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出境医 / 临床实验 / 牙齿牙釉质缺陷(Coloemail)的比色,超结构和元素比较

牙齿牙釉质缺陷(Coloemail)的比色,超结构和元素比较

研究描述
简要摘要:

该研究的重点是分析搪瓷缺陷,将低矿化和发育不全分组在一起。它着重于牙科咨询中最常遇到的3种非常有特征的牙釉质病理:摩尔门牙低矿化(MIH),牙齿氟中毒(FD)和非核发生Imperfecta(AI)。该研究的重点是使用分光光度计测量牙齿颜色:ZFXSpectRoshade®(MHT)及其软件作为早期诊断前爆发前搪瓷异常的一种手段。该研究的主要目的是分析用3种搪瓷异常之一影响分光光度计作为搪瓷缺陷的非侵入性诊断工具的牙齿的颜色参数。

第二个目标集中在这些不同的牙齿病理学的生物学,结构和物理化学特征上,这些牙齿病理学是从提取的牙齿或搪瓷活检中进行的,必须是实现恢复的。


病情或疾病 干预/治疗
未染料牙齿氟肾脱矿化摩尔切牙其他:分光光度计的其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:使用分光光度和计算机技术以及牙齿或病理搪瓷的生物学,结构和物理化学分析的电子邮件缺陷比较电子邮件缺陷
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
分光光度计和所研究人群中牙齿的数值
在第一次访问分光光度计拍摄和第二次访问中,除对照人群以外的所有患者外:牙齿拔牙或恢复性治疗收集或牙釉质碎片以进行分析
其他:分光光度计
  • 分光光度计的校准(在提供的支撑上对白色和绿色的校准),
  • 将病人或证人放在椅子上,
  • 放置口内牵开器,
  • 牙齿拱门的照片以及略微张开的嘴,以可视化下颌切牙,
  • 如果怀疑MIH,将在牙齿镜的帮助下拍摄第一磨牙的咬合表面的咬合图像,
  • 用分光光度计射击以前部门的每个牙齿为中心,并根据轴验证射击的质量(在摄像机上以绿色验证),
  • 带有编码标识号的图像的备份

其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
  • 搪瓷矿物质的化学分析。
  • 光谱和光谱法(拉曼和FTIR)的技术
  • 原子探针断层扫描和蛋白质质谱法(ICP-MS)。

结果措施
主要结果指标
  1. 分析牙齿的颜色参数,呈现3种搪瓷异常之一,以便将分光光度计用作牙釉质功能障碍的非侵入性诊断工具。 [时间范围:第一次访问=包容访问]

次要结果度量
  1. 通过蛋白质印迹和/或样品中的质谱法(在治疗过程中扎根的牙齿或搪瓷活检)对牙齿搪瓷基质的蛋白质进行生物学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  2. 通过电子显微镜和生物力学下的超结构表征,通过从牙齿或牙釉质活检中从牙釉质病理学中进行纳米构造,在治疗过程中被扎根。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  3. 在治疗期间,通过牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学的不同光谱技术进行了物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  4. 通过在治疗过程中扎根的牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学原子探针断层扫描的物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至55岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
具有遗传性不完美不完美的主要患者(HIA),牙齿氟中毒(DF),切牙和摩尔低矿化(MIH)或对照
标准

适用于患者:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 以下三个定量爆发前搪瓷异常之一的载体:AIH,牙齿氟中毒或MIH
  3. 成人患者或未成年人代表的无可依据的信息和收集。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 未成年病人的反对
  4. 仅在磨牙上呈现爆发前异常(分光光度计只能拍摄前牙科部门(切牙和犬齿)的照片)。
  5. 其他类型的低矿化(爆发后,创伤性或感染性的特发性)。
  6. 经过放疗或化学疗法诱导牙齿和牙周损伤。
  7. 患有全身异常(不平衡疾病),肿瘤性疾病,卟啉症
  8. 在药物下可能会干扰牙齿的着色

对于证人:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 成人证人或为未成年人提供的父母权威代表的信息和收集。
  3. 没有任何牙齿结构,外源性障碍和龋齿病变的异常。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 次要证人的反对
  4. 定量喷发前搪瓷异常的载体
  5. 多钙(防止诊断为氨基化矿化的诊断)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 sophia.houari@aphp.fr

位置
位置表的布局表
法国
服务D'Odontologie,HôpitalPitié-Salpêtrière
法国巴黎,75013
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 Sophia.houari@aphp.fr
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年12月18日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月13日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
分析牙齿的颜色参数,呈现3种搪瓷异常之一,以便将分光光度计用作牙釉质功能障碍的非侵入性诊断工具。 [时间范围:第一次访问=包容访问]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 通过蛋白质印迹和/或样品中的质谱法(在治疗过程中扎根的牙齿或搪瓷活检)对牙齿搪瓷基质的蛋白质进行生物学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 通过电子显微镜和生物力学下的超结构表征,通过从牙齿或牙釉质活检中从牙釉质病理学中进行纳米构造,在治疗过程中被扎根。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 在治疗期间,通过牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学的不同光谱技术进行了物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 通过在治疗过程中扎根的牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学原子探针断层扫描的物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题牙釉质缺陷的比色,超结构和元素比较
官方头衔使用分光光度和计算机技术以及牙齿或病理搪瓷的生物学,结构和物理化学分析的电子邮件缺陷比较电子邮件缺陷
简要摘要

该研究的重点是分析搪瓷缺陷,将低矿化和发育不全分组在一起。它着重于牙科咨询中最常遇到的3种非常有特征的牙釉质病理:摩尔门牙低矿化(MIH),牙齿氟中毒(FD)和非核发生Imperfecta(AI)。该研究的重点是使用分光光度计测量牙齿颜色:ZFXSpectRoshade®(MHT)及其软件作为早期诊断前爆发前搪瓷异常的一种手段。该研究的主要目的是分析用3种搪瓷异常之一影响分光光度计作为搪瓷缺陷的非侵入性诊断工具的牙齿的颜色参数。

第二个目标集中在这些不同的牙齿病理学的生物学,结构和物理化学特征上,这些牙齿病理学是从提取的牙齿或搪瓷活检中进行的,必须是实现恢复的。

详细说明

方法:

V1纳入访问(D1):

作为参与牙科部门治疗的一部分,将在咨询期间对受试者进行筛查。将验证参与者的纳入和非包含标准,并将研究提供给合格的患者和对照组。将给出研究简介说明,并将收集参与者(成人和代表)的无异议。然后,研究者将拍摄照片和分光光度计镜头(每个参与者至少2颗牙齿)。

V2随访访问(在纳入访问后的2个月内(D2至M2)):

将在咨询中对患者进行审查,以作为选择性锻炼牙齿修复或提取的治疗的一部分(如果牙齿不再是牙齿不可存储)。牙齿或病理搪瓷样品将在口腔分子生理病理学实验室中回收和集中。

这些样品将进行生物,结构和物理化学分析。

为了确保参与者的随访,每个中心的主要研究人员将维护一个信函表,包括参与者的身份及其研究标识号。他还将保留最新的反对派登记册。

受试者的反对或参与将在他的医疗档案中通知。牙医签名的简报说明和非审查表格的副本将与研究文件一起保存在现场。在参与期间成为成年人的未成年人将从适当的信息中受益,并将收集他们的非敬意。

使用分光光度计,对所研究的每个人群中牙齿的颜色的数值(遗传性无骨生成不完美(AIH),牙齿氟中毒(FD),低敏化切牙和摩尔(MIH)和对照组)的主要终点分析。

对于每种病理,将比较这些参数的值。次要终点

  • 根据每种病理的严重程度,病理学分类。
  • 从提取的牙齿或牙釉质活检中对这些不同的病理进行的表征以及生物学,结构和物理化学分析,以实现恢复。

样品分析牙齿样品将在研究中心的口腔分子生理病理学实验室中存储在室温下。

在研究期间,将在法国或国外的另一个实验室进行生物,结构和物理化学分析。这些分析将与合作伙伴实验室建立合同。

在研究结束时,未被破坏性分析技术破坏的样品将嵌入树脂中并储存10年,然后被摧毁。这些样品可根据参考文献对出版过程的要求进行其他分析(生物,结构和物理化学)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有遗传性不完美不完美的主要患者(HIA),牙齿氟中毒(DF),切牙和摩尔低矿化(MIH)或对照
健康)状况
  • 障碍症
  • 牙氟
  • 低矿化摩尔门牙
干涉
  • 其他:分光光度计
    • 分光光度计的校准(在提供的支撑上对白色和绿色的校准),
    • 将病人或证人放在椅子上,
    • 放置口内牵开器,
    • 牙齿拱门的照片以及略微张开的嘴,以可视化下颌切牙,
    • 如果怀疑MIH,将在牙齿镜的帮助下拍摄第一磨牙的咬合表面的咬合图像,
    • 用分光光度计射击以前部门的每个牙齿为中心,并根据轴验证射击的质量(在摄像机上以绿色验证),
    • 带有编码标识号的图像的备份
  • 其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
    • 搪瓷矿物质的化学分析。
    • 光谱和光谱法(拉曼和FTIR)的技术
    • 原子探针断层扫描和蛋白质质谱法(ICP-MS)。
研究组/队列分光光度计和所研究人群中牙齿的数值
在第一次访问分光光度计拍摄和第二次访问中,除对照人群以外的所有患者外:牙齿拔牙或恢复性治疗收集或牙釉质碎片以进行分析
干预措施:
  • 其他:分光光度计
  • 其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

适用于患者:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 以下三个定量爆发前搪瓷异常之一的载体:AIH,牙齿氟中毒或MIH
  3. 成人患者或未成年人代表的无可依据的信息和收集。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 未成年病人的反对
  4. 仅在磨牙上呈现爆发前异常(分光光度计只能拍摄前牙科部门(切牙和犬齿)的照片)。
  5. 其他类型的低矿化(爆发后,创伤性或感染性的特发性)。
  6. 经过放疗或化学疗法诱导牙齿和牙周损伤。
  7. 患有全身异常(不平衡疾病),肿瘤性疾病,卟啉症
  8. 在药物下可能会干扰牙齿的着色

对于证人:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 成人证人或为未成年人提供的父母权威代表的信息和收集。
  3. 没有任何牙齿结构,外源性障碍和龋齿病变的异常。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 次要证人的反对
  4. 定量喷发前搪瓷异常的载体
  5. 多钙(防止诊断为氨基化矿化的诊断)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至55岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 sophia.houari@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04704089
其他研究ID编号APHP190001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

该研究的重点是分析搪瓷缺陷,将低矿化和发育不全分组在一起。它着重于牙科咨询中最常遇到的3种非常有特征的牙釉质病理:摩尔门牙低矿化(MIH),牙齿氟中毒(FD)和非核发生Imperfecta(AI)。该研究的重点是使用分光光度计测量牙齿颜色:ZFXSpectRoshade®(MHT)及其软件作为早期诊断前爆发前搪瓷异常的一种手段。该研究的主要目的是分析用3种搪瓷异常之一影响分光光度计作为搪瓷缺陷的非侵入性诊断工具的牙齿的颜色参数。

第二个目标集中在这些不同的牙齿病理学的生物学,结构和物理化学特征上,这些牙齿病理学是从提取的牙齿或搪瓷活检中进行的,必须是实现恢复的。


病情或疾病 干预/治疗
未染料牙齿氟肾脱矿化摩尔切牙其他:分光光度计的其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:使用分光光度和计算机技术以及牙齿或病理搪瓷的生物学,结构和物理化学分析的电子邮件缺陷比较电子邮件缺陷
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
分光光度计和所研究人群中牙齿的数值
在第一次访问分光光度计拍摄和第二次访问中,除对照人群以外的所有患者外:牙齿拔牙或恢复性治疗收集或牙釉质碎片以进行分析
其他:分光光度计
  • 分光光度计的校准(在提供的支撑上对白色和绿色的校准),
  • 将病人或证人放在椅子上,
  • 放置口内牵开器,
  • 牙齿拱门的照片以及略微张开的嘴,以可视化下颌切牙,
  • 如果怀疑MIH,将在牙齿镜的帮助下拍摄第一磨牙的咬合表面的咬合图像,
  • 用分光光度计射击以前部门的每个牙齿为中心,并根据轴验证射击的质量(在摄像机上以绿色验证),
  • 带有编码标识号的图像的备份

其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
  • 搪瓷矿物质的化学分析。
  • 光谱和光谱法(拉曼和FTIR)的技术
  • 原子探针断层扫描和蛋白质质谱法(ICP-MS)。

结果措施
主要结果指标
  1. 分析牙齿的颜色参数,呈现3种搪瓷异常之一,以便将分光光度计用作牙釉质功能障碍的非侵入性诊断工具。 [时间范围:第一次访问=包容访问]

次要结果度量
  1. 通过蛋白质印迹和/或样品中的质谱法(在治疗过程中扎根的牙齿或搪瓷活检)对牙齿搪瓷基质的蛋白质进行生物学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  2. 通过电子显微镜和生物力学下的超结构表征,通过从牙齿或牙釉质活检中从牙釉质病理学中进行纳米构造,在治疗过程中被扎根。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  3. 在治疗期间,通过牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学的不同光谱技术进行了物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  4. 通过在治疗过程中扎根的牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学原子探针断层扫描的物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至55岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
具有遗传性不完美不完美的主要患者(HIA),牙齿氟中毒(DF),切牙和摩尔低矿化(MIH)或对照
标准

适用于患者:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 以下三个定量爆发前搪瓷异常之一的载体:AIH,牙齿氟中毒或MIH
  3. 成人患者或未成年人代表的无可依据的信息和收集。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 未成年病人的反对
  4. 仅在磨牙上呈现爆发前异常(分光光度计只能拍摄前牙科部门(切牙和犬齿)的照片)。
  5. 其他类型的低矿化(爆发后,创伤性或感染性的特发性)。
  6. 经过放疗或化学疗法诱导牙齿和牙周损伤。
  7. 患有全身异常(不平衡疾病),肿瘤性疾病,卟啉症
  8. 在药物下可能会干扰牙齿的着色

对于证人:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 成人证人或为未成年人提供的父母权威代表的信息和收集。
  3. 没有任何牙齿结构,外源性障碍和龋齿病变的异常。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 次要证人的反对
  4. 定量喷发前搪瓷异常的载体
  5. 多钙(防止诊断为氨基化矿化的诊断)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 sophia.houari@aphp.fr

位置
位置表的布局表
法国
服务D'Odontologie,HôpitalPitié-Salpêtrière
法国巴黎,75013
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 Sophia.houari@aphp.fr
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年12月18日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月13日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
分析牙齿的颜色参数,呈现3种搪瓷异常之一,以便将分光光度计用作牙釉质功能障碍的非侵入性诊断工具。 [时间范围:第一次访问=包容访问]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 通过蛋白质印迹和/或样品中的质谱法(在治疗过程中扎根的牙齿或搪瓷活检)对牙齿搪瓷基质的蛋白质进行生物学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 通过电子显微镜和生物力学下的超结构表征,通过从牙齿或牙釉质活检中从牙釉质病理学中进行纳米构造,在治疗过程中被扎根。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 在治疗期间,通过牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学的不同光谱技术进行了物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
  • 通过在治疗过程中扎根的牙齿或牙釉质活检的牙釉质病理学原子探针断层扫描的物理化学表征。 [时间范围:第二次访问,纳入访问和拔牙后2个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题牙釉质缺陷的比色,超结构和元素比较
官方头衔使用分光光度和计算机技术以及牙齿或病理搪瓷的生物学,结构和物理化学分析的电子邮件缺陷比较电子邮件缺陷
简要摘要

该研究的重点是分析搪瓷缺陷,将低矿化和发育不全分组在一起。它着重于牙科咨询中最常遇到的3种非常有特征的牙釉质病理:摩尔门牙低矿化(MIH),牙齿氟中毒(FD)和非核发生Imperfecta(AI)。该研究的重点是使用分光光度计测量牙齿颜色:ZFXSpectRoshade®(MHT)及其软件作为早期诊断前爆发前搪瓷异常的一种手段。该研究的主要目的是分析用3种搪瓷异常之一影响分光光度计作为搪瓷缺陷的非侵入性诊断工具的牙齿的颜色参数。

第二个目标集中在这些不同的牙齿病理学的生物学,结构和物理化学特征上,这些牙齿病理学是从提取的牙齿或搪瓷活检中进行的,必须是实现恢复的。

详细说明

方法:

V1纳入访问(D1):

作为参与牙科部门治疗的一部分,将在咨询期间对受试者进行筛查。将验证参与者的纳入和非包含标准,并将研究提供给合格的患者和对照组。将给出研究简介说明,并将收集参与者(成人和代表)的无异议。然后,研究者将拍摄照片和分光光度计镜头(每个参与者至少2颗牙齿)。

V2随访访问(在纳入访问后的2个月内(D2至M2)):

将在咨询中对患者进行审查,以作为选择性锻炼牙齿修复或提取的治疗的一部分(如果牙齿不再是牙齿不可存储)。牙齿或病理搪瓷样品将在口腔分子生理病理学实验室中回收和集中。

这些样品将进行生物,结构和物理化学分析。

为了确保参与者的随访,每个中心的主要研究人员将维护一个信函表,包括参与者的身份及其研究标识号。他还将保留最新的反对派登记册。

受试者的反对或参与将在他的医疗档案中通知。牙医签名的简报说明和非审查表格的副本将与研究文件一起保存在现场。在参与期间成为成年人的未成年人将从适当的信息中受益,并将收集他们的非敬意。

使用分光光度计,对所研究的每个人群中牙齿的颜色的数值(遗传性无骨生成不完美(AIH),牙齿氟中毒(FD),低敏化切牙和摩尔(MIH)和对照组)的主要终点分析。

对于每种病理,将比较这些参数的值。次要终点

  • 根据每种病理的严重程度,病理学分类。
  • 从提取的牙齿或牙釉质活检中对这些不同的病理进行的表征以及生物学,结构和物理化学分析,以实现恢复。

样品分析牙齿样品将在研究中心的口腔分子生理病理学实验室中存储在室温下。

在研究期间,将在法国或国外的另一个实验室进行生物,结构和物理化学分析。这些分析将与合作伙伴实验室建立合同。

在研究结束时,未被破坏性分析技术破坏的样品将嵌入树脂中并储存10年,然后被摧毁。这些样品可根据参考文献对出版过程的要求进行其他分析(生物,结构和物理化学)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有遗传性不完美不完美的主要患者(HIA),牙齿氟中毒(DF),切牙和摩尔低矿化(MIH)或对照
健康)状况
  • 障碍症
  • 牙氟
  • 低矿化摩尔门牙
干涉
  • 其他:分光光度计
    • 分光光度计的校准(在提供的支撑上对白色和绿色的校准),
    • 将病人或证人放在椅子上,
    • 放置口内牵开器,
    • 牙齿拱门的照片以及略微张开的嘴,以可视化下颌切牙,
    • 如果怀疑MIH,将在牙齿镜的帮助下拍摄第一磨牙的咬合表面的咬合图像,
    • 用分光光度计射击以前部门的每个牙齿为中心,并根据轴验证射击的质量(在摄像机上以绿色验证),
    • 带有编码标识号的图像的备份
  • 其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
    • 搪瓷矿物质的化学分析。
    • 光谱和光谱法(拉曼和FTIR)的技术
    • 原子探针断层扫描和蛋白质质谱法(ICP-MS)。
研究组/队列分光光度计和所研究人群中牙齿的数值
在第一次访问分光光度计拍摄和第二次访问中,除对照人群以外的所有患者外:牙齿拔牙或恢复性治疗收集或牙釉质碎片以进行分析
干预措施:
  • 其他:分光光度计
  • 其他:生物学(通过蛋白质印迹或基质蛋白的质谱法分析),结构(电子显微镜)和物理化学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

适用于患者:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 以下三个定量爆发前搪瓷异常之一的载体:AIH,牙齿氟中毒或MIH
  3. 成人患者或未成年人代表的无可依据的信息和收集。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 未成年病人的反对
  4. 仅在磨牙上呈现爆发前异常(分光光度计只能拍摄前牙科部门(切牙和犬齿)的照片)。
  5. 其他类型的低矿化(爆发后,创伤性或感染性的特发性)。
  6. 经过放疗或化学疗法诱导牙齿和牙周损伤。
  7. 患有全身异常(不平衡疾病),肿瘤性疾病,卟啉症
  8. 在药物下可能会干扰牙齿的着色

对于证人:

纳入标准:

  1. 年龄在8至55岁之间
  2. 成人证人或为未成年人提供的父母权威代表的信息和收集。
  3. 没有任何牙齿结构,外源性障碍和龋齿病变的异常。

非包含标准:

  1. 怀孕或母乳喂养的女人
  2. 根据监护人或策展人
  3. 次要证人的反对
  4. 定量喷发前搪瓷异常的载体
  5. 多钙(防止诊断为氨基化矿化的诊断)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至55岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sophia Houari,MCU-PH 06 12 16 88 35 sophia.houari@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04704089
其他研究ID编号APHP190001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年12月