• 双桶血管化腓骨移植的体积骨变化[时间框架：6个月]
  测量双桶血管化腓骨移植的体积骨变化
• 监测双桶无血管移植的生存能力[时间范围：2周]
  监测双桶无血管移植的生存能力

该研究的目的是比较使用3D微型与3D Titanium网状托盘的固定双桶血管纤维移植物进行下颌重建的效率

假设：

零假设：3D微型固定固定与3D钛网状托盘固定的临床和无线电图形参数没有差异。

如果结果显着（IE结果不太可能仅通过机会来解释），则拒绝原假设。

主要目标：评估下颌重建后双桶血管化腓骨移植物的骨高变化。

次要目标：评估下颌重建后双桶血管腓骨移植物的容积骨变化。

监测下颌重建中双血管化腓骨移植物的成功。

试用设计：

• 随机临床试验
• 口腔颌面外科部门和艾哈迈德·马赫医院的研究将进行试验
• 相等的随机分组：干预和分配和比率1：1的概率相等的参与者。
• 积极控制：两组接受治疗。
• 平行组研究：每组患者同时接受一次治疗。

术前阶段：

患者将受到：

• 案例历史包括个人数据，医学，外科和家族史。
• 临床检查。
• 下颌骨多板计算机断层扫描（CT）。
• 测量缺陷大小
• 下肢计算的血管造影。
• 术前麻醉评估全身麻醉。
• 脚艾伦test9
• 将印刷具有双桶血管纤维移植物重建的患者下颌骨的立体镜模型。

手术阶段：

• 将使用Betadine手术磨砂膏以标准方式进行擦洗和垂缘。
• 脖子上的围裙切口通常以通常的方式完成
• 颈部血管暴露（外部颈动脉和外部jugalr静脉及其树枝）
• 以通常的方式收获腓骨。
• 通过双桶技术将腓骨分开以增加其垂直高度，并遵循计划的下颌轮廓。
• 用重建板将收获腓骨皮瓣固定在剩余的下颌骨上。
• 用3D钛最小的纤维或3D钛网格托盘（厚度为0.6 mm）固定收获腓骨的顶部。
• 与相应的颈动脉和静脉吻合的腓骨动脉和静脉
• 剩余的屈肌隆起肌肉缝合到胫骨后肌和骨间膜，以帮助保留大脚趾屈曲。
• 可以在肌肉之间放置吸力排水管，从而使皮肤下限的肌肉降低。
• 以通常的方式和排水的放置，颈部和下肢的皮肤切口闭合。

术后阶段：

术后药物：

• 阿莫西林/克拉维酸1.5克小瓶注射每12小时5天
• 双氯芬酸钾75mg Ampoule每12小时注射一次肌肉注射5天
• 皮质类固醇注射最初2天。
• 抗凝皮下注射5天

术后伤口护理：

• 每天评估抽油管排水并仅当在24小时内收集<30 mL的血清时才将其除去。
• 通过将腿包裹起来的压缩，但不太紧身，可以提供足够的压缩。

在最初的两周内不允许行动。在行动时，借助拐杖开始了部分体重，然后进行全重承重行动

。招聘：

• 患者将由口腔和上颌面外科诊所的主管和研究人员，开罗大学和艾哈迈德·马赫医院的口腔和颌面外科诊所选择患者。
• 患者的筛查将继续进行，直到实现目标人群为止。
• 通过患者数据库来识别和招募潜在受试者。

b）干预分配

分配：

随机化：

将计算总样本量n =，并且每个组中的样本量将得到预先指定，并在研究者的直接控制之下。

1. 随机序列生成的方法：（计算机化的随机数生成器）。
2. 分配比率：（1：1）。
3. 随机化类型：简单

分配隐藏机制：

卡将对每张卡的生成序列编号进行一个数字，然后将这些卡放置在不透明的密封信封中。然后，这些信封将放置在容器（框）中，每个参与者将在术前准备过程中盲目地掌握一个信封。

实施高级主管（EH）是将生成分配顺序的人。首席研究员（HO）将招募参与者，并为参与者分配干预。

掩盖/盲：

由于该试验中使用的两种干预措施很容易被参与者和研究人员认可，因此研究人员（HO）和参与者都不能蒙蔽。但是统计学家将被视而不见。

c）数据收集，管理和分析：

数据收集方法（HO）将负责结果评估。通过采访患者，获得了有关人口统计数据以及过去和并发病史的信息。

在访问1（T1手术日）期间，有关个人信息，手术程序（包括手术程序 - 术中并发症 - 操作时间）和术后并发症的数据将以准备好的形式记录在指定部分中。在（术后一周一次T2）随访计划进行针迹清除，并记录所有并发症。在访问中，将召回3＆4（3和6个月的T3和T4）患者进行例行随访。

• 主动比较器：3D钛网格托盘
  3D钛网格托盘作为双桶血管化腓骨的固定方法
  干预：其他：双桶血管化腓骨的固定
• 实验：3D钛最小
  3D钛小巧作为双桶血管化腓骨的固定方法
  干预：其他：双桶血管化腓骨的固定

纳入标准：

• 由于肿瘤，创伤，骨髓炎或骨降低而需要下颌骨切除的患者。
• 下颌缺陷> 6厘米（CM）的患者。

排除标准：

• •具有全身性疾病的患者与外科手术相反。

  • 有条件禁忌腓骨皮瓣的患者。

• 双桶血管化腓骨移植的体积骨变化[时间框架：6个月]
  测量双桶血管化腓骨移植的体积骨变化
• 监测双桶无血管移植的生存能力[时间范围：2周]
  监测双桶无血管移植的生存能力

