• MET409的药理活性单独或与Empagliflozin联合使用[时间范围：16周]
  磁共振成像 - 蛋白质密度分数（MRI-PDFF）
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  cmax
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  tmax
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  泡泡质
• MET409或与empagliflozin联合使用的药效学谱[时间范围：16周]
  胆汁酸前体：C4（7αHydroxy-4-4-cholesten-3-One）
• MET409或与empagliflozin联合使用的药效学谱[时间范围：16周]
  胆汁酸前体：成纤维细胞生长因子19（FGF19）

在研究持续时间内，分配给接受empagliflozin的受试者每天将以每天10 mg的剂量服用。

每个治疗臂将大约30名受试者。

• 纳什
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎
• 2型糖尿病
• 糖尿病2型
• 糖尿病
• 脂肪肝
• 脂肪肝，非酒精
• nafld

• 药物：Met409活动
  MET409活动（50mg）
• 药物：Met409安慰剂
  Met409安慰剂（50mg）
• 药物：empagliflozin
  empagliflozin（10mg）

• 实验：Met409 A
  MET409活动（50mg）
  干预：药物：MET409活动
• 安慰剂比较器：Met409 P
  Met409安慰剂（50mg）
  干预：药物：Met409安慰剂
• 实验：MET409A +开放标签Empagliflozin
  MET409活动（50mg） + empagliflozin（10mg）
  干预措施：

  • 药物：Met409活动
  • 药物：empagliflozin
• 安慰剂比较器：MET409P +开放标签Empagliflozin
  MET409安慰剂（50mg） + Empagliflozin（10mg）
  干预措施：

  • 药物：Met409安慰剂
  • 药物：empagliflozin

关键纳入标准：

• 男性和女性18至75岁。
• 基于NAFLD活性评分（NAS）≥4的NASH诊断，每种脂肪变性，炎症和激烈至少1点；磁共振弹性摄影（MRE）显示KPA≥2.61或多参数MRI（即Livermultiscan）显示了在入学后6个月内进行铁校正的T1（CT1）> 830毫秒；或具有肝刚度≥8.5kPa的瞬时弹性图（TE，纤维纤维）和受控的衰减参数（CAP）> 300 dB/m，在入学后3个月内获得。
• 通过磁共振成像 - 蛋白质密度分数（MRI-PDFF）测量的肝脂肪含量≥8％。
• 诊断T2DM≤10年，筛查期间血红蛋白A1C≤10.0％，稳定并通过饮食或治疗控制至少3个月。

关键排除标准：

• 明显的肝病病史（例如，酒精性肝病，病毒肝炎等）或肝移植。
• 在任何先前的肝活检（第4期纤维化）上存在肝硬化。
• 过度食用酒精。
• 使用任何胰岛素（可注射或吸入），SGLT-2抑制剂或胰高血糖素样肽1（GLP-1，可注射或口服的肽）在筛查后的3个月内> 7天。
• 体重减轻> 10％在筛查前的6个月或筛查期间> 5％。
• 在筛查前的12个月内连续4个星期，使用历史上与引起NAF​​LD有关的药物的使用。
• 同时使用强或中度CYP3A4抑制剂的药物。
• 研究药物伴随食用葡萄柚汁。
• 筛查访问前1个月内的糖尿病性酮症酸中毒病史（DKA），或在筛查前6个月内超过2集。
• 筛查5年内的尿中或肾盂肾炎的历史> 2次。

• MET409的药理活性单独或与Empagliflozin联合使用[时间范围：16周]
  磁共振成像 - 蛋白质密度分数（MRI-PDFF）
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  cmax
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  tmax
• MET409的药代动力学轮廓单独或与empagliflozin结合[时间范围：12周]
  泡泡质
• MET409或与empagliflozin联合使用的药效学谱[时间范围：16周]
  胆汁酸前体：C4（7αHydroxy-4-4-cholesten-3-One）
• MET409或与empagliflozin联合使用的药效学谱[时间范围：16周]
  胆汁酸前体：成纤维细胞生长因子19（FGF19）

在研究持续时间内，分配给接受empagliflozin的受试者每天将以每天10 mg的剂量服用。

每个治疗臂将大约30名受试者。

• 纳什
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎
• 2型糖尿病
• 糖尿病2型
• 糖尿病
• 脂肪肝
• 脂肪肝，非酒精
• nafld

• 药物：Met409活动
  MET409活动（50mg）
• 药物：Met409安慰剂
  Met409安慰剂（50mg）
• 药物：empagliflozin
  empagliflozin（10mg）

• 实验：Met409 A
  MET409活动（50mg）
  干预：药物：MET409活动
• 安慰剂比较器：Met409 P
  Met409安慰剂（50mg）
  干预：药物：Met409安慰剂
• 实验：MET409A +开放标签Empagliflozin
  MET409活动（50mg） + empagliflozin（10mg）
  干预措施：

  • 药物：Met409活动
  • 药物：empagliflozin
• 安慰剂比较器：MET409P +开放标签Empagliflozin
  MET409安慰剂（50mg） + Empagliflozin（10mg）
  干预措施：

  • 药物：Met409安慰剂
  • 药物：empagliflozin

关键纳入标准：

• 男性和女性18至75岁。
• 基于NAFLD活性评分（NAS）≥4的NASH诊断，每种脂肪变性，炎症和激烈至少1点；磁共振弹性摄影（MRE）显示KPA≥2.61或多参数MRI（即Livermultiscan）显示了在入学后6个月内进行铁校正的T1（CT1）> 830毫秒；或具有肝刚度≥8.5kPa的瞬时弹性图（TE，纤维纤维）和受控的衰减参数（CAP）> 300 dB/m，在入学后3个月内获得。
• 通过磁共振成像 - 蛋白质密度分数（MRI-PDFF）测量的肝脂肪含量≥8％。
• 诊断T2DM≤10年，筛查期间血红蛋白A1C≤10.0％，稳定并通过饮食或治疗控制至少3个月。

关键排除标准：

• 明显的肝病病史（例如，酒精性肝病，病毒肝炎等）或肝移植。
• 在任何先前的肝活检（第4期纤维化）上存在肝硬化。
• 过度食用酒精。
• 使用任何胰岛素（可注射或吸入），SGLT-2抑制剂或胰高血糖素样肽1（GLP-1，可注射或口服的肽）在筛查后的3个月内> 7天。
• 体重减轻> 10％在筛查前的6个月或筛查期间> 5％。
• 在筛查前的12个月内连续4个星期，使用历史上与引起NAF​​LD有关的药物的使用。
• 同时使用强或中度CYP3A4抑制剂的药物。
• 研究药物伴随食用葡萄柚汁。
• 筛查访问前1个月内的糖尿病性酮症酸中毒病史（DKA），或在筛查前6个月内超过2集。
• 筛查5年内的尿中或肾盂肾炎的历史> 2次。