病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠整合 | 行为:目标记忆重新激活(气味)行为:目标记忆重新激活(声音) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 情境在人类与睡眠相关的记忆重新激活中的作用:在睡眠期间与抑制背景结合使用特定的记忆 |
估计研究开始日期 : | 2022年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 | 行为:目标记忆重新激活(气味) 我会在睡眠期间使用嗅觉仪毫不客气地反复呈现与学习相关的气味。该方法已显示可改善各种任务中的内存。气味将以短之间的短块形式出现。气味会令人愉悦,以免唤醒参与者。气味将在非比型眼动睡眠(睡眠阶段2和慢波睡眠)期间出现。提出的气味将与以前的学习任务中的说明无关。这种操作是在受试者的内部 - 所有参与者都会在睡眠期间暴露于所有气味,但气味将与每个参与者的不同说明相关联(平衡)。 行为:目标记忆重新激活(声音) 我会在睡眠期间使用扬声器毫不客气地呈现与学习相关的声音。该方法已显示可改善各种任务中的内存。声音将相距几秒钟,并且音量将进行调整,以免打扰参与者的睡眠。声音将在非比型眼动睡眠(睡眠阶段2和慢波睡眠)期间呈现。呈现的声音将与以前的学习任务中的图像一致。这种操作是主体内部的 - 所有参与者都会接触到声音,但是每个参与者都会呈现不同的特定声音。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Eitan E Schechtman-Drayman博士 | +18477229220 | eitan.schechtman@gmail.com | |
联系人:肯·帕勒(Ken Paller) | kap@northwestern.edu |
美国,伊利诺伊州 | |
认知神经科学实验室 - 西北大学 | |
美国伊利诺伊州埃文斯顿,美国60208 | |
联系人:Eitan E Schechtman-Drayman 847-722-9220 Eitan.schechtman@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 与抑制环境结合使用睡眠期间的特定记忆 | ||||||||
官方标题ICMJE | 情境在人类与睡眠相关的记忆重新激活中的作用:在睡眠期间与抑制背景结合使用特定的记忆 | ||||||||
简要摘要 | 忘记通常被认为是无法保留信息的,但实际上,至少某些记忆力恶化是由于主动抑制过程,这些过程在行为上是适应性的。这些积极的过程被认为涉及新的抑制性学习,这表明睡眠可能会像其他形式的学习形式一样增强它们。如果是这种情况,则可以利用睡眠来削弱非自适应记忆,这可能对患有与记忆有关的疾病(例如创伤后应激障碍(PTSD))的健康症状有益。为了测试这一想法,这项建议的NAP研究将在脑电图(EEG)监测的睡眠期间纳入抑制环境中的特定记忆。首先,参与者将参加一个基于项目的定向遗忘任务,在该任务中,他们将接触到不同的单词,然后立即进行指示,以记住前面的单词。说明将使用两种不同的气味传达。实际上,第一部分的目的是巩固这些气味与指示的关联。接下来,在无关的任务中,参与者将学习屏幕上图像的空间位置。这些图像将与一致的声音一起显示(例如,猫 - 喵)。在随后的午睡中,其中一些声音将与以前学习过的气味之一或新颖的气味一起出现,并没有出色地呈现。在最终的空间座位测试中,预期在睡眠期间出现声音以及“忘记”气味的图像的记忆会比未绘制的图像更糟。预计在睡眠期间,在睡眠期间出现另一种气味之一的图像位置的记忆将有所改善,对于与新颖的气味相比,带有“记住”气味的声音可能会更大。如果成功,这些结果将是朝着干预措施迈出的第一步,这些干预措施可能有选择地削弱睡眠期间的记忆力。 | ||||||||
详细说明 | 每个参与者将在一个下午进行,其中包括90分钟的午睡机会。在午睡之前,参与者将进行培训和测试课程 - 之后,他们将参加最终的记忆测试。神经活动将在整个任务中使用电生理设备进行连续监测和记录。还将测量呼吸活动。 这是一项受试者内的研究。主要的操纵是睡眠期间声音和气味的不引人注目的表现,该技术称为靶向记忆重新激活(TMR)。所有参与者都会体验到这些刺激,包括所有三种气味,但是每个参与者都会听到的具体声音会有所不同。此外,这三种气味中的每一种都将与唤醒过程中的特定说明相关联(即,一种气味指示记住一个上一个单词,另一个忘记了它,一种气味与任何指示无关)。异味将在参与者之间平衡。然后将在参与者中比较结果,而不是在不同的群体或个人之间进行比较。进行此类分析的适当统计方法包括配对的t检验和重复测量方差分析。每个参与者的声音将与每种异味(根本不会出现)结合使用,将根据他们在睡眠前测试中的表现制作。这将是为了平衡在提出的刺激和未说明的刺激之间取得统计噪声的试图平衡。参与者和实验者都将视而不见,何时会出现声音,并且选择将由计算机自动制作。该技术已被广泛使用,没有已知风险。 使用受试者内部设计的主要原因有两个主要原因可以减少所需的样本量。首先,缺乏受试者间自变量直觉上需要更少的参与者。其次,由于个体差异而引起的统计噪声水平降低(即,将每个参与者与自己的分数进行比较)。以前发现的提示效应的TMR研究通常使用20-25名参与者。我计划在省略无法完成任务的参与者和睡眠期间未充分提示的参与者之后,至少包括30名参与者。有30位参与者将允许使用更强大的统计方法(根据中央限制定理得出的共同的经验法则,可以认为基于30多个参与者的样本量的含义可以遵循正态分布)) 。我对这项研究的主要兴趣是抑制TMR效应。很难估计这种有害效应的效果大小,但是它可能比空间学习记忆的典型TMR效应要小(基于最近的荟萃分析,对冲的G = 0.39)。为了安全起见,我包括了更高的样本量。重要的是要注意,即使此收益的幅度较小,它仍然表明睡眠期间的记忆力减弱。因此,我计划的样本量至少为30名参与者,并假设遗漏率为80%,因此我计划完全有38名参与者。 这是该程序的简要摘要: 刺激:将使用同样引起且令人愉悦的三种不同的气味。一组100个名词将用于训练参与者执行定向遗忘任务(见下文)。最后,将使用60张物体或动物的图像,每个图像在屏幕上呈现的圆形网格上具有独特的2D位置。 培训:参与者将首先参加基于项目的定向遗忘任务。他们将被向他们显示一系列单词,并在每个单词之后都指示他们是否应该将其提交记忆。说明将使用两种气味传递:一个信号,要记住最后一个单词(在单词50个单词之后呈现),而另一个则忘记了(在其他50个单词之后呈现)。为了确保受试者以时间锁定的方式使用气味,将指示他们在每个单词的呈现后都应嗅探时(即,将在屏幕上倒数倒数,最终导致气味呈现和嗅探的指示)。 应该注意的是,在我以前的研究中,我有两种抑制声音,每种声音都与另一组相关,而在这里我只有一种抑制气味。这样做的理由是,在先前的研究中,声音与说明和单个项目都相关。在这里,我避免了这种复杂性,因为每个项目都有自己的声音,并且气味仅用于传达抑制说明。气味与声音之间的相互作用应达到所需的抑制作用。因此,设计与Simon及其同事使用的设计更相似,该设计使用了单个忘记的提示。 执行此任务后,将开始一项无关的空间学习任务。参与者将必须学会将60张图像放置在2D圆形网格上。该任务将分为4个块,每个块从暴露于图像位置开始,然后进行定位试验,参与者必须将项目放置在正确的位置。希望参与者使用反馈学习,并将继续直到达到学习标准。重要的是,每个图像将在学习过程中与独特的,一致的声音配对(例如,Cat -Meow)。 睡眠前测试:训练后,将对参与者进行所有图像的空间记忆进行测试,没有反馈或声音。 睡眠:接下来,在NREM(非拉比眼运动)睡眠期间,我将不明显地呈现后者任务中与图像相关的声音的75%:25%将在“忘记”气味的背景下呈现; 25%将在“记住”气味的背景下出现; 25%将在新型气味的背景下出现。剩下的25%的声音不会在睡眠期间出现。为了避免气味之间的污染,我将使用块设计(即,气味将连续呈现,散布在声音上),并在块之间进行干净的空气断裂。块将长约20秒钟,以避免气味习惯,然后将在20秒内传递清洁的空气。在每个〜20秒的街区中,将显示4个声音。使用这些设置,大约需要7.5分钟才能提示所有45个声音一次。 睡眠后测试:至少在午睡结束后10分钟,参与者将接受与腿前相同的测试。之后,将对它们进行气味指导协会进行测试。然后,将感谢参与者,汇报,付款和解雇。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:实验组 干预措施:
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: --- 排除标准: 不认为他们将能够在实验室入睡的参与者将被排除在外。 患有严重哮喘的参与者需要住院治疗,大量食物或非食物过敏的病史,已知气味,味道或耳鼻喉疾病的存在或鼻窦炎或过敏性鼻炎病史。 确定他们在睡眠期间通过嘴呼吸的参与者,而那些打nor的人(因此也可能通过嘴巴呼吸)将被排除在外。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04702750 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00213443-C | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西北大学Eitan Schechtman-Drayman | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠整合 | 行为:目标记忆重新激活(气味)行为:目标记忆重新激活(声音) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 情境在人类与睡眠相关的记忆重新激活中的作用:在睡眠期间与抑制背景结合使用特定的记忆 |
估计研究开始日期 : | 2022年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 | 行为:目标记忆重新激活(气味) 我会在睡眠期间使用嗅觉仪毫不客气地反复呈现与学习相关的气味。该方法已显示可改善各种任务中的内存。气味将以短之间的短块形式出现。气味会令人愉悦,以免唤醒参与者。气味将在非比型眼动睡眠(睡眠阶段2和慢波睡眠)期间出现。提出的气味将与以前的学习任务中的说明无关。这种操作是在受试者的内部 - 所有参与者都会在睡眠期间暴露于所有气味,但气味将与每个参与者的不同说明相关联(平衡)。 行为:目标记忆重新激活(声音) 我会在睡眠期间使用扬声器毫不客气地呈现与学习相关的声音。该方法已显示可改善各种任务中的内存。声音将相距几秒钟,并且音量将进行调整,以免打扰参与者的睡眠。声音将在非比型眼动睡眠(睡眠阶段2和慢波睡眠)期间呈现。呈现的声音将与以前的学习任务中的图像一致。这种操作是主体内部的 - 所有参与者都会接触到声音,但是每个参与者都会呈现不同的特定声音。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 与抑制环境结合使用睡眠期间的特定记忆 | ||||||||
官方标题ICMJE | 情境在人类与睡眠相关的记忆重新激活中的作用:在睡眠期间与抑制背景结合使用特定的记忆 | ||||||||
简要摘要 | 忘记通常被认为是无法保留信息的,但实际上,至少某些记忆力恶化是由于主动抑制过程,这些过程在行为上是适应性的。这些积极的过程被认为涉及新的抑制性学习,这表明睡眠可能会像其他形式的学习形式一样增强它们。如果是这种情况,则可以利用睡眠来削弱非自适应记忆,这可能对患有与记忆有关的疾病(例如创伤后应激障碍(PTSD))的健康症状有益。为了测试这一想法,这项建议的NAP研究将在脑电图(EEG)监测的睡眠期间纳入抑制环境中的特定记忆。首先,参与者将参加一个基于项目的定向遗忘任务,在该任务中,他们将接触到不同的单词,然后立即进行指示,以记住前面的单词。说明将使用两种不同的气味传达。实际上,第一部分的目的是巩固这些气味与指示的关联。接下来,在无关的任务中,参与者将学习屏幕上图像的空间位置。这些图像将与一致的声音一起显示(例如,猫 - 喵)。在随后的午睡中,其中一些声音将与以前学习过的气味之一或新颖的气味一起出现,并没有出色地呈现。在最终的空间座位测试中,预期在睡眠期间出现声音以及“忘记”气味的图像的记忆会比未绘制的图像更糟。预计在睡眠期间,在睡眠期间出现另一种气味之一的图像位置的记忆将有所改善,对于与新颖的气味相比,带有“记住”气味的声音可能会更大。如果成功,这些结果将是朝着干预措施迈出的第一步,这些干预措施可能有选择地削弱睡眠期间的记忆力。 | ||||||||
详细说明 | 每个参与者将在一个下午进行,其中包括90分钟的午睡机会。在午睡之前,参与者将进行培训和测试课程 - 之后,他们将参加最终的记忆测试。神经活动将在整个任务中使用电生理设备进行连续监测和记录。还将测量呼吸活动。 这是一项受试者内的研究。主要的操纵是睡眠期间声音和气味的不引人注目的表现,该技术称为靶向记忆重新激活(TMR)。所有参与者都会体验到这些刺激,包括所有三种气味,但是每个参与者都会听到的具体声音会有所不同。此外,这三种气味中的每一种都将与唤醒过程中的特定说明相关联(即,一种气味指示记住一个上一个单词,另一个忘记了它,一种气味与任何指示无关)。异味将在参与者之间平衡。然后将在参与者中比较结果,而不是在不同的群体或个人之间进行比较。进行此类分析的适当统计方法包括配对的t检验和重复测量方差分析。每个参与者的声音将与每种异味(根本不会出现)结合使用,将根据他们在睡眠前测试中的表现制作。这将是为了平衡在提出的刺激和未说明的刺激之间取得统计噪声的试图平衡。参与者和实验者都将视而不见,何时会出现声音,并且选择将由计算机自动制作。该技术已被广泛使用,没有已知风险。 使用受试者内部设计的主要原因有两个主要原因可以减少所需的样本量。首先,缺乏受试者间自变量直觉上需要更少的参与者。其次,由于个体差异而引起的统计噪声水平降低(即,将每个参与者与自己的分数进行比较)。以前发现的提示效应的TMR研究通常使用20-25名参与者。我计划在省略无法完成任务的参与者和睡眠期间未充分提示的参与者之后,至少包括30名参与者。有30位参与者将允许使用更强大的统计方法(根据中央限制定理得出的共同的经验法则,可以认为基于30多个参与者的样本量的含义可以遵循正态分布)) 。我对这项研究的主要兴趣是抑制TMR效应。很难估计这种有害效应的效果大小,但是它可能比空间学习记忆的典型TMR效应要小(基于最近的荟萃分析,对冲的G = 0.39)。为了安全起见,我包括了更高的样本量。重要的是要注意,即使此收益的幅度较小,它仍然表明睡眠期间的记忆力减弱。因此,我计划的样本量至少为30名参与者,并假设遗漏率为80%,因此我计划完全有38名参与者。 这是该程序的简要摘要: 刺激:将使用同样引起且令人愉悦的三种不同的气味。一组100个名词将用于训练参与者执行定向遗忘任务(见下文)。最后,将使用60张物体或动物的图像,每个图像在屏幕上呈现的圆形网格上具有独特的2D位置。 培训:参与者将首先参加基于项目的定向遗忘任务。他们将被向他们显示一系列单词,并在每个单词之后都指示他们是否应该将其提交记忆。说明将使用两种气味传递:一个信号,要记住最后一个单词(在单词50个单词之后呈现),而另一个则忘记了(在其他50个单词之后呈现)。为了确保受试者以时间锁定的方式使用气味,将指示他们在每个单词的呈现后都应嗅探时(即,将在屏幕上倒数倒数,最终导致气味呈现和嗅探的指示)。 应该注意的是,在我以前的研究中,我有两种抑制声音,每种声音都与另一组相关,而在这里我只有一种抑制气味。这样做的理由是,在先前的研究中,声音与说明和单个项目都相关。在这里,我避免了这种复杂性,因为每个项目都有自己的声音,并且气味仅用于传达抑制说明。气味与声音之间的相互作用应达到所需的抑制作用。因此,设计与Simon及其同事使用的设计更相似,该设计使用了单个忘记的提示。 执行此任务后,将开始一项无关的空间学习任务。参与者将必须学会将60张图像放置在2D圆形网格上。该任务将分为4个块,每个块从暴露于图像位置开始,然后进行定位试验,参与者必须将项目放置在正确的位置。希望参与者使用反馈学习,并将继续直到达到学习标准。重要的是,每个图像将在学习过程中与独特的,一致的声音配对(例如,Cat -Meow)。 睡眠前测试:训练后,将对参与者进行所有图像的空间记忆进行测试,没有反馈或声音。 睡眠:接下来,在NREM(非拉比眼运动)睡眠期间,我将不明显地呈现后者任务中与图像相关的声音的75%:25%将在“忘记”气味的背景下呈现; 25%将在“记住”气味的背景下出现; 25%将在新型气味的背景下出现。剩下的25%的声音不会在睡眠期间出现。为了避免气味之间的污染,我将使用块设计(即,气味将连续呈现,散布在声音上),并在块之间进行干净的空气断裂。块将长约20秒钟,以避免气味习惯,然后将在20秒内传递清洁的空气。在每个〜20秒的街区中,将显示4个声音。使用这些设置,大约需要7.5分钟才能提示所有45个声音一次。 睡眠后测试:至少在午睡结束后10分钟,参与者将接受与腿前相同的测试。之后,将对它们进行气味指导协会进行测试。然后,将感谢参与者,汇报,付款和解雇。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:实验组 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: --- 排除标准: 不认为他们将能够在实验室入睡的参与者将被排除在外。 患有严重哮喘的参与者需要住院治疗,大量食物或非食物过敏的病史,已知气味,味道或耳鼻喉疾病的存在或鼻窦炎或过敏性鼻炎病史。 确定他们在睡眠期间通过嘴呼吸的参与者,而那些打nor的人(因此也可能通过嘴巴呼吸)将被排除在外。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04702750 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00213443-C | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 西北大学Eitan Schechtman-Drayman | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |