤600毫克
  • 61-80公斤600毫克

  Tafenoquine将以100毫克涂层片剂的形式给出。将给出整片，剂量将基于重量带。

  干预措施：

  • 药物：tafenoquine
  • 药物：氯喹
  • 药物：Artemether 20 mg-lumefantrine 120 mg

纳入标准：

• 通过显微镜诊断为静脉单一感染的患者
• 前7天发烧或发烧病史
• 定量葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性≥70％的种群中位数
• 重量> 20-80公斤
• 能够理解学习说明并提供书面知情同意的能力
• 愿意遵循6个月

排除标准：

• 怀孕
• 哺乳
• HB <8 g/dl
• 严重的疟疾
• 最近三个月输血
• 溶血事件的任何以前的历史
• 对8-氨基喹啉或全国推荐的精神分裂症的过敏反应的历史（例如氯喹，Artesunate-mefloquine，Artemether-Lumefantrine）
• 在研究人员的判断中的存在将使患者处于不适当的风险或干扰研究结果（例如慢性疾病，增强或抑制CYP2D6或CYP2C8同工酶功能的药物）