氯胺酮和阿司匹林用于治疗ED中急性MSK疼痛的组合将赋予多模式镇痛，阿司匹林和氯胺酮对阿片类药物的隔热作用的贡献。对这种多模式方法的研究很少，但是在短期和长期的骨科手术环境中，最小的经验证据支持患者对患者的临床益处。

Vitalis Pharmaceuticals（纽约，纽约）已开发出对阿司匹林VTS-抗素蛋白的专有配方，比传统的阿司匹林可减轻更快，更强烈的疼痛。初步研究表明，与当前的某些护理标准相比，VTS-阿斯皮蛋白与镇痛药的组合可能赋予疼痛管理中的好处（26）。

VTS-阿素蛋白和氯胺酮（VTS-K）的口服混合药将促进从静脉注射阿片类药物到非IV疗法的转移，以促成急性MSK疼痛的患者。该公式有可能在ED中提供有效的镇痛作用，并减少副作用。 VTS-K对既定，安全和富有理解的API的专有口头表述，使其非常适合在ED中使用。 VTS-K是口服的，适用于医疗保健设置可能不足的资源贫困环境，并适合通过减少ED患者的吞吐量来改善其吞吐量。鉴于静脉注射阿片类药物的替代方法是急性MSK疼痛的疼痛管理，这尤其相关，这需要临床监测和设备，而VTS-K则促进了脱离阿片类药物的断奶，从而减轻了资源消耗。

研究目标

评估口服VTS-K的镇痛功效（液体口服氯胺酮与VTS-阿素蛋白和口服氯胺酮同时服用（液态形式），以用于对ED出现急性肌肉骨骼疼痛的成人ED患者的疼痛治疗

假设

在我们的试点研究中，我们假设VTS-K组合将导致镇痛，而NRS的疼痛评分至少为1.3分。该试验的主要结果是药物治疗后60分钟，参与者的疼痛评分降低。

学习规划

受试者：18岁及以上的患者以急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性）出现在ED上，在标准的11-点（0到10）数字评分量表上，初始疼痛评分为5或更多。需要由治疗医师确定的口腔镇痛。患者的筛查和入学率将由研究研究人员和研究助理进行。所有患者将在一天中的不同时间招收研究人员入学，而ED药剂师将用于药物准备

资格标准：18岁及以上的患者以急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性）向ED呈现，在标准的11-点（0至10）数字等级量表上，初始疼痛评分为5。患者将必须清醒，警觉和面向人物，地点和时间，并能够证明对知情同意过程和内容的理解。患者还必须证明能够说出他们可能遇到的任何不良反应的性质以及通过使用NRS表达疼痛严重程度的能力。

排除标准：精神状况改变，对阿司匹林和氯胺酮过敏，孕妇，不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180 mm Hg，脉搏率<50或> 150 BEATS/min）以及呼吸率<10或> 30呼吸/分钟），无法同意，在到达ED后6小时内消耗阿司匹林或NSAID的消费，活跃的PUD，GI出血史，肾脏和肝功能不全的史，过去的酒精或药物滥用病史，或精神分裂症。

设计：这是一条前瞻性观察试验轨迹，评估了VTS-K在急性肌肉骨骼疼痛状态的成年患者中VTS-K的镇痛功效和安全性。符合资格标准后，将提出患者参加该研究。

数据收集程序：研究研究员将与每位患者联系，以获取书面知情同意书以及健康保险可移植性和问责制法案授权，并在接受治疗的急诊医师评估并决心满足研究资格标准。当英语不是参与者的主要语言时，将使用适当的同意书，而非评估者，医院就业，训练有素的口译员或有执照的电话解释者将有助于收购知情同意。基线疼痛评分将以11分的数字评分量表（0至10）确定，将患者描述为“无疼痛”为0，而“最糟糕的疼痛”想象为10。研究人员将记录患者的体重和基线生命体征。

上班的ED药剂师将通过使用肠胃外的配方制备口服氯胺酮的口服剂量。氯胺酮的口服剂量方案为0.5 mg/kg，将放置在注射器或药物杯中。研究助理将向患者提供药物（VTS-阿斯皮林和口服氯胺酮）。研究研究人员将在15、30、60和90分钟记录疼痛评分和不良反应。如果患者报告的疼痛数字评分评分为5或更高，并要求额外缓解疼痛，则可以给出7.5 mg的口服吗啡片

所有数据将记录在数据收集表上，包括患者的性别，人口统计学，病史和生命体征，并通过研究经理进入SPSS（版本24.0； IBM Corp）。确认所有参与者的书面同意获取，统计分析将由统计学家进行，他们将独立于任何数据收集工作。

在整个研究期间（最多90分钟），将密切监测患者的不良反应。与口服氯胺酮相关的常见不良影响是不真实，头晕，恶心，呕吐和镇静的造成的。常见的不良反应与VTS-阿素蛋白有关，是恶心，消化不良，上腹部不适。

纳入标准：

• 18年+
• 向Maimonides Medical Center Ed展示
• 急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性），标准11点（0至10）的初始疼痛评分为5
• 醒着，机敏并针对人，地点和时间，
• 证明对知情同意过程和内容的理解。
• 必须表现出表达他们可能遇到的任何不良影响的性质以及通过使用NRS表达疼痛严重程度的能力。

排除标准：

• 心理状况改变的患者
• 对阿司匹林和氯胺酮过敏
• 孕妇
• 不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180毫米Hg
• 脉搏率<50或> 150次/分钟
• 呼吸率<10或> 30呼吸/分钟）
• 无法提供同意
• 到达ED后6小时内消费阿司匹林或NSAID
• 活跃的PUD
• 胃肠道出血的史
• 肾脏和肝功能不全的史
• 过去的酒精或吸毒病史
• 精神分裂症。

氯胺酮和阿司匹林用于治疗ED中急性MSK疼痛的组合将赋予多模式镇痛，阿司匹林和氯胺酮对阿片类药物的隔热作用的贡献。对这种多模式方法的研究很少，但是在短期和长期的骨科手术环境中，最小的经验证据支持患者对患者的临床益处。

Vitalis Pharmaceuticals（纽约，纽约）已开发出对阿司匹林VTS-抗素蛋白的专有配方，比传统的阿司匹林可减轻更快，更强烈的疼痛。初步研究表明，与当前的某些护理标准相比，VTS-阿斯皮蛋白与镇痛药的组合可能赋予疼痛管理中的好处（26）。

VTS-阿素蛋白和氯胺酮（VTS-K）的口服混合药将促进从静脉注射阿片类药物到非IV疗法的转移，以促成急性MSK疼痛的患者。该公式有可能在ED中提供有效的镇痛作用，并减少副作用。 VTS-K对既定，安全和富有理解的API的专有口头表述，使其非常适合在ED中使用。 VTS-K是口服的，适用于医疗保健设置可能不足的资源贫困环境，并适合通过减少ED患者的吞吐量来改善其吞吐量。鉴于静脉注射阿片类药物的替代方法是急性MSK疼痛的疼痛管理，这尤其相关，这需要临床监测和设备，而VTS-K则促进了脱离阿片类药物的断奶，从而减轻了资源消耗。

研究目标

评估口服VTS-K的镇痛功效（液体口服氯胺酮与VTS-阿素蛋白和口服氯胺酮同时服用（液态形式），以用于对ED出现急性肌肉骨骼疼痛的成人ED患者的疼痛治疗

假设

在我们的试点研究中，我们假设VTS-K组合将导致镇痛，而NRS的疼痛评分至少为1.3分。该试验的主要结果是药物治疗后60分钟，参与者的疼痛评分降低。

学习规划

受试者：18岁及以上的患者以急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性）出现在ED上，在标准的11-点（0到10）数字评分量表上，初始疼痛评分为5或更多。需要由治疗医师确定的口腔镇痛。患者的筛查和入学率将由研究研究人员和研究助理进行。所有患者将在一天中的不同时间招收研究人员入学，而ED药剂师将用于药物准备

资格标准：18岁及以上的患者以急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性）向ED呈现，在标准的11-点（0至10）数字等级量表上，初始疼痛评分为5。患者将必须清醒，警觉和面向人物，地点和时间，并能够证明对知情同意过程和内容的理解。患者还必须证明能够说出他们可能遇到的任何不良反应的性质以及通过使用NRS表达疼痛严重程度的能力。

排除标准：精神状况改变，对阿司匹林和氯胺酮过敏，孕妇，不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180 mm Hg，脉搏率<50或> 150 BEATS/min）以及呼吸率<10或> 30呼吸/分钟），无法同意，在到达ED后6小时内消耗阿司匹林或NSAID的消费，活跃的PUD，GI出血史，肾脏和肝功能不全的史，过去的酒精或药物滥用病史，或精神分裂症。

设计：这是一条前瞻性观察试验轨迹，评估了VTS-K在急性肌肉骨骼疼痛状态的成年患者中VTS-K的镇痛功效和安全性。符合资格标准后，将提出患者参加该研究。

数据收集程序：研究研究员将与每位患者联系，以获取书面知情同意书以及健康保险可移植性和问责制法案授权，并在接受治疗的急诊医师评估并决心满足研究资格标准。当英语不是参与者的主要语言时，将使用适当的同意书，而非评估者，医院就业，训练有素的口译员或有执照的电话解释者将有助于收购知情同意。基线疼痛评分将以11分的数字评分量表（0至10）确定，将患者描述为“无疼痛”为0，而“最糟糕的疼痛”想象为10。研究人员将记录患者的体重和基线生命体征。

上班的ED药剂师将通过使用肠胃外的配方制备口服氯胺酮的口服剂量。氯胺酮的口服剂量方案为0.5 mg/kg，将放置在注射器或药物杯中。研究助理将向患者提供药物（VTS-阿斯皮林和口服氯胺酮）。研究研究人员将在15、30、60和90分钟记录疼痛评分和不良反应。如果患者报告的疼痛数字评分评分为5或更高，并要求额外缓解疼痛，则可以给出7.5 mg的口服吗啡片

所有数据将记录在数据收集表上，包括患者的性别，人口统计学，病史和生命体征，并通过研究经理进入SPSS（版本24.0； IBM Corp）。确认所有参与者的书面同意获取，统计分析将由统计学家进行，他们将独立于任何数据收集工作。

在整个研究期间（最多90分钟），将密切监测患者的不良反应。与口服氯胺酮相关的常见不良影响是不真实，头晕，恶心，呕吐和镇静的造成的。常见的不良反应与VTS-阿素蛋白有关，是恶心，消化不良，上腹部不适。

纳入标准：

• 18年+
• 向Maimonides Medical Center Ed展示
• 急性肌肉骨骼疼痛状况（创伤性和非创伤性），标准11点（0至10）的初始疼痛评分为5
• 醒着，机敏并针对人，地点和时间，
• 证明对知情同意过程和内容的理解。
• 必须表现出表达他们可能遇到的任何不良影响的性质以及通过使用NRS表达疼痛严重程度的能力。

排除标准：

• 心理状况改变的患者
• 对阿司匹林和氯胺酮过敏
• 孕妇
• 不稳定的生命体征（收缩压<90或> 180毫米Hg
• 脉搏率<50或> 150次/分钟
• 呼吸率<10或> 30呼吸/分钟）
• 无法提供同意
• 到达ED后6小时内消费阿司匹林或NSAID
• 活跃的PUD
• 胃肠道出血的史
• 肾脏和肝功能不全的史
• 过去的酒精或吸毒病史
• 精神分裂症。