• 认知发展被选为主要结果指标，因为互动介质已知受交互式介质的影响。 [时间范围：干预之前执行的测试]
  为了评估认知，运动和语言领域的发展，将使用Bayley III量表，该量表评估儿童从一个到42个月大，以确定发育迟缓。分数可以通过使用手册中提供的表来转换为平衡分数和 /或组成。 Bayley III测试是开发评估的黄金标准，并为巴西人口进行了验证。该评分可以通过使用手册中提供的表格转换为平衡分数和 /或组成。综合评分基于年龄规范，该年龄规范从40到160。平均得分为100，标准偏差±15点。该分数将在范围内对儿童进行分类：高得多（> 130分），高于平均水平（119至110分），平均值（109至90分），低于平均水平（89至80分） ，边界（79至70分）和极低（69点或更低点）。
• 语言发展被选为主要结果指标。 [时间范围：干预之前执行的测试]
  评估儿童的接受词汇，经过验证的乐器，听觉词汇测试（TVAUD -A33O）也将使用。根据年龄和评分，儿童将分类如下：2岁的孩子：中等水平：17和28分）;低（12和16点），非常低（6和11分）和高（29分和33分）。 3岁儿童：中等水平（24分和31分），低（21和23分），非常低（17和20分）和高（31和33分）。
• 选择变化认知发展是一种主要结果指标，因为互动媒体已知它受到交互式媒体的影响。 [时间范围：干预16周后进行的测试]
  为了评估认知，运动和语言领域的发展，将使用Bayley III量表，该量表评估儿童从一个到42个月大，以确定发育迟缓。分数可以通过使用手册中提供的表来转换为平衡分数和 /或组成。比例应用程序的大约持续时间为50分钟。 Bayley III测试是开发评估的黄金标准，并为巴西人口进行了验证。
• 变更语言发展被选为主要结果指标。 [时间范围：干预16周后进行的测试]
  o评估儿童的接受词汇，一种经过验证的仪器，听觉词汇测试（TVAUD -A33O）也将使用。

• 为了识别和控制可能干扰儿童发展的变量 - 用于经济分类[时间范围：干预前进行的测试]
  对于经济分类，巴西研究公司协会（ABEP）的巴西经济分类标准（CCBB），基于该分数，即家族的经济。为了监视上学时间外的孩子们使用互动媒体的使用，父母会收到作者准备的每日记录表。
• 儿童经历的学校环境质量[时间范围：干预之前进行的测试]
  儿童经历的学校环境质量将使用婴儿/幼儿环境评级量表（ITERS-R）。为了评估儿童在家中的机会，将使用家庭汽车开发环境（AHEMD）的负担。该量表有39个分布在七个子量表中的项目，这些量表是质量指标的：（1）空间和家具； （2）个人护理程序； （3）口语和理解； （4）活动； （5）互动； （6）程序结构； （7）父母和员工。在幼儿教育机构中要评估的环境中。

简介：在过去的十年中，儿童使用交互式媒体（智能手机，平板电脑）的普遍性已在全球范围内种植。但是，目前尚不知道它对幼儿儿童发展以及使用形式（被动还是主动）会影响这种做法是什么影响。鉴于此，本研究旨在通过一项随机临床试验（RCT）评估移动互动媒体使用的形式是否干扰了方法：研究人员提出了一个24至36个月的RCT，及其128名儿童父母。最初，有关儿童使用的识别，有关媒体使用历史的信息将通过调查表进行有关使用互动媒体，经济分类（巴西经济分类标准）的问卷。然后，将观察到学校环境的质量（婴儿 /幼儿环境评级量表），最后，通过Bayley III量表和听觉词汇测试，认知，运动和语言发展的度量。为了进行后续目的，将要求父母完成日常记录委员会。儿童将被随机分为两个组：主动互动媒体组：孩子将积极使用媒体（游戏）和被动互动媒体组：孩子将被动地使用媒体（内容查看）。两组将参加干预措施30分钟，每周三次，持续16周。在此期间之后，将重新评估儿童的认知，语言和良好的运动发展，接受词汇和日常记录委员会的分析。

讨论：结果可以提供（1）有关哪种使用形式对儿童的好处最大的信息（2）指导父母，教育者和卫生专业人员如何提供交互式媒体。

试验注册：该临床试验已由联邦Dos Vales研究伦理委员会提交并批准了Jequitinhonha E Mucuri（CAAE 29490420.9.0000.5108）。完整的方案在临床试验REBEC（https://ensaiosclinicos.gov.br）中注册，该数字是RBR-8J3TZW关键字：儿童发育，平板电脑，交互式教程，临床试验。

交互式媒体具有不同的模式和互动级别，当孩子使用高水平的交互性时，被视为使用活动模式的使用，执行诸如拖动，旋转和缩放的任务（如游戏）或模式被动的，当参与者的交互性水平较低时，参与者只能了解屏幕内容和基本活动（例如触摸特定对象）的显示（例如，在观看视频和故事时播放 /暂停）。交互式媒体使用的增长主要归因于更便宜的可移植性，因为它们是轻巧，流动性和直观的，从休闲和娱乐的时刻到教育学习。

两组将接受交互式平板电脑介质的干预措施30分钟，每周三次，持续16周。干预措施将在教育机构提供的环境中进行。

在干预开始的前一周，将对与参与儿童一起使用设备的使用（开 /关，打响，敲打，双敲击，增加 /减少，保持，增加 /减少量）。未包括或被排除在外的孩子将留在其教室里，进行机构日历中已提供的活动。

物理治疗师和物理疗法的学生将在进行干预措施的房间里，并阐明对设备处理可能产生的可能疑问。

实验干预1 AIMG儿童将在交互式平板电脑介质上进行主动活动。通过与干预过程中使用的平板电脑兼容（Google Play）中的平板电脑（Google Play）中的搜索，选择了在此干预期间使用的游戏和应用程序。使用的搜索词是“ 2至3岁儿童的游戏”，并分析了以下标准：（1）互动性：批判性思维，积极参与，决策； （2）学习：刺激认知发展，精细运动，接受语言，表现力和社会情感语言的活动（请参阅表1查看活动）； （3）适用性：年龄，开发期，多个领域和（4）结果：具有挑战性的活动，不令人沮丧，提供反馈。

实验性干预2 PIMG儿童将前往干预室，在那里他们将在被动活动中使用互动平板电脑媒体，例如：观看他们经常在家中观看的视频和儿童故事。这要归功于有关使用互动媒体的问卷调查，父母将列出孩子们用来观看的图纸，故事和视频。

治疗对比干预措施类型之间的主要区别是使用方式和交互式媒体的交互性水平，在该方法中，AIMG会主动执行活动，也就是说，通过触摸或言语响应和性能，用户与设备进行了互动诸如旋转对象，拖动和缩放之类的活动。 PIMG与众不同，用户只是一个观众，仅在打开 /关闭时与设备接触，选择内容，执行活动，例如增加 /减少音量和触摸某些特定对象，例如给出“ play” /暂停”。两组将共有48个干预课程。

样本量计算G.Power3.1®统计程序用于确定儿童数量。样本量基于Huber and Consoborators（2018）的研究，其结果是对24至48个月的澳大利亚儿童进行了执行功能测试的比较。对于审判，将需要64名儿童及其父母或监护人（n = 128）。参与者将被随机分为两组：主动互动媒体组（n = 64）和被动互动媒体组（n = 64），考虑具有80％功率的独立t检验（beta误差，I型），等于0.05的alpha效果大小为0.63。

数据管理计划在干预开始之前，只会收集一次个人，人口统计和经济数据。每个孩子将使用原点的初始CMEI和编号上升顺序通过代码来识别。该标识将由不会参与研究的任何阶段并将存储在安全的地方的人进行。

评估后生成的数据将在图，表格或图像中分析并显示。它们将被保存并存储在主要研究人员的计算机上，密码保护和在线平台上，并将通过普通软件访问。纸上可用的数据将保存在关键办公室。重要的是要注意，所有数据都将得到秘密处理。

在研究结束后，负责任的物理治疗师（SG）将至少保存数据，后者将受到监督教授（JS）的严格监督。如果该项目由负责任的物理治疗师中止，则监督教授将承担负责该项目的角色，该项目在Vallyes联邦大学Do Jequitinhonha和Mucuri，JK校园JK。项目团队的所有成员将以同质的方式签署责任和决策，始终确保数据的安全性和质量。

数据分析将在软件SPSS22.0（社会科学的统计软件包）中详细阐述特定的数据库，其中将分配特定的研究数据。出于描述性分析的目的，将进行研究评估中涉及的分类变量的频率分布，并分析中心趋势的度量和连续变量的分散。数据的正态性将使用Kolmogorov-Smirnov检验进行测试。对于统计分析，在参数分布的情况下，将使用配对的t检验来比较干预前后的Bayley测试内部和培养基中的bayley测试分数。学生t检验将用于比较AIMG和PIMG组之间。在非参数分布的情况下，将使用Mann-Whitney和Kruskal-Wallis测试。将考虑5％的显着性水平。将对小组中的所有儿童进行重新评估，因为将进行意向性治疗分析。该策略分析了他们选择的小组中包括的所有参与者的数据，无论他们是否完成了干预措施。

在项目的所有阶段屏蔽，将接受和监督盲目的护理。最初，如前所述，参与者的随机化将被视而不见，因为它将由一个人进行而无需参与研究。评估师也将视而不见，因为他们将无法访问孩子及其父母参与哪个小组，而对于小组来说是相同的。对于与干预有关的参与者，物理治疗师和物理疗法学生，将尽可能地进行盲目。避免组之间接触和污染的措施之一是在不同时间进行干预。参与AIMG治疗的物理治疗师和物理疗法的学生将不参与提供PIMG干预，反之亦然。结果评估者（统计学家）也将完全失明。

道德这项研究将根据赫尔辛基的宣言进行。它是由Jequitinhonha和Mucuri（UFVJM）联邦大学研究伦理委员会（REC）提交和批准的。完整的方案将在临床试验和巴西临床试验登记处注册。在任何项目相关程序之前，将要求参与者征得同意。

这项工作是在协调的支持下进行的，以改善高等教育人员 - 巴西（CAPES） - 融资法和Minas Gerais国家的研究支持基金会 - Fapemig（CDS -APQ -01887-17）。资助者不会影响有关研究行为的任何决策，也不会与研究中的手稿有任何关系

• 主动比较器：主动交互式媒体组
  AIMG儿童将在交互式平板电脑媒体上进行积极的活动。通过与干预过程中使用的平板电脑兼容（Google Play）中的平板电脑（Google Play）中的搜索，选择了在此干预期间使用的游戏和应用程序。使用的搜索词是“ 2至3岁儿童的游戏”，并分析了以下标准：（1）互动性：批判性思维，积极参与，决策； （2）学习：刺激认知发展，精细运动，接受语言，表现力和社会情感语言的活动（请参阅表1查看活动）； （3）适用性：年龄，开发期，多个领域和（4）结果：具有挑战性的活动，不令人沮丧，提供反馈
  干预：其他：儿童将在交互式平板电脑上进行活动
• 主动比较器：被动互动媒体组
  PIMG的孩子将去干预室，在那里他们将在被动活动中使用互动平板电脑媒体，例如：观看他们经常在家中观看的视频和儿童故事。这要归功于有关使用互动媒体的问卷调查，父母将列出孩子们用来观看的图纸，故事和视频。
  干预：其他：儿童将在交互式平板电脑上进行活动

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纳入标准：

• 考虑了纳入标准：24至36个月的儿童定期入学市儿童教育中心（CMEIS）；
• 参与研究，在使用互动媒体方面经验有限的儿童，<420分钟 /周或60分钟 /天，这是巴西儿科学会（2019）的建议，并参与了父母授权和同意的研究或监护人。能够处理平板电脑。

排除标准包括：患有神经系统疾病的Hildren，例如影响认知，语言和运动方面的脑瘫或综合征，自闭症，中度至重度听力损失，心理或精神疾病，早产和低出生体重。

• 患有神经系统疾病的儿童，例如影响认知，语言和运动方面的脑瘫或综合征，自闭症，中度至重度听力损失，精神或精神病，早产和低出生体重。

• 认知发展被选为主要结果指标，因为互动介质已知受交互式介质的影响。 [时间范围：干预之前执行的测试]
  为了评估认知，运动和语言领域的发展，将使用Bayley III量表，该量表评估儿童从一个到42个月大，以确定发育迟缓。分数可以通过使用手册中提供的表来转换为平衡分数和 /或组成。 Bayley III测试是开发评估的黄金标准，并为巴西人口进行了验证。该评分可以通过使用手册中提供的表格转换为平衡分数和 /或组成。综合评分基于年龄规范，该年龄规范从40到160。平均得分为100，标准偏差±15点。该分数将在范围内对儿童进行分类：高得多（> 130分），高于平均水平（119至110分），平均值（109至90分），低于平均水平（89至80分） ，边界（79至70分）和极低（69点或更低点）。
• 语言发展被选为主要结果指标。 [时间范围：干预之前执行的测试]
  评估儿童的接受词汇，经过验证的乐器，听觉词汇测试（TVAUD -A33O）也将使用。根据年龄和评分，儿童将分类如下：2岁的孩子：中等水平：17和28分）;低（12和16点），非常低（6和11分）和高（29分和33分）。 3岁儿童：中等水平（24分和31分），低（21和23分），非常低（17和20分）和高（31和33分）。
• 选择变化认知发展是一种主要结果指标，因为互动媒体已知它受到交互式媒体的影响。 [时间范围：干预16周后进行的测试]
  为了评估认知，运动和语言领域的发展，将使用Bayley III量表，该量表评估儿童从一个到42个月大，以确定发育迟缓。分数可以通过使用手册中提供的表来转换为平衡分数和 /或组成。比例应用程序的大约持续时间为50分钟。 Bayley III测试是开发评估的黄金标准，并为巴西人口进行了验证。
• 变更语言发展被选为主要结果指标。 [时间范围：干预16周后进行的测试]
  o评估儿童的接受词汇，一种经过验证的仪器，听觉词汇测试（TVAUD -A33O）也将使用。

• 为了识别和控制可能干扰儿童发展的变量 - 用于经济分类[时间范围：干预前进行的测试]
  对于经济分类，巴西研究公司协会（ABEP）的巴西经济分类标准（CCBB），基于该分数，即家族的经济。为了监视上学时间外的孩子们使用互动媒体的使用，父母会收到作者准备的每日记录表。
• 儿童经历的学校环境质量[时间范围：干预之前进行的测试]
  儿童经历的学校环境质量将使用婴儿/幼儿环境评级量表（ITERS-R）。为了评估儿童在家中的机会，将使用家庭汽车开发环境（AHEMD）的负担。该量表有39个分布在七个子量表中的项目，这些量表是质量指标的：（1）空间和家具； （2）个人护理程序； （3）口语和理解； （4）活动； （5）互动； （6）程序结构； （7）父母和员工。在幼儿教育机构中要评估的环境中。

简介：在过去的十年中，儿童使用交互式媒体（智能手机，平板电脑）的普遍性已在全球范围内种植。但是，目前尚不知道它对幼儿儿童发展以及使用形式（被动还是主动）会影响这种做法是什么影响。鉴于此，本研究旨在通过一项随机临床试验（RCT）评估移动互动媒体使用的形式是否干扰了方法：研究人员提出了一个24至36个月的RCT，及其128名儿童父母。最初，有关儿童使用的识别，有关媒体使用历史的信息将通过调查表进行有关使用互动媒体，经济分类（巴西经济分类标准）的问卷。然后，将观察到学校环境的质量（婴儿 /幼儿环境评级量表），最后，通过Bayley III量表和听觉词汇测试，认知，运动和语言发展的度量。为了进行后续目的，将要求父母完成日常记录委员会。儿童将被随机分为两个组：主动互动媒体组：孩子将积极使用媒体（游戏）和被动互动媒体组：孩子将被动地使用媒体（内容查看）。两组将参加干预措施30分钟，每周三次，持续16周。在此期间之后，将重新评估儿童的认知，语言和良好的运动发展，接受词汇和日常记录委员会的分析。

讨论：结果可以提供（1）有关哪种使用形式对儿童的好处最大的信息（2）指导父母，教育者和卫生专业人员如何提供交互式媒体。

试验注册：该临床试验已由联邦Dos Vales研究伦理委员会提交并批准了Jequitinhonha E Mucuri（CAAE 29490420.9.0000.5108）。完整的方案在临床试验REBEC（https://ensaiosclinicos.gov.br）中注册，该数字是RBR-8J3TZW关键字：儿童发育，平板电脑，交互式教程，临床试验。

交互式媒体具有不同的模式和互动级别，当孩子使用高水平的交互性时，被视为使用活动模式的使用，执行诸如拖动，旋转和缩放的任务（如游戏）或模式被动的，当参与者的交互性水平较低时，参与者只能了解屏幕内容和基本活动（例如触摸特定对象）的显示（例如，在观看视频和故事时播放 /暂停）。交互式媒体使用的增长主要归因于更便宜的可移植性，因为它们是轻巧，流动性和直观的，从休闲和娱乐的时刻到教育学习。

两组将接受交互式平板电脑介质的干预措施30分钟，每周三次，持续16周。干预措施将在教育机构提供的环境中进行。

在干预开始的前一周，将对与参与儿童一起使用设备的使用（开 /关，打响，敲打，双敲击，增加 /减少，保持，增加 /减少量）。未包括或被排除在外的孩子将留在其教室里，进行机构日历中已提供的活动。

物理治疗师和物理疗法的学生将在进行干预措施的房间里，并阐明对设备处理可能产生的可能疑问。

实验干预1 AIMG儿童将在交互式平板电脑介质上进行主动活动。通过与干预过程中使用的平板电脑兼容（Google Play）中的平板电脑（Google Play）中的搜索，选择了在此干预期间使用的游戏和应用程序。使用的搜索词是“ 2至3岁儿童的游戏”，并分析了以下标准：（1）互动性：批判性思维，积极参与，决策； （2）学习：刺激认知发展，精细运动，接受语言，表现力和社会情感语言的活动（请参阅表1查看活动）； （3）适用性：年龄，开发期，多个领域和（4）结果：具有挑战性的活动，不令人沮丧，提供反馈。

实验性干预2 PIMG儿童将前往干预室，在那里他们将在被动活动中使用互动平板电脑媒体，例如：观看他们经常在家中观看的视频和儿童故事。这要归功于有关使用互动媒体的问卷调查，父母将列出孩子们用来观看的图纸，故事和视频。

治疗对比干预措施类型之间的主要区别是使用方式和交互式媒体的交互性水平，在该方法中，AIMG会主动执行活动，也就是说，通过触摸或言语响应和性能，用户与设备进行了互动诸如旋转对象，拖动和缩放之类的活动。 PIMG与众不同，用户只是一个观众，仅在打开 /关闭时与设备接触，选择内容，执行活动，例如增加 /减少音量和触摸某些特定对象，例如给出“ play” /暂停”。两组将共有48个干预课程。

样本量计算G.Power3.1®统计程序用于确定儿童数量。样本量基于Huber and Consoborators（2018）的研究，其结果是对24至48个月的澳大利亚儿童进行了执行功能测试的比较。对于审判，将需要64名儿童及其父母或监护人（n = 128）。参与者将被随机分为两组：主动互动媒体组（n = 64）和被动互动媒体组（n = 64），考虑具有80％功率的独立t检验（beta误差，I型），等于0.05的alpha效果大小为0.63。

数据管理计划在干预开始之前，只会收集一次个人，人口统计和经济数据。每个孩子将使用原点的初始CMEI和编号上升顺序通过代码来识别。该标识将由不会参与研究的任何阶段并将存储在安全的地方的人进行。

评估后生成的数据将在图，表格或图像中分析并显示。它们将被保存并存储在主要研究人员的计算机上，密码保护和在线平台上，并将通过普通软件访问。纸上可用的数据将保存在关键办公室。重要的是要注意，所有数据都将得到秘密处理。

在研究结束后，负责任的物理治疗师（SG）将至少保存数据，后者将受到监督教授（JS）的严格监督。如果该项目由负责任的物理治疗师中止，则监督教授将承担负责该项目的角色，该项目在Vallyes联邦大学Do Jequitinhonha和Mucuri，JK校园JK。项目团队的所有成员将以同质的方式签署责任和决策，始终确保数据的安全性和质量。

数据分析将在软件SPSS22.0（社会科学的统计软件包）中详细阐述特定的数据库，其中将分配特定的研究数据。出于描述性分析的目的，将进行研究评估中涉及的分类变量的频率分布，并分析中心趋势的度量和连续变量的分散。数据的正态性将使用Kolmogorov-Smirnov检验进行测试。对于统计分析，在参数分布的情况下，将使用配对的t检验来比较干预前后的Bayley测试内部和培养基中的bayley测试分数。学生t检验将用于比较AIMG和PIMG组之间。在非参数分布的情况下，将使用Mann-Whitney和Kruskal-Wallis测试。将考虑5％的显着性水平。将对小组中的所有儿童进行重新评估，因为将进行意向性治疗分析。该策略分析了他们选择的小组中包括的所有参与者的数据，无论他们是否完成了干预措施。

在项目的所有阶段屏蔽，将接受和监督盲目的护理。最初，如前所述，参与者的随机化将被视而不见，因为它将由一个人进行而无需参与研究。评估师也将视而不见，因为他们将无法访问孩子及其父母参与哪个小组，而对于小组来说是相同的。对于与干预有关的参与者，物理治疗师和物理疗法学生，将尽可能地进行盲目。避免组之间接触和污染的措施之一是在不同时间进行干预。参与AIMG治疗的物理治疗师和物理疗法的学生将不参与提供PIMG干预，反之亦然。结果评估者（统计学家）也将完全失明。

道德这项研究将根据赫尔辛基的宣言进行。它是由Jequitinhonha和Mucuri（UFVJM）联邦大学研究伦理委员会（REC）提交和批准的。完整的方案将在临床试验和巴西临床试验登记处注册。在任何项目相关程序之前，将要求参与者征得同意。

这项工作是在协调的支持下进行的，以改善高等教育人员 - 巴西（CAPES） - 融资法和Minas Gerais国家的研究支持基金会 - Fapemig（CDS -APQ -01887-17）。资助者不会影响有关研究行为的任何决策，也不会与研究中的手稿有任何关系

• 主动比较器：主动交互式媒体组
  AIMG儿童将在交互式平板电脑媒体上进行积极的活动。通过与干预过程中使用的平板电脑兼容（Google Play）中的平板电脑（Google Play）中的搜索，选择了在此干预期间使用的游戏和应用程序。使用的搜索词是“ 2至3岁儿童的游戏”，并分析了以下标准：（1）互动性：批判性思维，积极参与，决策； （2）学习：刺激认知发展，精细运动，接受语言，表现力和社会情感语言的活动（请参阅表1查看活动）； （3）适用性：年龄，开发期，多个领域和（4）结果：具有挑战性的活动，不令人沮丧，提供反馈
  干预：其他：儿童将在交互式平板电脑上进行活动
• 主动比较器：被动互动媒体组
  PIMG的孩子将去干预室，在那里他们将在被动活动中使用互动平板电脑媒体，例如：观看他们经常在家中观看的视频和儿童故事。这要归功于有关使用互动媒体的问卷调查，父母将列出孩子们用来观看的图纸，故事和视频。
  干预：其他：儿童将在交互式平板电脑上进行活动

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纳入标准：

• 考虑了纳入标准：24至36个月的儿童定期入学市儿童教育中心（CMEIS）；
• 参与研究，在使用互动媒体方面经验有限的儿童，<420分钟 /周或60分钟 /天，这是巴西儿科学会（2019）的建议，并参与了父母授权和同意的研究或监护人。能够处理平板电脑。

排除标准包括：患有神经系统疾病的Hildren，例如影响认知，语言和运动方面的脑瘫或综合征，自闭症，中度至重度听力损失，心理或精神疾病，早产和低出生体重。

• 患有神经系统疾病的儿童，例如影响认知，语言和运动方面的脑瘫或综合征，自闭症，中度至重度听力损失，精神或精神病，早产和低出生体重。