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出境医 / 临床实验 / 冲程后多维健康轨迹（Neuroadapt）
冲程后多维健康轨迹（Neuroadapt）
研究描述
简要摘要：
据认为，中风会在中风后立即导致残疾，然后是3到6个月的恢复期，此后，除非发生复发事件，否则残疾水平应稳定。然而，研究表明，势后恢复是异质的。尽管一些中风幸存者迅速康复，但另一些人可能会随着时间的推移表现出加速的残疾积累。当前的前瞻性观察研究将研究中风后一年的多维功能和自我评估健康的轨迹。特别是，该研究旨在探索残疾轨迹与自我评估的健康之间的关系。此外，该研究将重点关注残疾和自我评估健康变化的潜在预测因素，即对衰老和心理韧性的看法。患者将在中风部门逗留期间招募，并参加面对面的面试，并在中风后进行四次随访电话采访。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性短暂性缺血性攻击适应，心理心理健康障碍调整自我评估的健康老化一致性 |
详细说明：
缺血性中风已显示出对功能健康的长期影响，除了它们对神经功能的急性影响。中风幸存者可能会经历长期的身体残疾，精神病学症状和认知能力下降。尽管对这些潜在后果进行了充分的研究，但根据健康组织（WHO）一词的功能，残疾和健康（ICF）（ICF）的国际分类，对多维功能健康的势头轨迹的知识及其预测因素很少。尤其是，缺乏研究在击球后一年的自我评估健康轨迹和功能健康的不同指标。因此，当前的研究旨在探索冲程后一年的残疾和自我评估健康轨迹，并且是第一个分析这些轨迹之间关系的轨迹。因此，该研究解决了研究问题，是否可以通过先前的自我评估健康或自我评估的健康变化来预测残疾的变化，反之亦然。此外，该研究研究了击球后一年的残疾变化与自我评估健康的对应关系。此外，与应对过程有关的对衰老和心理弹性的看法是残疾和自我评估健康的变化的预测指标。在逗留期间招募的患者将在医院进行一次面对面的面试，并在6周，3个月，6个月和12个月后进行四次电话随访访谈。此外，在医院住院期间和中风后12个月内将对身体机能进行外部评估。为了增加对多维健康后冲程后轨迹的知识，对于确定有加速残疾积累风险的患者至关重要。当前研究的结果可能有助于改善中风后康复和次要预防。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 冲程后残疾与自我评估的健康轨迹之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 缺血性中风/TIA 缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的兰金量表的变化（自我报告）[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]残疾和依赖程度
- 修改后的Rankin量表（外部评分）的变化[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]残疾和依赖程度
- 自我评价的健康变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]1项自我评估健康评估
次要结果度量 ：
- 巴特尔指数的变化（自我报告）[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]衡量日常生活活动的表现
- 巴特尔指数的更改（外部评分）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]衡量日常生活活动的表现
- 中风量表的影响16 [时间表：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估中风对四个领域的影响（即，力量，手部功能，流动性和日常生活活动）
- 欧洲健康访谈调查的变更体育活动问卷调查[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]体育锻炼评估
- 欧洲生活质量的变化5维度5级版本（EQ-5D-5L）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，中风后3个月，中风后6个月，12个月冲程后]评估生活质量
- IMET的更改（参与限制的评估索引）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估参与限制（根据WHO概念）
- 疲劳严重程度量表的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估疲劳
- 患者健康调查表的更改8 [时间范围：中风后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估抑郁症状
- 匹兹堡睡眠质量指数的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估睡眠质量（3个项目）
- 创伤后压力综合征14的变化（在足够的能力中评估）[时间范围：冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估创伤后压力症状
- 关于跌倒的问题的更改[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]瀑布上的5件物品和害怕跌倒
其他结果措施：
- 股份更改FI [时间范围：中风后1-5天，中风后6周（无GSA），冲程后3个月（无GSA）（无GSA），中风后6个月（无GSA）（无GSA），12个月后 - 中风 ]评估脆弱的评估，包括抓地力评估（GSA）
- 正面和负面影响时间表的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估积极和负面影响（10个项目）
- 短暂性感知问卷的更改[时间范围：冲程后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估疾病感知
- De Jong Gierveld孤独量表的变化（在足够容纳能力的情况下进行评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，势头后6个月，中风后12个月这是给予的评估孤独感
- 主观年龄的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]主观年龄评估
- AGECOG量表的更改[势后1-5天，中风后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估衰老的自我感知
- SOK的更改（选择，优化，补偿）[时间范围：冲程后1-5天，势一后6周，冲程后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估健康生活方式
- 社会支持的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]社会支持评估（GEDA/EHIS）
- 弹性量表的变化13（如果有足够的能力评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]评估性状弹性
- 更改一致性的简短评估[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估连贯感
- 普遍的自我效能量表的变化[击球后1-5天，冲程后12个月]评估自我效能感（4个项目）
- 创伤后增长库存的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估创伤后生长（10个项目）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
连续急性缺血性中风/短暂性缺血性发作（TIA）在其急性治疗期间（急性缺血性中风/TIA）招募。 ABCD2评分≤2的患者被排除在外，以减少纳入TIA模拟患者的机会。 TIA患者的数量仅限于样本的20％，以避免对TIA偏见并代表急性缺血性中风的常见事件。
标准
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 急性缺血性中风/高风险瞬态缺血发作（TIA； ABCD2分数≥3）
- 语言：流利的德语
- 患者或照料者的书面知情同意
排除标准：
- 低风险TIA（ABCD2分数≤2）
- 严重的认知障碍（即，不完全取向）
- 严重的沟通障碍
- 索引事件>入学前5天
- 预期寿命<1年
联系人和位置
联系人
| 联系人：Susanne Wurm，博士 | +49（0）3834 867700 | susanne.wurm@med.uni-greifswald.de | |
| 联系人：SarahSchäfer，博士 | +49（0）3834 867733 | sarah.schaefer@med.uni-greifswald.de |
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
调查人员
| 首席研究员： | AgnesFlöel，博士 | 大学医学Greifswald | |
| 首席研究员： | 罗伯特·弗莱斯曼（Robert Fleischmann），博士 | 大学医学Greifswald | |
| 首席研究员： | Bettina von Sarnowski，博士 | 大学医学Greifswald |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 冲程后多维健康的轨迹 | |||||||||
| 官方头衔 | 冲程后残疾与自我评估的健康轨迹之间的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 据认为，中风会在中风后立即导致残疾，然后是3到6个月的恢复期，此后，除非发生复发事件，否则残疾水平应稳定。然而，研究表明，势后恢复是异质的。尽管一些中风幸存者迅速康复，但另一些人可能会随着时间的推移表现出加速的残疾积累。当前的前瞻性观察研究将研究中风后一年的多维功能和自我评估健康的轨迹。特别是，该研究旨在探索残疾轨迹与自我评估的健康之间的关系。此外，该研究将重点关注残疾和自我评估健康变化的潜在预测因素，即对衰老和心理韧性的看法。患者将在中风部门逗留期间招募，并参加面对面的面试，并在中风后进行四次随访电话采访。 | |||||||||
| 详细说明 | 缺血性中风已显示出对功能健康的长期影响，除了它们对神经功能的急性影响。中风幸存者可能会经历长期的身体残疾，精神病学症状和认知能力下降。尽管对这些潜在后果进行了充分的研究，但根据健康组织（WHO）一词的功能，残疾和健康（ICF）（ICF）的国际分类，对多维功能健康的势头轨迹的知识及其预测因素很少。尤其是，缺乏研究在击球后一年的自我评估健康轨迹和功能健康的不同指标。因此，当前的研究旨在探索冲程后一年的残疾和自我评估健康轨迹，并且是第一个分析这些轨迹之间关系的轨迹。因此，该研究解决了研究问题，是否可以通过先前的自我评估健康或自我评估的健康变化来预测残疾的变化，反之亦然。此外，该研究研究了击球后一年的残疾变化与自我评估健康的对应关系。此外，与应对过程有关的对衰老和心理弹性的看法是残疾和自我评估健康的变化的预测指标。在逗留期间招募的患者将在医院进行一次面对面的面试，并在6周，3个月，6个月和12个月后进行四次电话随访访谈。此外，在医院住院期间和中风后12个月内将对身体机能进行外部评估。为了增加对多维健康后冲程后轨迹的知识，对于确定有加速残疾积累风险的患者至关重要。当前研究的结果可能有助于改善中风后康复和次要预防。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 连续急性缺血性中风/短暂性缺血性发作（TIA）在其急性治疗期间（急性缺血性中风/TIA）招募。 ABCD2评分≤2的患者被排除在外，以减少纳入TIA模拟患者的机会。 TIA患者的数量仅限于样本的20％，以避免对TIA偏见并代表急性缺血性中风的常见事件。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 缺血性中风/TIA 缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04704635 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 神经照相 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Susanne Wurm，大学医学Greifswald | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医学Greifswald | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 大学医学Greifswald | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
据认为，中风会在中风后立即导致残疾，然后是3到6个月的恢复期，此后，除非发生复发事件，否则残疾水平应稳定。然而，研究表明，势后恢复是异质的。尽管一些中风幸存者迅速康复，但另一些人可能会随着时间的推移表现出加速的残疾积累。当前的前瞻性观察研究将研究中风后一年的多维功能和自我评估健康的轨迹。特别是，该研究旨在探索残疾轨迹与自我评估的健康之间的关系。此外，该研究将重点关注残疾和自我评估健康变化的潜在预测因素，即对衰老和心理韧性的看法。患者将在中风部门逗留期间招募，并参加面对面的面试，并在中风后进行四次随访电话采访。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性短暂性缺血性攻击适应，心理心理健康障碍调整自我评估的健康老化一致性 |
详细说明：
缺血性中风已显示出对功能健康的长期影响，除了它们对神经功能的急性影响。中风幸存者可能会经历长期的身体残疾，精神病学症状和认知能力下降。尽管对这些潜在后果进行了充分的研究，但根据健康组织（WHO）一词的功能，残疾和健康（ICF）（ICF）的国际分类，对多维功能健康的势头轨迹的知识及其预测因素很少。尤其是，缺乏研究在击球后一年的自我评估健康轨迹和功能健康的不同指标。因此，当前的研究旨在探索冲程后一年的残疾和自我评估健康轨迹，并且是第一个分析这些轨迹之间关系的轨迹。因此，该研究解决了研究问题，是否可以通过先前的自我评估健康或自我评估的健康变化来预测残疾的变化，反之亦然。此外，该研究研究了击球后一年的残疾变化与自我评估健康的对应关系。此外，与应对过程有关的对衰老和心理弹性的看法是残疾和自我评估健康的变化的预测指标。在逗留期间招募的患者将在医院进行一次面对面的面试，并在6周，3个月，6个月和12个月后进行四次电话随访访谈。此外，在医院住院期间和中风后12个月内将对身体机能进行外部评估。为了增加对多维健康后冲程后轨迹的知识，对于确定有加速残疾积累风险的患者至关重要。当前研究的结果可能有助于改善中风后康复和次要预防。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 冲程后残疾与自我评估的健康轨迹之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 缺血性中风/TIA 缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的兰金量表的变化（自我报告）[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]残疾和依赖程度
- 修改后的Rankin量表（外部评分）的变化[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]残疾和依赖程度
- 自我评价的健康变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]1项自我评估健康评估
次要结果度量 ：
- 巴特尔指数的变化（自我报告）[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]衡量日常生活活动的表现
- 巴特尔指数的更改（外部评分）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]衡量日常生活活动的表现
- 中风量表的影响16 [时间表：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估中风对四个领域的影响（即，力量，手部功能，流动性和日常生活活动）
- 欧洲健康访谈调查的变更体育活动问卷调查[时间范围：中风后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]体育锻炼评估
- 欧洲生活质量的变化5维度5级版本（EQ-5D-5L）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，中风后3个月，中风后6个月，12个月冲程后]评估生活质量
- IMET的更改（参与限制的评估索引）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估参与限制（根据WHO概念）
- 疲劳严重程度量表的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估疲劳
- 患者健康调查表的更改8 [时间范围：中风后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估抑郁症状
- 匹兹堡睡眠质量指数的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估睡眠质量（3个项目）
- 创伤后压力综合征14的变化（在足够的能力中评估）[时间范围：冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估创伤后压力症状
- 关于跌倒的问题的更改[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]瀑布上的5件物品和害怕跌倒
其他结果措施：
- 股份更改FI [时间范围：中风后1-5天，中风后6周（无GSA），冲程后3个月（无GSA）（无GSA），中风后6个月（无GSA）（无GSA），12个月后 - 中风 ]评估脆弱的评估，包括抓地力评估（GSA）
- 正面和负面影响时间表的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估积极和负面影响（10个项目）
- 短暂性感知问卷的更改[时间范围：冲程后1-5天，势后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估疾病感知
- De Jong Gierveld孤独量表的变化（在足够容纳能力的情况下进行评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，势头后6个月，中风后12个月这是给予的评估孤独感
- 主观年龄的变化[时间范围：中风后1-5天，中风后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]主观年龄评估
- AGECOG量表的更改[势后1-5天，中风后6周，势后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估衰老的自我感知
- SOK的更改（选择，优化，补偿）[时间范围：冲程后1-5天，势一后6周，冲程后3个月，势后6个月，冲程后12个月]评估健康生活方式
- 社会支持的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]社会支持评估（GEDA/EHIS）
- 弹性量表的变化13（如果有足够的能力评估）[时间范围：冲程后1-5天，冲程后12个月]评估性状弹性
- 更改一致性的简短评估[时间范围：冲程后1-5天，冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估连贯感
- 普遍的自我效能量表的变化[击球后1-5天，冲程后12个月]评估自我效能感（4个项目）
- 创伤后增长库存的变化（在足够的能力的情况下评估）[时间范围：冲程后6周，冲程后3个月，冲程后6个月，冲程后12个月]评估创伤后生长（10个项目）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
连续急性缺血性中风/短暂性缺血性发作（TIA）在其急性治疗期间（急性缺血性中风/TIA）招募。 ABCD2评分≤2的患者被排除在外，以减少纳入TIA模拟患者的机会。 TIA患者的数量仅限于样本的20％，以避免对TIA偏见并代表急性缺血性中风的常见事件。
标准
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 急性缺血性中风/高风险瞬态缺血发作（TIA； ABCD2分数≥3）
- 语言：流利的德语
- 患者或照料者的书面知情同意
排除标准：
- 低风险TIA（ABCD2分数≤2）
- 严重的认知障碍（即，不完全取向）
- 严重的沟通障碍
- 索引事件>入学前5天
- 预期寿命<1年
联系人和位置
联系人
| 联系人：Susanne Wurm，博士 | +49（0）3834 867700 | susanne.wurm@med.uni-greifswald.de | |
| 联系人：SarahSchäfer，博士 | +49（0）3834 867733 | sarah.schaefer@med.uni-greifswald.de |
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
调查人员
| 首席研究员： | AgnesFlöel，博士 | 大学医学Greifswald | |
| 首席研究员： | 罗伯特·弗莱斯曼（Robert Fleischmann），博士 | 大学医学Greifswald | |
| 首席研究员： | Bettina von Sarnowski，博士 | 大学医学Greifswald |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 冲程后多维健康的轨迹 | |||||||||
| 官方头衔 | 冲程后残疾与自我评估的健康轨迹之间的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 据认为，中风会在中风后立即导致残疾，然后是3到6个月的恢复期，此后，除非发生复发事件，否则残疾水平应稳定。然而，研究表明，势后恢复是异质的。尽管一些中风幸存者迅速康复，但另一些人可能会随着时间的推移表现出加速的残疾积累。当前的前瞻性观察研究将研究中风后一年的多维功能和自我评估健康的轨迹。特别是，该研究旨在探索残疾轨迹与自我评估的健康之间的关系。此外，该研究将重点关注残疾和自我评估健康变化的潜在预测因素，即对衰老和心理韧性的看法。患者将在中风部门逗留期间招募，并参加面对面的面试，并在中风后进行四次随访电话采访。 | |||||||||
| 详细说明 | 缺血性中风已显示出对功能健康的长期影响，除了它们对神经功能的急性影响。中风幸存者可能会经历长期的身体残疾，精神病学症状和认知能力下降。尽管对这些潜在后果进行了充分的研究，但根据健康组织（WHO）一词的功能，残疾和健康（ICF）（ICF）的国际分类，对多维功能健康的势头轨迹的知识及其预测因素很少。尤其是，缺乏研究在击球后一年的自我评估健康轨迹和功能健康的不同指标。因此，当前的研究旨在探索冲程后一年的残疾和自我评估健康轨迹，并且是第一个分析这些轨迹之间关系的轨迹。因此，该研究解决了研究问题，是否可以通过先前的自我评估健康或自我评估的健康变化来预测残疾的变化，反之亦然。此外，该研究研究了击球后一年的残疾变化与自我评估健康的对应关系。此外，与应对过程有关的对衰老和心理弹性的看法是残疾和自我评估健康的变化的预测指标。在逗留期间招募的患者将在医院进行一次面对面的面试，并在6周，3个月，6个月和12个月后进行四次电话随访访谈。此外，在医院住院期间和中风后12个月内将对身体机能进行外部评估。为了增加对多维健康后冲程后轨迹的知识，对于确定有加速残疾积累风险的患者至关重要。当前研究的结果可能有助于改善中风后康复和次要预防。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 连续急性缺血性中风/短暂性缺血性发作（TIA）在其急性治疗期间（急性缺血性中风/TIA）招募。 ABCD2评分≤2的患者被排除在外，以减少纳入TIA模拟患者的机会。 TIA患者的数量仅限于样本的20％，以避免对TIA偏见并代表急性缺血性中风的常见事件。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 缺血性中风/TIA 缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04704635 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 神经照相 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Susanne Wurm，大学医学Greifswald | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医学Greifswald | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学Greifswald | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
