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出境医 / 临床实验 / 透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病护理（Evolve）的有效性

透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病护理（Evolve）的有效性

研究描述
简要摘要：
虽然远程访问（TR）访问是相关的必要性，但缺乏关于TR与（VS）亲自护理（UC）（UC）的比较有效性（UC）的严格数据使用免疫抑制药物（IS）患有风湿性和肌肉骨骼疾病（RMD）的人。美国风湿病学院最近在COVID时代的远程医疗报告中强调了这一明确的研究差距。在这项研究中，调查人员将严格评估COVID-19时代中有RMD的高风险人群以及来自社会脆弱人群的高风险人群的比较有效性。这项研究具有关键的公共健康重要性和与风湿病的相关性，因为它解决了紧急临床和政策需要为COVID-19危机期间和超越RMD患者提供安全，有效和公平护理的紧急临床和政策。我们的建议非常敏感RRF在Covid-19中提高COVID-19期间COVID-19患者的护理的特殊利益通知。调查人员将进行第一个随机实验的远程透明学实验，从而产生高质量的证据，以指导在RMD的各种人群中使用这项技术。除了这项研究对RMD患者的公共卫生影响很大外，研究人员还希望我们的发现将对其他具有多种多种病毒的高危患者人群具有很高的概括性，并在可预见的未来为风湿病学提供了信息。

病情或疾病 干预/治疗阶段
风湿病其他：远程流程学不适用

详细说明：
患有RMD的人，尤其是那些具有多刺激性和ON的人，是与COVID-19相关的零散护理和不良结果的最高危机之一。 RMD负担在残疾调整的生活年份（Dalys）方面很高，并且一直在升级。除了安排冲突，运输或残疾等面对面访问所面临的挑战外，Covid-19大流行还通过医疗保健提供的破坏进一步加剧了RMD患者负担（例如，人工访问的可用性有限）。因此，在Covid-19危机的背景下，针对RMD的人（包括通过TR）的医疗保健服务的高质量适应非常需要。调查人员从最近对24,500名RMD的人进行的调查中发现，有60％的受访者避免了面对面的诊所就诊。但是，随着技术可用性的越来越多（90％的美国人可以访问互联网，每天有81％的人每天在线，大多数患者和临床医生都可以从事某种形式的TR。由于广泛的社会疏远和Covid-19，TR所需的重大健康政策变化，TR已被迅速采用（但经过最低限度测试）作为为RMD提供持续护理的一种手段。因为可以在自己的家中评估患者，从而避免旅行，从而增加了Covid-19的风险，这种方法为社会和社会保健提供了医疗保健手段医疗脆弱的群体，例如居住在农村地区的人群和合并症的人群，该群体尤其是患有COVID-19并发症的高风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 320名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：我们将进行开放标签，两周，交叉，多中心，非效率，患者水平的随机对照试验，比较远程 - 毛刺学（音频+/-视频）与通常的护理（亲自护理）访问。患者将在接下来的两次访问（V1和V2）中随机分配给患者的护理顺序：i）tele-rheumatology（v1） +常规护理（v2）或ii）常规护理（v1） + tele-rheumatology（v2）
掩蔽：单人（护理提供者）
掩盖说明：提供者将被掩盖到参与者访问的随机分配。
主要意图：治疗
官方标题：透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病护理的有效性
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：剧烈的剧集第一次访问和常规护理第二次访问
随机进行这次访问的参与者将首先获得远程访问。
其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。

实验：通常的护理初次访问和远程访问第二次访问
随机进行这次访问的参与者将首先获得一场通常的护理访问。
其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者满意度[时间范围：36-72小时访问]
    患者对类型访问的满意度。通过AHRQ对医疗保健提供者和系统（CAHPS）®调查的消费者评估进行评估

  2. 患者偏好[时间范围：访问后36-72小时]
    患者偏爱与类型访问。使用“如果您有选择，您希望进行哪种访问？”评估？”使用选项a。远程医疗，b。在办公室


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 非常罕见或严重的风湿病（例如，血管炎，硬皮病，炎症性肌病）
  • 不稳定的风湿性疾病需要面对面就诊（例如最近诊断为严重的狼疮肾炎），
  • 预期的办公手术（例如，关节注射）
  • 无法访问电话。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jeff Foster，MPH 2059966086 pjfoster@uabmc.edu
联系人：Josh Melnick，MPH 205-975-0583 jmelnick@uabmc.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
阿拉巴马大学伯明翰
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
加利福尼亚大学旧金山
杜兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月11日
最后更新发布日期2021年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月8日）
  • 患者满意度[时间范围：36-72小时访问]
    患者对类型访问的满意度。通过AHRQ对医疗保健提供者和系统（CAHPS）®调查的消费者评估进行评估
  • 患者偏好[时间范围：访问后36-72小时]
    患者偏爱与类型访问。使用“如果您有选择，您希望进行哪种访问？”评估？”使用选项a。远程医疗，b。在办公室
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病护理（Evolve）的有效性
官方标题ICMJE透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病护理的有效性
简要摘要虽然远程访问（TR）访问是相关的必要性，但缺乏关于TR与（VS）亲自护理（UC）（UC）的比较有效性（UC）的严格数据使用免疫抑制药物（IS）患有风湿性和肌肉骨骼疾病（RMD）的人。美国风湿病学院最近在COVID时代的远程医疗报告中强调了这一明确的研究差距。在这项研究中，调查人员将严格评估COVID-19时代中有RMD的高风险人群以及来自社会脆弱人群的高风险人群的比较有效性。这项研究具有关键的公共健康重要性和与风湿病的相关性，因为它解决了紧急临床和政策需要为COVID-19危机期间和超越RMD患者提供安全，有效和公平护理的紧急临床和政策。我们的建议非常敏感RRF在Covid-19中提高COVID-19期间COVID-19患者的护理的特殊利益通知。调查人员将进行第一个随机实验的远程透明学实验，从而产生高质量的证据，以指导在RMD的各种人群中使用这项技术。除了这项研究对RMD患者的公共卫生影响很大外，研究人员还希望我们的发现将对其他具有多种多种病毒的高危患者人群具有很高的概括性，并在可预见的未来为风湿病学提供了信息。
详细说明患有RMD的人，尤其是那些具有多刺激性和ON的人，是与COVID-19相关的零散护理和不良结果的最高危机之一。 RMD负担在残疾调整的生活年份（Dalys）方面很高，并且一直在升级。除了安排冲突，运输或残疾等面对面访问所面临的挑战外，Covid-19大流行还通过医疗保健提供的破坏进一步加剧了RMD患者负担（例如，人工访问的可用性有限）。因此，在Covid-19危机的背景下，针对RMD的人（包括通过TR）的医疗保健服务的高质量适应非常需要。调查人员从最近对24,500名RMD的人进行的调查中发现，有60％的受访者避免了面对面的诊所就诊。但是，随着技术可用性的越来越多（90％的美国人可以访问互联网，每天有81％的人每天在线，大多数患者和临床医生都可以从事某种形式的TR。由于广泛的社会疏远和Covid-19，TR所需的重大健康政策变化，TR已被迅速采用（但经过最低限度测试）作为为RMD提供持续护理的一种手段。因为可以在自己的家中评估患者，从而避免旅行，从而增加了Covid-19的风险，这种方法为社会和社会保健提供了医疗保健手段医疗脆弱的群体，例如居住在农村地区的人群和合并症的人群，该群体尤其是患有COVID-19并发症的高风险。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
我们将进行开放标签，两周，交叉，多中心，非效率，患者水平的随机对照试验，比较远程 - 毛刺学（音频+/-视频）与通常的护理（亲自护理）访问。患者将在接下来的两次访问（V1和V2）中随机分配给患者的护理顺序：i）tele-rheumatology（v1） +常规护理（v2）或ii）常规护理（v1） + tele-rheumatology（v2）
掩盖：单人（护理提供者）
掩盖说明：
提供者将被掩盖到参与者访问的随机分配。
主要目的：治疗
条件ICMJE风湿病
干预ICMJE其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。
研究臂ICMJE
  • 实验：剧烈的剧集第一次访问和常规护理第二次访问
    随机进行这次访问的参与者将首先获得远程访问。
    干预：其他：远程流动学
  • 实验：通常的护理初次访问和远程访问第二次访问
    随机进行这次访问的参与者将首先获得一场通常的护理访问。
    干预：其他：远程流动学
出版物 *
  • Feldman CH，Ramsey-Goldman R. Covid-19时代的风湿性疾病患者的差异扩大：紧急行动呼吁。关节炎风湿病。 2020年9月； 72（9）：1409-1411。 doi：10.1002/art.41306。 EPUB 2020 8月9日。
  • 布鲁克斯总理。肌肉骨骼疾病的负担 - 全球视角。临床风湿病。 2006年11月； 25（6）：778-81。 EPUB 2006年4月12日。评论。
  • Donelan K，Barreto EA，Sossong S，Michael C，Estrada JJ，Cohen AB，Wozniak J，Schwamm LH。患者和临床医生在远程医疗中接受患者随访的经验。 Am J Manag Care。 2019年1月； 25（1）：40-44。
  • Michaud K，Wipfler K，Shaw Y，Simon TA，Cornish A，England BR，Ogdie A，KatzP。在美国19日大流行的早期，美国风湿性疾病患者的经历。 ACR开放风湿病。 2020 Jun; 2（6）：335-343。 doi：10.1002/acr2.11148。 EPUB 2020 5月9日。
  • 韦伯斯特·P·虚拟医疗保健时代，即19日。柳叶刀。 2020年4月11日; 395（10231）：1180-1181。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30818-7。
  • Bachireddy C，Chen C，Dar M.在大流行期间确保安全网并保护公共卫生：Medicaid对Covid-19的反应。贾马。 2020年5月26日； 323（20）：2009-2010。 doi：10.1001/jama.2020.4272。
  • USCHER-PINES L，FISCHER S，TONG I，MEHROTRA A，MALSBERGER R，RAY K.虚拟第一响应者：直接面向消费者的远程医疗在照顾受到自然灾害影响的人们中的作用。 J Gen Intern Med。 2018年8月; 33（8）：1242-1244。 doi：10.1007/s11606-018-4440-8。
  • Hayes BL，JR，Laster A，Saag K，Tanner SB，Liu C，Womack C，Johnson KC，Khaliq F，Carbone LD。 DXA的报销减少后，美国的骨质疏松护理。 J临床密集。 2010年10月至12月; 13（4）：352-60。 doi：10.1016/j.jocd.2010.08.001。
  • Richardson S，Hirsch JS，Narasimhan M，Crawford JM，McGinn T，Davidson KW； Northwell Covid-19研究联盟，Barnaby DP，Becker LB，Chelico JD，Cohen SL，Cookhen SL，Cookeham J，Coppa K，Coppa K，Diefenbach MA，Dominello AJ，Duer-Hefele J，Falzon L，Falzon L，Gitlin J，Gitlin J，Hajizadeh N，Hajizadeh N，Harvin TG，Harvin TG，Harvin TG，Harvin Hirschwerkk DA，Kim EJ，Kozel ZM，Marrast LM，Mogavero JN，Osorio GA，Qiu M，Zanos TP。在5700名在纽约市地区住院的患者中，呈现特征，合并症和结果。贾马。 2020年5月26日； 323（20）：2052-2059。 doi：10.1001/jama.2020.6775。 Erratum在：JAMA。 2020年5月26日； 323（20）：2098。
  • Nesbitt TS，Marcin JP，Daschbach MM，Cole SL。远程医疗的7个农村社区对当地卫生保健质量的看法。 J农村健康。 2005冬季； 21（1）：79-85。
  • Yang J，Zheng Y，Gu X，Pu K，Chen Z，Guo Q，Ji R，Ji R，Wang H，Wang Y，Zhou Y.合并症的患病率及其在感染SARS-COV-2的患者中的影响及其影响：荟萃分析。 Int J感染Dis。 2020年5月； 94：91-95。 doi：10.1016/j.ijid.2020.03.017。 EPUB 2020 3月12日。
  • Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Tu S，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月8日）		 320
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 非常罕见或严重的风湿病（例如，血管炎，硬皮病，炎症性肌病）
  • 不稳定的风湿性疾病需要面对面就诊（例如最近诊断为严重的狼疮肾炎），
  • 预期的办公手术（例如，关节注射）
  • 无法访问电话。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jeff Foster，MPH 2059966086 pjfoster@uabmc.edu
联系人：Josh Melnick，MPH 205-975-0583 jmelnick@uabmc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04704544
其他研究ID编号ICMJE IRB-300006553
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方玛丽亚·丹尼拉（Maria Danila），医学博士，MSC，MSPH，阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE
  • 加利福尼亚大学旧金山
  • 杜兰大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
虽然远程访问（TR）访问是相关的必要性，但缺乏关于TR与（VS）亲自护理（UC）（UC）的比较有效性（UC）的严格数据使用免疫抑制药物（IS）患有风湿性和肌肉骨骼疾病（RMD）的人。美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院最近在COVID时代的远程医疗报告中强调了这一明确的研究差距。在这项研究中，调查人员将严格评估COVID-19时代中有RMD的高风险人群以及来自社会脆弱人群的高风险人群的比较有效性。这项研究具有关键的公共健康重要性和与风湿病' target='_blank'>风湿病的相关性，因为它解决了紧急临床和政策需要为COVID-19危机期间和超越RMD患者提供安全，有效和公平护理的紧急临床和政策。我们的建议非常敏感RRF在Covid-19中提高COVID-19期间COVID-19患者的护理的特殊利益通知。调查人员将进行第一个随机实验的远程透明学实验，从而产生高质量的证据，以指导在RMD的各种人群中使用这项技术。除了这项研究对RMD患者的公共卫生影响很大外，研究人员还希望我们的发现将对其他具有多种多种病毒的高危患者人群具有很高的概括性，并在可预见的未来为风湿病' target='_blank'>风湿病学提供了信息。

病情或疾病 干预/治疗阶段
风湿病' target='_blank'>风湿病其他：远程流程学不适用

详细说明：
患有RMD的人，尤其是那些具有多刺激性和ON的人，是与COVID-19相关的零散护理和不良结果的最高危机之一。 RMD负担在残疾调整的生活年份（Dalys）方面很高，并且一直在升级。除了安排冲突，运输或残疾等面对面访问所面临的挑战外，Covid-19大流行还通过医疗保健提供的破坏进一步加剧了RMD患者负担（例如，人工访问的可用性有限）。因此，在Covid-19危机的背景下，针对RMD的人（包括通过TR）的医疗保健服务的高质量适应非常需要。调查人员从最近对24,500名RMD的人进行的调查中发现，有60％的受访者避免了面对面的诊所就诊。但是，随着技术可用性的越来越多（90％的美国人可以访问互联网，每天有81％的人每天在线，大多数患者和临床医生都可以从事某种形式的TR。由于广泛的社会疏远和Covid-19，TR所需的重大健康政策变化，TR已被迅速采用（但经过最低限度测试）作为为RMD提供持续护理的一种手段。因为可以在自己的家中评估患者，从而避免旅行，从而增加了Covid-19的风险，这种方法为社会和社会保健提供了医疗保健手段医疗脆弱的群体，例如居住在农村地区的人群和合并症的人群，该群体尤其是患有COVID-19并发症的高风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 320名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：我们将进行开放标签，两周，交叉，多中心，非效率，患者水平的随机对照试验，比较远程 - 毛刺学（音频+/-视频）与通常的护理（亲自护理）访问。患者将在接下来的两次访问（V1和V2）中随机分配给患者的护理顺序：i）tele-rheumatology（v1） +常规护理（v2）或ii）常规护理（v1） + tele-rheumatology（v2）
掩蔽：单人（护理提供者）
掩盖说明：提供者将被掩盖到参与者访问的随机分配。
主要意图：治疗
官方标题：透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病' target='_blank'>风湿病护理的有效性
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：剧烈的剧集第一次访问和常规护理第二次访问
随机进行这次访问的参与者将首先获得远程访问。
其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。

实验：通常的护理初次访问和远程访问第二次访问
随机进行这次访问的参与者将首先获得一场通常的护理访问。
其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者满意度[时间范围：36-72小时访问]
    患者对类型访问的满意度。通过AHRQ对医疗保健提供者和系统（CAHPS）®调查的消费者评估进行评估

  2. 患者偏好[时间范围：访问后36-72小时]
    患者偏爱与类型访问。使用“如果您有选择，您希望进行哪种访问？”评估？”使用选项a。远程医疗，b。在办公室


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 非常罕见或严重的风湿病' target='_blank'>风湿病（例如，血管炎，硬皮病，炎症性肌病）
  • 不稳定的风湿性疾病需要面对面就诊（例如最近诊断为严重的狼疮肾炎），
  • 预期的办公手术（例如，关节注射）
  • 无法访问电话。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jeff Foster，MPH 2059966086 pjfoster@uabmc.edu
联系人：Josh Melnick，MPH 205-975-0583 jmelnick@uabmc.edu

位置
位置表的布局表
美国，阿拉巴马州
阿拉巴马大学伯明翰
伯明翰，阿拉巴马州，美国，35294
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
加利福尼亚大学旧金山
杜兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月11日
最后更新发布日期2021年2月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月8日）
  • 患者满意度[时间范围：36-72小时访问]
    患者对类型访问的满意度。通过AHRQ对医疗保健提供者和系统（CAHPS）®调查的消费者评估进行评估
  • 患者偏好[时间范围：访问后36-72小时]
    患者偏爱与类型访问。使用“如果您有选择，您希望进行哪种访问？”评估？”使用选项a。远程医疗，b。在办公室
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病' target='_blank'>风湿病护理（Evolve）的有效性
官方标题ICMJE透明质学在COVID-19危机期间提供高质量风湿病' target='_blank'>风湿病护理的有效性
简要摘要虽然远程访问（TR）访问是相关的必要性，但缺乏关于TR与（VS）亲自护理（UC）（UC）的比较有效性（UC）的严格数据使用免疫抑制药物（IS）患有风湿性和肌肉骨骼疾病（RMD）的人。美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院最近在COVID时代的远程医疗报告中强调了这一明确的研究差距。在这项研究中，调查人员将严格评估COVID-19时代中有RMD的高风险人群以及来自社会脆弱人群的高风险人群的比较有效性。这项研究具有关键的公共健康重要性和与风湿病' target='_blank'>风湿病的相关性，因为它解决了紧急临床和政策需要为COVID-19危机期间和超越RMD患者提供安全，有效和公平护理的紧急临床和政策。我们的建议非常敏感RRF在Covid-19中提高COVID-19期间COVID-19患者的护理的特殊利益通知。调查人员将进行第一个随机实验的远程透明学实验，从而产生高质量的证据，以指导在RMD的各种人群中使用这项技术。除了这项研究对RMD患者的公共卫生影响很大外，研究人员还希望我们的发现将对其他具有多种多种病毒的高危患者人群具有很高的概括性，并在可预见的未来为风湿病' target='_blank'>风湿病学提供了信息。
详细说明患有RMD的人，尤其是那些具有多刺激性和ON的人，是与COVID-19相关的零散护理和不良结果的最高危机之一。 RMD负担在残疾调整的生活年份（Dalys）方面很高，并且一直在升级。除了安排冲突，运输或残疾等面对面访问所面临的挑战外，Covid-19大流行还通过医疗保健提供的破坏进一步加剧了RMD患者负担（例如，人工访问的可用性有限）。因此，在Covid-19危机的背景下，针对RMD的人（包括通过TR）的医疗保健服务的高质量适应非常需要。调查人员从最近对24,500名RMD的人进行的调查中发现，有60％的受访者避免了面对面的诊所就诊。但是，随着技术可用性的越来越多（90％的美国人可以访问互联网，每天有81％的人每天在线，大多数患者和临床医生都可以从事某种形式的TR。由于广泛的社会疏远和Covid-19，TR所需的重大健康政策变化，TR已被迅速采用（但经过最低限度测试）作为为RMD提供持续护理的一种手段。因为可以在自己的家中评估患者，从而避免旅行，从而增加了Covid-19的风险，这种方法为社会和社会保健提供了医疗保健手段医疗脆弱的群体，例如居住在农村地区的人群和合并症的人群，该群体尤其是患有COVID-19并发症的高风险。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
干预模型描述：
我们将进行开放标签，两周，交叉，多中心，非效率，患者水平的随机对照试验，比较远程 - 毛刺学（音频+/-视频）与通常的护理（亲自护理）访问。患者将在接下来的两次访问（V1和V2）中随机分配给患者的护理顺序：i）tele-rheumatology（v1） +常规护理（v2）或ii）常规护理（v1） + tele-rheumatology（v2）
掩盖：单人（护理提供者）
掩盖说明：
提供者将被掩盖到参与者访问的随机分配。
主要目的：治疗
条件ICMJE风湿病' target='_blank'>风湿病
干预ICMJE其他：远程流程学
参与者将通过视频会议和/或电话进行虚拟访问。
研究臂ICMJE
  • 实验：剧烈的剧集第一次访问和常规护理第二次访问
    随机进行这次访问的参与者将首先获得远程访问。
    干预：其他：远程流动学
  • 实验：通常的护理初次访问和远程访问第二次访问
    随机进行这次访问的参与者将首先获得一场通常的护理访问。
    干预：其他：远程流动学
出版物 *
  • Feldman CH，Ramsey-Goldman R. Covid-19时代的风湿性疾病患者的差异扩大：紧急行动呼吁。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020年9月； 72（9）：1409-1411。 doi：10.1002/art.41306。 EPUB 2020 8月9日。
  • 布鲁克斯总理。肌肉骨骼疾病的负担 - 全球视角。临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2006年11月； 25（6）：778-81。 EPUB 2006年4月12日。评论。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月8日）		 320
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月30日
估计初级完成日期2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 非常罕见或严重的风湿病' target='_blank'>风湿病（例如，血管炎，硬皮病，炎症性肌病）
  • 不稳定的风湿性疾病需要面对面就诊（例如最近诊断为严重的狼疮肾炎），
  • 预期的办公手术（例如，关节注射）
  • 无法访问电话。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jeff Foster，MPH 2059966086 pjfoster@uabmc.edu
联系人：Josh Melnick，MPH 205-975-0583 jmelnick@uabmc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04704544
其他研究ID编号ICMJE IRB-300006553
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方玛丽亚·丹尼拉（Maria Danila），医学博士，MSC，MSPH，阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE
  • 加利福尼亚大学旧金山
  • 杜兰大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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