• 开通后房颤复发[时间范围：最多56周。从消融日期到首次记录的房颤复发的日期，以第一个为准，最高为56周。这是给予的
  在两个治疗组中消融后首次进行房颤复发的时间。
• 开通后房颤复发[时间范围：通过试验完成，平均1年。这是给予的
  两种治疗组的消融后，新的抗鉴定药物（AAD）开始进行房颤复发。
• 心房纤维化的进展[时间范围：将基线CMR扫描与12个月CMR扫描进行比较。这是给予的
  要查看治疗组中的患者是否在心房纤维化上有变化，与安慰剂组的患者相比，对其CMR扫描进行了可视化。

• 抗心律失常的启动或变化[时间范围：最多56周。从消融日期到首先记录的抗心律失常药物启动/变化的日期，以最高56周评估的人。这是给予的
  消融治疗或对照组后，任何抗心律失常疗法的起始或变化。
• 房颤发作[时间范围：1年]
  心房颤动的发生率或症状（例如呼吸症，胸痛，呼吸困难，头晕，晕厥，异常疲劳和无力）。
• 重复心脏消融[时间范围：1年]
  在任何两种治疗臂中是否需要重复的心脏消融。
• 心脏verver [时间范围：1年]
  是否在任何两种治疗臂中都需要心脏抗辩。
• 房颤负担[时间范围：1年]
  在监测期内，患者的时间百分比为房颤，24-48小时，并在开放后3个月零12个月。基于可穿戴设备的数据，负担将被记录为时间加权平均（％）。
• 生活质量（在线问卷表格）[时间范围：1年]
  这将通过对基线，3个月和12个月的随访访问时对生活质量（AFEQT）在线问卷的表格的心房颤动效应进行评估。
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：通过试验完成，最多56周。这是给予的
  评估与Dronedarone有关的不良事件。在3、12个月的访问和6个月的电话访问中进行评估。
• AF负担（在线问卷表格）[时间范围：1年]
  这将在基线，3个月和12个月的随访访问时通过心房颤动严重程度量表（AFSS）在线调查表进行评估。

• 住院[时间范围：1年]
  任何需要住院的心脏事件的记录。
• 死亡率[时间范围：1年]
  与心血管事件相关的死亡率记录。
• 中风/瞬态缺血性攻击（TIA）[时间范围：1年]
  基于心脏栓子的中风或TIA的记录。

该试验的目的是确定Dronedarone是否有效地减慢了接受消融疗法的患者的纤维化进展和减少心房颤动复发。

接受消融的心房颤动（AF）患者将按年龄和性别（> 65岁和<65岁，男性和女性）以及心房颤动类型（阵发性，持久性等）进行分层两个试验小组。他们要么接受Dronedarone 400 mg竞标（每天两次）（治疗组）或安慰剂（对照组）。对照组将在安慰剂上开始，并建议治疗医生仅将抗心律失常药物（护理标准，SOC）限制为必要的情况，避免使用胺碘酮和Dronedarone。

每位患者将接受启动前心脏磁共振成像（CMR）（SOC）扫描，然后在3个月和12个月后进行扫描。生活质量（QOL）的变化将从基线和3个月和12个月来评估房颤对生活质量（AFEQT）在线问卷表格的效果。 AF负担（AF发作的频率，持续时间和严重程度）如果存在，将通过心房颤动严重程度量表（AFSS）在线问卷形式从基线和3个月和12个月进行评估。

将遵循患者进行后，以每天的心电图（ECG）检查设备进行AF复发和负担评估，并将通过出院时（SOC）开始通过30天的ECG可穿戴贴片接收连续的ECG监测，然后在3,6,9开通后12个月。

电话访问将在6个月和9个月时进行监控，以监视药物合规性，并评估设备正在相应地工作。目前将分析不良事件（AE）以及患者是否已达到任何试验终点的评估。

除非必要（严重症状的患者，心力衰竭患者），否则建议医生避免在药物治疗中进行调整。严重症状的患者将被定义为患有不耐受性呼吸症或胸痛，头晕，晕厥，呼吸困难或突然降低运动能力的患者。

治疗或对照组中抗心律失常治疗的任何起始或变化都将被视为次要终点。将继续监测患者的纤维化进展，并通过CMR扫描和ECG可穿戴设备进行纤维化进展，直到随访期结束。在消融后AF复发的情况下，抗心律失常药物（AAD）的启动或变化将由治疗医师的酌情决定。

• 心房颤动
• 心房颤动复发

• 药物：Dronedarone 400 mg口服片剂

  Dronedarone是一种抗心律失常药物，具有属于Vaughan-Williams I-IV的特性。

  参与者将获得Dronedarone 400毫克片剂，可在口服和每天两次服用52周。

  其他名称：Multaq®
• 药物：安慰剂
  参与者将获得一台与Dronedarone的外观相匹配的安慰剂平板电脑，该平板电脑将口服，每天两次，持续52周。

• 主动比较器：治疗组
  Dronedarone 400毫克口服，每天两次（BID）
  干预：药物：Dronedarone 400 mg口服片剂
• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂片口服，每天两次（竞标）
  干预：药物：安慰剂

• Hagens VE，Ranchor AV，Van Sonderen E，Bosker HA，Kamp O，Tijssen JG，Kingma JH，Crijns HJ，Van Gelder IC；种族研究小组。速率或节奏控制对持续房颤中生活质量的影响。速率控制与电气心脏（种族）研究的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年1月21日； 43（2）：241-7。
• Blomström-Lundqvist C，Gizurarson S，Schwieler J，Jensen SM，Bergfeldt L，KennebäckG，Rubulis A，Malmborg H，Raatikainen P，LönnerholmS，HöglundN，MörtsellN，MörtsellD.心房颤动的患者：Captaf随机临床试验。贾马。 2019年3月19日； 321（11）：1059-1068。 doi：10.1001/jama.2019.0335。
• Marrouche NF，Brachmann J，Andresen D，Siebels J，Boersma L，Jordaens L，Merkely B，Pokushalov E，Sanders P，Proff J，Schunkert H，Schunkert H，Christ H，Vogt J，BänschD;法院的调查员。心衰竭的心房颤动导管消融。 N Engl J Med。 2018年2月1日； 378（5）：417-427。 doi：10.1056/nejmoa1707855。
• Packer DL，Mark DB，Robb RA，Monahan KH，Bahnson TD，Poole JE，Noseworthy PA，Rosenberg YD，Jeffries N，Mitchell LB，Flaker LB，Flaker GC，Pokushalov E，Romanov A，Romanov A，Romanov A，Bunch TJ，Noelker G，Revishvashev A，Ardashvili A，Ardashvili A， ，Wilber DJ，Cappato R，Kuck KH，Hindricks G，Davies DW，Kowey PR，Naccarelli GV，Reiffel JA，Piccini JP，Silverstein AP，Al-Khalidi HR，Lee KL；小屋调查员。心房颤动患者中导管消融与抗心律失常药物治疗对死亡率，中风，出血和心脏骤停的影响：小屋随机临床试验。贾马。 2019年4月2日； 321（13）：1261-1274。 doi：10.1001/jama.2019.0693。
• Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E ，Wissner E，Bansmann P，Brachmann J.通过延迟增强MRI和心房颤动导管消融鉴定出心房组织纤维化的关联：DeCAAF研究。贾马。 2014年2月5日； 311（5）：498-506。 doi：10.1001/jama.2014.3。 Erratum在：JAMA。 2014年11月5日； 312（17）：1805。
• Kheirkhahan M，Baher A，Goldooz M，Kholmovski EG，Morris AK，CSECS I，Chelu MG，Wilson BD，Marrouche NF。在消融房颤后，LGE-MRI检测到左心房纤维化进展。起搏临床电生理。 2020年4月； 43（4）：402-411。 doi：10.1111/pace.13866。
• Hohnloser SH，Crijns HJ，Van Eickels M，Gaudin C，Page RL，Torp-Pedersen C，Connolly SJ；雅典娜的调查人员。 Dronedarone对心房颤动中心血管事件的影响。 N Engl J Med。 2009年2月12日； 360（7）：668-78。 doi：10.1056/nejmoa0803778。 Erratum in：N Engl J Med。 2009年6月4日； 360（23）：2487。 N Engl J Med。 2011年4月14日； 364（15）：1481。
• Akoum N，Fernandez G，Wilson B，McGann C，Kholmovski E，Marrouche N.使用LGE-MRI定量的心房纤维化相关性与心房血管造影的心房附着性血栓和自发性对比相关性。 J心脏电植物学。 2013年10月； 24（10）：1104-9。 doi：10.1111/jce.12199。 EPUB 2013年7月11日。

纳入标准：患者必须符合以下标准才能参加试验。

• 18岁以上的男性或女性患者。
• 患有阵发性或持续性房颤的患者正在接受心房颤动，无论他们是否在入学前接受了抗心律失常药物（AADS）。

排除标准：如果存在以下任何标准，将将患者排除在注册之外。

• 任何与健康相关的gadolin/MRI禁忌症（例如对Gadolinium，起搏器过敏，植入式心脏扭曲器除颤器[ICD]，其他供您使用用于MRI的设备/植入物等）。
• 体重> 300 IB的患者。 （随着BMI的增加，MRI质量降低）。
• 对Dronedarone的禁忌症患者。 （包括具有代偿性心力衰竭或NYHA IV级（纽约心脏协会IV类）的患者，第二或三级房室（AV）障碍或病态综合征[与功能性的调手术器一起使用时），一致的使用强的细胞色素P450，家族3，亚家族A（CYP-3A）抑制剂或其他I类或III类AADS，药物或草药产品，可延长QT间隔并可能引起扭转。
• 肝脏或肺毒性与先前使用胺碘酮，严重的肝损伤有关，包括任何肝硬化和急性肝衰竭阶段，胸肌<50BPM，QTC Bazett间隔> 500ms> 500ms> 500ms或PR间隔> 280ms或对活性物质或对活性物质的过敏性高度它的赋形剂。
• 急性或慢性严重肾脏疾病，肾小球滤过率（GFR）<30 ml / 1.73m2的急性疾病将排除在试验之外。
• 患有左侧房屋消融或瓣膜心脏手术病史的患者（先前手术的心肌疤痕/纤维化可能会混淆数据）。

• 绝经前（最后一次月经<筛查前1年）谁：

  1. 是怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕或
  2. 不是手术无菌或
  3. 具有生育潜力，不采用两种可接受的节育方法或
  4. 不打算在整个试验中继续练习两种可接受的节育方法（将高效的节育方法定义为单独使用或组合的方法，导致失败率较低，即每年使用少于1％一致，正确）。
• 无法访问互联网/电子邮件的患者。
• 无需每天访问具有ECG检查设备应用程序的智能手机兼容的患者，并且能够在整个后续期间上传ECG跟踪。
• 患者无法或不愿意返回诊所进行后续扫描。
• 认知障碍的患者无法给予知情同意。

• 华盛顿大学
• Marrek，Inc
• 心脏设计公司
• 赛诺菲
• 预防性

• 开通后房颤复发[时间范围：最多56周。从消融日期到首次记录的房颤复发的日期，以第一个为准，最高为56周。这是给予的
  在两个治疗组中消融后首次进行房颤复发的时间。
• 开通后房颤复发[时间范围：通过试验完成，平均1年。这是给予的
  两种治疗组的消融后，新的抗鉴定药物（AAD）开始进行房颤复发。
• 心房纤维化的进展[时间范围：将基线CMR扫描与12个月CMR扫描进行比较。这是给予的
  要查看治疗组中的患者是否在心房纤维化上有变化，与安慰剂组的患者相比，对其CMR扫描进行了可视化。

• 抗心律失常的启动或变化[时间范围：最多56周。从消融日期到首先记录的抗心律失常药物启动/变化的日期，以最高56周评估的人。这是给予的
  消融治疗或对照组后，任何抗心律失常疗法的起始或变化。
• 房颤发作[时间范围：1年]
  心房颤动的发生率或症状（例如呼吸症，胸痛，呼吸困难，头晕，晕厥，异常疲劳和无力）。
• 重复心脏消融[时间范围：1年]
  在任何两种治疗臂中是否需要重复的心脏消融。
• 心脏verver [时间范围：1年]
  是否在任何两种治疗臂中都需要心脏抗辩。
• 房颤负担[时间范围：1年]
  在监测期内，患者的时间百分比为房颤，24-48小时，并在开放后3个月零12个月。基于可穿戴设备的数据，负担将被记录为时间加权平均（％）。
• 生活质量（在线问卷表格）[时间范围：1年]
  这将通过对基线，3个月和12个月的随访访问时对生活质量（AFEQT）在线问卷的表格的心房颤动效应进行评估。
• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[安全性和耐受性] [时间范围：通过试验完成，最多56周。这是给予的
  评估与Dronedarone有关的不良事件。在3、12个月的访问和6个月的电话访问中进行评估。
• AF负担（在线问卷表格）[时间范围：1年]
  这将在基线，3个月和12个月的随访访问时通过心房颤动严重程度量表（AFSS）在线调查表进行评估。

• 住院[时间范围：1年]
  任何需要住院的心脏事件的记录。
• 死亡率[时间范围：1年]
  与心血管事件相关的死亡率记录。
• 中风/瞬态缺血性攻击（TIA）[时间范围：1年]
  基于心脏栓子的中风或TIA的记录。

