研究背景:
文献识别出越来越多的研究揭示了嗅觉障碍,并在获得后的脑损伤后很高。到目前为止,研究主要集中于上呼吸道的创伤后和感染后的嗅觉疾病。中风后发生的嗅觉疾病有稀缺数据。最近的一项研究发现,中风后有43.6%的嗅觉功能损失的患者(2)。这种疾病可能会在日常生活中产生影响,并危害人们,无法闻到燃烧的气味或气体烟雾。此外,患者经常描述与这些嗅觉疾病相关的愉悦感(3)。允许评估这些困难的测试存在,但在临床常规中几乎没有使用(4)。这些心理物理测试允许通过各种措施(例如检测阈值(T SST子得分),歧视(D SST子得分)或气味鉴定来对受试者的嗅觉能力进行定量分析。 (SST子得分I)。一些研究表明,特定训练后嗅觉干扰减少了。因此,Hummel等人。提出了针对嗅觉功能障碍的患者的自刺激方案,是由于各种病因(感染后,创伤后或特发性)引起的(5)。人们每天两次闻到4种气味,持续12周。结果表明,患者的嗅觉有所改善,而没有进行培训的受试者没有发现任何变化。 Lehrer等。经过3个月的训练,在头部外伤(CT)患者中获得了相似的结果(6)。但是,尚无研究研究中风后患者的特定嗅觉训练的影响。文献中可用的少数数据表明,这些疾病在中风后很常见。
目标:
我们提出了一项开放的随机对照研究,比较接受嗅觉训练的患者组与接受标准康复的组之间的SST分数。
材料与方法 :
在治疗中风后嗅觉疾病的过程中,我们将建议在SSR住院或咨询的患者参加一项受控的,随机的开放研究。
所有纳入的患者将使用SST和修改的ASOF生活质量问卷进行评估(7)。随机分组后,治疗组中的患者将受益于特定嗅觉训练的介绍。该训练包括每天两次使用气味棒闻到4种气味,持续12周。在这12周结束时,将提供包括SST,改良的ASOF生活质量问卷的改进的评估以及对与培训相关的任何副作用的测量。
假设检验:
这项工作的目的是评估中风后特定嗅觉训练方案对嗅觉疾病患者的有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
成人中风和嗅觉的投诉 | 其他:嗅觉康复 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 训练期(12周)[时间范围:3个月]在SST中获得的TDI分数 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 | ||||
官方标题ICMJE | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 | ||||
简要摘要 | 研究背景: 文献识别出越来越多的研究揭示了嗅觉障碍,并在获得后的脑损伤后很高。到目前为止,研究主要集中于上呼吸道的创伤后和感染后的嗅觉疾病。中风后发生的嗅觉疾病有稀缺数据。最近的一项研究发现,中风后有43.6%的嗅觉功能损失的患者(2)。这种疾病可能会在日常生活中产生影响,并危害人们,无法闻到燃烧的气味或气体烟雾。此外,患者经常描述与这些嗅觉疾病相关的愉悦感(3)。允许评估这些困难的测试存在,但在临床常规中几乎没有使用(4)。这些心理物理测试允许通过各种措施(例如检测阈值(T SST子得分),歧视(D SST子得分)或气味鉴定来对受试者的嗅觉能力进行定量分析。 (SST子得分I)。一些研究表明,特定训练后嗅觉干扰减少了。因此,Hummel等人。提出了针对嗅觉功能障碍的患者的自刺激方案,是由于各种病因(感染后,创伤后或特发性)引起的(5)。人们每天两次闻到4种气味,持续12周。结果表明,患者的嗅觉有所改善,而没有进行培训的受试者没有发现任何变化。 Lehrer等。经过3个月的训练,在头部外伤(CT)患者中获得了相似的结果(6)。但是,尚无研究研究中风后患者的特定嗅觉训练的影响。文献中可用的少数数据表明,这些疾病在中风后很常见。 目标: 我们提出了一项开放的随机对照研究,比较接受嗅觉训练的患者组与接受标准康复的组之间的SST分数。 材料与方法 : 在治疗中风后嗅觉疾病的过程中,我们将建议在SSR住院或咨询的患者参加一项受控的,随机的开放研究。 所有纳入的患者将使用SST和修改的ASOF生活质量问卷进行评估(7)。随机分组后,治疗组中的患者将受益于特定嗅觉训练的介绍。该训练包括每天两次使用气味棒闻到4种气味,持续12周。在这12周结束时,将提供包括SST,改良的ASOF生活质量问卷的改进的评估以及对与培训相关的任何副作用的测量。 假设检验: 这项工作的目的是评估中风后特定嗅觉训练方案对嗅觉疾病患者的有效性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 成人中风和嗅觉的投诉 | ||||
干预ICMJE | 其他:嗅觉康复 嗅觉康复包括每天两次使用香气棒的气味,持续12周 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04703218 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-055 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究背景:
文献识别出越来越多的研究揭示了嗅觉障碍,并在获得后的脑损伤后很高。到目前为止,研究主要集中于上呼吸道的创伤后和感染后的嗅觉疾病。中风后发生的嗅觉疾病有稀缺数据。最近的一项研究发现,中风后有43.6%的嗅觉功能损失的患者(2)。这种疾病可能会在日常生活中产生影响,并危害人们,无法闻到燃烧的气味或气体烟雾。此外,患者经常描述与这些嗅觉疾病相关的愉悦感(3)。允许评估这些困难的测试存在,但在临床常规中几乎没有使用(4)。这些心理物理测试允许通过各种措施(例如检测阈值(T SST子得分),歧视(D SST子得分)或气味鉴定来对受试者的嗅觉能力进行定量分析。 (SST子得分I)。一些研究表明,特定训练后嗅觉干扰减少了。因此,Hummel等人。提出了针对嗅觉功能障碍的患者的自刺激方案,是由于各种病因(感染后,创伤后或特发性)引起的(5)。人们每天两次闻到4种气味,持续12周。结果表明,患者的嗅觉有所改善,而没有进行培训的受试者没有发现任何变化。 Lehrer等。经过3个月的训练,在头部外伤(CT)患者中获得了相似的结果(6)。但是,尚无研究研究中风后患者的特定嗅觉训练的影响。文献中可用的少数数据表明,这些疾病在中风后很常见。
目标:
我们提出了一项开放的随机对照研究,比较接受嗅觉训练的患者组与接受标准康复的组之间的SST分数。
材料与方法 :
在治疗中风后嗅觉疾病的过程中,我们将建议在SSR住院或咨询的患者参加一项受控的,随机的开放研究。
所有纳入的患者将使用SST和修改的ASOF生活质量问卷进行评估(7)。随机分组后,治疗组中的患者将受益于特定嗅觉训练的介绍。该训练包括每天两次使用气味棒闻到4种气味,持续12周。在这12周结束时,将提供包括SST,改良的ASOF生活质量问卷的改进的评估以及对与培训相关的任何副作用的测量。
假设检验:
这项工作的目的是评估中风后特定嗅觉训练方案对嗅觉疾病患者的有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
成人中风和嗅觉的投诉 | 其他:嗅觉康复 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 训练期(12周)[时间范围:3个月]在SST中获得的TDI分数 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 | ||||
官方标题ICMJE | 成人脑血管事故后的嗅觉疾病的再教育 | ||||
简要摘要 | 研究背景: 文献识别出越来越多的研究揭示了嗅觉障碍,并在获得后的脑损伤后很高。到目前为止,研究主要集中于上呼吸道的创伤后和感染后的嗅觉疾病。中风后发生的嗅觉疾病有稀缺数据。最近的一项研究发现,中风后有43.6%的嗅觉功能损失的患者(2)。这种疾病可能会在日常生活中产生影响,并危害人们,无法闻到燃烧的气味或气体烟雾。此外,患者经常描述与这些嗅觉疾病相关的愉悦感(3)。允许评估这些困难的测试存在,但在临床常规中几乎没有使用(4)。这些心理物理测试允许通过各种措施(例如检测阈值(T SST子得分),歧视(D SST子得分)或气味鉴定来对受试者的嗅觉能力进行定量分析。 (SST子得分I)。一些研究表明,特定训练后嗅觉干扰减少了。因此,Hummel等人。提出了针对嗅觉功能障碍的患者的自刺激方案,是由于各种病因(感染后,创伤后或特发性)引起的(5)。人们每天两次闻到4种气味,持续12周。结果表明,患者的嗅觉有所改善,而没有进行培训的受试者没有发现任何变化。 Lehrer等。经过3个月的训练,在头部外伤(CT)患者中获得了相似的结果(6)。但是,尚无研究研究中风后患者的特定嗅觉训练的影响。文献中可用的少数数据表明,这些疾病在中风后很常见。 目标: 我们提出了一项开放的随机对照研究,比较接受嗅觉训练的患者组与接受标准康复的组之间的SST分数。 材料与方法 : 在治疗中风后嗅觉疾病的过程中,我们将建议在SSR住院或咨询的患者参加一项受控的,随机的开放研究。 所有纳入的患者将使用SST和修改的ASOF生活质量问卷进行评估(7)。随机分组后,治疗组中的患者将受益于特定嗅觉训练的介绍。该训练包括每天两次使用气味棒闻到4种气味,持续12周。在这12周结束时,将提供包括SST,改良的ASOF生活质量问卷的改进的评估以及对与培训相关的任何副作用的测量。 假设检验: 这项工作的目的是评估中风后特定嗅觉训练方案对嗅觉疾病患者的有效性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 成人中风和嗅觉的投诉 | ||||
干预ICMJE | 其他:嗅觉康复 嗅觉康复包括每天两次使用香气棒的气味,持续12周 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04703218 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-055 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯恩大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |