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出境医 / 临床实验 / 生理和心理因素对秋季综合征的影响

生理和心理因素对秋季综合征的影响

研究描述
简要摘要:
先前的大多数研究是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,我们希望找出跌倒后长者生理和心理功能的变化。

病情或疾病
落下

详细说明:
跌倒是老年人常见的意外伤害的主要原因。在台湾,跌倒的发生率约为15%至34%。下降会导致随后的严重伤害和落后综合征。跌倒后坠落综合征是常见的。由于担心再次跌倒而自我限制活动的症状影响大约五分之一的年龄较大的堕落者。该综合征在秋天后的短时间内发展,这不仅引起严重的问题,而且会影响心理症状和对日常生活功能的依赖。所有这些都降低了运动的功能,并增加了再次跌倒的机会。然而,过去的大多数研究都是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,该研究将调查在2个月内近期下降的老年人中下降后生理和心理功能的变化。此外,将在有和没有跌倒史的老年人之间比较生理和心理功能。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:秋季综合征:生理和心理因素对跌倒后主要研究者行为的影响
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2021年3月2日
实际 学习完成日期 2021年3月2日
武器和干预措施
小组/队列
堕落者小组
1.60年到99岁2.最近在两个月内下降3.可以理解并回答问题4.可以给予他们知情同意
非法人小组
1。60年至99岁2.在过去一年中有任何跌倒经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意
结果措施
主要结果指标
  1. 视力[时间范围:基线]
    视觉敏锐度将通过Snellen图表来衡量。 Snellen图表用11行的块字母打印。第一行由一封非常大的字母组成。随后的行具有越来越多的字母数量,大小减小。参与者将通过覆盖6米外的一只眼睛来参加测试,并大声朗读每行的字母,从顶部开始。可以准确读取的最小行表示特定眼中的视力。

  2. 眩晕症状[时间范围:基线]
    情境性眩晕问卷(SVQ)由19个问题组成,得分从0(完全不是),1个(非常稍有),2个(有点),3(很多)到4(非常)(非常)。它衡量症状的频率(异常的迷失,头晕,头晕,头脑头脑或不稳定)在具有视觉范围内冲突或激烈的视觉运动的环境中受到或加剧。通过将所经历的活动数量除以活动数量来获得分数。

  3. 药物病史[时间范围:基线]
    将记录药物病史,包括药物名称,剂量,路线和频率。

  4. 静态平衡[时间范围:基线]

    静态平衡测试将通过修改的临床测试来评估平衡中的感觉相互作用(MCTSIB),MCTSIB是作为感觉组织测试的临床版本开发的,并被开发以评估对姿势控制的感觉贡献。

    参与者将双手站在他们的两侧,脚在一起并执行以下4个感官条件:(1)站在牢固的表面上,睁开眼睛(2)站在牢固的表面上,闭上眼睛(3)站在泡沫表面上,睁开眼睛(4)站在泡沫表面上,闭上眼睛。每个条件将最多定时30秒。当参与者的手臂或脚移动时,测试将终止。如果参与者无法维持30秒钟的位置,则将提供2次尝试。将记录完成每个条件的时间。


  5. 动态平衡[时间范围:基线]
    动态平衡测试将通过功能覆盖测试评估。将指示参与者站在墙壁旁边,并将肩部弯曲度更接近墙壁的手臂放置。评估师指示参与者“尽可能伸手而无需迈出一步”。将测量从中间指尖处的距离(cm)的距离(CM)。

  6. 步行能力[时间范围:基线]
    步行能力测试将通过10米步行测试来衡量。将要求参与者以舒适的速度在14米高的人行道上行走。将记录10米中期的时间,并计算步行速度(M/s)。

  7. 手抓手[时间范围:基线]
    主握力(kg)将通过测功机测量。参与者将站在一边站立。他们将以最大的等距量挤压测功机,并保持6秒钟。

  8. 下肢强度[时间范围:基线]
    下肢的强度将由五次坐下来评估。将要求参与者坐在椅子上,双臂折叠在他们的胸部上,站起来,尽快坐下5次。完成任务的时间将被记录。

  9. 功能能力[时间范围:基线]
    功能能力测试将由定时和GO测试(TUG)确定。将要求参与者从椅子上升起,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。完成任务的时间将被记录。

  10. 认知功能(轻度认知障碍)[时间范围:基线]
    认知功能将通过蒙特利尔认知评估(MOCA)评估,该评估涵盖了视觉空间能力,短期记忆召回任务,执行功能的多个方面,注意力,集中注意力和工作记忆。总分为30,截止点为26。分数小于26表示轻度认知障碍。

  11. 认知功能(痴呆)[时间范围:基线]
    小精神状态检查(MMSE)在临床和研究环境中广泛使用,以衡量认知障碍,涵盖注意力,计算,回忆,语言,遵循简单命令和方向的能力。它通常用于医学和盟军健康中以筛查痴呆症。用于估计认知障碍的严重程度和进展,并遵循随着时间的推移个人认知变化的过程;从而使其成为记录个人对治疗的反应的有效方法。

  12. 害怕跌倒[时间范围:基线]
    对跌倒的恐惧将由国际瀑布功效量表(FES)衡量。 FES将每个日常任务从完全自信到完全自信。总分在16至64之间,分数超过28分表明越来越多的恐惧水平。

  13. 平衡的信心[时间范围:基线]
    平衡的信心将通过特定于活动的平衡与信心(ABC)量表进行测试。 ABC量表是16项问卷。每个参与者的每个项目从0%(无信任)到100%(完全置信度)。分数越高,他们拥有的信心就越大。

  14. 抑郁焦虑和压力[时间范围:基线]
    抑郁症,焦虑和压力将通过抑郁症焦虑和压力(DASS-21)评估。这是一个自我报告的量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的负面情绪状态。较高的分数表明症状的严重程度增加。

  15. 肌肉减少症[时间范围:基线]
    SARC-F将筛选肌肉减少症,包括您在举重和携带10磅上遇到多少困难,您有多大的困难,您在椅子或床上转移了多少困难,有多少困难您是否爬上10个楼梯的航班,在过去一年中跌倒了多少次。分数超过4表示肌肉减少症的高风险。

  16. 脆弱[时间范围:基线]
    脆弱的表型将评估脆弱。这是一个基于五个项目的YES模型,包括身体上的不活动,低肌肉力量,步态速度缓慢,疲劳/疲劳和体重减轻。每个项目的评分为0(否)或1(是)。大于3的得分表示脆弱。

  17. 日常生活的基本活动[时间范围:基线]
    日常生活的基本活动将由Barthel指数衡量。这是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量得到了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和物理援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。 0-20的得分表示“总依赖性”,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中等”的依赖性,而91-99表示“轻微”依赖性。

  18. 日常生活的工具活动[时间范围:基线]
    日常生活的乐器活动(IADL)将通过日常生活规模的劳顿工具活动来衡量,该活动评估了一个人执行诸如使用电话,洗衣服和处理财务等任务的能力。它包含八个项目,摘要得分从0(低功能)到8(高功能)。

  19. 与健康相关的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过控制,自主权,自我实现和愉悦(CASP-19)评估,该质量共有4个子量表和19个项目。使用4点李克特量表,包括“经常”,“有时”,“不经常”和“从不”。较高的分数表明生活质量更好。

  20. 体育锻炼[时间范围:基线]
    体育活动将由国际体育活动问卷(IPAQ) - 肖特表格进行检查。在执行四种特定类型的活动时,将询问参与者的持续时间(几分钟)和频率(天):步行,中等强度,剧烈强度和坐姿。

  21. 社会功能调查[时间范围:基线]
    在过去的六个月中,将询问参与者是否与家人或朋友保持联系。根据不同网络的规模,可以确定相互作用的频率和亲密程度,人际关系和社会支持网络。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至99岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
有2个月内有历史的年长参与者将从区域医院的急诊室招募,而过去一年中没有跌倒病史的年长参与者将从社区日托中心招募。
标准

纳入标准:

1.60年至99岁2.两个月内的经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意

排除标准:

1.跌倒,造成的骨折或头部创伤。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
社区日托中心
台北,台湾
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shu-Chun Lee,博士老年医学学校健康管理
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
  • 视力[时间范围:基线]
    视觉敏锐度将通过Snellen图表来衡量。 Snellen图表用11行的块字母打印。第一行由一封非常大的字母组成。随后的行具有越来越多的字母数量,大小减小。参与者将通过覆盖6米外的一只眼睛来参加测试,并大声朗读每行的字母,从顶部开始。可以准确读取的最小行表示特定眼中的视力。
  • 眩晕症状[时间范围:基线]
    情境性眩晕问卷(SVQ)由19个问题组成,得分从0(完全不是),1个(非常稍有),2个(有点),3(很多)到4(非常)(非常)。它衡量症状的频率(异常的迷失,头晕,头晕,头脑头脑或不稳定)在具有视觉范围内冲突或激烈的视觉运动的环境中受到或加剧。通过将所经历的活动数量除以活动数量来获得分数。
  • 药物病史[时间范围:基线]
    将记录药物病史,包括药物名称,剂量,路线和频率。
  • 静态平衡[时间范围:基线]
    静态平衡测试将通过修改的临床测试来评估平衡中的感觉相互作用(MCTSIB),MCTSIB是作为感觉组织测试的临床版本开发的,并被开发以评估对姿势控制的感觉贡献。参与者将双手站在他们的两侧,脚在一起并执行以下4个感官条件:(1)站在牢固的表面上,睁开眼睛(2)站在牢固的表面上,闭上眼睛(3)站在泡沫表面上,睁开眼睛(4)站在泡沫表面上,闭上眼睛。每个条件将最多定时30秒。当参与者的手臂或脚移动时,测试将终止。如果参与者无法维持30秒钟的位置,则将提供2次尝试。将记录完成每个条件的时间。
  • 动态平衡[时间范围:基线]
    动态平衡测试将通过功能覆盖测试评估。将指示参与者站在墙壁旁边,并将肩部弯曲度更接近墙壁的手臂放置。评估师指示参与者“尽可能伸手而无需迈出一步”。将测量从中间指尖处的距离(cm)的距离(CM)。
  • 步行能力[时间范围:基线]
    步行能力测试将通过10米步行测试来衡量。将要求参与者以舒适的速度在14米高的人行道上行走。将记录10米中期的时间,并计算步行速度(M/s)。
  • 手抓手[时间范围:基线]
    主握力(kg)将通过测功机测量。参与者将站在一边站立。他们将以最大的等距量挤压测功机,并保持6秒钟。
  • 下肢强度[时间范围:基线]
    下肢的强度将由五次坐下来评估。将要求参与者坐在椅子上,双臂折叠在他们的胸部上,站起来,尽快坐下5次。完成任务的时间将被记录。
  • 功能能力[时间范围:基线]
    功能能力测试将由定时和GO测试(TUG)确定。将要求参与者从椅子上升起,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。完成任务的时间将被记录。
  • 认知功能(轻度认知障碍)[时间范围:基线]
    认知功能将通过蒙特利尔认知评估(MOCA)评估,该评估涵盖了视觉空间能力,短期记忆召回任务,执行功能的多个方面,注意力,集中注意力和工作记忆。总分为30,截止点为26。分数小于26表示轻度认知障碍。
  • 认知功能(痴呆)[时间范围:基线]
    小精神状态检查(MMSE)在临床和研究环境中广泛使用,以衡量认知障碍,涵盖注意力,计算,回忆,语言,遵循简单命令和方向的能力。它通常用于医学和盟军健康中以筛查痴呆症。用于估计认知障碍的严重程度和进展,并遵循随着时间的推移个人认知变化的过程;从而使其成为记录个人对治疗的反应的有效方法。
  • 害怕跌倒[时间范围:基线]
    对跌倒的恐惧将由国际瀑布功效量表(FES)衡量。 FES将每个日常任务从完全自信到完全自信。总分在16至64之间,分数超过28分表明越来越多的恐惧水平。
  • 平衡的信心[时间范围:基线]
    平衡的信心将通过特定于活动的平衡与信心(ABC)量表进行测试。 ABC量表是16项问卷。每个参与者的每个项目从0%(无信任)到100%(完全置信度)。分数越高,他们拥有的信心就越大。
  • 抑郁焦虑和压力[时间范围:基线]
    抑郁症,焦虑和压力将通过抑郁症焦虑和压力(DASS-21)评估。这是一个自我报告的量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的负面情绪状态。较高的分数表明症状的严重程度增加。
  • 肌肉减少症[时间范围:基线]
    SARC-F将筛选肌肉减少症,包括您在举重和携带10磅上遇到多少困难,您有多大的困难,您在椅子或床上转移了多少困难,有多少困难您是否爬上10个楼梯的航班,在过去一年中跌倒了多少次。分数超过4表示肌肉减少症的高风险。
  • 脆弱[时间范围:基线]
    脆弱的表型将评估脆弱。这是一个基于五个项目的YES模型,包括身体上的不活动,低肌肉力量,步态速度缓慢,疲劳/疲劳和体重减轻。每个项目的评分为0(否)或1(是)。大于3的得分表示脆弱。
  • 日常生活的基本活动[时间范围:基线]
    日常生活的基本活动将由Barthel指数衡量。这是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量得到了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和物理援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。 0-20的得分表示“总依赖性”,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中等”的依赖性,而91-99表示“轻微”依赖性。
  • 日常生活的工具活动[时间范围:基线]
    日常生活的乐器活动(IADL)将通过日常生活规模的劳顿工具活动来衡量,该活动评估了一个人执行诸如使用电话,洗衣服和处理财务等任务的能力。它包含八个项目,摘要得分从0(低功能)到8(高功能)。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过控制,自主权,自我实现和愉悦(CASP-19)评估,该质量共有4个子量表和19个项目。使用4点李克特量表,包括“经常”,“有时”,“不经常”和“从不”。较高的分数表明生活质量更好。
  • 体育锻炼[时间范围:基线]
    体育活动将由国际体育活动问卷(IPAQ) - 肖特表格进行检查。在执行四种特定类型的活动时,将询问参与者的持续时间(几分钟)和频率(天):步行,中等强度,剧烈强度和坐姿。
  • 社会功能调查[时间范围:基线]
    在过去的六个月中,将询问参与者是否与家人或朋友保持联系。根据不同网络的规模,可以确定相互作用的频率和亲密程度,人际关系和社会支持网络。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题生理和心理因素对秋季综合征的影响
官方头衔秋季综合征:生理和心理因素对跌倒后主要研究者行为的影响
简要摘要先前的大多数研究是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,我们希望找出跌倒后长者生理和心理功能的变化。
详细说明跌倒是老年人常见的意外伤害的主要原因。在台湾,跌倒的发生率约为15%至34%。下降会导致随后的严重伤害和落后综合征。跌倒后坠落综合征是常见的。由于担心再次跌倒而自我限制活动的症状影响大约五分之一的年龄较大的堕落者。该综合征在秋天后的短时间内发展,这不仅引起严重的问题,而且会影响心理症状和对日常生活功能的依赖。所有这些都降低了运动的功能,并增加了再次跌倒的机会。然而,过去的大多数研究都是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,该研究将调查在2个月内近期下降的老年人中下降后生理和心理功能的变化。此外,将在有和没有跌倒史的老年人之间比较生理和心理功能。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有2个月内有历史的年长参与者将从区域医院的急诊室招募,而过去一年中没有跌倒病史的年长参与者将从社区日托中心招募。
健康)状况落下
干涉不提供
研究组/队列
  • 堕落者小组
    1.60年到99岁2.最近在两个月内下降3.可以理解并回答问题4.可以给予他们知情同意
  • 非法人小组
    1。60年至99岁2.在过去一年中有任何跌倒经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月8日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月2日
实际的初级完成日期2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1.60年至99岁2.两个月内的经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意

排除标准:

1.跌倒,造成的骨折或头部创伤。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65年至99岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702828
其他研究ID编号N202002009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Shu-Chun Lee,台北医科大学
研究赞助商台北医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shu-Chun Lee,博士老年医学学校健康管理
PRS帐户台北医科大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
先前的大多数研究是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,我们希望找出跌倒后长者生理和心理功能的变化。

病情或疾病
落下

详细说明:
跌倒是老年人常见的意外伤害的主要原因。在台湾,跌倒的发生率约为15%至34%。下降会导致随后的严重伤害和落后综合征。跌倒后坠落综合征是常见的。由于担心再次跌倒而自我限制活动的症状影响大约五分之一的年龄较大的堕落者。该综合征在秋天后的短时间内发展,这不仅引起严重的问题,而且会影响心理症状和对日常生活功能的依赖。所有这些都降低了运动的功能,并增加了再次跌倒的机会。然而,过去的大多数研究都是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,该研究将调查在2个月内近期下降的老年人中下降后生理和心理功能的变化。此外,将在有和没有跌倒史的老年人之间比较生理和心理功能。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:秋季综合征:生理和心理因素对跌倒后主要研究者行为的影响
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2021年3月2日
实际 学习完成日期 2021年3月2日
武器和干预措施
小组/队列
堕落者小组
1.60年到99岁2.最近在两个月内下降3.可以理解并回答问题4.可以给予他们知情同意
非法人小组
1。60年至99岁2.在过去一年中有任何跌倒经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意
结果措施
主要结果指标
  1. 视力[时间范围:基线]
    视觉敏锐度将通过Snellen图表来衡量。 Snellen图表用11行的块字母打印。第一行由一封非常大的字母组成。随后的行具有越来越多的字母数量,大小减小。参与者将通过覆盖6米外的一只眼睛来参加测试,并大声朗读每行的字母,从顶部开始。可以准确读取的最小行表示特定眼中的视力。

  2. 眩晕症状[时间范围:基线]
    情境性眩晕问卷(SVQ)由19个问题组成,得分从0(完全不是),1个(非常稍有),2个(有点),3(很多)到4(非常)(非常)。它衡量症状的频率(异常的迷失,头晕,头晕,头脑头脑或不稳定)在具有视觉范围内冲突或激烈的视觉运动的环境中受到或加剧。通过将所经历的活动数量除以活动数量来获得分数。

  3. 药物病史[时间范围:基线]
    将记录药物病史,包括药物名称,剂量,路线和频率。

  4. 静态平衡[时间范围:基线]

    静态平衡测试将通过修改的临床测试来评估平衡中的感觉相互作用(MCTSIB),MCTSIB是作为感觉组织测试的临床版本开发的,并被开发以评估对姿势控制的感觉贡献。

    参与者将双手站在他们的两侧,脚在一起并执行以下4个感官条件:(1)站在牢固的表面上,睁开眼睛(2)站在牢固的表面上,闭上眼睛(3)站在泡沫表面上,睁开眼睛(4)站在泡沫表面上,闭上眼睛。每个条件将最多定时30秒。当参与者的手臂或脚移动时,测试将终止。如果参与者无法维持30秒钟的位置,则将提供2次尝试。将记录完成每个条件的时间。


  5. 动态平衡[时间范围:基线]
    动态平衡测试将通过功能覆盖测试评估。将指示参与者站在墙壁旁边,并将肩部弯曲度更接近墙壁的手臂放置。评估师指示参与者“尽可能伸手而无需迈出一步”。将测量从中间指尖处的距离(cm)的距离(CM)。

  6. 步行能力[时间范围:基线]
    步行能力测试将通过10米步行测试来衡量。将要求参与者以舒适的速度在14米高的人行道上行走。将记录10米中期的时间,并计算步行速度(M/s)。

  7. 手抓手[时间范围:基线]
    主握力(kg)将通过测功机测量。参与者将站在一边站立。他们将以最大的等距量挤压测功机,并保持6秒钟。

  8. 下肢强度[时间范围:基线]
    下肢的强度将由五次坐下来评估。将要求参与者坐在椅子上,双臂折叠在他们的胸部上,站起来,尽快坐下5次。完成任务的时间将被记录。

  9. 功能能力[时间范围:基线]
    功能能力测试将由定时和GO测试(TUG)确定。将要求参与者从椅子上升起,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。完成任务的时间将被记录。

  10. 认知功能(轻度认知障碍)[时间范围:基线]
    认知功能将通过蒙特利尔认知评估(MOCA)评估,该评估涵盖了视觉空间能力,短期记忆召回任务,执行功能的多个方面,注意力,集中注意力和工作记忆。总分为30,截止点为26。分数小于26表示轻度认知障碍。

  11. 认知功能(痴呆)[时间范围:基线]
    小精神状态检查(MMSE)在临床和研究环境中广泛使用,以衡量认知障碍,涵盖注意力,计算,回忆,语言,遵循简单命令和方向的能力。它通常用于医学和盟军健康中以筛查痴呆症。用于估计认知障碍的严重程度和进展,并遵循随着时间的推移个人认知变化的过程;从而使其成为记录个人对治疗的反应的有效方法。

  12. 害怕跌倒[时间范围:基线]
    对跌倒的恐惧将由国际瀑布功效量表(FES)衡量。 FES将每个日常任务从完全自信到完全自信。总分在16至64之间,分数超过28分表明越来越多的恐惧水平。

  13. 平衡的信心[时间范围:基线]
    平衡的信心将通过特定于活动的平衡与信心(ABC)量表进行测试。 ABC量表是16项问卷。每个参与者的每个项目从0%(无信任)到100%(完全置信度)。分数越高,他们拥有的信心就越大。

  14. 抑郁焦虑和压力[时间范围:基线]
    抑郁症,焦虑和压力将通过抑郁症焦虑和压力(DASS-21)评估。这是一个自我报告的量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的负面情绪状态。较高的分数表明症状的严重程度增加。

  15. 肌肉减少症[时间范围:基线]
    SARC-F将筛选肌肉减少症,包括您在举重和携带10磅上遇到多少困难,您有多大的困难,您在椅子或床上转移了多少困难,有多少困难您是否爬上10个楼梯的航班,在过去一年中跌倒了多少次。分数超过4表示肌肉减少症的高风险。

  16. 脆弱[时间范围:基线]
    脆弱的表型将评估脆弱。这是一个基于五个项目的YES模型,包括身体上的不活动,低肌肉力量,步态速度缓慢,疲劳/疲劳和体重减轻。每个项目的评分为0(否)或1(是)。大于3的得分表示脆弱。

  17. 日常生活的基本活动[时间范围:基线]
    日常生活的基本活动将由Barthel指数衡量。这是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量得到了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和物理援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。 0-20的得分表示“总依赖性”,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中等”的依赖性,而91-99表示“轻微”依赖性。

  18. 日常生活的工具活动[时间范围:基线]
    日常生活的乐器活动(IADL)将通过日常生活规模的劳顿工具活动来衡量,该活动评估了一个人执行诸如使用电话,洗衣服和处理财务等任务的能力。它包含八个项目,摘要得分从0(低功能)到8(高功能)。

  19. 与健康相关的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过控制,自主权,自我实现和愉悦(CASP-19)评估,该质量共有4个子量表和19个项目。使用4点李克特量表,包括“经常”,“有时”,“不经常”和“从不”。较高的分数表明生活质量更好。

  20. 体育锻炼[时间范围:基线]
    体育活动将由国际体育活动问卷(IPAQ) - 肖特表格进行检查。在执行四种特定类型的活动时,将询问参与者的持续时间(几分钟)和频率(天):步行,中等强度,剧烈强度和坐姿。

  21. 社会功能调查[时间范围:基线]
    在过去的六个月中,将询问参与者是否与家人或朋友保持联系。根据不同网络的规模,可以确定相互作用的频率和亲密程度,人际关系和社会支持网络。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至99岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
有2个月内有历史的年长参与者将从区域医院的急诊室招募,而过去一年中没有跌倒病史的年长参与者将从社区日托中心招募。
标准

纳入标准:

1.60年至99岁2.两个月内的经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意

排除标准:

1.跌倒,造成的骨折或头部创伤。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
社区日托中心
台北,台湾
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shu-Chun Lee,博士老年医学学校健康管理
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月8日)
  • 视力[时间范围:基线]
    视觉敏锐度将通过Snellen图表来衡量。 Snellen图表用11行的块字母打印。第一行由一封非常大的字母组成。随后的行具有越来越多的字母数量,大小减小。参与者将通过覆盖6米外的一只眼睛来参加测试,并大声朗读每行的字母,从顶部开始。可以准确读取的最小行表示特定眼中的视力。
  • 眩晕症状[时间范围:基线]
    情境性眩晕问卷(SVQ)由19个问题组成,得分从0(完全不是),1个(非常稍有),2个(有点),3(很多)到4(非常)(非常)。它衡量症状的频率(异常的迷失,头晕,头晕,头脑头脑或不稳定)在具有视觉范围内冲突或激烈的视觉运动的环境中受到或加剧。通过将所经历的活动数量除以活动数量来获得分数。
  • 药物病史[时间范围:基线]
    将记录药物病史,包括药物名称,剂量,路线和频率。
  • 静态平衡[时间范围:基线]
    静态平衡测试将通过修改的临床测试来评估平衡中的感觉相互作用(MCTSIB),MCTSIB是作为感觉组织测试的临床版本开发的,并被开发以评估对姿势控制的感觉贡献。参与者将双手站在他们的两侧,脚在一起并执行以下4个感官条件:(1)站在牢固的表面上,睁开眼睛(2)站在牢固的表面上,闭上眼睛(3)站在泡沫表面上,睁开眼睛(4)站在泡沫表面上,闭上眼睛。每个条件将最多定时30秒。当参与者的手臂或脚移动时,测试将终止。如果参与者无法维持30秒钟的位置,则将提供2次尝试。将记录完成每个条件的时间。
  • 动态平衡[时间范围:基线]
    动态平衡测试将通过功能覆盖测试评估。将指示参与者站在墙壁旁边,并将肩部弯曲度更接近墙壁的手臂放置。评估师指示参与者“尽可能伸手而无需迈出一步”。将测量从中间指尖处的距离(cm)的距离(CM)。
  • 步行能力[时间范围:基线]
    步行能力测试将通过10米步行测试来衡量。将要求参与者以舒适的速度在14米高的人行道上行走。将记录10米中期的时间,并计算步行速度(M/s)。
  • 手抓手[时间范围:基线]
    主握力(kg)将通过测功机测量。参与者将站在一边站立。他们将以最大的等距量挤压测功机,并保持6秒钟。
  • 下肢强度[时间范围:基线]
    下肢的强度将由五次坐下来评估。将要求参与者坐在椅子上,双臂折叠在他们的胸部上,站起来,尽快坐下5次。完成任务的时间将被记录。
  • 功能能力[时间范围:基线]
    功能能力测试将由定时和GO测试(TUG)确定。将要求参与者从椅子上升起,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。完成任务的时间将被记录。
  • 认知功能(轻度认知障碍)[时间范围:基线]
    认知功能将通过蒙特利尔认知评估(MOCA)评估,该评估涵盖了视觉空间能力,短期记忆召回任务,执行功能的多个方面,注意力,集中注意力和工作记忆。总分为30,截止点为26。分数小于26表示轻度认知障碍。
  • 认知功能(痴呆)[时间范围:基线]
    小精神状态检查(MMSE)在临床和研究环境中广泛使用,以衡量认知障碍,涵盖注意力,计算,回忆,语言,遵循简单命令和方向的能力。它通常用于医学和盟军健康中以筛查痴呆症。用于估计认知障碍的严重程度和进展,并遵循随着时间的推移个人认知变化的过程;从而使其成为记录个人对治疗的反应的有效方法。
  • 害怕跌倒[时间范围:基线]
    对跌倒的恐惧将由国际瀑布功效量表(FES)衡量。 FES将每个日常任务从完全自信到完全自信。总分在16至64之间,分数超过28分表明越来越多的恐惧水平。
  • 平衡的信心[时间范围:基线]
    平衡的信心将通过特定于活动的平衡与信心(ABC)量表进行测试。 ABC量表是16项问卷。每个参与者的每个项目从0%(无信任)到100%(完全置信度)。分数越高,他们拥有的信心就越大。
  • 抑郁焦虑和压力[时间范围:基线]
    抑郁症,焦虑和压力将通过抑郁症焦虑和压力(DASS-21)评估。这是一个自我报告的量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的负面情绪状态。较高的分数表明症状的严重程度增加。
  • 肌肉减少症[时间范围:基线]
    SARC-F将筛选肌肉减少症,包括您在举重和携带10磅上遇到多少困难,您有多大的困难,您在椅子或床上转移了多少困难,有多少困难您是否爬上10个楼梯的航班,在过去一年中跌倒了多少次。分数超过4表示肌肉减少症的高风险。
  • 脆弱[时间范围:基线]
    脆弱的表型将评估脆弱。这是一个基于五个项目的YES模型,包括身体上的不活动,低肌肉力量,步态速度缓慢,疲劳/疲劳和体重减轻。每个项目的评分为0(否)或1(是)。大于3的得分表示脆弱。
  • 日常生活的基本活动[时间范围:基线]
    日常生活的基本活动将由Barthel指数衡量。这是用于衡量日常生活活动(ADL)的表现的序数。描述ADL和移动性的十个变量得到了评分,较高的数字反映了出院后独立运作能力的反映。执行每个项目所需的时间和物理援助用于确定每个项目的分配值。 Barthel指数衡量个人对10项移动性和自我护理ADL所需的援助程度。 0-20的得分表示“总依赖性”,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中等”的依赖性,而91-99表示“轻微”依赖性。
  • 日常生活的工具活动[时间范围:基线]
    日常生活的乐器活动(IADL)将通过日常生活规模的劳顿工具活动来衡量,该活动评估了一个人执行诸如使用电话,洗衣服和处理财务等任务的能力。它包含八个项目,摘要得分从0(低功能)到8(高功能)。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过控制,自主权,自我实现和愉悦(CASP-19)评估,该质量共有4个子量表和19个项目。使用4点李克特量表,包括“经常”,“有时”,“不经常”和“从不”。较高的分数表明生活质量更好。
  • 体育锻炼[时间范围:基线]
    体育活动将由国际体育活动问卷(IPAQ) - 肖特表格进行检查。在执行四种特定类型的活动时,将询问参与者的持续时间(几分钟)和频率(天):步行,中等强度,剧烈强度和坐姿。
  • 社会功能调查[时间范围:基线]
    在过去的六个月中,将询问参与者是否与家人或朋友保持联系。根据不同网络的规模,可以确定相互作用的频率和亲密程度,人际关系和社会支持网络。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题生理和心理因素对秋季综合征的影响
官方头衔秋季综合征:生理和心理因素对跌倒后主要研究者行为的影响
简要摘要先前的大多数研究是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,我们希望找出跌倒后长者生理和心理功能的变化。
详细说明跌倒是老年人常见的意外伤害的主要原因。在台湾,跌倒的发生率约为15%至34%。下降会导致随后的严重伤害和落后综合征。跌倒后坠落综合征是常见的。由于担心再次跌倒而自我限制活动的症状影响大约五分之一的年龄较大的堕落者。该综合征在秋天后的短时间内发展,这不仅引起严重的问题,而且会影响心理症状和对日常生活功能的依赖。所有这些都降低了运动的功能,并增加了再次跌倒的机会。然而,过去的大多数研究都是横断面研究,很少探索跌倒后随时间推移的体育活动,精神状态,认知和运动功能的变化。因此,该研究将调查在2个月内近期下降的老年人中下降后生理和心理功能的变化。此外,将在有和没有跌倒史的老年人之间比较生理和心理功能。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有2个月内有历史的年长参与者将从区域医院的急诊室招募,而过去一年中没有跌倒病史的年长参与者将从社区日托中心招募。
健康)状况落下
干涉不提供
研究组/队列
  • 堕落者小组
    1.60年到99岁2.最近在两个月内下降3.可以理解并回答问题4.可以给予他们知情同意
  • 非法人小组
    1。60年至99岁2.在过去一年中有任何跌倒经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月8日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月2日
实际的初级完成日期2021年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1.60年至99岁2.两个月内的经验3.可以理解和回答问题4.可以给予知情同意

排除标准:

1.跌倒,造成的骨折或头部创伤。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65年至99岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702828
其他研究ID编号N202002009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Shu-Chun Lee,台北医科大学
研究赞助商台北医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shu-Chun Lee,博士老年医学学校健康管理
PRS帐户台北医科大学
验证日期2021年3月