该试验的目的是确定Dronedarone是否有效地减慢了接受消融疗法的患者的纤维化进展和减少心房颤动复发。

接受消融的心房颤动（AF）患者将按年龄和性别（> 65岁和<65岁，男性和女性）以及心房颤动类型（阵发性，持久性等）进行分层两个试验小组。他们要么接受Dronedarone 400 mg竞标（每天两次）（治疗组）或安慰剂（对照组）。对照组将在安慰剂上开始，并建议治疗医生仅将抗心律失常药物（护理标准，SOC）限制为必要的情况，避免使用胺碘酮和Dronedarone。

每位患者将接受启动前心脏磁共振成像（CMR）（SOC）扫描，然后在3个月和12个月后进行扫描。生活质量（QOL）的变化将从基线和3个月和12个月来评估房颤对生活质量（AFEQT）在线问卷表格的效果。 AF负担（AF发作的频率，持续时间和严重程度）如果存在，将通过心房颤动严重程度量表（AFSS）在线问卷形式从基线和3个月和12个月进行评估。

将遵循患者进行后，以每天的心电图（ECG）检查设备进行AF复发和负担评估，并将通过出院时（SOC）开始通过30天的ECG可穿戴贴片接收连续的ECG监测，然后在3,6,9开通后12个月。

电话访问将在6个月和9个月时进行监控，以监视药物合规性，并评估设备正在相应地工作。目前将分析不良事件（AE）以及患者是否已达到任何试验终点的评估。

除非必要（严重症状的患者，心力衰竭患者），否则建议医生避免在药物治疗中进行调整。严重症状的患者将被定义为患有不耐受性呼吸症或胸痛，头晕，晕厥，呼吸困难或突然降低运动能力的患者。

治疗或对照组中抗心律失常治疗的任何起始或变化都将被视为次要终点。将继续监测患者的纤维化进展，并通过CMR扫描和ECG可穿戴设备进行纤维化进展，直到随访期结束。在消融后AF复发的情况下，抗心律失常药物（AAD）的启动或变化将由治疗医师的酌情决定。

• 心房颤动
• 心房颤动复发

• 药物：Dronedarone 400 mg口服片剂

  Dronedarone是一种抗心律失常药物，具有属于Vaughan-Williams I-IV的特性。

  参与者将获得Dronedarone 400毫克片剂，可在口服和每天两次服用52周。

  其他名称：Multaq®
• 药物：安慰剂
  参与者将获得一台与Dronedarone的外观相匹配的安慰剂平板电脑，该平板电脑将口服，每天两次，持续52周。

• 主动比较器：治疗组
  Dronedarone 400毫克口服，每天两次（BID）
  干预：药物：Dronedarone 400 mg口服片剂
• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂片口服，每天两次（竞标）
  干预：药物：安慰剂

• Hagens VE，Ranchor AV，Van Sonderen E，Bosker HA，Kamp O，Tijssen JG，Kingma JH，Crijns HJ，Van Gelder IC；种族研究小组。速率或节奏控制对持续房颤中生活质量的影响。速率控制与电气心脏（种族）研究的结果。 J Am Coll Cardiol。 2004年1月21日； 43（2）：241-7。
• Blomström-Lundqvist C，Gizurarson S，Schwieler J，Jensen SM，Bergfeldt L，KennebäckG，Rubulis A，Malmborg H，Raatikainen P，LönnerholmS，HöglundN，MörtsellN，MörtsellD.心房颤动的患者：Captaf随机临床试验。贾马。 2019年3月19日； 321（11）：1059-1068。 doi：10.1001/jama.2019.0335。
• Marrouche NF，Brachmann J，Andresen D，Siebels J，Boersma L，Jordaens L，Merkely B，Pokushalov E，Sanders P，Proff J，Schunkert H，Schunkert H，Christ H，Vogt J，BänschD;法院的调查员。心衰竭的心房颤动导管消融。 N Engl J Med。 2018年2月1日； 378（5）：417-427。 doi：10.1056/nejmoa1707855。
• Packer DL，Mark DB，Robb RA，Monahan KH，Bahnson TD，Poole JE，Noseworthy PA，Rosenberg YD，Jeffries N，Mitchell LB，Flaker LB，Flaker GC，Pokushalov E，Romanov A，Romanov A，Romanov A，Bunch TJ，Noelker G，Revishvashev A，Ardashvili A，Ardashvili A， ，Wilber DJ，Cappato R，Kuck KH，Hindricks G，Davies DW，Kowey PR，Naccarelli GV，Reiffel JA，Piccini JP，Silverstein AP，Al-Khalidi HR，Lee KL；小屋调查员。心房颤动患者中导管消融与抗心律失常药物治疗对死亡率，中风，出血和心脏骤停的影响：小屋随机临床试验。贾马。 2019年4月2日； 321（13）：1261-1274。 doi：10.1001/jama.2019.0693。
• Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E ，Wissner E，Bansmann P，Brachmann J.通过延迟增强MRI和心房颤动导管消融鉴定出心房组织纤维化的关联：DeCAAF研究。贾马。 2014年2月5日； 311（5）：498-506。 doi：10.1001/jama.2014.3。 Erratum在：JAMA。 2014年11月5日； 312（17）：1805。
• Kheirkhahan M，Baher A，Goldooz M，Kholmovski EG，Morris AK，CSECS I，Chelu MG，Wilson BD，Marrouche NF。在消融房颤后，LGE-MRI检测到左心房纤维化进展。起搏临床电生理。 2020年4月； 43（4）：402-411。 doi：10.1111/pace.13866。
• Hohnloser SH，Crijns HJ，Van Eickels M，Gaudin C，Page RL，Torp-Pedersen C，Connolly SJ；雅典娜的调查人员。 Dronedarone对心房颤动中心血管事件的影响。 N Engl J Med。 2009年2月12日； 360（7）：668-78。 doi：10.1056/nejmoa0803778。 Erratum in：N Engl J Med。 2009年6月4日； 360（23）：2487。 N Engl J Med。 2011年4月14日； 364（15）：1481。
• Akoum N，Fernandez G，Wilson B，McGann C，Kholmovski E，Marrouche N.使用LGE-MRI定量的心房纤维化相关性与心房血管造影的心房附着性血栓和自发性对比相关性。 J心脏电植物学。 2013年10月； 24（10）：1104-9。 doi：10.1111/jce.12199。 EPUB 2013年7月11日。

纳入标准：患者必须符合以下标准才能参加试验。

• 18岁以上的男性或女性患者。
• 患有阵发性或持续性房颤的患者正在接受心房颤动，无论他们是否在入学前接受了抗心律失常药物（AADS）。

排除标准：如果存在以下任何标准，将将患者排除在注册之外。

• 任何与健康相关的gadolin/MRI禁忌症（例如对Gadolinium，起搏器过敏，植入式心脏扭曲器除颤器[ICD]，其他供您使用用于MRI的设备/植入物等）。
• 体重> 300 IB的患者。 （随着BMI的增加，MRI质量降低）。
• 对Dronedarone的禁忌症患者。 （包括具有代偿性心力衰竭或NYHA IV级（纽约心脏协会IV类）的患者，第二或三级房室（AV）障碍或病态综合征[与功能性的调手术器一起使用时），一致的使用强的细胞色素P450，家族3，亚家族A（CYP-3A）抑制剂或其他I类或III类AADS，药物或草药产品，可延长QT间隔并可能引起扭转。
• 肝脏或肺毒性与先前使用胺碘酮，严重的肝损伤有关，包括任何肝硬化和急性肝衰竭阶段，胸肌<50BPM，QTC Bazett间隔> 500ms> 500ms> 500ms或PR间隔> 280ms或对活性物质或对活性物质的过敏性高度它的赋形剂。
• 急性或慢性严重肾脏疾病，肾小球滤过率（GFR）<30 ml / 1.73m2的急性疾病将排除在试验之外。
• 患有左侧房屋消融或瓣膜心脏手术病史的患者（先前手术的心肌疤痕/纤维化可能会混淆数据）。

• 绝经前（最后一次月经<筛查前1年）谁：

  1. 是怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕或
  2. 不是手术无菌或
  3. 具有生育潜力，不采用两种可接受的节育方法或
  4. 不打算在整个试验中继续练习两种可接受的节育方法（将高效的节育方法定义为单独使用或组合的方法，导致失败率较低，即每年使用少于1％一致，正确）。
• 无法访问互联网/电子邮件的患者。
• 无需每天访问具有ECG检查设备应用程序的智能手机兼容的患者，并且能够在整个后续期间上传ECG跟踪。
• 患者无法或不愿意返回诊所进行后续扫描。
• 认知障碍的患者无法给予知情同意。

• 华盛顿大学
• Marrek，Inc
• 心脏设计公司
• 赛诺菲
• 预防性