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出境医 / 临床实验 / DECT和4DCT的功能性肺成像

DECT和4DCT的功能性肺成像

研究描述
简要摘要:
这项初步研究的基本前提是在有III期或IV期非小细胞肺癌的1。5年内招募40名患者,并计划通过计划增强对比度增强4DCT的同时进行定向治疗。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌过程:对比增强4DCT

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究使用灌注血量双能CT和4DCT衍生的肺通风成像评估肺功能
实际学习开始日期 2021年1月2日
估计初级完成日期 2021年8月2日
估计 学习完成日期 2021年8月2日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
对比增强了4DCT过程:对比增强4DCT
DECT和4DCT的功能性肺成像

结果措施
主要结果指标
  1. 评估PBV DECT成像和4DCT衍生的肺通风的可重复性,以评估肺功能[时间范围:1。5年]
  2. 与辐射剂量约6个月看到的PBV DECT和4DCT肺功能图像的相关变化以及与患者报告的结果生活质量[时间范围:1.5岁]

次要结果度量
  1. •提出一种新型的生物学(IE功能)剂量体积算法,以减少PBV和4DCT肺功能变化[时间范围:1。5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
标准

纳入标准:

  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
  • 患者能够提供知情同意
  • 直到本研究的第三个CT之后,才计划额外的肺辐射(IE患者没有单独的肺结节或第二个主要的肺结核,该计划将接受SBRT)
  • 患者必须具有足够的肾脏功能才能接受静脉对比度(放射学提供的机构政策之后)。血清肌酐的截止水平为1.6 mg/dl
  • 每次CT扫描之前,尿液妊娠测试阴性

排除标准:

  • 对IV碘对比过敏
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 计划进一步胸腔辐射疗法
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 penncancertrials@emergingmed.com

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学阿巴森癌症中心招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 Penncancertrials@emergingmed.com
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年1月2日
估计初级完成日期2021年8月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 评估PBV DECT成像和4DCT衍生的肺通风的可重复性,以评估肺功能[时间范围:1。5年]
  • 与辐射剂量约6个月看到的PBV DECT和4DCT肺功能图像的相关变化以及与患者报告的结果生活质量[时间范围:1.5岁]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
•提出一种新型的生物学(IE功能)剂量体积算法,以减少PBV和4DCT肺功能变化[时间范围:1。5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题DECT和4DCT的功能性肺成像
官方头衔试点研究使用灌注血量双能CT和4DCT衍生的肺通风成像评估肺功能
简要摘要这项初步研究的基本前提是在有III期或IV期非小细胞肺癌的1。5年内招募40名患者,并计划通过计划增强对比度增强4DCT的同时进行定向治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
健康)状况小细胞肺癌
干涉过程:对比增强4DCT
DECT和4DCT的功能性肺成像
研究组/队列对比增强了4DCT
干预:步骤:对比增强4DCT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月2日
估计初级完成日期2021年8月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
  • 患者能够提供知情同意
  • 直到本研究的第三个CT之后,才计划额外的肺辐射(IE患者没有单独的肺结节或第二个主要的肺结核,该计划将接受SBRT)
  • 患者必须具有足够的肾脏功能才能接受静脉对比度(放射学提供的机构政策之后)。血清肌酐的截止水平为1.6 mg/dl
  • 每次CT扫描之前,尿液妊娠测试阴性

排除标准:

  • 对IV碘对比过敏
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 计划进一步胸腔辐射疗法
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 penncancertrials@emergingmed.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702607
其他研究ID编号UPCC 18520
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
研究赞助商宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项初步研究的基本前提是在有III期或IV期非小细胞肺癌的1。5年内招募40名患者,并计划通过计划增强对比度增强4DCT的同时进行定向治疗。

病情或疾病 干预/治疗
小细胞肺癌过程:对比增强4DCT

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究使用灌注血量双能CT和4DCT衍生的肺通风成像评估肺功能
实际学习开始日期 2021年1月2日
估计初级完成日期 2021年8月2日
估计 学习完成日期 2021年8月2日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
对比增强了4DCT过程:对比增强4DCT
DECT和4DCT的功能性肺成像

结果措施
主要结果指标
  1. 评估PBV DECT成像和4DCT衍生的肺通风的可重复性,以评估肺功能[时间范围:1。5年]
  2. 与辐射剂量约6个月看到的PBV DECT和4DCT肺功能图像的相关变化以及与患者报告的结果生活质量[时间范围:1.5岁]

次要结果度量
  1. •提出一种新型的生物学(IE功能)剂量体积算法,以减少PBV和4DCT肺功能变化[时间范围:1。5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
标准

纳入标准:

  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
  • 患者能够提供知情同意
  • 直到本研究的第三个CT之后,才计划额外的肺辐射(IE患者没有单独的肺结节或第二个主要的肺结核,该计划将接受SBRT)
  • 患者必须具有足够的肾脏功能才能接受静脉对比度(放射学提供的机构政策之后)。血清肌酐的截止水平为1.6 mg/dl
  • 每次CT扫描之前,尿液妊娠测试阴性

排除标准:

  • 对IV碘对比过敏
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 计划进一步胸腔辐射疗法
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 penncancertrials@emergingmed.com

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学阿巴森癌症中心招募
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 Penncancertrials@emergingmed.com
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月7日
第一个发布日期2021年1月11日
最后更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2021年1月2日
估计初级完成日期2021年8月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 评估PBV DECT成像和4DCT衍生的肺通风的可重复性,以评估肺功能[时间范围:1。5年]
  • 与辐射剂量约6个月看到的PBV DECT和4DCT肺功能图像的相关变化以及与患者报告的结果生活质量[时间范围:1.5岁]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
•提出一种新型的生物学(IE功能)剂量体积算法,以减少PBV和4DCT肺功能变化[时间范围:1。5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题DECT和4DCT的功能性肺成像
官方头衔试点研究使用灌注血量双能CT和4DCT衍生的肺通风成像评估肺功能
简要摘要这项初步研究的基本前提是在有III期或IV期非小细胞肺癌的1。5年内招募40名患者,并计划通过计划增强对比度增强4DCT的同时进行定向治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群
  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
健康)状况小细胞肺癌
干涉过程:对比增强4DCT
DECT和4DCT的功能性肺成像
研究组/队列对比增强了4DCT
干预:步骤:对比增强4DCT
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月2日
估计初级完成日期2021年8月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者对非小细胞肺癌的组织学诊断
  • 患者患有AJCC III期或IV期疾病是该计划是将确定的并发化学放疗至60 Gy或更高
  • 年龄> 18岁
  • 患者能够提供知情同意
  • 直到本研究的第三个CT之后,才计划额外的肺辐射(IE患者没有单独的肺结节或第二个主要的肺结核,该计划将接受SBRT)
  • 患者必须具有足够的肾脏功能才能接受静脉对比度(放射学提供的机构政策之后)。血清肌酐的截止水平为1.6 mg/dl
  • 每次CT扫描之前,尿液妊娠测试阴性

排除标准:

  • 对IV碘对比过敏
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 计划进一步胸腔辐射疗法
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Susan Prendergast 855-216-0098 penncancertrials@emergingmed.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702607
其他研究ID编号UPCC 18520
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
研究赞助商宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士史蒂文·费根贝格(Steven Feigenberg)宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心
验证日期2021年4月

治疗医院