4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
Sinolpan®药房非际交往研究 - 实时质量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 鼻塞炎急性鼻塞炎慢性支气管炎 | 药物：Cineole药物：鼻腔充血药 |
在这项非相关观察性研究的范围内，使用1,8-cineole制剂Sinolpan®或Sinolpan®Forte（Sinolpan®组）或与鼻腔施加的α-交感神经相似性（Sinolpan®组）一起进行自我治疗的鼻鼻腔炎患者的生活质量（对照组）在日常生活条件下进行研究。从药房寻求有关治疗症状并选择Sinolpan®（FORTE）或鼻腔α-交响情绪的患者可以参与这项研究，并被要求在治疗前后填写问卷。出于组织原因，在不同药房中进行了Sinolpan®组的患者招募（计划的患者数量：500）或对照组（计划的患者数量：50）。
该匿名数据收集的主要目的是评估鼻孔炎患者的生活质量。德语版本的鼻鼻涕质量生活质量问卷最近才在博士论文中得到验证，用于此目的。此外，对于也患有支气管炎的Sinolpan®组的患者，确定了支气管炎的严重程度评分。此外，收集了有关治疗以及患者满意度的副作用和耐受性的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 关于在呼吸道炎症性疾病中摄入Sinolpan®（FORTE）之前和之后的生活质量的非惯例研究 - 匿名患者调查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sinolpan®集团 | 药物：西诺尔 根据使用指示进行自我管理 |
| 鼻喷雾组 对照组：鼻塞炎患者；根据使用的说明使用鼻肺炎。鼻塞炎治疗前后，患者填写了包括鼻鼻炎生活质量问卷的问卷。 | 药物：鼻腔表 根据使用指示进行自我管理 其他名称：鼻施用α-伴侣仪 |
- 鼻孔炎的生活质量评分的变化[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分子。治疗结束后]
鼻孔炎的生活质量是一份经过验证的问卷（Atlas等，Qual Life Res 2005，14，1375-1386）。它包括5个症状严重性项目（鼻窦头痛/面部疼痛/面部压，鼻子堵塞或鼻塞，鼻腔后滴水，鼻孔浓密，鼻子流鼻涕）。
它还包括9个症状影响项目（疲倦或疲劳，睡眠困难，更难集中精力，更难做您通常做的事情，尴尬，沮丧，烦躁，悲伤或沮丧，考虑一下）。
严重程度项目的频率分数和症状影响项目的得分涵盖了李克特级：1至5，有1 =没有时间，2 =一点点时间，3 =某些时间，4 =大多数时间和5 =所有时间。
麻烦的分数涵盖了（根本不打扰）到10的比例（很困扰）。
单个子尺寸的总和值归一化为100，从而导致值在0到100之间。
- 支气管炎严重程度评分（BSS）[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分别。治疗结束后]
BSS包括以下急性支气管炎典型的五个症状：
咳嗽，痰，ra吟，咳嗽，咳嗽时胸痛和呼吸困难。这些症状根据5点李克特量表进行评估：0 =不存在，1 =轻度，2 =中度，3 =严重和4 =非常严重。添加分配给每个症状的点以使得总分。因此，这可能在0到20点之间变化，并且在急性支气管炎的临床体征中应显示一维的严重程度。
- 不良药物反应的数量[时间范围：在治疗期间（最多10天）]不良药物反应的数量，报告的ADR的性质，持续时间和ADR的发生率
- 治疗评分的耐受性[时间范围：在治疗的最后一天查询（最多第10天）]参与者将通过以下四点容忍度得分来评估耐受性：非常好，良好，令人满意，不满意。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：范妮·路德维希（Fanny Ludwig） | +496101539 EXT 2272 | f.ludwig@engelhard.de | |
| 联系人：Ursula Pieper-Fürst博士 | +492217161 EXT 3318 | ursula.pieper-fuerst@clincompetence.de |
| 研究主任： | 拉尔夫·莫斯格斯（RalphMösges），教授 | Clinctence Cologne GmbH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 鼻孔炎的生活质量评分的变化[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分子。治疗结束后] 鼻孔炎的生活质量是一份经过验证的问卷（Atlas等，Qual Life Res 2005，14，1375-1386）。它包括5个症状严重性项目（鼻窦头痛/面部疼痛/面部压，鼻子堵塞或鼻塞，鼻腔后滴水，鼻孔浓密，鼻子流鼻涕）。它还包括9个症状影响项目（疲倦或疲劳，睡眠困难，更难集中精力，更难做您通常做的事情，尴尬，沮丧，烦躁，悲伤或沮丧，考虑一下）。严重程度项目的频率分数和症状影响项目的得分涵盖了李克特级：1至5，有1 =没有时间，2 =一点点时间，3 =某些时间，4 =大多数时间和5 =所有时间。麻烦的分数涵盖了（根本不打扰）到10的比例（很困扰）。单个子尺寸的总和值归一化为100，从而导致值在0到100之间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Sinolpan®药房非际交往研究 - 实时质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于在呼吸道炎症性疾病中摄入Sinolpan®（FORTE）之前和之后的生活质量的非惯例研究 - 匿名患者调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项无关研究调查了患有鼻孔炎的患者的生活质量。在药房寻求建议并选择摄入Sinolpan®或Sinolpan®Forte或使用鼻腔施用的α-伴侣仪的患者可以参与这项匿名患者的调查。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项非相关观察性研究的范围内，使用1,8-cineole制剂Sinolpan®或Sinolpan®Forte（Sinolpan®组）或与鼻腔施加的α-交感神经相似性（Sinolpan®组）一起进行自我治疗的鼻鼻腔炎患者的生活质量（对照组）在日常生活条件下进行研究。从药房寻求有关治疗症状并选择Sinolpan®（FORTE）或鼻腔α-交响情绪的患者可以参与这项研究，并被要求在治疗前后填写问卷。出于组织原因，在不同药房中进行了Sinolpan®组的患者招募（计划的患者数量：500）或对照组（计划的患者数量：50）。 该匿名数据收集的主要目的是评估鼻孔炎患者的生活质量。德语版本的鼻鼻涕质量生活质量问卷最近才在博士论文中得到验证，用于此目的。此外，对于也患有支气管炎的Sinolpan®组的患者，确定了支气管炎的严重程度评分。此外，收集了有关治疗以及患者满意度的副作用和耐受性的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呼吸道炎性疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04703673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EA-20-01-996 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 研究赞助商 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 合作者 | Clinctence Cologne GmbH | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 鼻塞炎急性鼻塞炎慢性支气管炎 | 药物：Cineole药物：鼻腔充血药 |
在这项非相关观察性研究的范围内，使用1,8-cineole制剂Sinolpan®或Sinolpan®Forte（Sinolpan®组）或与鼻腔施加的α-交感神经相似性（Sinolpan®组）一起进行自我治疗的鼻鼻腔炎患者的生活质量（对照组）在日常生活条件下进行研究。从药房寻求有关治疗症状并选择Sinolpan®（FORTE）或鼻腔α-交响情绪的患者可以参与这项研究，并被要求在治疗前后填写问卷。出于组织原因，在不同药房中进行了Sinolpan®组的患者招募（计划的患者数量：500）或对照组（计划的患者数量：50）。
该匿名数据收集的主要目的是评估鼻孔炎患者的生活质量。德语版本的鼻鼻涕质量生活质量问卷最近才在博士论文中得到验证，用于此目的。此外，对于也患有支气管炎的Sinolpan®组的患者，确定了支气管炎的严重程度评分。此外，收集了有关治疗以及患者满意度的副作用和耐受性的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 550名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 关于在呼吸道炎症性疾病中摄入Sinolpan®（FORTE）之前和之后的生活质量的非惯例研究 - 匿名患者调查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Sinolpan®集团 | 药物：西诺尔 根据使用指示进行自我管理 |
| 鼻喷雾组 对照组：鼻塞炎患者；根据使用的说明使用鼻肺炎。鼻塞炎治疗前后，患者填写了包括鼻鼻炎生活质量问卷的问卷。 | 药物：鼻腔表 根据使用指示进行自我管理 其他名称：鼻施用α-伴侣仪 |
- 鼻孔炎的生活质量评分的变化[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分子。治疗结束后]
鼻孔炎的生活质量是一份经过验证的问卷（Atlas等，Qual Life Res 2005，14，1375-1386）。它包括5个症状严重性项目（鼻窦头痛/面部疼痛/面部压，鼻子堵塞或鼻塞，鼻腔后滴水，鼻孔浓密，鼻子流鼻涕）。
它还包括9个症状影响项目（疲倦或疲劳，睡眠困难，更难集中精力，更难做您通常做的事情，尴尬，沮丧，烦躁，悲伤或沮丧，考虑一下）。
严重程度项目的频率分数和症状影响项目的得分涵盖了李克特级：1至5，有1 =没有时间，2 =一点点时间，3 =某些时间，4 =大多数时间和5 =所有时间。
麻烦的分数涵盖了（根本不打扰）到10的比例（很困扰）。
单个子尺寸的总和值归一化为100，从而导致值在0到100之间。
- 支气管炎严重程度评分（BSS）[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分别。治疗结束后]
咳嗽，痰，ra吟，咳嗽，咳嗽时胸痛和呼吸困难。这些症状根据5点李克特量表进行评估：0 =不存在，1 =轻度，2 =中度，3 =严重和4 =非常严重。添加分配给每个症状的点以使得总分。因此，这可能在0到20点之间变化，并且在急性支气管炎的临床体征中应显示一维的严重程度。
- 不良药物反应的数量[时间范围：在治疗期间（最多10天）]不良药物反应的数量，报告的ADR的性质，持续时间和ADR的发生率
- 治疗评分的耐受性[时间范围：在治疗的最后一天查询（最多第10天）]参与者将通过以下四点容忍度得分来评估耐受性：非常好，良好，令人满意，不满意。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：范妮·路德维希（Fanny Ludwig） | +496101539 EXT 2272 | f.ludwig@engelhard.de | |
| 联系人：Ursula Pieper-Fürst博士 | +492217161 EXT 3318 | ursula.pieper-fuerst@clincompetence.de |
| 研究主任： | 拉尔夫·莫斯格斯（RalphMösges），教授 | Clinctence Cologne GmbH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 鼻孔炎的生活质量评分的变化[时间范围：基线（在第一次给药之前）和第10天的分子。治疗结束后] 鼻孔炎的生活质量是一份经过验证的问卷（Atlas等，Qual Life Res 2005，14，1375-1386）。它包括5个症状严重性项目（鼻窦头痛/面部疼痛/面部压，鼻子堵塞或鼻塞，鼻腔后滴水，鼻孔浓密，鼻子流鼻涕）。它还包括9个症状影响项目（疲倦或疲劳，睡眠困难，更难集中精力，更难做您通常做的事情，尴尬，沮丧，烦躁，悲伤或沮丧，考虑一下）。严重程度项目的频率分数和症状影响项目的得分涵盖了李克特级：1至5，有1 =没有时间，2 =一点点时间，3 =某些时间，4 =大多数时间和5 =所有时间。麻烦的分数涵盖了（根本不打扰）到10的比例（很困扰）。单个子尺寸的总和值归一化为100，从而导致值在0到100之间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Sinolpan®药房非际交往研究 - 实时质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于在呼吸道炎症性疾病中摄入Sinolpan®（FORTE）之前和之后的生活质量的非惯例研究 - 匿名患者调查 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项无关研究调查了患有鼻孔炎的患者的生活质量。在药房寻求建议并选择摄入Sinolpan®或Sinolpan®Forte或使用鼻腔施用的α-伴侣仪的患者可以参与这项匿名患者的调查。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项非相关观察性研究的范围内，使用1,8-cineole制剂Sinolpan®或Sinolpan®Forte（Sinolpan®组）或与鼻腔施加的α-交感神经相似性（Sinolpan®组）一起进行自我治疗的鼻鼻腔炎患者的生活质量（对照组）在日常生活条件下进行研究。从药房寻求有关治疗症状并选择Sinolpan®（FORTE）或鼻腔α-交响情绪的患者可以参与这项研究，并被要求在治疗前后填写问卷。出于组织原因，在不同药房中进行了Sinolpan®组的患者招募（计划的患者数量：500）或对照组（计划的患者数量：50）。 该匿名数据收集的主要目的是评估鼻孔炎患者的生活质量。德语版本的鼻鼻涕质量生活质量问卷最近才在博士论文中得到验证，用于此目的。此外，对于也患有支气管炎的Sinolpan®组的患者，确定了支气管炎的严重程度评分。此外，收集了有关治疗以及患者满意度的副作用和耐受性的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呼吸道炎性疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 550 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04703673 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | EA-20-01-996 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 研究赞助商 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 合作者 | Clinctence Cologne GmbH | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Engelhard Arzneimittel GmbH＆Co.kg | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
