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出境医 / 临床实验 / 耳刺刺激缓解压力和焦虑（AA_COVID）
耳刺刺激缓解压力和焦虑（AA_COVID）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估比较与无干预措施（等待清单）相比的耳膜刺激（经皮的感觉刺激）是否减少了医疗保健提供者的压力和焦虑，并在COVID-19大学的大流行时工作Greifswald的医学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力和焦虑 | 其他：耳刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 在15周内为每个参与者的“候补名单”对照组（无干预）进行治疗15周的前瞻性调查。经过15周的调查，等待组将接受干预（耳刺）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 耳刺刺激（AS）与“等待名单”，以缓解Covid -19期间医疗保健工作者的压力和焦虑 - 前瞻性对照调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 该组由将在15周内首先接受干预的患者组成 | 其他：耳刺激 耳孔“针灸样”刺激（经皮的感觉刺激颅神经） |
| 没有干预：等待清单 该组由15周后将接受干预的患者组成 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑[时间范围：调查15周]状态焦虑
次要结果度量 ：
- 特质焦虑[时间范围：干预15周之前和之后]
- 睡眠质量[时间范围：调查15周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 格里夫瓦尔德大学医学 | 招募 |
| 德国格里夫斯瓦尔德，17475年 | |
| 联系人：Taras Usichenko，医学博士，博士+49（0）383486 EXT 5893 taras@uni-greifswald.de | |
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 焦虑[时间范围：调查15周] 状态焦虑 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 耳刺刺激缓解压力和焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 耳刺刺激（AS）与“等待名单”，以缓解Covid -19期间医疗保健工作者的压力和焦虑 - 前瞻性对照调查 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估比较与无干预措施（等待清单）相比的耳膜刺激（经皮的感觉刺激）是否减少了医疗保健提供者的压力和焦虑，并在COVID-19大学的大流行时工作Greifswald的医学。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 在15周内为每个参与者的“候补名单”对照组（无干预）进行治疗15周的前瞻性调查。经过15周的调查，等待组将接受干预（耳刺）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力和焦虑 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：耳刺激 耳孔“针灸样”刺激（经皮的感觉刺激颅神经） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04703907 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BB 324/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大学医学Greifswald | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学Greifswald | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医学Greifswald | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估比较与无干预措施（等待清单）相比的耳膜刺激（经皮的感觉刺激）是否减少了医疗保健提供者的压力和焦虑，并在COVID-19大学的大流行时工作Greifswald的医学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力和焦虑 | 其他：耳刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 在15周内为每个参与者的“候补名单”对照组（无干预）进行治疗15周的前瞻性调查。经过15周的调查，等待组将接受干预（耳刺）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 耳刺刺激（AS）与“等待名单”，以缓解Covid -19期间医疗保健工作者的压力和焦虑 - 前瞻性对照调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 该组由将在15周内首先接受干预的患者组成 | 其他：耳刺激 耳孔“针灸样”刺激（经皮的感觉刺激颅神经） |
| 没有干预：等待清单 该组由15周后将接受干预的患者组成 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑[时间范围：调查15周]状态焦虑
次要结果度量 ：
- 特质焦虑[时间范围：干预15周之前和之后]
- 睡眠质量[时间范围：调查15周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 格里夫瓦尔德大学医学 | 招募 |
| 德国格里夫斯瓦尔德，17475年 | |
| 联系人：Taras Usichenko，医学博士，博士+49（0）383486 EXT 5893 taras@uni-greifswald.de | |
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 焦虑[时间范围：调查15周] 状态焦虑 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 耳刺刺激缓解压力和焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 耳刺刺激（AS）与“等待名单”，以缓解Covid -19期间医疗保健工作者的压力和焦虑 - 前瞻性对照调查 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估比较与无干预措施（等待清单）相比的耳膜刺激（经皮的感觉刺激）是否减少了医疗保健提供者的压力和焦虑，并在COVID-19大学的大流行时工作Greifswald的医学。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 在15周内为每个参与者的“候补名单”对照组（无干预）进行治疗15周的前瞻性调查。经过15周的调查，等待组将接受干预（耳刺）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力和焦虑 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：耳刺激 耳孔“针灸样”刺激（经皮的感觉刺激颅神经） | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04703907 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BB 324/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医学Greifswald | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医学Greifswald | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医学Greifswald | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
