免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 变换-HF辅助机械研究
变换-HF辅助机械研究
研究描述
简要摘要：
心力衰竭的患者经常接受利尿剂治疗，包括速尿和扭转症，但不知道一个人是否比另一种更好。 Transform-HF试验正在研究扭转是否比速溶剂量优越，以减少死亡或住院的终点，但并非旨在研究原因。这项辅助研究旨在测量血液和尿液中的蛋白质，以帮助解释为什么服用这些利尿剂之一的患者与其他患者相比，为何患者的结局更好。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
详细说明：
参加Transform-HF研究的患者将在研究入学时（住院后72小时）和出院后的90天（+/-一周）提供血液和尿液。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血液和尿液蛋白纵向变化的机械见解，以解释心力衰竭住院后扭转和速尿的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 托西德 参与Transform-HF研究的患者随机分为扭转 |
| 速尿 参与Transform-HF研究的患者随机分为速尿 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗组之间蛋白质组学蛋白簇的差异[时间范围：基线]组之间的生物标志物有何不同
- 治疗组之间蛋白质簇的轨迹差异[时间范围：90天]蛋白质簇如何从基线到90天变化
次要结果度量 ：
- 治疗组之间的单个生物标志物和生物标志物轨迹的差异[时间范围：基线和90天]生物标志物在基线时组之间的不同以及生物标志物如何随时间从基线变化到90天
- 治疗组之间尿蛋白水平的差异[时间范围：基线]
生物测量保留：没有DNA的样品
- 单个生物标志物：高灵敏性心脏肌钙蛋白T（HS-CTNT），氨基末端Pro B型纳地酸肽（NT-Probnp），生长分化因子15（GDF-15），抑制蛋白C，高敏感C-反应性蛋白（HSCRP）和白介素6（IL6）。
- 尿液生物标志物：白蛋白，β-2微球蛋白（B2M），胱抑素C，表皮生长因子（EGF），中性粒细胞明胶相关脂肪蛋白（NGAL/LIPOCALIN-2），骨蛋白 - 骨蛋白（Opn）
- 靶向发现蛋白质组学：Olink心血管III（CVD III）面板
- COVID-19抗体
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将招募一部分在急性HF住院期间参加转型HF研究的患者，并愿意提供生物测量进行分析。
标准
纳入标准：
- 参与转型-HF试验
- 愿意在入学和随访时提供血液和尿液样本
排除标准：
- 无法或不愿意遵守研究要求
联系人和位置
位置
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| INOVA卫生系统 | |
| 美国弗吉尼亚州瀑布教堂，22042 | |
赞助商和合作者
INOVA医疗保健服务
国立卫生研究院（NIH）
杜克大学
乔治·梅森大学
马里兰大学巴尔的摩
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | 劳伦·库珀（Lauren Cooper），医学博士，MHS | INOVA卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 变换-HF辅助机械研究 | ||||||
| 官方头衔 | 血液和尿液蛋白纵向变化的机械见解，以解释心力衰竭住院后扭转和速尿的功效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 心力衰竭的患者经常接受利尿剂治疗，包括速尿和扭转症，但不知道一个人是否比另一种更好。 Transform-HF试验正在研究扭转是否比速溶剂量优越，以减少死亡或住院的终点，但并非旨在研究原因。这项辅助研究旨在测量血液和尿液中的蛋白质，以帮助解释为什么服用这些利尿剂之一的患者与其他患者相比，为何患者的结局更好。 | ||||||
| 详细说明 | 参加Transform-HF研究的患者将在研究入学时（住院后72小时）和出院后的90天（+/-一周）提供血液和尿液。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述：
| ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究将招募一部分在急性HF住院期间参加转型HF研究的患者，并愿意提供生物测量进行分析。 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04702958 | ||||||
| 其他研究ID编号 | R01HL154768-01（美国NIH赠款/合同） R01HL154768-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 研究赞助商 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
心力衰竭的患者经常接受利尿剂治疗，包括速尿和扭转症，但不知道一个人是否比另一种更好。 Transform-HF试验正在研究扭转是否比速溶剂量优越，以减少死亡或住院的终点，但并非旨在研究原因。这项辅助研究旨在测量血液和尿液中的蛋白质，以帮助解释为什么服用这些利尿剂之一的患者与其他患者相比，为何患者的结局更好。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
详细说明：
参加Transform-HF研究的患者将在研究入学时（住院后72小时）和出院后的90天（+/-一周）提供血液和尿液。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血液和尿液蛋白纵向变化的机械见解，以解释心力衰竭住院后扭转和速尿的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 托西德 参与Transform-HF研究的患者随机分为扭转 |
| 速尿 参与Transform-HF研究的患者随机分为速尿 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗组之间蛋白质组学蛋白簇的差异[时间范围：基线]组之间的生物标志物有何不同
- 治疗组之间蛋白质簇的轨迹差异[时间范围：90天]蛋白质簇如何从基线到90天变化
次要结果度量 ：
- 治疗组之间的单个生物标志物和生物标志物轨迹的差异[时间范围：基线和90天]生物标志物在基线时组之间的不同以及生物标志物如何随时间从基线变化到90天
- 治疗组之间尿蛋白水平的差异[时间范围：基线]
生物测量保留：没有DNA的样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将招募一部分在急性HF住院期间参加转型HF研究的患者，并愿意提供生物测量进行分析。
标准
纳入标准：
- 参与转型-HF试验
- 愿意在入学和随访时提供血液和尿液样本
排除标准：
- 无法或不愿意遵守研究要求
联系人和位置
位置
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| INOVA卫生系统 | |
| 美国弗吉尼亚州瀑布教堂，22042 | |
赞助商和合作者
INOVA医疗保健服务
国立卫生研究院（NIH）
乔治·梅森大学
马里兰大学巴尔的摩
国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）
调查人员
| 首席研究员： | 劳伦·库珀（Lauren Cooper），医学博士，MHS | INOVA卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 变换-HF辅助机械研究 | ||||||
| 官方头衔 | 血液和尿液蛋白纵向变化的机械见解，以解释心力衰竭住院后扭转和速尿的功效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 心力衰竭的患者经常接受利尿剂治疗，包括速尿和扭转症，但不知道一个人是否比另一种更好。 Transform-HF试验正在研究扭转是否比速溶剂量优越，以减少死亡或住院的终点，但并非旨在研究原因。这项辅助研究旨在测量血液和尿液中的蛋白质，以帮助解释为什么服用这些利尿剂之一的患者与其他患者相比，为何患者的结局更好。 | ||||||
| 详细说明 | 参加Transform-HF研究的患者将在研究入学时（住院后72小时）和出院后的90天（+/-一周）提供血液和尿液。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究将招募一部分在急性HF住院期间参加转型HF研究的患者，并愿意提供生物测量进行分析。 | ||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 750 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04702958 | ||||||
| 其他研究ID编号 | R01HL154768-01（美国NIH赠款/合同） R01HL154768-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 研究赞助商 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | INOVA医疗保健服务 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