该研究的目的是比较使用3D微型与3D Titanium网状托盘的固定双桶血管纤维移植物进行下颌重建的效率

假设：

零假设：3D微型固定固定与3D钛网状托盘固定的临床和无线电图形参数没有差异。

如果结果显着（IE结果不太可能仅通过机会来解释），则拒绝原假设。

主要目标：评估下颌重建后双桶血管化腓骨移植物的骨高变化。

次要目标：评估下颌重建后双桶血管腓骨移植物的容积骨变化。

监测下颌重建中双血管化腓骨移植物的成功。

试用设计：

• 随机临床试验
• 口腔颌面外科部门和艾哈迈德·马赫医院的研究将进行试验
• 相等的随机分组：干预和分配和比率1：1的概率相等的参与者。
• 积极控制：两组接受治疗。
• 平行组研究：每组患者同时接受一次治疗。

术前阶段：

患者将受到：

• 案例历史包括个人数据，医学，外科和家族史。
• 临床检查。
• 下颌骨多板计算机断层扫描（CT）。
• 测量缺陷大小
• 下肢计算的血管造影。
• 术前麻醉评估全身麻醉。
• 脚艾伦test9
• 将印刷具有双桶血管纤维移植物重建的患者下颌骨的立体镜模型。

手术阶段：

• 将使用Betadine手术磨砂膏以标准方式进行擦洗和垂缘。
• 脖子上的围裙切口通常以通常的方式完成
• 颈部血管暴露（外部颈动脉和外部jugalr静脉及其树枝）
• 以通常的方式收获腓骨。
• 通过双桶技术将腓骨分开以增加其垂直高度，并遵循计划的下颌轮廓。
• 用重建板将收获腓骨皮瓣固定在剩余的下颌骨上。
• 用3D钛最小的纤维或3D钛网格托盘（厚度为0.6 mm）固定收获腓骨的顶部。
• 与相应的颈动脉和静脉吻合的腓骨动脉和静脉
• 剩余的屈肌隆起肌肉缝合到胫骨后肌和骨间膜，以帮助保留大脚趾屈曲。
• 可以在肌肉之间放置吸力排水管，从而使皮肤下限的肌肉降低。
• 以通常的方式和排水的放置，颈部和下肢的皮肤切口闭合。

术后阶段：

术后药物：

• 阿莫西林/克拉维酸1.5克小瓶注射每12小时5天
• 双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钾75mg Ampoule每12小时注射一次肌肉注射5天
• 皮质类固醇注射最初2天。
• 抗凝皮下注射5天

术后伤口护理：

• 每天评估抽油管排水并仅当在24小时内收集<30 mL的血清时才将其除去。
• 通过将腿包裹起来的压缩，但不太紧身，可以提供足够的压缩。

在最初的两周内不允许行动。在行动时，借助拐杖开始了部分体重，然后进行全重承重行动

。招聘：

• 患者将由口腔和上颌面外科诊所的主管和研究人员，开罗大学和艾哈迈德·马赫医院的口腔和颌面外科诊所选择患者。
• 患者的筛查将继续进行，直到实现目标人群为止。
• 通过患者数据库来识别和招募潜在受试者。

b）干预分配

分配：

随机化：

将计算总样本量n =，并且每个组中的样本量将得到预先指定，并在研究者的直接控制之下。

1. 随机序列生成的方法：（计算机化的随机数生成器）。
2. 分配比率：（1：1）。
3. 随机化类型：简单

分配隐藏机制：

卡将对每张卡的生成序列编号进行一个数字，然后将这些卡放置在不透明的密封信封中。然后，这些信封将放置在容器（框）中，每个参与者将在术前准备过程中盲目地掌握一个信封。

实施高级主管（EH）是将生成分配顺序的人。首席研究员（HO）将招募参与者，并为参与者分配干预。

掩盖/盲：

由于该试验中使用的两种干预措施很容易被参与者和研究人员认可，因此研究人员（HO）和参与者都不能蒙蔽。但是统计学家将被视而不见。

c）数据收集，管理和分析：

数据收集方法（HO）将负责结果评估。通过采访患者，获得了有关人口统计数据以及过去和并发病史的信息。

在访问1（T1手术日）期间，有关个人信息，手术程序（包括手术程序 - 术中并发症 - 操作时间）和术后并发症的数据将以准备好的形式记录在指定部分中。在（术后一周一次T2）随访计划进行针迹清除，并记录所有并发症。在访问中，将召回3＆4（3和6个月的T3和T4）患者进行例行随访。

• 主动比较器：3D钛网格托盘
  3D钛网格托盘作为双桶血管化腓骨的固定方法
  干预：其他：双桶血管化腓骨的固定
• 实验：3D钛最小
  3D钛小巧作为双桶血管化腓骨的固定方法
  干预：其他：双桶血管化腓骨的固定

纳入标准：

• 由于肿瘤，创伤，骨髓炎或骨降低而需要下颌骨切除的患者。
• 下颌缺陷> 6厘米（CM）的患者。

排除标准：

• •具有全身性疾病的患者与外科手术相反。

  • 有条件禁忌腓骨皮瓣的患者。