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出境医 / 临床实验 / COVID后19感染中心致敏(静音1)

COVID后19感染中心致敏(静音1)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:中央灵敏度的指标

详细说明:

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

一词中央灵敏度综合征(CSS)描述了一组非特异性疾病,例如纤维肌痛,慢性疲劳综合征肠易激综合征,中枢灵敏度可能是一种常见的病因。尽管缺乏可靠的结果测量,但以前引入了中央灵敏化清单(CSI)作为临床医生的筛查工具,以帮助鉴定患有CSS的患者。此外,定量感觉测试可用于通过评估包括疼痛阈值,时间求和和条件疼痛调节(CPM)在内的各种参数来识别和量化感觉失调。先前对慢性疼痛患者的研究导致CPM有效,伤害性促进性增加和疼痛阈值降低。

在COVID后19例患者中,对肌肉骨骼系统的潜在长期次要影响,例如肌肉无力,肌肉质量减少和肌病。持续存在的症状是从至少1个症状(尤其是疲劳和呼吸困难)中从COVID-19感染中回收的患者经常报告的投诉。疲劳也是中枢致敏性疾病中的核心症状之一,导致假设是中枢敏化可能是慢性疼痛患者和Covid-19感染后患者的基本常见病因。因此,这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题: COVID后19感染患者的中枢致敏:一项横断面研究
实际学习开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染COVID-19的男性和女性患者。只有患者在纳入研究之前至少6个月进行阳性COVID-19,才有资格。
其他:中央灵敏度的指标
中央灵敏度的指标,通过中央敏化清单评估

结果措施
主要结果指标
  1. 中央致敏的症状[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    中央致敏的症状将通过中央致敏清单来衡量。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    压痛阈值将在梯形和股骨直肌上测量,并用股骨计测量。

  2. 时间求和[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    时间求和将在斜方肌上连续10个连续的压力脉冲和股骨肌肉肌肉,并用骨骼肌肉进行测量。

  3. 降低伤害性抑制[时间范围:一次研究时一次。这是给予的
    降级伤害性抑制作用将通过带有算法计作为测试刺激和冷压缩任务的条件疼痛调节方案来测量。

  4. 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。

  5. 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
以前感染Covid-19的男性和女性患者。
标准

纳入标准:

  • 研究纳入前至少6个月发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染<6个月前。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be

位置
位置表的布局表
比利时
Ziekenhuis Brussel大学招募
杰特,布鲁塞尔,比利时,1090
联系人:Marc Schiltz,MD +32 2 477 60 20 Marc.schiltz@uzbrussel.be
首席研究员:马克·希尔茨(Marc Schiltz)
子注视器:Ann de Smedt
子注视器:Samar Hatem
子注视器:Maarten Moens
子注视器:丽莎·古德曼(Lisa Goudman)
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月19日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
中央致敏的症状[时间范围:一次研究时期。这是给予的
中央致敏的症状将通过中央致敏清单来衡量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月8日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    压痛阈值将在梯形和股骨直肌上测量,并用股骨计测量。
  • 时间求和[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    时间求和将在斜方肌上连续10个连续的压力脉冲和股骨肌肉肌肉,并用骨骼肌肉进行测量。
  • 降低伤害性抑制[时间范围:一次研究时一次。这是给予的
    降级伤害性抑制作用将通过带有算法计作为测试刺激和冷压缩任务的条件疼痛调节方案来测量。
  • 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。
  • 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID后19感染中央致敏
官方头衔COVID后19感染患者的中枢致敏:一项横断面研究
简要摘要这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。
详细说明

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

一词中央灵敏度综合征(CSS)描述了一组非特异性疾病,例如纤维肌痛,慢性疲劳综合征肠易激综合征,中枢灵敏度可能是一种常见的病因。尽管缺乏可靠的结果测量,但以前引入了中央灵敏化清单(CSI)作为临床医生的筛查工具,以帮助鉴定患有CSS的患者。此外,定量感觉测试可用于通过评估包括疼痛阈值,时间求和和条件疼痛调节(CPM)在内的各种参数来识别和量化感觉失调。先前对慢性疼痛患者的研究导致CPM有效,伤害性促进性增加和疼痛阈值降低。

在COVID后19例患者中,对肌肉骨骼系统的潜在长期次要影响,例如肌肉无力,肌肉质量减少和肌病。持续存在的症状是从至少1个症状(尤其是疲劳和呼吸困难)中从COVID-19感染中回收的患者经常报告的投诉。疲劳也是中枢致敏性疾病中的核心症状之一,导致假设是中枢敏化可能是慢性疼痛患者和Covid-19感染后患者的基本常见病因。因此,这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群以前感染Covid-19的男性和女性患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:中央灵敏度的指标
中央灵敏度的指标,通过中央敏化清单评估
研究组/队列199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染COVID-19的男性和女性患者。只有患者在纳入研究之前至少6个月进行阳性COVID-19,才有资格。
干预:其他:中央致敏的指标
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月8日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 研究纳入前至少6个月发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染<6个月前。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04703452
其他研究ID编号沉默1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ziekenhuis Brussel大学
研究赞助商Ziekenhuis Brussel大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ziekenhuis Brussel大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:中央灵敏度的指标

详细说明:

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

一词中央灵敏度综合征(CSS)描述了一组非特异性疾病,例如纤维肌痛,慢性疲劳综合征肠易激综合征,中枢灵敏度可能是一种常见的病因。尽管缺乏可靠的结果测量,但以前引入了中央灵敏化清单(CSI)作为临床医生的筛查工具,以帮助鉴定患有CSS的患者。此外,定量感觉测试可用于通过评估包括疼痛阈值,时间求和和条件疼痛调节(CPM)在内的各种参数来识别和量化感觉失调。先前对慢性疼痛患者的研究导致CPM有效,伤害性促进性增加和疼痛阈值降低。

在COVID后19例患者中,对肌肉骨骼系统的潜在长期次要影响,例如肌肉无力,肌肉质量减少和肌病。持续存在的症状是从至少1个症状(尤其是疲劳和呼吸困难)中从COVID-19感染中回收的患者经常报告的投诉。疲劳也是中枢致敏性疾病中的核心症状之一,导致假设是中枢敏化可能是慢性疼痛患者和Covid-19感染后患者的基本常见病因。因此,这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题: COVID后19感染患者的中枢致敏:一项横断面研究
实际学习开始日期 2021年1月19日
估计初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染COVID-19的男性和女性患者。只有患者在纳入研究之前至少6个月进行阳性COVID-19,才有资格。
其他:中央灵敏度的指标
中央灵敏度的指标,通过中央敏化清单评估

结果措施
主要结果指标
  1. 中央致敏的症状[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    中央致敏的症状将通过中央致敏清单来衡量。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    压痛阈值将在梯形和股骨直肌上测量,并用股骨计测量。

  2. 时间求和[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    时间求和将在斜方肌上连续10个连续的压力脉冲和股骨肌肉肌肉,并用骨骼肌肉进行测量。

  3. 降低伤害性抑制[时间范围:一次研究时一次。这是给予的
    降级伤害性抑制作用将通过带有算法计作为测试刺激和冷压缩任务的条件疼痛调节方案来测量。

  4. 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。

  5. 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
以前感染Covid-19的男性和女性患者。
标准

纳入标准:

  • 研究纳入前至少6个月发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染<6个月前。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be

位置
位置表的布局表
比利时
Ziekenhuis Brussel大学招募
杰特,布鲁塞尔,比利时,1090
联系人:Marc Schiltz,MD +32 2 477 60 20 Marc.schiltz@uzbrussel.be
首席研究员:马克·希尔茨(Marc Schiltz)
子注视器:Ann de Smedt
子注视器:Samar Hatem
子注视器:Maarten Moens
子注视器:丽莎·古德曼(Lisa Goudman)
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月19日
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
中央致敏的症状[时间范围:一次研究时期。这是给予的
中央致敏的症状将通过中央致敏清单来衡量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月8日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    压痛阈值将在梯形和股骨直肌上测量,并用股骨计测量。
  • 时间求和[时间范围:一次研究时期。这是给予的
    时间求和将在斜方肌上连续10个连续的压力脉冲和股骨肌肉肌肉,并用骨骼肌肉进行测量。
  • 降低伤害性抑制[时间范围:一次研究时一次。这是给予的
    降级伤害性抑制作用将通过带有算法计作为测试刺激和冷压缩任务的条件疼痛调节方案来测量。
  • 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    功能状态将通过COVID后-19功能状态量表进行评估。
  • 功能和残疾[时间范围:一次,在研究时期。这是给予的
    日常生活活动期间的呼吸困难水平将由伦敦的日常生活范围进行评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID后19感染中央致敏
官方头衔COVID后19感染患者的中枢致敏:一项横断面研究
简要摘要这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。
详细说明

Covid-19-19目前是全球公共卫生的严重关注。这种疾病是由一种新颖的冠状病毒引起的,该病毒最初是在2019年在中国武汉发现的,后来迅速传播到世界各地。疾病的症状可能表现为发烧,咳嗽,脑炎,肌痛,疲劳,肌肉无力,关节痛,厌食和急性阶段其他身体功能的损害。在17%至67%的病例中,Covid-19患者将患上急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和危重疾病。除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒还对包括中枢神经系统,心血管系统,肌肉骨骼系统和胃肠道系统在内的其他系统有影响。

一词中央灵敏度综合征(CSS)描述了一组非特异性疾病,例如纤维肌痛,慢性疲劳综合征肠易激综合征,中枢灵敏度可能是一种常见的病因。尽管缺乏可靠的结果测量,但以前引入了中央灵敏化清单(CSI)作为临床医生的筛查工具,以帮助鉴定患有CSS的患者。此外,定量感觉测试可用于通过评估包括疼痛阈值,时间求和和条件疼痛调节(CPM)在内的各种参数来识别和量化感觉失调。先前对慢性疼痛患者的研究导致CPM有效,伤害性促进性增加和疼痛阈值降低。

在COVID后19例患者中,对肌肉骨骼系统的潜在长期次要影响,例如肌肉无力,肌肉质量减少和肌病。持续存在的症状是从至少1个症状(尤其是疲劳和呼吸困难)中从COVID-19感染中回收的患者经常报告的投诉。疲劳也是中枢致敏性疾病中的核心症状之一,导致假设是中枢敏化可能是慢性疼痛患者和Covid-19感染后患者的基本常见病因。因此,这项研究的目的是评估COVID-19感染后患者中心致敏的指标。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群以前感染Covid-19的男性和女性患者。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:中央灵敏度的指标
中央灵敏度的指标,通过中央敏化清单评估
研究组/队列199受感染的患者
在这项研究中,将包括以前感染COVID-19的男性和女性患者。只有患者在纳入研究之前至少6个月进行阳性COVID-19,才有资格。
干预:其他:中央致敏的指标
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月8日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 研究纳入前至少6个月发生的诊断为Covid-19感染的患者。
  • 认知和语言功能,实现研究人员与参与者之间的连贯交流。
  • 法语或荷兰语人士。

排除标准:

  • COVID-19感染<6个月前。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马里兰州马克·希尔茨(Marc Schiltz) +32 2 477 60 20 marc.schiltz@uzbrussel.be
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04703452
其他研究ID编号沉默1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ziekenhuis Brussel大学
研究赞助商Ziekenhuis Brussel大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ziekenhuis Brussel大学
验证日期2021年1月