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出境医 / 临床实验 / 单独使用MRI工作流的可行性在外部放疗治疗大脑和前列腺肿瘤(PRI)中

单独使用MRI工作流的可行性在外部放疗治疗大脑和前列腺肿瘤(PRI)中

研究描述
简要摘要:

在放射疗法中,磁共振成像(MRI)被用作对CT扫描仪的补充,因为它提供了更好的组织对比度,因此更精确的描述而无需额外辐照。但是,MRI不允许定义剂量计算所需的组织的电子密度。

在这项工作中,我们试图以单独的MRI工作流程为目的(请参阅图)来测量MRI从MRI生成CT合成图像的可行性。脑球和前列腺是考虑的两个肿瘤位置。所有患者将在治疗位置有计划CT(参考)和MRI。放射治疗师将在MRI和参考CT上均由放射治疗师轮廓。合成CT将通过MRI生成,并在五个类中自动分配密度。将比较绕过的体积和执行的剂量图。将对从MRI产生的剂量计算产生的图像的质量和用于验证每处理定位的图像的质量进行研究。


病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌脑癌诊断测试:合成CT扫描

详细说明:

这是一项前瞻性单中心剂量学研究,详尽地包括在ICO部位D'Angers在外部放射疗法治疗的脑肿瘤前列腺癌患者,然后在12个月内给予MRI和在治疗位置进行模拟CT时期。

对于同意参加研究的患者,将通过自动分配密度(5个类)从MRI图像中产生CT合成图像。

来自CT的参考CT图像和MRI的合成CT图像将用于所有合格患者的比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
实际学习开始日期 2020年7月24日
估计初级完成日期 2021年7月24日
估计 学习完成日期 2021年10月24日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
前列腺癌
患有癌症和局部(非转移性)前列腺癌的人
诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法

脑癌
男性或女性患有脑肿瘤(原始)
诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法

结果措施
主要结果指标
  1. 描述单独通过CT合成材料生成的MRI和CT的标准计划的潜在计划之间的体积和剂量学精度的差异[时间范围:3个月]
    比较有风险的目标体积和器官的轮廓以及剂量分布的比较(剂量图)


次要结果度量
  1. 测量从MRI生成的图像质量,用于剂量计算和图像,以验证每次仅MRI工作流程中参考CT的每次处理定位。 [时间范围:3个月]
    从MRI到参考CT产生的CT合成CT图像的比较以及在患者重新定位期间进行的移位的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
除了模拟的CT扫描外,前列腺或脑癌的患者在开始放射治疗之前还接受了MRI
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 男性或女性患有(原发性)脑肿瘤或癌症和局部(非转移性)前列腺癌的雄性
  3. 自2020年1月以来,患者从新的采集方式(通过自动分配的密度分配来产生CT合成术的生成CT合成剂)中受益于治疗位置的MRI扫描,以及在外部放射治疗之前处于治疗位置的计划扫描仪。
  4. 良好的一般状况(SP <3)

排除标准:

  1. 排除该疾病的形式,
  2. MRI特定的禁忌症(幽闭恐惧症,异物)
  3. 肥胖阻止设备的放置(竞争/触角)
  4. 一般状况不佳(SP>或= 2)阻止患者站在桌子上 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Laetitia Himpe +33240679747 propersionrc@ico.unicancer.fr

位置
位置表的布局表
法国
cancerologie de l'ouest研究所招募
Angers,法国,49055
联系人:Damien Autret +33241352700 Damien.autret@ico.unicancer.fr
联系人:ana moya gonzalez ana.gonzalez-moya@ico.unicancer.fr
赞助商和合作者
癌症学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:达米安自动cancerologie de l'ouest研究所
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月12日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年7月24日
估计初级完成日期2021年7月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
描述单独通过CT合成材料生成的MRI和CT的标准计划的潜在计划之间的体积和剂量学精度的差异[时间范围:3个月]
比较有风险的目标体积和器官的轮廓以及剂量分布的比较(剂量图)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月8日)
测量从MRI生成的图像质量,用于剂量计算和图像,以验证每次仅MRI工作流程中参考CT的每次处理定位。 [时间范围:3个月]
从MRI到参考CT产生的CT合成CT图像的比较以及在患者重新定位期间进行的移位的比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
官方头衔单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
简要摘要

在放射疗法中,磁共振成像(MRI)被用作对CT扫描仪的补充,因为它提供了更好的组织对比度,因此更精确的描述而无需额外辐照。但是,MRI不允许定义剂量计算所需的组织的电子密度。

在这项工作中,我们试图以单独的MRI工作流程为目的(请参阅图)来测量MRI从MRI生成CT合成图像的可行性。脑球和前列腺是考虑的两个肿瘤位置。所有患者将在治疗位置有计划CT(参考)和MRI。放射治疗师将在MRI和参考CT上均由放射治疗师轮廓。合成CT将通过MRI生成,并在五个类中自动分配密度。将比较绕过的体积和执行的剂量图。将对从MRI产生的剂量计算产生的图像的质量和用于验证每处理定位的图像的质量进行研究。

详细说明

这是一项前瞻性单中心剂量学研究,详尽地包括在ICO部位D'Angers在外部放射疗法治疗的脑肿瘤前列腺癌患者,然后在12个月内给予MRI和在治疗位置进行模拟CT时期。

对于同意参加研究的患者,将通过自动分配密度(5个类)从MRI图像中产生CT合成图像。

来自CT的参考CT图像和MRI的合成CT图像将用于所有合格患者的比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群除了模拟的CT扫描外,前列腺或脑癌的患者在开始放射治疗之前还接受了MRI
健康)状况
干涉诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法
研究组/队列
  • 前列腺癌
    患有癌症和局部(非转移性)前列腺癌的人
    干预:诊断测试:合成CT扫描
  • 脑癌
    男性或女性患有脑肿瘤(原始)
    干预:诊断测试:合成CT扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月8日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月24日
估计初级完成日期2021年7月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 男性或女性患有(原发性)脑肿瘤或癌症和局部(非转移性)前列腺癌的雄性
  3. 自2020年1月以来,患者从新的采集方式(通过自动分配的密度分配来产生CT合成术的生成CT合成剂)中受益于治疗位置的MRI扫描,以及在外部放射治疗之前处于治疗位置的计划扫描仪。
  4. 良好的一般状况(SP <3)

排除标准:

  1. 排除该疾病的形式,
  2. MRI特定的禁忌症(幽闭恐惧症,异物)
  3. 肥胖阻止设备的放置(竞争/触角)
  4. 一般状况不佳(SP>或= 2)阻止患者站在桌子上 -
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Laetitia Himpe +33240679747 propersionrc@ico.unicancer.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04704804
其他研究ID编号ICO-2020-09
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方癌症学院
研究赞助商癌症学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:达米安自动cancerologie de l'ouest研究所
PRS帐户癌症学院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

在放射疗法中,磁共振成像(MRI)被用作对CT扫描仪的补充,因为它提供了更好的组织对比度,因此更精确的描述而无需额外辐照。但是,MRI不允许定义剂量计算所需的组织的电子密度。

在这项工作中,我们试图以单独的MRI工作流程为目的(请参阅图)来测量MRI从MRI生成CT合成图像的可行性。脑球和前列腺是考虑的两个肿瘤位置。所有患者将在治疗位置有计划CT(参考)和MRI。放射治疗师将在MRI和参考CT上均由放射治疗师轮廓。合成CT将通过MRI生成,并在五个类中自动分配密度。将比较绕过的体积和执行的剂量图。将对从MRI产生的剂量计算产生的图像的质量和用于验证每处理定位的图像的质量进行研究。


病情或疾病 干预/治疗
前列腺癌脑癌诊断测试:合成CT扫描

详细说明:

这是一项前瞻性单中心剂量学研究,详尽地包括在ICO部位D'Angers在外部放射疗法治疗的脑肿瘤前列腺癌患者,然后在12个月内给予MRI和在治疗位置进行模拟CT时期。

对于同意参加研究的患者,将通过自动分配密度(5个类)从MRI图像中产生CT合成图像。

来自CT的参考CT图像和MRI的合成CT图像将用于所有合格患者的比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
实际学习开始日期 2020年7月24日
估计初级完成日期 2021年7月24日
估计 学习完成日期 2021年10月24日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
前列腺癌
患有癌症和局部(非转移性)前列腺癌的人
诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法

脑癌
男性或女性患有脑肿瘤(原始)
诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法

结果措施
主要结果指标
  1. 描述单独通过CT合成材料生成的MRI和CT的标准计划的潜在计划之间的体积和剂量学精度的差异[时间范围:3个月]
    比较有风险的目标体积和器官的轮廓以及剂量分布的比较(剂量图)


次要结果度量
  1. 测量从MRI生成的图像质量,用于剂量计算和图像,以验证每次仅MRI工作流程中参考CT的每次处理定位。 [时间范围:3个月]
    从MRI到参考CT产生的CT合成CT图像的比较以及在患者重新定位期间进行的移位的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
除了模拟的CT扫描外,前列腺或脑癌的患者在开始放射治疗之前还接受了MRI
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 男性或女性患有(原发性)脑肿瘤或癌症和局部(非转移性)前列腺癌的雄性
  3. 自2020年1月以来,患者从新的采集方式(通过自动分配的密度分配来产生CT合成术的生成CT合成剂)中受益于治疗位置的MRI扫描,以及在外部放射治疗之前处于治疗位置的计划扫描仪。
  4. 良好的一般状况(SP <3)

排除标准:

  1. 排除该疾病的形式,
  2. MRI特定的禁忌症(幽闭恐惧症,异物)
  3. 肥胖阻止设备的放置(竞争/触角)
  4. 一般状况不佳(SP>或= 2)阻止患者站在桌子上 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Laetitia Himpe +33240679747 propersionrc@ico.unicancer.fr

位置
位置表的布局表
法国
cancerologie de l'ouest研究所招募
Angers,法国,49055
联系人:Damien Autret +33241352700 Damien.autret@ico.unicancer.fr
联系人:ana moya gonzalez ana.gonzalez-moya@ico.unicancer.fr
赞助商和合作者
癌症学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:达米安自动cancerologie de l'ouest研究所
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月12日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年7月24日
估计初级完成日期2021年7月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
描述单独通过CT合成材料生成的MRI和CT的标准计划的潜在计划之间的体积和剂量学精度的差异[时间范围:3个月]
比较有风险的目标体积和器官的轮廓以及剂量分布的比较(剂量图)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月8日)
测量从MRI生成的图像质量,用于剂量计算和图像,以验证每次仅MRI工作流程中参考CT的每次处理定位。 [时间范围:3个月]
从MRI到参考CT产生的CT合成CT图像的比较以及在患者重新定位期间进行的移位的比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
官方头衔单独使用MRI工作流程的外部放疗治疗脑和前列腺肿瘤的可行性
简要摘要

在放射疗法中,磁共振成像(MRI)被用作对CT扫描仪的补充,因为它提供了更好的组织对比度,因此更精确的描述而无需额外辐照。但是,MRI不允许定义剂量计算所需的组织的电子密度。

在这项工作中,我们试图以单独的MRI工作流程为目的(请参阅图)来测量MRI从MRI生成CT合成图像的可行性。脑球和前列腺是考虑的两个肿瘤位置。所有患者将在治疗位置有计划CT(参考)和MRI。放射治疗师将在MRI和参考CT上均由放射治疗师轮廓。合成CT将通过MRI生成,并在五个类中自动分配密度。将比较绕过的体积和执行的剂量图。将对从MRI产生的剂量计算产生的图像的质量和用于验证每处理定位的图像的质量进行研究。

详细说明

这是一项前瞻性单中心剂量学研究,详尽地包括在ICO部位D'Angers在外部放射疗法治疗的脑肿瘤前列腺癌患者,然后在12个月内给予MRI和在治疗位置进行模拟CT时期。

对于同意参加研究的患者,将通过自动分配密度(5个类)从MRI图像中产生CT合成图像。

来自CT的参考CT图像和MRI的合成CT图像将用于所有合格患者的比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群除了模拟的CT扫描外,前列腺或脑癌的患者在开始放射治疗之前还接受了MRI
健康)状况
干涉诊断测试:合成CT扫描
从MRI生成CT合成图像的方法
研究组/队列
  • 前列腺癌
    患有癌症和局部(非转移性)前列腺癌的人
    干预:诊断测试:合成CT扫描
  • 脑癌
    男性或女性患有脑肿瘤(原始)
    干预:诊断测试:合成CT扫描
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月8日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月24日
估计初级完成日期2021年7月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 男性或女性患有(原发性)脑肿瘤或癌症和局部(非转移性)前列腺癌的雄性
  3. 自2020年1月以来,患者从新的采集方式(通过自动分配的密度分配来产生CT合成术的生成CT合成剂)中受益于治疗位置的MRI扫描,以及在外部放射治疗之前处于治疗位置的计划扫描仪。
  4. 良好的一般状况(SP <3)

排除标准:

  1. 排除该疾病的形式,
  2. MRI特定的禁忌症(幽闭恐惧症,异物)
  3. 肥胖阻止设备的放置(竞争/触角)
  4. 一般状况不佳(SP>或= 2)阻止患者站在桌子上 -
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Laetitia Himpe +33240679747 propersionrc@ico.unicancer.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04704804
其他研究ID编号ICO-2020-09
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方癌症学院
研究赞助商癌症学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:达米安自动cancerologie de l'ouest研究所
PRS帐户癌症学院
验证日期2021年1月