免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗

三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
铝磷化物中毒其他:标准治疗药物:盐酸三翼胺“ metacardia”®20mg片剂不适用

详细说明:

铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。

当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。

磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。

毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿代谢性酸中毒急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。

表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。

急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。

三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。

三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。

在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
所有患者将继续接受标准治疗,该治疗是由主体医师确定的,他们对所有患者保持临床责任。常规标准处理包括使用肌力,液体和电解质复苏,插管,机械通气和抗心律失常剂(如果有)。
其他:标准治疗
标准治疗如果指示。

主动比较器:三唑胺组
Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。
其他:标准治疗
标准治疗如果指示。

药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克)

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:7天]
    死亡率


次要结果度量
  1. 通风持续时间[时间范围:7天]
    机械通气的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 这项研究中包括的患者将被诊断为急性通过病史和临床图片的急性磷化物中毒。

    • 年龄IS18岁或以上。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 除磷化铝外,还具有摄入或暴露于其他物质的患者。
  • 患有其他主要疾病的患者(例如心血管疾病,糖尿病,肾脏或肝衰竭)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Nadia Helal 00201099752866 dr_nadia_helal86@yahoo.com

赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月8日)
死亡率[时间范围:7天]
死亡率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月8日)
通风持续时间[时间范围:7天]
机械通气的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗
官方标题ICMJE三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验
简要摘要本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。
详细说明

铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。

当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。

磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。

毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿代谢性酸中毒急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。

表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。

急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。

三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。

三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。

在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE铝磷化物中毒
干预ICMJE
  • 其他:标准治疗
    标准治疗如果指示。
  • 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
    三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    所有患者将继续接受标准治疗,该治疗是由主体医师确定的,他们对所有患者保持临床责任。常规标准处理包括使用肌力,液体和电解质复苏,插管,机械通气和抗心律失常剂(如果有)。
    干预:其他:标准治疗
  • 主动比较器:三唑胺组
    Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。
    干预措施:
    • 其他:标准治疗
    • 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这项研究中包括的患者将被诊断为急性通过病史和临床图片的急性磷化物中毒。

    • 年龄IS18岁或以上。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 除磷化铝外,还具有摄入或暴露于其他物质的患者。
  • 患有其他主要疾病的患者(例如心血管疾病,糖尿病,肾脏或肝衰竭)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Nadia Helal 00201099752866 dr_nadia_helal86@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04702906
其他研究ID编号ICMJE铝磷化物中毒
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方塔塔大学纳迪亚·赫拉尔(Nadia Helal)
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
铝磷化物中毒其他:标准治疗药物:盐酸三翼胺“ metacardia”®20mg片剂不适用

详细说明:

铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。

当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。

磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。

毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿代谢性酸中毒急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。

表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。

急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。

三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。

三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。

在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
所有患者将继续接受标准治疗,该治疗是由主体医师确定的,他们对所有患者保持临床责任。常规标准处理包括使用肌力,液体和电解质复苏,插管,机械通气和抗心律失常剂(如果有)。
其他:标准治疗
标准治疗如果指示。

主动比较器:三唑胺组
Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。
其他:标准治疗
标准治疗如果指示。

药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克)

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:7天]
    死亡率


次要结果度量
  1. 通风持续时间[时间范围:7天]
    机械通气的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 这项研究中包括的患者将被诊断为急性通过病史和临床图片的急性磷化物中毒。

    • 年龄IS18岁或以上。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 除磷化铝外,还具有摄入或暴露于其他物质的患者。
  • 患有其他主要疾病的患者(例如心血管疾病,糖尿病,肾脏或肝衰竭)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Nadia Helal 00201099752866 dr_nadia_helal86@yahoo.com

赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月11日
最后更新发布日期2021年1月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月8日)
死亡率[时间范围:7天]
死亡率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月8日)
通风持续时间[时间范围:7天]
机械通气的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗
官方标题ICMJE三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验
简要摘要本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。
详细说明

铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。

当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。

磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。

毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿代谢性酸中毒急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。

表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。

急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。

三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。

三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。

在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE铝磷化物中毒
干预ICMJE
  • 其他:标准治疗
    标准治疗如果指示。
  • 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
    三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    所有患者将继续接受标准治疗,该治疗是由主体医师确定的,他们对所有患者保持临床责任。常规标准处理包括使用肌力,液体和电解质复苏,插管,机械通气和抗心律失常剂(如果有)。
    干预:其他:标准治疗
  • 主动比较器:三唑胺组
    Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。
    干预措施:
    • 其他:标准治疗
    • 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这项研究中包括的患者将被诊断为急性通过病史和临床图片的急性磷化物中毒。

    • 年龄IS18岁或以上。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 除磷化铝外,还具有摄入或暴露于其他物质的患者。
  • 患有其他主要疾病的患者(例如心血管疾病,糖尿病,肾脏或肝衰竭)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Nadia Helal 00201099752866 dr_nadia_helal86@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04702906
其他研究ID编号ICMJE铝磷化物中毒
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方塔塔大学纳迪亚·赫拉尔(Nadia Helal)
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素