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出境医 / 临床实验 / 肺部超声与动态肺合顺应性，以检测肺泡胃胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视
肺部超声与动态肺合顺应性，以检测肺泡胃胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估经胸腔肺作为临床工具的作用，与动态肺合规性相比，用于检测接受腹腔镜胃袖手术的肥胖患者的最佳窥视。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉期间的机械通气 | 设备：麻醉呼吸机机器：肺超声 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肺部超声和动态肺合顺应性，以检测肺泡胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视，随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：检测最佳窥视的动态肺合规性 通过测量动态肺合顺应性（通过呼吸机机器）来检测最佳窥视 | 设备：麻醉呼吸机机器 动态肺合规测量将用于检测肺泡募集后的最佳窥视 |
| 主动比较器：用于检测最佳PEEP的肺超声 肺超声将用于检测肺募集后的最佳窥视 | 设备：肺超声 肺超声视图将用于检测肺泡募集后的最佳窥视 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在MMHG中测量的最佳PEEP检测[时间范围：术中]通过动态肺合规或肺Ultarsound视图，将在肺泡募集后检测到最佳窥视
次要结果度量 ：
- 预防术后肺并发症[时间范围：1st 24小时]将监测患者以检测术后肺部压缩性肺炎，气胸，呼吸衰竭
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学医院 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在MMHG中测量的最佳PEEP检测[时间范围：术中] 通过动态肺合规或肺Ultarsound视图，将在肺泡募集后检测到最佳窥视 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 预防术后肺并发症[时间范围：1st 24小时] 将监测患者以检测术后肺部压缩性肺炎，气胸，呼吸衰竭 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺部超声与动态肺合顺应性，以检测肺泡胃胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺部超声和动态肺合顺应性，以检测肺泡胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视，随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经胸腔肺作为临床工具的作用，与动态肺合规性相比，用于检测接受腹腔镜胃袖手术的肥胖患者的最佳窥视。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉期间的机械通气 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04704596 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R 127/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿明·穆罕默德·艾拉纳里·阿明·艾哈迈德·赫尔瓦（Ain Shams University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估经胸腔肺作为临床工具的作用，与动态肺合规性相比，用于检测接受腹腔镜胃袖手术的肥胖患者的最佳窥视。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉期间的机械通气 | 设备：麻醉呼吸机机器：肺超声 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肺部超声和动态肺合顺应性，以检测肺泡胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视，随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：检测最佳窥视的动态肺合规性 通过测量动态肺合顺应性（通过呼吸机机器）来检测最佳窥视 | 设备：麻醉呼吸机机器 动态肺合规测量将用于检测肺泡募集后的最佳窥视 |
| 主动比较器：用于检测最佳PEEP的肺超声 肺超声将用于检测肺募集后的最佳窥视 | 设备：肺超声 肺超声视图将用于检测肺泡募集后的最佳窥视 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在MMHG中测量的最佳PEEP检测[时间范围：术中]通过动态肺合规或肺Ultarsound视图，将在肺泡募集后检测到最佳窥视
次要结果度量 ：
- 预防术后肺并发症[时间范围：1st 24小时]将监测患者以检测术后肺部压缩性肺炎，气胸，呼吸衰竭
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学医院 | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在MMHG中测量的最佳PEEP检测[时间范围：术中] 通过动态肺合规或肺Ultarsound视图，将在肺泡募集后检测到最佳窥视 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 预防术后肺并发症[时间范围：1st 24小时] 将监测患者以检测术后肺部压缩性肺炎，气胸，呼吸衰竭 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺部超声与动态肺合顺应性，以检测肺泡胃胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺部超声和动态肺合顺应性，以检测肺泡胃袖手术的患者肺泡募集后的最佳窥视，随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经胸腔肺作为临床工具的作用，与动态肺合规性相比，用于检测接受腹腔镜胃袖手术的肥胖患者的最佳窥视。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉期间的机械通气 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04704596 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R 127/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿明·穆罕默德·艾拉纳里·阿明·艾哈迈德·赫尔瓦（Ain Shams University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
