| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 铝磷化物中毒 | 其他:标准治疗药物:盐酸三翼胺“ metacardia”®20mg片剂 | 不适用 |
铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。
当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。
磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。
毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿,代谢性酸中毒和急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。
表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。
急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。
三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。
三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。
在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组 所有患者将继续接受标准治疗,该治疗是由主体医师确定的,他们对所有患者保持临床责任。常规标准处理包括使用肌力,液体和电解质复苏,插管,机械通气和抗心律失常剂(如果有)。 | 其他:标准治疗 标准治疗如果指示。 |
| 主动比较器:三唑胺组 Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。 | 其他:标准治疗 标准治疗如果指示。 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂 三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克) |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Nadia Helal | 00201099752866 | dr_nadia_helal86@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:7天] 死亡率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通风持续时间[时间范围:7天] 机械通气的持续时间 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。 | ||||
| 详细说明 | 铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。 当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。 磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。 毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿,代谢性酸中毒和急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。 表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。 急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。 三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。 三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。 在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 铝磷化物中毒 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702906 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 铝磷化物中毒 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 塔塔大学纳迪亚·赫拉尔(Nadia Helal) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 铝磷化物中毒 | 其他:标准治疗药物:盐酸三翼胺“ metacardia”®20mg片剂 | 不适用 |
铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。
当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。
磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。
毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿,代谢性酸中毒和急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。
表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。
急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。
三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。
三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。
在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:对照组 | 其他:标准治疗 标准治疗如果指示。 |
| 主动比较器:三唑胺组 Trimetazidine组将接受常规的标准治疗以及三甲酰胺二氯化物“ metacardia”®(每天由Pharco-egypt生产的20 mg)每24小时进行两次,直到至少不再需要治疗。 | 其他:标准治疗 标准治疗如果指示。 药物:盐酸三唑胺“ metacardia”®20mg片剂 三唑胺盐酸盐“ metacardia”®(全球NAPI Pharmaceuticals-Egypt每天三次20毫克) |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:7天] 死亡率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通风持续时间[时间范围:7天] 机械通气的持续时间 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三唑胺作为急性铝磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 三唑胺作为急性磷化物中毒诱导的心脏毒性的潜在辅助治疗:一项随机对照临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是评估三唑胺在治疗急性ALP中毒诱导的心脏毒性方面的潜在辅助治疗作用。 | ||||
| 详细说明 | 铝磷化物(ALP)是一种无机磷化物。它被用作熏蒸剂来保护储存的谷物免受昆虫,啮齿动物和其他害虫的影响。由于其低成本,高功效和可用性,其平板电脑通常使用。 当ALP与水分或胃酸性接触时,ALP的毒性作用与磷酸气体释放有关。磷酸气体从胃肠道和肺部迅速吸收,抑制细胞色素-C氧化酶和氧化磷酸化,从而导致三磷酸腺苷的消耗和导致的细胞死亡。 磷蛋白对心肌细胞,液体丧失和肾上腺的直接毒性作用会诱导严重的循环崩溃。磷化物和磷酸可以对人体组织产生直接的腐蚀作用。 毒性表现通常在磷化物暴露后迅速出现。心肌收缩性受损,液体损失,肺水肿,代谢性酸中毒和急性肾衰竭是最常见的表现。也可能发生传播血管内凝血和肝坏死。据报道,患者通常由于多器官衰竭而死亡。据报道,心肌损伤引起的心血管塌陷是死亡的主要原因。 表现的严重程度取决于不同因素,例如剂量,暴露途径和治疗开始前的时间延迟。诊断是基于暴露史,呼吸的大蒜气味,暗示性的临床表现以及胃抽吸或呼吸中磷酸气体的检测。 急性ALP毒性的治疗主要是支持的,因为没有特定的解毒剂,因为毒性的确切机制仍然未知。最重要的因素是冲击的复苏。许多研究致力于寻找这种致命毒药的特定治疗方法。 三腺苷被描述为开发的第一个细胞保护性抗缺血药。由于保存氧化代谢,它具有心肌保护性。它通过抑制长链3-酮酰基CoA硫醇酶活性来改善心肌葡萄糖的利用,从而导致脂肪酸氧化和刺激葡萄糖氧化的降低。 三腺苷减少了与Na + -K +泵的激活有关的丙二酰二醛,脂质过氧化指数和钠涌入的组织积累。此外,它缺乏血流动力学作用。这些影响导致钙的细胞积累和细胞内ATP水平的改善)。 在ALP的职业吸入暴露于职业吸入暴露于磷酸气体的病例报告中,尝试了抗缺血药物三唑胺的口服。它与临床改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 铝磷化物中毒 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702906 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 铝磷化物中毒 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 塔塔大学纳迪亚·赫拉尔(Nadia Helal) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||