免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
皮肤黑色素瘤局部分期（BMUMM）中超声杀生物显微镜的评估
皮肤黑色素瘤占皮肤癌的4％至11％，但造成这些病理报告的75％的死亡。发病率每10年翻一番。 2015年在法国报告了14,000例和1700例死亡。
癌症的局部分期由布雷斯洛指数表示，该指数以组织学分析为代表，对应于癌症的最大深度。 Breslow指数是一个很好的正向值，用于为患者提供最佳治疗方法。
在首次切除肿瘤之前访问Breslow指数将使皮肤科医生在同一手术时期内完成最佳治疗方法，并分析前哨淋巴结的分析。目前，患者需要2次手术：一项在布雷斯洛指数之前，然后是第二个手术。
皮肤黑色素瘤的深度已经通过高频超声（HF-US）进行了评估，但取得了令人失望的结果，而布雷斯洛指数未准确测量。
仅50％的肿瘤小于2mm深度进行了有效测量。对于较大的肿瘤，结果甚至最差。
超声生物显微镜（UBM）是一种新方法，具体取决于使用超高频和大带传感器。 NICE的CHU获得了唯一能够将这种超高频超声（UHF-US）应用于人体组织的超声设备。该设备是VEVO MD（加拿大多伦多VEVO MD），并自2018年6月以来为超声部门配备了超声部门。
图像调查人员可以使用该设备评估轴向分辨率为30µm，最大发射频率为70MHz，直到今天在人类护理中才能达到这一点。
此外，与以前进行过的一些单频设备研究人员相比，该设备允许研究人员获得最大的分析深度，高达8mm。
因此，该装置似乎能够实现对皮肤和皮肤黑色素瘤的非常精确的分析，以进行结构分析以及精确的深度测量，并应在测量Breslow Index中进行评估。
该研究的目的是分析超声生物显微镜在皮肤黑色素瘤的布雷斯洛指数的治疗前评估中的兴趣，与组织学发现相比。
该研究将包括60例皮肤黑色素瘤的患者，最近在尼斯大学医院皮肤病学系（PR Bahadoran，PR Passeron，PR Lacour）诊断出。每位患者将通过对肿瘤的完整超声生物显微镜分析进行调查。检查将由2个操作员盲目进行检查，既有超高频率超声检查的经验（Azulay博士，Raffaelli博士）。
黑色素瘤（布雷斯洛指数）的最大深度将记录在µm中。手术切除后，组织学分析（Long，PR Hofman博士，临床和实验性解剖学实验室，尼斯大学医院）将测量金标准的布雷斯洛指数。
该比较将分析超声生物显微镜检查的能力，以精确测量布雷斯洛指数，以及间和操作员的一致性。
如果这项研究的结果是肯定的，并暗示了对治疗策略的修改，那么将在不久的将来启动更大的多中心研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤黑色素瘤 | 诊断测试：超声生物显微镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
- 用超声生物显微镜的测量Breslow指数[时间范围：在包含后的14天内]
恶性黑色素瘤厚度的测量将在两个正交平面的超声生物显微镜中进行，使用获得的最大值，将使用连接到手臂的臂前边缘的手臂的设备（传感器）进行测量。到病变后边界与下层真皮或皮下注射之间的界面。
测量将以mm表示。组织学测量将根据手术标本固定后的常规技术进行。它也将以µm表示。
- 用高频超声（18MHz）测量恶性黑色素瘤的厚度，并将其与超声生物显微镜的结果进行比较[纳入后的14天内]传统的高频超声（18MHz）将在超声生物显微镜分析之前使用18 MHz探针根据高频超声（徒手）使用的通常技术进行，而恶性黑色素瘤的厚度将以µm表示。标准黄金定义为主要目标。
- 测量具有高频超声的恶性黑色素瘤的厚度，并将其与超声生物显微镜的结果进行比较[时间范围：在包含后的14天内]高频超声（33MHz）将在超声生物显微镜分析之前使用33 MHz探针根据高频超声（徒手）使用的通常技术进行，而恶性黑色素瘤的厚度将以µm表示。标准黄金定义为主要目标。
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的全球回声性[时间范围：纳入后的14天]与真皮有关的恶性黑色素瘤的全球回声性：低回声，等音，高回声
- 在超声生物显微镜中使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管区域[时间范围：纳入后的14天内]在超声生物显微镜数据中使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管区域将与组织学数据进行比较
- 通过超声生物显微镜检查恶性黑色素瘤的厚度[时间框架：纳入后的14天]测量2个不同研究者的恶性黑色素瘤超声生物显微镜的厚度，以评估观察者间和观察者间匹配。
- 在恶性黑色素瘤的超声生物显微镜检查期间获得的射频信号的测量[时间范围：在包含后的14天内]与邻近的健康皮肤相比，将在用于图像处理的平台上分析超声生物显微镜中获得的射频信号。
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的结构[时间范围：纳入后的14天]超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的同质或异质结构
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的高回声或性灶[时间范围：在包含后的14天内]超声生物显微镜检查中存在高回声或性灶
- 恶性黑色素群超声生物显微镜的高回声跨度[时间范围：纳入后的14天内]在超声生物显微镜中的高回声跨度的存在
- 黑色素瘤轮廓的出现[时间框架：包含后的14天内]超声生物显微镜中黑色素瘤轮廓的外观：常规，不规则或模糊
- 在超声生物显微镜中使用功率多普勒对恶性黑色素瘤的血管形成类型[时间范围：在包含后的14天内]在超声生物显微镜中使用功率多普勒使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管形成类型：将将同质性，异质数据与组织学数据进行比较
- 血管化的强度相对于使用功率多普勒在超声生物显微镜中使用功率多普勒的邻近正常真皮[时间范围：纳入后的14天]相对于相邻正常真皮的血管化强度将与多普勒参数固定数据与组织学数据进行比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Nicolas Azulay | 04 92 03 77 16 ext +33 | azulay.n@chu-nice.fr | |
| 联系人：Charles Raffaelli | raffaelli.c@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| Chu de Nice | 招募 |
| 很好，法国 | |
| 联系人：Nicolas Azulay 04 92 03 77 16 Ext +33 Azulay.n@chu-nice.fr | |
| 首席调查员：尼古拉斯·阿祖莱（Nicolas Azulay） | |
| 首席研究员： | Nicolas Azulay | 中心医院的大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用超声生物显微镜的测量Breslow指数[时间范围：在包含后的14天内] 恶性黑色素瘤厚度的测量将在两个正交平面的超声生物显微镜中进行，使用获得的最大值，将使用连接到手臂的臂前边缘的手臂的设备（传感器）进行测量。到病变后边界与下层真皮或皮下注射之间的界面。测量将以mm表示。组织学测量将根据手术标本固定后的常规技术进行。它也将以µm表示。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 用超声生物显微镜的测量Breslow指数[时间范围：在包含后的14天内] 恶性黑色素瘤厚度的测量将在两个正交平面的超声生物显微镜中进行，使用获得的最大值，将使用连接到手臂的臂前边缘的手臂的设备（传感器）进行测量。到病变后边界与下层真皮或皮下注射之间的界面。测量将以µm表示。组织学测量将根据手术标本固定后的常规技术进行。它也将以µm表示。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 皮肤黑色素瘤占皮肤癌的4％至11％，但造成这些病理报告的75％的死亡。发病率每10年翻一番。 2015年在法国报告了14,000例和1700例死亡。 癌症的局部分期由布雷斯洛指数表示，该指数以组织学分析为代表，对应于癌症的最大深度。 Breslow指数是一个很好的正向值，用于为患者提供最佳治疗方法。 在首次切除肿瘤之前访问Breslow指数将使皮肤科医生在同一手术时期内完成最佳治疗方法，并分析前哨淋巴结的分析。目前，患者需要2次手术：一项在布雷斯洛指数之前，然后是第二个手术。 皮肤黑色素瘤的深度已经通过高频超声（HF-US）进行了评估，但取得了令人失望的结果，而布雷斯洛指数未准确测量。 仅50％的肿瘤小于2mm深度进行了有效测量。对于较大的肿瘤，结果甚至最差。 超声生物显微镜（UBM）是一种新方法，具体取决于使用超高频和大带传感器。 NICE的CHU获得了唯一能够将这种超高频超声（UHF-US）应用于人体组织的超声设备。该设备是VEVO MD（加拿大多伦多VEVO MD），并自2018年6月以来为超声部门配备了超声部门。 图像调查人员可以使用该设备评估轴向分辨率为30µm，最大发射频率为70MHz，直到今天在人类护理中才能达到这一点。 此外，与以前进行过的一些单频设备研究人员相比，该设备允许研究人员获得最大的分析深度，高达8mm。 因此，该装置似乎能够实现对皮肤和皮肤黑色素瘤的非常精确的分析，以进行结构分析以及精确的深度测量，并应在测量Breslow Index中进行评估。 该研究的目的是分析超声生物显微镜在皮肤黑色素瘤的布雷斯洛指数的治疗前评估中的兴趣，与组织学发现相比。 该研究将包括60例皮肤黑色素瘤的患者，最近在尼斯大学医院皮肤病学系（PR Bahadoran，PR Passeron，PR Lacour）诊断出。每位患者将通过对肿瘤的完整超声生物显微镜分析进行调查。检查将由2个操作员盲目进行检查，既有超高频率超声检查的经验（Azulay博士，Raffaelli博士）。 黑色素瘤（布雷斯洛指数）的最大深度将记录在µm中。手术切除后，组织学分析（Long，PR Hofman博士，临床和实验性解剖学实验室，尼斯大学医院）将测量金标准的布雷斯洛指数。 该比较将分析超声生物显微镜检查的能力，以精确测量布雷斯洛指数，以及间和操作员的一致性。 如果这项研究的结果是肯定的，并暗示了对治疗策略的修改，那么将在不久的将来启动更大的多中心研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 皮肤黑色素瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声生物显微镜检查 通过超声生物显微镜检查皮肤黑色素瘤 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 通过超声生物显微镜检查皮肤黑色素瘤 干预：诊断测试：超声生物显微镜检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702854 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-AOIP-04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
皮肤黑色素瘤占皮肤癌的4％至11％，但造成这些病理报告的75％的死亡。发病率每10年翻一番。 2015年在法国报告了14,000例和1700例死亡。
癌症的局部分期由布雷斯洛指数表示，该指数以组织学分析为代表，对应于癌症的最大深度。 Breslow指数是一个很好的正向值，用于为患者提供最佳治疗方法。
在首次切除肿瘤之前访问Breslow指数将使皮肤科医生在同一手术时期内完成最佳治疗方法，并分析前哨淋巴结的分析。目前，患者需要2次手术：一项在布雷斯洛指数之前，然后是第二个手术。
皮肤黑色素瘤的深度已经通过高频超声（HF-US）进行了评估，但取得了令人失望的结果，而布雷斯洛指数未准确测量。
仅50％的肿瘤小于2mm深度进行了有效测量。对于较大的肿瘤，结果甚至最差。
超声生物显微镜（UBM）是一种新方法，具体取决于使用超高频和大带传感器。 NICE的CHU获得了唯一能够将这种超高频超声（UHF-US）应用于人体组织的超声设备。该设备是VEVO MD（加拿大多伦多VEVO MD），并自2018年6月以来为超声部门配备了超声部门。
图像调查人员可以使用该设备评估轴向分辨率为30µm，最大发射频率为70MHz，直到今天在人类护理中才能达到这一点。
此外，与以前进行过的一些单频设备研究人员相比，该设备允许研究人员获得最大的分析深度，高达8mm。
因此，该装置似乎能够实现对皮肤和皮肤黑色素瘤的非常精确的分析，以进行结构分析以及精确的深度测量，并应在测量Breslow Index中进行评估。
该研究的目的是分析超声生物显微镜在皮肤黑色素瘤的布雷斯洛指数的治疗前评估中的兴趣，与组织学发现相比。
该研究将包括60例皮肤黑色素瘤的患者，最近在尼斯大学医院皮肤病学系（PR Bahadoran，PR Passeron，PR Lacour）诊断出。每位患者将通过对肿瘤的完整超声生物显微镜分析进行调查。检查将由2个操作员盲目进行检查，既有超高频率超声检查的经验（Azulay博士，Raffaelli博士）。
黑色素瘤（布雷斯洛指数）的最大深度将记录在µm中。手术切除后，组织学分析（Long，PR Hofman博士，临床和实验性解剖学实验室，尼斯大学医院）将测量金标准的布雷斯洛指数。
该比较将分析超声生物显微镜检查的能力，以精确测量布雷斯洛指数，以及间和操作员的一致性。
如果这项研究的结果是肯定的，并暗示了对治疗策略的修改，那么将在不久的将来启动更大的多中心研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤黑色素瘤 | 诊断测试：超声生物显微镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
- 用高频超声（18MHz）测量恶性黑色素瘤的厚度，并将其与超声生物显微镜的结果进行比较[纳入后的14天内]传统的高频超声（18MHz）将在超声生物显微镜分析之前使用18 MHz探针根据高频超声（徒手）使用的通常技术进行，而恶性黑色素瘤的厚度将以µm表示。标准黄金定义为主要目标。
- 测量具有高频超声的恶性黑色素瘤的厚度，并将其与超声生物显微镜的结果进行比较[时间范围：在包含后的14天内]高频超声（33MHz）将在超声生物显微镜分析之前使用33 MHz探针根据高频超声（徒手）使用的通常技术进行，而恶性黑色素瘤的厚度将以µm表示。标准黄金定义为主要目标。
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的全球回声性[时间范围：纳入后的14天]与真皮有关的恶性黑色素瘤的全球回声性：低回声，等音，高回声
- 在超声生物显微镜中使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管区域[时间范围：纳入后的14天内]在超声生物显微镜数据中使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管区域将与组织学数据进行比较
- 通过超声生物显微镜检查恶性黑色素瘤的厚度[时间框架：纳入后的14天]测量2个不同研究者的恶性黑色素瘤超声生物显微镜的厚度，以评估观察者间和观察者间匹配。
- 在恶性黑色素瘤的超声生物显微镜检查期间获得的射频信号的测量[时间范围：在包含后的14天内]与邻近的健康皮肤相比，将在用于图像处理的平台上分析超声生物显微镜中获得的射频信号。
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的结构[时间范围：纳入后的14天]超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的同质或异质结构
- 超声生物显微镜中恶性黑色素瘤的高回声或性灶[时间范围：在包含后的14天内]超声生物显微镜检查中存在高回声或性灶
- 恶性黑色素群超声生物显微镜的高回声跨度[时间范围：纳入后的14天内]在超声生物显微镜中的高回声跨度的存在
- 黑色素瘤轮廓的出现[时间框架：包含后的14天内]超声生物显微镜中黑色素瘤轮廓的外观：常规，不规则或模糊
- 在超声生物显微镜中使用功率多普勒对恶性黑色素瘤的血管形成类型[时间范围：在包含后的14天内]在超声生物显微镜中使用功率多普勒使用功率多普勒的恶性黑色素瘤的血管形成类型：将将同质性，异质数据与组织学数据进行比较
- 血管化的强度相对于使用功率多普勒在超声生物显微镜中使用功率多普勒的邻近正常真皮[时间范围：纳入后的14天]相对于相邻正常真皮的血管化强度将与多普勒参数固定数据与组织学数据进行比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Nicolas Azulay | 04 92 03 77 16 ext +33 | azulay.n@chu-nice.fr | |
| 联系人：Charles Raffaelli | raffaelli.c@chu-nice.fr |
| 法国 | |
| Chu de Nice | 招募 |
| 很好，法国 | |
| 联系人：Nicolas Azulay 04 92 03 77 16 Ext +33 Azulay.n@chu-nice.fr | |
| 首席调查员：尼古拉斯·阿祖莱（Nicolas Azulay） | |
| 首席研究员： | Nicolas Azulay | 中心医院的大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 用超声生物显微镜的测量Breslow指数[时间范围：在包含后的14天内] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 用超声生物显微镜的测量Breslow指数[时间范围：在包含后的14天内] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 皮肤黑色素瘤局部分期中超声杀生物显微镜的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 皮肤黑色素瘤占皮肤癌的4％至11％，但造成这些病理报告的75％的死亡。发病率每10年翻一番。 2015年在法国报告了14,000例和1700例死亡。 癌症的局部分期由布雷斯洛指数表示，该指数以组织学分析为代表，对应于癌症的最大深度。 Breslow指数是一个很好的正向值，用于为患者提供最佳治疗方法。 在首次切除肿瘤之前访问Breslow指数将使皮肤科医生在同一手术时期内完成最佳治疗方法，并分析前哨淋巴结的分析。目前，患者需要2次手术：一项在布雷斯洛指数之前，然后是第二个手术。 皮肤黑色素瘤的深度已经通过高频超声（HF-US）进行了评估，但取得了令人失望的结果，而布雷斯洛指数未准确测量。 仅50％的肿瘤小于2mm深度进行了有效测量。对于较大的肿瘤，结果甚至最差。 超声生物显微镜（UBM）是一种新方法，具体取决于使用超高频和大带传感器。 NICE的CHU获得了唯一能够将这种超高频超声（UHF-US）应用于人体组织的超声设备。该设备是VEVO MD（加拿大多伦多VEVO MD），并自2018年6月以来为超声部门配备了超声部门。 图像调查人员可以使用该设备评估轴向分辨率为30µm，最大发射频率为70MHz，直到今天在人类护理中才能达到这一点。 此外，与以前进行过的一些单频设备研究人员相比，该设备允许研究人员获得最大的分析深度，高达8mm。 因此，该装置似乎能够实现对皮肤和皮肤黑色素瘤的非常精确的分析，以进行结构分析以及精确的深度测量，并应在测量Breslow Index中进行评估。 该研究的目的是分析超声生物显微镜在皮肤黑色素瘤的布雷斯洛指数的治疗前评估中的兴趣，与组织学发现相比。 该研究将包括60例皮肤黑色素瘤的患者，最近在尼斯大学医院皮肤病学系（PR Bahadoran，PR Passeron，PR Lacour）诊断出。每位患者将通过对肿瘤的完整超声生物显微镜分析进行调查。检查将由2个操作员盲目进行检查，既有超高频率超声检查的经验（Azulay博士，Raffaelli博士）。 黑色素瘤（布雷斯洛指数）的最大深度将记录在µm中。手术切除后，组织学分析（Long，PR Hofman博士，临床和实验性解剖学实验室，尼斯大学医院）将测量金标准的布雷斯洛指数。 该比较将分析超声生物显微镜检查的能力，以精确测量布雷斯洛指数，以及间和操作员的一致性。 如果这项研究的结果是肯定的，并暗示了对治疗策略的修改，那么将在不久的将来启动更大的多中心研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 皮肤黑色素瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声生物显微镜检查 通过超声生物显微镜检查皮肤黑色素瘤 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 通过超声生物显微镜检查皮肤黑色素瘤 干预：诊断测试：超声生物显微镜检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702854 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-AOIP-04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
