酮,3-羟基丁酸酯(3-OHB),已证明对炉膛衰竭患者具有有益的血液动力学作用,射血分数降低。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。
在本研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭,收缩症 | 生物学:安慰剂NACL生物学:烟酸生物学:Na-3-OHB | 阶段2 |
心力衰竭(HF)是一个主要的公共卫生问题,因为该疾病会影响西方人口的1-2%,而HF的终生风险为20%。 HF负责所有医疗支出的1-2%,占所有住院费用的5%。慢性HF医学治疗的基石是ACE抑制剂/ATII受体拮抗剂,β受体阻滞剂和矿物皮质激素受体拮抗剂的组合。尽管HF患者的管理和护理有很大改善,但HF患者的1年死亡率为13%4,> 50%的HF患者在2.5年内被接受。5。此外,HF患者明显明显降低身体能力和生活质量。因此,这组患者需要新的治疗方式。
酮体在肝脏中产生,在锻炼期间在心脏和大脑中,运动和严重疾病期间的能量产生至关重要。但是,可以使用饮食补充剂安全获得酮症,并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸(3-OHB)和乙酸乙酸酯。最近,证明患有严重HF的患者的心肌利用率增加了酮体3-OHB。据推测,酮体可能是失败的心脏的“超级燃料”。为此,降低葡萄糖的SGLT-2抑制剂empagliflozin降低了HF糖尿病患者的住院风险和心血管死亡的风险,并增加了3-OHB循环水平。
通过正电子发射断层扫描(PET),我们表明酮体输注减少了心肌葡萄糖摄取,并增加了健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示,在3-OHB输注过程中,心输出量增加了40%。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。
3-OHB与HCA2受体具有亲和力,并可能产生下游效应,从而释放前列腺素。前列腺素合成取决于环氧合酶(COX)酶,该酶可以被阿司匹林(ASA)抑制。
烟酸,维生素B3已被用作血脂异常的治疗方法。烟酸也是HCA2受体的配体,前列腺素的下游释放会导致副作用,例如皮肤冲洗。
在这项研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。这将通过比较3-OHB(与ASA之前)和烟酸的输注来完成。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:烟酸 通过超声心动图和右心导管插入术研究的12例心力衰竭患者的射血分数降低(HFREF)。 | 生物学:安慰剂NACL 安慰剂 生物学:烟酸 B3维生素,烟酸 |
实验:Na-3-OHB 通过超声心动图和右心导管插入术研究的12例心力衰竭患者的射血分数降低(HFREF)。 所有患者将在干预和随机分组前接受阿司匹林。 | 生物学:安慰剂NACL 安慰剂 生物学:Na-3-OHB Na-3-Ohb |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:马里兰州的Nigopan Gopalasingam | 31535950 | niggop@rm.dk |
丹麦 | |
奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
奥尔胡斯,丹麦,8200 | |
联系人:马里兰州的Nigopan Gopalasingam |
首席研究员: | Nigopan Gopalasingam,医学博士 | 阿尔胡斯大学 | |
首席研究员: | Henrik Wiggers,医学博士,博士,DMSC | 奥尔胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心输出[时间范围:3小时] L/min | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 | ||||||
简要摘要 | 酮,3-羟基丁酸酯(3-OHB),已证明对炉膛衰竭患者具有有益的血液动力学作用,射血分数降低。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。 在本研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。 | ||||||
详细说明 | 心力衰竭(HF)是一个主要的公共卫生问题,因为该疾病会影响西方人口的1-2%,而HF的终生风险为20%。 HF负责所有医疗支出的1-2%,占所有住院费用的5%。慢性HF医学治疗的基石是ACE抑制剂/ATII受体拮抗剂,β受体阻滞剂和矿物皮质激素受体拮抗剂的组合。尽管HF患者的管理和护理有很大改善,但HF患者的1年死亡率为13%4,> 50%的HF患者在2.5年内被接受。5。此外,HF患者明显明显降低身体能力和生活质量。因此,这组患者需要新的治疗方式。 酮体在肝脏中产生,在锻炼期间在心脏和大脑中,运动和严重疾病期间的能量产生至关重要。但是,可以使用饮食补充剂安全获得酮症,并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸(3-OHB)和乙酸乙酸酯。最近,证明患有严重HF的患者的心肌利用率增加了酮体3-OHB。据推测,酮体可能是失败的心脏的“超级燃料”。为此,降低葡萄糖的SGLT-2抑制剂empagliflozin降低了HF糖尿病患者的住院风险和心血管死亡的风险,并增加了3-OHB循环水平。 通过正电子发射断层扫描(PET),我们表明酮体输注减少了心肌葡萄糖摄取,并增加了健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示,在3-OHB输注过程中,心输出量增加了40%。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。 3-OHB与HCA2受体具有亲和力,并可能产生下游效应,从而释放前列腺素。前列腺素合成取决于环氧合酶(COX)酶,该酶可以被阿司匹林(ASA)抑制。 烟酸,维生素B3已被用作血脂异常的治疗方法。烟酸也是HCA2受体的配体,前列腺素的下游释放会导致副作用,例如皮肤冲洗。 在这项研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。这将通过比较3-OHB(与ASA之前)和烟酸的输注来完成。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
明显的肝病(由丙氨酸氨基转移酶(ALAT)的血清水平定义,高于正常的3 x上限)。 | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04703361 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1010 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
酮,3-羟基丁酸酯(3-OHB),已证明对炉膛衰竭患者具有有益的血液动力学作用,射血分数降低。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。
在本研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心力衰竭,收缩症 | 生物学:安慰剂NACL生物学:烟酸生物学:Na-3-OHB | 阶段2 |
心力衰竭(HF)是一个主要的公共卫生问题,因为该疾病会影响西方人口的1-2%,而HF的终生风险为20%。 HF负责所有医疗支出的1-2%,占所有住院费用的5%。慢性HF医学治疗的基石是ACE抑制剂/ATII受体拮抗剂,β受体阻滞剂和矿物皮质激素受体拮抗剂的组合。尽管HF患者的管理和护理有很大改善,但HF患者的1年死亡率为13%4,> 50%的HF患者在2.5年内被接受。5。此外,HF患者明显明显降低身体能力和生活质量。因此,这组患者需要新的治疗方式。
酮体在肝脏中产生,在锻炼期间在心脏和大脑中,运动和严重疾病期间的能量产生至关重要。但是,可以使用饮食补充剂安全获得酮症,并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸(3-OHB)和乙酸乙酸酯。最近,证明患有严重HF的患者的心肌利用率增加了酮体3-OHB。据推测,酮体可能是失败的心脏的“超级燃料”。为此,降低葡萄糖的SGLT-2抑制剂empagliflozin降低了HF糖尿病患者的住院风险和心血管死亡的风险,并增加了3-OHB循环水平。
通过正电子发射断层扫描(PET),我们表明酮体输注减少了心肌葡萄糖摄取,并增加了健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示,在3-OHB输注过程中,心输出量增加了40%。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。
3-OHB与HCA2受体具有亲和力,并可能产生下游效应,从而释放前列腺素。前列腺素合成取决于环氧合酶(COX)酶,该酶可以被阿司匹林(ASA)抑制。
烟酸,维生素B3已被用作血脂异常的治疗方法。烟酸也是HCA2受体的配体,前列腺素的下游释放会导致副作用,例如皮肤冲洗。
在这项研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。这将通过比较3-OHB(与ASA之前)和烟酸的输注来完成。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:烟酸 通过超声心动图和右心导管插入术研究的12例心力衰竭患者的射血分数降低(HFREF)。 | 生物学:安慰剂NACL 安慰剂 生物学:烟酸 B3维生素,烟酸 |
实验:Na-3-OHB | 生物学:安慰剂NACL 安慰剂 生物学:Na-3-OHB Na-3-Ohb |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:马里兰州的Nigopan Gopalasingam | 31535950 | niggop@rm.dk |
丹麦 | |
奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
奥尔胡斯,丹麦,8200 | |
联系人:马里兰州的Nigopan Gopalasingam |
首席研究员: | Nigopan Gopalasingam,医学博士 | 阿尔胡斯大学 | |
首席研究员: | Henrik Wiggers,医学博士,博士,DMSC | 奥尔胡斯大学医院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 心输出[时间范围:3小时] L/min | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 酮和烟酸对心力衰竭患者的影响 | ||||||
简要摘要 | 酮,3-羟基丁酸酯(3-OHB),已证明对炉膛衰竭患者具有有益的血液动力学作用,射血分数降低。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。 在本研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。 | ||||||
详细说明 | 心力衰竭(HF)是一个主要的公共卫生问题,因为该疾病会影响西方人口的1-2%,而HF的终生风险为20%。 HF负责所有医疗支出的1-2%,占所有住院费用的5%。慢性HF医学治疗的基石是ACE抑制剂/ATII受体拮抗剂,β受体阻滞剂和矿物皮质激素受体拮抗剂的组合。尽管HF患者的管理和护理有很大改善,但HF患者的1年死亡率为13%4,> 50%的HF患者在2.5年内被接受。5。此外,HF患者明显明显降低身体能力和生活质量。因此,这组患者需要新的治疗方式。 酮体在肝脏中产生,在锻炼期间在心脏和大脑中,运动和严重疾病期间的能量产生至关重要。但是,可以使用饮食补充剂安全获得酮症,并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸(3-OHB)和乙酸乙酸酯。最近,证明患有严重HF的患者的心肌利用率增加了酮体3-OHB。据推测,酮体可能是失败的心脏的“超级燃料”。为此,降低葡萄糖的SGLT-2抑制剂empagliflozin降低了HF糖尿病患者的住院风险和心血管死亡的风险,并增加了3-OHB循环水平。 通过正电子发射断层扫描(PET),我们表明酮体输注减少了心肌葡萄糖摄取,并增加了健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示,在3-OHB输注过程中,心输出量增加了40%。这些明显的血液动力学作用背后的机制目前尚不清楚,但可能涉及前列腺素释放。 3-OHB是G蛋白偶联受体羟基羧酸2(HCA2)受体的内源配体。该受体通过释放前列腺素对cAMP和全身效应有证明的下游影响。 3-OHB与HCA2受体具有亲和力,并可能产生下游效应,从而释放前列腺素。前列腺素合成取决于环氧合酶(COX)酶,该酶可以被阿司匹林(ASA)抑制。 烟酸,维生素B3已被用作血脂异常的治疗方法。烟酸也是HCA2受体的配体,前列腺素的下游释放会导致副作用,例如皮肤冲洗。 在这项研究中,我们将研究HCA2受体刺激对心力衰竭患者的心血管效应。这将通过比较3-OHB(与ASA之前)和烟酸的输注来完成。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
明显的肝病(由丙氨酸氨基转移酶(ALAT)的血清水平定义,高于正常的3 x上限)。 | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04703361 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1010 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |