过早的和延迟的拔管延长了机械通气的持续时间和重症监护室(ICU)的停留时间,并增加发病率和死亡率。因此,准确预测肠道割让困扰以及导致压力支持试验失败的原因的早期诊断对于改善ICU机械通风患者的结果至关重要。
这项观察性研究旨在测试通过床边超声评估心脏和隔膜功能在48小时内预测拔管失败的能力,并在拔管后1周内重新输入。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
左心室舒张功能障碍断奶失败机械通气并发症并发性隔膜障碍 | 诊断测试:经胸超声心动图 |
机械通气中的断奶是对经过机械通气的患者逐渐通气支撑的过程,超过24小时。在重症监护实践中,确定正确的时间拔管机械通风患者是至关重要的问题。
建议进行自发呼吸试验(SBT)以预测断奶结果。但是,在成功的SBT后,需要在48小时内重新启动成功的SBT后13%至26%的患者。
传统指标,例如呼吸率(RR),微小通风,潮汐体积(VT)和快速浅呼吸指数(RSBI),可以反映患者的整体条件,但没有人表现出极大的预后准确性,用于断奶失败。
尽管断奶失败有多种原因,但断奶过程中的心脏功能恶化与急性肺水肿相结合被认为是断奶衰竭的主要原因。从正胸压到阴性的过渡会增加静脉回流和左心室后负荷,减少左心室顺应性,并可能诱导心脏缺血。所有这些因素倾向于增加心室填充压力,因此可能导致断奶诱导的肺水肿。已经报道了超声心动图对预测断奶失败的功效,但是由于断奶技术和结果评估的差异,在这种情况下,在这种情况下超声心动图的预测价值存在争议。
隔膜是主要呼吸肌。乘坐1到2厘米,它提供了近75%的静静肺通风,而在强迫呼吸期间,其幅度最高为7至11厘米。然而,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害,在重症患者中很常见。在手术患者中,隔膜功能障碍通常是由诸如创伤或外科手术之类的急性侮辱引起的。另外,机械通气本身可以降低隔膜的力并诱导隔膜功能障碍,称为呼吸机诱导的隔膜功能障碍。许多研究表明,隔膜功能障碍导致多种肺部并发症,包括肺炎性肺炎和肺炎,这是拔管衰竭的危险因素。并可能导致断奶失败和长期机械通气。
一些研究报道说,diaphragmatic偏移(DE)或diaphragmatication Gumperation Smort(DTF)可以预测拔管失败。
尽管经胸膜超声心动图和隔膜超声已经在独立评估拔管结局中得到了证实,但很少有研究表明它们在断奶过程中的作用不同。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 左心室舒张功能障碍的前瞻性观察性研究是机械通气中断奶失败的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
肠道后成功 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 |
肠道后的困扰 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 |
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
•纳入标准:所有40岁以上的患者进行了插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)(SBT)。在我们的手术ICUN标准中使用的准备状态的基础
-
排除标准:
心房颤动或心室传导异常。
-
联系人:Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed,博士 | 01008252774 | mostafa.azzam@med.tanta.edu.eg |
埃及 | |
坦塔大学 | 招募 |
塔塔,加尔比亚,埃及,31111 | |
联系人:Mostafa Elsayed,DR 108252774 MOSTAFA.AZZAM@Med.tanta.edu.eg.eg.eg |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 断奶失败[时间范围:拔管后48小时内] 通过E/EA评估的舒张功能障碍预测的断奶失败。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 断奶失败[时间范围:拔管后48小时内] 通过隔膜功能评估预测的断奶失败 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 左心室舒张功能障碍是机械通气因断奶失败的预测因子 | ||||
官方头衔 | 左心室舒张功能障碍的前瞻性观察性研究是机械通气中断奶失败的预测指标 | ||||
简要摘要 | 过早的和延迟的拔管延长了机械通气的持续时间和重症监护室(ICU)的停留时间,并增加发病率和死亡率。因此,准确预测肠道割让困扰以及导致压力支持试验失败的原因的早期诊断对于改善ICU机械通风患者的结果至关重要。 这项观察性研究旨在测试通过床边超声评估心脏和隔膜功能在48小时内预测拔管失败的能力,并在拔管后1周内重新输入。 | ||||
详细说明 | 机械通气中的断奶是对经过机械通气的患者逐渐通气支撑的过程,超过24小时。在重症监护实践中,确定正确的时间拔管机械通风患者是至关重要的问题。 建议进行自发呼吸试验(SBT)以预测断奶结果。但是,在成功的SBT后,需要在48小时内重新启动成功的SBT后13%至26%的患者。 传统指标,例如呼吸率(RR),微小通风,潮汐体积(VT)和快速浅呼吸指数(RSBI),可以反映患者的整体条件,但没有人表现出极大的预后准确性,用于断奶失败。 尽管断奶失败有多种原因,但断奶过程中的心脏功能恶化与急性肺水肿相结合被认为是断奶衰竭的主要原因。从正胸压到阴性的过渡会增加静脉回流和左心室后负荷,减少左心室顺应性,并可能诱导心脏缺血。所有这些因素倾向于增加心室填充压力,因此可能导致断奶诱导的肺水肿。已经报道了超声心动图对预测断奶失败的功效,但是由于断奶技术和结果评估的差异,在这种情况下,在这种情况下超声心动图的预测价值存在争议。 隔膜是主要呼吸肌。乘坐1到2厘米,它提供了近75%的静静肺通风,而在强迫呼吸期间,其幅度最高为7至11厘米。然而,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害,在重症患者中很常见。在手术患者中,隔膜功能障碍通常是由诸如创伤或外科手术之类的急性侮辱引起的。另外,机械通气本身可以降低隔膜的力并诱导隔膜功能障碍,称为呼吸机诱导的隔膜功能障碍。许多研究表明,隔膜功能障碍导致多种肺部并发症,包括肺炎性肺炎和肺炎,这是拔管衰竭的危险因素。并可能导致断奶失败和长期机械通气。 一些研究报道说,diaphragmatic偏移(DE)或diaphragmatication Gumperation Smort(DTF)可以预测拔管失败。 尽管经胸膜超声心动图和隔膜超声已经在独立评估拔管结局中得到了证实,但很少有研究表明它们在断奶过程中的作用不同。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有40岁以上的患者插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并根据准备就绪医生被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)我们的手术ICUN标准中使用的对抗标准 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | •纳入标准:所有40岁以上的患者进行了插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)(SBT)。在我们的手术ICUN标准中使用的准备状态的基础 - 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04703387 | ||||
其他研究ID编号 | 33855/6/20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed,Tanta University | ||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
过早的和延迟的拔管延长了机械通气的持续时间和重症监护室(ICU)的停留时间,并增加发病率和死亡率。因此,准确预测肠道割让困扰以及导致压力支持试验失败的原因的早期诊断对于改善ICU机械通风患者的结果至关重要。
这项观察性研究旨在测试通过床边超声评估心脏和隔膜功能在48小时内预测拔管失败的能力,并在拔管后1周内重新输入。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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左心室舒张功能障碍断奶失败机械通气并发症并发性隔膜障碍 | 诊断测试:经胸超声心动图 |
机械通气中的断奶是对经过机械通气的患者逐渐通气支撑的过程,超过24小时。在重症监护实践中,确定正确的时间拔管机械通风患者是至关重要的问题。
建议进行自发呼吸试验(SBT)以预测断奶结果。但是,在成功的SBT后,需要在48小时内重新启动成功的SBT后13%至26%的患者。
传统指标,例如呼吸率(RR),微小通风,潮汐体积(VT)和快速浅呼吸指数(RSBI),可以反映患者的整体条件,但没有人表现出极大的预后准确性,用于断奶失败。
尽管断奶失败有多种原因,但断奶过程中的心脏功能恶化与急性肺水肿相结合被认为是断奶衰竭的主要原因。从正胸压到阴性的过渡会增加静脉回流和左心室后负荷,减少左心室顺应性,并可能诱导心脏缺血。所有这些因素倾向于增加心室填充压力,因此可能导致断奶诱导的肺水肿。已经报道了超声心动图对预测断奶失败的功效,但是由于断奶技术和结果评估的差异,在这种情况下,在这种情况下超声心动图的预测价值存在争议。
隔膜是主要呼吸肌。乘坐1到2厘米,它提供了近75%的静静肺通风,而在强迫呼吸期间,其幅度最高为7至11厘米。然而,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害,在重症患者中很常见。在手术患者中,隔膜功能障碍通常是由诸如创伤或外科手术之类的急性侮辱引起的。另外,机械通气本身可以降低隔膜的力并诱导隔膜功能障碍,称为呼吸机诱导的隔膜功能障碍。许多研究表明,隔膜功能障碍导致多种肺部并发症,包括肺炎性肺炎和肺炎,这是拔管衰竭的危险因素。并可能导致断奶失败和长期机械通气。
一些研究报道说,diaphragmatic偏移(DE)或diaphragmatication Gumperation Smort(DTF)可以预测拔管失败。
尽管经胸膜超声心动图和隔膜超声已经在独立评估拔管结局中得到了证实,但很少有研究表明它们在断奶过程中的作用不同。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 左心室舒张功能障碍的前瞻性观察性研究是机械通气中断奶失败的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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肠道后成功 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 |
肠道后的困扰 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 |
符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
•纳入标准:所有40岁以上的患者进行了插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)(SBT)。在我们的手术ICUN标准中使用的准备状态的基础
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排除标准:
心房颤动或心室传导异常。
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联系人:Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed,博士 | 01008252774 | mostafa.azzam@med.tanta.edu.eg |
埃及 | |
坦塔大学 | 招募 |
塔塔,加尔比亚,埃及,31111 | |
联系人:Mostafa Elsayed,DR 108252774 MOSTAFA.AZZAM@Med.tanta.edu.eg.eg.eg |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 断奶失败[时间范围:拔管后48小时内] 通过E/EA评估的舒张功能障碍预测的断奶失败。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 断奶失败[时间范围:拔管后48小时内] 通过隔膜功能评估预测的断奶失败 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 左心室舒张功能障碍是机械通气因断奶失败的预测因子 | ||||
官方头衔 | 左心室舒张功能障碍的前瞻性观察性研究是机械通气中断奶失败的预测指标 | ||||
简要摘要 | 过早的和延迟的拔管延长了机械通气的持续时间和重症监护室(ICU)的停留时间,并增加发病率和死亡率。因此,准确预测肠道割让困扰以及导致压力支持试验失败的原因的早期诊断对于改善ICU机械通风患者的结果至关重要。 这项观察性研究旨在测试通过床边超声评估心脏和隔膜功能在48小时内预测拔管失败的能力,并在拔管后1周内重新输入。 | ||||
详细说明 | 机械通气中的断奶是对经过机械通气的患者逐渐通气支撑的过程,超过24小时。在重症监护实践中,确定正确的时间拔管机械通风患者是至关重要的问题。 建议进行自发呼吸试验(SBT)以预测断奶结果。但是,在成功的SBT后,需要在48小时内重新启动成功的SBT后13%至26%的患者。 传统指标,例如呼吸率(RR),微小通风,潮汐体积(VT)和快速浅呼吸指数(RSBI),可以反映患者的整体条件,但没有人表现出极大的预后准确性,用于断奶失败。 尽管断奶失败有多种原因,但断奶过程中的心脏功能恶化与急性肺水肿相结合被认为是断奶衰竭的主要原因。从正胸压到阴性的过渡会增加静脉回流和左心室后负荷,减少左心室顺应性,并可能诱导心脏缺血。所有这些因素倾向于增加心室填充压力,因此可能导致断奶诱导的肺水肿。已经报道了超声心动图对预测断奶失败的功效,但是由于断奶技术和结果评估的差异,在这种情况下,在这种情况下超声心动图的预测价值存在争议。 隔膜是主要呼吸肌。乘坐1到2厘米,它提供了近75%的静静肺通风,而在强迫呼吸期间,其幅度最高为7至11厘米。然而,隔膜容易受到低血压,缺氧和败血症的损害,在重症患者中很常见。在手术患者中,隔膜功能障碍通常是由诸如创伤或外科手术之类的急性侮辱引起的。另外,机械通气本身可以降低隔膜的力并诱导隔膜功能障碍,称为呼吸机诱导的隔膜功能障碍。许多研究表明,隔膜功能障碍导致多种肺部并发症,包括肺炎性肺炎和肺炎,这是拔管衰竭的危险因素。并可能导致断奶失败和长期机械通气。 一些研究报道说,diaphragmatic偏移(DE)或diaphragmatication Gumperation Smort(DTF)可以预测拔管失败。 尽管经胸膜超声心动图和隔膜超声已经在独立评估拔管结局中得到了证实,但很少有研究表明它们在断奶过程中的作用不同。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有40岁以上的患者插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并根据准备就绪医生被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)我们的手术ICUN标准中使用的对抗标准 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:经胸超声心动图 将用脉冲波多普勒记录透射式流动速度(峰值早期舒张期E和峰值晚期舒张压A),将样品体积放在顶端4腔室的二尖瓣尖端处;将测量E波(DTE)的减速时间。在顶端的4腔视图中,将使用组织多普勒成像(TDI)获得峰值早期舒张期,将脉冲波多普勒的样品体积定位在二尖瓣的隔插入位点或1 cm处,以覆盖二厘米。在收缩和舒张中二尖瓣环的纵向游览。然后,将计算E/A的比率和二尖瓣环环E'(E/E)的跨二尖瓣流动波。将在diaphragmatic厚度中评估在diaphragm膜的围绕8th和8th和肋骨之间的区域。使用3-12 MHz线性阵列探针的第10个肋间空间,我们将使用M模式超声记录diaphragm垂直游览的变化。 其他名称:隔膜超声检查 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
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招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | •纳入标准:所有40岁以上的患者进行了插管和机械通风超过48小时,并改善了急性呼吸衰竭的根本原因,并被视为准备接受自发呼吸试验(SBT)(SBT)。在我们的手术ICUN标准中使用的准备状态的基础 - 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
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NCT编号 | NCT04703387 | ||||
其他研究ID编号 | 33855/6/20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Mostafa Azzam Abdellatif Elsayed,Tanta University | ||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |