连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 小儿嗜酸性食管炎的吞咽特征
小儿嗜酸性食管炎的吞咽特征
研究描述
简要摘要：
嗜酸性食管炎（EOE）会影响患者所有年龄段的患者，疾病的临床症状取决于患者的年龄。患有EOE的婴儿和幼儿通常会拒绝食物，呕吐和体重增加不佳。年长的学龄儿童和青少年可能患有腹痛和胸痛，吞咽困难（吞咽困难），尤其是在固体食品中。同时，许多儿童尤其是婴儿和幼儿，并不觉得自己的吞咽困难，因为他们具有补偿能力。例如，避免某些质地或增加进餐时的液体摄入量。据我们所知，文献中尚无研究研究复杂的吞咽行为（包括所有阶段），口腔运动评估和/或吞咽安全性。因此，本研究旨在研究（a）EOE儿童的描述性和临床吞咽特征（b）疾病特征和吞咽功能之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性食管炎 | 诊断测试：吞咽评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 小儿嗜酸性食管炎的小儿吞咽的临床特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 咀嚼和观察评估[时间范围：15分钟]每个孩子都位于安静的环境中的直立坐姿。在他们的嘴前提供了标准化的饼干，以咬和咀嚼。观察孩子，根据T-MoE对每个孩子的咀嚼表现进行评分。
次要结果度量 ：
- 饮食评估工具的儿科版本10 [时间范围：10分钟]Pedi-EAT-10是确定儿童渗透风险的父母报告结果工具。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 咀嚼和观察评估[时间范围：15分钟] 每个孩子都位于安静的环境中的直立坐姿。在他们的嘴前提供了标准化的饼干，以咬和咀嚼。观察孩子，根据T-MoE对每个孩子的咀嚼表现进行评分。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 饮食评估工具的儿科版本10 [时间范围：10分钟] Pedi-EAT-10是确定儿童渗透风险的父母报告结果工具。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿嗜酸性食管炎的吞咽特征 | ||||
| 官方头衔 | 小儿嗜酸性食管炎的小儿吞咽的临床特征 | ||||
| 简要摘要 | 嗜酸性食管炎（EOE）会影响患者所有年龄段的患者，疾病的临床症状取决于患者的年龄。患有EOE的婴儿和幼儿通常会拒绝食物，呕吐和体重增加不佳。年长的学龄儿童和青少年可能患有腹痛和胸痛，吞咽困难（吞咽困难），尤其是在固体食品中。同时，许多儿童尤其是婴儿和幼儿，并不觉得自己的吞咽困难，因为他们具有补偿能力。例如，避免某些质地或增加进餐时的液体摄入量。据我们所知，文献中尚无研究研究复杂的吞咽行为（包括所有阶段），口腔运动评估和/或吞咽安全性。因此，本研究旨在研究（a）EOE儿童的描述性和临床吞咽特征（b）疾病特征和吞咽功能之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2-17岁的儿童和青少年诊断为嗜酸性食管炎 | ||||
| 健康）状况 | 嗜酸性食管炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：吞咽评估 研究评估包括基本测试电池。这些是观察性的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至17岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04704752 | ||||
| 其他研究ID编号 | 888819 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加兹大学Muserrefe Nur Keles | ||||
| 研究赞助商 | 加西大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
嗜酸性食管炎（EOE）会影响患者所有年龄段的患者，疾病的临床症状取决于患者的年龄。患有EOE的婴儿和幼儿通常会拒绝食物，呕吐和体重增加不佳。年长的学龄儿童和青少年可能患有腹痛和胸痛，吞咽困难（吞咽困难），尤其是在固体食品中。同时，许多儿童尤其是婴儿和幼儿，并不觉得自己的吞咽困难，因为他们具有补偿能力。例如，避免某些质地或增加进餐时的液体摄入量。据我们所知，文献中尚无研究研究复杂的吞咽行为（包括所有阶段），口腔运动评估和/或吞咽安全性。因此，本研究旨在研究（a）EOE儿童的描述性和临床吞咽特征（b）疾病特征和吞咽功能之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性食管炎 | 诊断测试：吞咽评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 小儿嗜酸性食管炎的小儿吞咽的临床特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 咀嚼和观察评估[时间范围：15分钟]每个孩子都位于安静的环境中的直立坐姿。在他们的嘴前提供了标准化的饼干，以咬和咀嚼。观察孩子，根据T-MoE对每个孩子的咀嚼表现进行评分。
次要结果度量 ：
- 饮食评估工具的儿科版本10 [时间范围：10分钟]Pedi-EAT-10是确定儿童渗透风险的父母报告结果工具。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 咀嚼和观察评估[时间范围：15分钟] 每个孩子都位于安静的环境中的直立坐姿。在他们的嘴前提供了标准化的饼干，以咬和咀嚼。观察孩子，根据T-MoE对每个孩子的咀嚼表现进行评分。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 饮食评估工具的儿科版本10 [时间范围：10分钟] Pedi-EAT-10是确定儿童渗透风险的父母报告结果工具。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿嗜酸性食管炎的吞咽特征 | ||||
| 官方头衔 | 小儿嗜酸性食管炎的小儿吞咽的临床特征 | ||||
| 简要摘要 | 嗜酸性食管炎（EOE）会影响患者所有年龄段的患者，疾病的临床症状取决于患者的年龄。患有EOE的婴儿和幼儿通常会拒绝食物，呕吐和体重增加不佳。年长的学龄儿童和青少年可能患有腹痛和胸痛，吞咽困难（吞咽困难），尤其是在固体食品中。同时，许多儿童尤其是婴儿和幼儿，并不觉得自己的吞咽困难，因为他们具有补偿能力。例如，避免某些质地或增加进餐时的液体摄入量。据我们所知，文献中尚无研究研究复杂的吞咽行为（包括所有阶段），口腔运动评估和/或吞咽安全性。因此，本研究旨在研究（a）EOE儿童的描述性和临床吞咽特征（b）疾病特征和吞咽功能之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2-17岁的儿童和青少年诊断为嗜酸性食管炎 | ||||
| 健康）状况 | 嗜酸性食管炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：吞咽评估 研究评估包括基本测试电池。这些是观察性的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至17岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04704752 | ||||
| 其他研究ID编号 | 888819 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加兹大学Muserrefe Nur Keles | ||||
| 研究赞助商 | 加西大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
