病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃炎慢性胃杀牙二肾炎消化性溃疡十二指肠溃疡 | 药物:肠氧疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 320名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 比较2个相互比较的患者组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 开发用于恢复初级卫生保健系统学童中慢性胃肠道病理学(CGDP)的方法。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月4日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:用于改善慢性胃杀虫病儿童的肠氧疗法。 在恢复期间,在住院治疗后,每天以氧气鸡尾酒的形式为患有慢性胃杀虫剂病理的儿童开了肠氧疗法。使用草药成分制备氧气鸡尾酒。患者服用200 mL氧气鸡尾酒。在白天使用小汤匙。 | 药物:肠氧疗法 CGDP患者的康复期内肠氧疗法。 其他名称:住院治疗后儿童的标准娱乐活动。 |
将对患者进行临床检查,包括:
投诉的识别 - 上腹疼痛,消化不良症状 - 呕吐,PANOS,便秘,食欲不振(基于标准问题和规模HBSC的口头质疑)(学龄儿童的健康行为,A.King,A.King,1996年);收集有关数据的数据;在患有这种疾病的患者家族中的存在(基于标准问题的口腔调查);对患者的一般检查 - 腹痛综合征的存在,腹部肌肉的僵硬,肠道延伸(触诊,打击乐器,听诊)。
如果发现疾病,将将患者转诊给专门儿童医院(Tashkent),在那里他将根据普遍接受的标准接受适当的治疗。治疗的有效性将通过临床症状的表现来评估:
抱怨的存在 - 上腹疼痛,消化不良症状 - 呕吐,Panos,便秘,食欲丧失(基于标准问题的口服质疑);对患者的一般检查 - 腹痛综合征的存在,腹部肌肉的僵硬,肠道扩张(触诊,打击乐,听诊)。
使用肠氧疗法进行住院或门诊治疗后,对儿童和青少年的康复。将对患者外周血的含量进行研究:
血红蛋白(HGB,HB,G/DL),红细胞(RBC,NX 1012/L),红细胞中血红蛋白的含量(MCH,PG/PG/Cell),血红蛋白的红细胞(MCHC,G/DL)的红细胞中的浓度。
EFGD通过评估胃和十二指肠可见粘膜的内窥镜图片,根据普遍接受的悉尼分类的标准(1990年,1990年,修改1996年),并描述了可见的粘液器官:充血,溃疡,萎缩,肥大,疤痕的区域的存在。
符合研究资格的年龄: | 6年至15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
乌兹别克斯坦 | |
塔什干小儿医学院 | |
乌兹别克斯坦Tashkent,100140 |
研究主任: | 医学博士Shokhida Turdieva | 塔什干小儿医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 统计数据处理。 [时间范围:4周] 统计数据处理将使用Windows-XP的Microsoft Excel 7.0进行,并定义算术平均值(M)和标准偏差(S)。在表征差异的统计显着性时,使用学生的t检验,并根据学生的分配表确定置信区间的极限。结果将在p <0.05的概率水平上评估为统计学上的显着性。在接受肠氧疗法的患者组与未接受的患者之间进行比较。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 开发用于恢复儿童慢性胃二维二二二维病理病理学的方法。 | ||||
官方标题ICMJE | 开发用于恢复初级卫生保健系统学童中慢性胃肠道病理学(CGDP)的方法。 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的将是6至15岁的儿童和青少年,居住在塔什肯特市和塔什肯特地区。我们将研究具有各种临床形式的慢性胃杀菌病理学(CGDP)的患者。由于活性氧对血液学系统的积极作用以及胃肠道的再生过程,肠氧治疗对CGDP患者恢复的影响。同时,将研究肠氧疗法对在载体幽门螺杆菌治疗期间增强根除治疗的有效性,这是由于反应性氧种类的作用下尿素水解产物中和细菌的中和。 | ||||
详细说明 | 近年来,在儿童和青少年的非感染疾病中,胃肠道病理学的许多病理学形式有所增加。近年来的科学作品表明,全世界在全世界都非常关注及时预防和改善儿童胃肠道区慢性疾病的问题。这主要是由于以下事实:学童中消化系统疾病的发生率正在稳步增加。在胃肠病学家的临床实践中,通常有必要影响胃二维亚植物区域的再生过程。该研究的目的将是6至15岁的儿童和青少年,居住在塔什肯特市和塔什肯特地区。我们将研究具有各种临床形式的慢性胃杀菌病理学(CGDP)的患者。由于活性氧对血液学系统的积极作用以及胃肠道的再生过程,肠氧治疗对CGDP患者恢复的影响。同时,将研究肠氧疗法对在载体幽门螺杆菌治疗期间增强根除治疗的有效性,这是由于反应性氧种类的作用下尿素水解产物中和细菌的中和。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 比较2个相互比较的患者组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:肠氧疗法 CGDP患者的康复期内肠氧疗法。 其他名称:住院治疗后儿童的标准娱乐活动。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:用于改善慢性胃杀虫病儿童的肠氧疗法。 在恢复期间,在住院治疗后,每天以氧气鸡尾酒的形式为患有慢性胃杀虫剂病理的儿童开了肠氧疗法。使用草药成分制备氧气鸡尾酒。患者服用200 mL氧气鸡尾酒。在白天使用小汤匙。 干预:药物:肠氧疗法 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 320 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 6年至15岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌兹别克斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04702542 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | tashkentpediatricmi-2 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 塔什干小儿医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 塔什干小儿医学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃炎慢性胃杀牙二肾炎消化性溃疡十二指肠溃疡 | 药物:肠氧疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 320名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 比较2个相互比较的患者组。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 开发用于恢复初级卫生保健系统学童中慢性胃肠道病理学(CGDP)的方法。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月4日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:用于改善慢性胃杀虫病儿童的肠氧疗法。 在恢复期间,在住院治疗后,每天以氧气鸡尾酒的形式为患有慢性胃杀虫剂病理的儿童开了肠氧疗法。使用草药成分制备氧气鸡尾酒。患者服用200 mL氧气鸡尾酒。在白天使用小汤匙。 | 药物:肠氧疗法 CGDP患者的康复期内肠氧疗法。 其他名称:住院治疗后儿童的标准娱乐活动。 |
将对患者进行临床检查,包括:
投诉的识别 - 上腹疼痛,消化不良症状 - 呕吐,PANOS,便秘,食欲不振(基于标准问题和规模HBSC的口头质疑)(学龄儿童的健康行为,A.King,A.King,1996年);收集有关数据的数据;在患有这种疾病的患者家族中的存在(基于标准问题的口腔调查);对患者的一般检查 - 腹痛综合征的存在,腹部肌肉的僵硬,肠道延伸(触诊,打击乐器,听诊)。
如果发现疾病,将将患者转诊给专门儿童医院(Tashkent),在那里他将根据普遍接受的标准接受适当的治疗。治疗的有效性将通过临床症状的表现来评估:
抱怨的存在 - 上腹疼痛,消化不良症状 - 呕吐,Panos,便秘,食欲丧失(基于标准问题的口服质疑);对患者的一般检查 - 腹痛综合征的存在,腹部肌肉的僵硬,肠道扩张(触诊,打击乐,听诊)。
使用肠氧疗法进行住院或门诊治疗后,对儿童和青少年的康复。将对患者外周血的含量进行研究:
血红蛋白(HGB,HB,G/DL),红细胞(RBC,NX 1012/L),红细胞中血红蛋白的含量(MCH,PG/PG/Cell),血红蛋白的红细胞(MCHC,G/DL)的红细胞中的浓度。
EFGD通过评估胃和十二指肠可见粘膜的内窥镜图片,根据普遍接受的悉尼分类的标准(1990年,1990年,修改1996年),并描述了可见的粘液器官:充血,溃疡,萎缩,肥大,疤痕的区域的存在。
符合研究资格的年龄: | 6年至15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
乌兹别克斯坦 | |
塔什干小儿医学院 | |
乌兹别克斯坦Tashkent,100140 |
研究主任: | 医学博士Shokhida Turdieva | 塔什干小儿医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 统计数据处理。 [时间范围:4周] 统计数据处理将使用Windows-XP的Microsoft Excel 7.0进行,并定义算术平均值(M)和标准偏差(S)。在表征差异的统计显着性时,使用学生的t检验,并根据学生的分配表确定置信区间的极限。结果将在p <0.05的概率水平上评估为统计学上的显着性。在接受肠氧疗法的患者组与未接受的患者之间进行比较。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 开发用于恢复儿童慢性胃二维二二二维病理病理学的方法。 | ||||
官方标题ICMJE | 开发用于恢复初级卫生保健系统学童中慢性胃肠道病理学(CGDP)的方法。 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的将是6至15岁的儿童和青少年,居住在塔什肯特市和塔什肯特地区。我们将研究具有各种临床形式的慢性胃杀菌病理学(CGDP)的患者。由于活性氧对血液学系统的积极作用以及胃肠道的再生过程,肠氧治疗对CGDP患者恢复的影响。同时,将研究肠氧疗法对在载体幽门螺杆菌治疗期间增强根除治疗的有效性,这是由于反应性氧种类的作用下尿素水解产物中和细菌的中和。 | ||||
详细说明 | 近年来,在儿童和青少年的非感染疾病中,胃肠道病理学的许多病理学形式有所增加。近年来的科学作品表明,全世界在全世界都非常关注及时预防和改善儿童胃肠道区慢性疾病的问题。这主要是由于以下事实:学童中消化系统疾病的发生率正在稳步增加。在胃肠病学家的临床实践中,通常有必要影响胃二维亚植物区域的再生过程。该研究的目的将是6至15岁的儿童和青少年,居住在塔什肯特市和塔什肯特地区。我们将研究具有各种临床形式的慢性胃杀菌病理学(CGDP)的患者。由于活性氧对血液学系统的积极作用以及胃肠道的再生过程,肠氧治疗对CGDP患者恢复的影响。同时,将研究肠氧疗法对在载体幽门螺杆菌治疗期间增强根除治疗的有效性,这是由于反应性氧种类的作用下尿素水解产物中和细菌的中和。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 比较2个相互比较的患者组。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:肠氧疗法 CGDP患者的康复期内肠氧疗法。 其他名称:住院治疗后儿童的标准娱乐活动。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:用于改善慢性胃杀虫病儿童的肠氧疗法。 在恢复期间,在住院治疗后,每天以氧气鸡尾酒的形式为患有慢性胃杀虫剂病理的儿童开了肠氧疗法。使用草药成分制备氧气鸡尾酒。患者服用200 mL氧气鸡尾酒。在白天使用小汤匙。 干预:药物:肠氧疗法 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 320 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至15岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌兹别克斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04702542 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | tashkentpediatricmi-2 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tashkent儿科医学院医学博士Turdieva Shohida Tolkunovna,医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 塔什干小儿医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 塔什干小儿医学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |