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出境医 / 临床实验 / 瑞士儿童癌症并发症的遗传风险(GECCOS)

瑞士儿童癌症并发症的遗传风险(GECCOS)

研究描述
简要摘要:
GECCOS项目的目标是使用基因型 - 表型关联研究来鉴定与儿童癌症并发症相关的遗传变异。种系遗传样品和“儿童癌的种系DNA生物库和瑞士血液疾病”(biskids)(biskids),这些(biskids)包括在日内瓦生物库中,用于血液学和儿科肿瘤学(BAHOP)(BAHOP),将与收集的瑞士儿童癌症患者的临床数据一起使用在伯尔尼的社会和预防医学研究所。

病情或疾病 干预/治疗
儿童癌症遗传易感性晚期效应其他:过程:生物循环收集其他:程序:医学图表评论

详细说明:

背景和理由:

瑞士每年约有300名儿童和青少年被诊断出患有癌症。广泛的急性和慢性并发症已与癌症及其治疗有关。癌症治疗虽然高度治愈,但不仅急性化,而且还长期存在不良事件的发生率。根据治疗的类型和剂量,并发症有所不同。与类似癌症治疗相关的并发症的类型和严重程度的类型和严重程度存在重要的个人间差异。鉴定出遗传变异会影响一些并发症,并怀疑在许多差异中起着重要作用。

GECCOS针对与儿童时期有关的并发症分析的GECCOS项目填补了差距,以分析种系遗传数据,并使用有关短期和长期并发症的临床信息。这尚未在瑞士的全国范围内完成。 GECCOS项目将提高对并发症的种系遗传风险的知识,并在急性治疗和儿童癌症患者的随访期间进一步个性化护理。

目标:

主要目标:

  1. 确定与儿童癌后并发症相关的遗传变异,导致特定器官功能障碍和第二次原发性肿瘤。
  2. 通过在硅和体外研究中评估遗传变异对儿童癌后并发症的功能重要性。

次要目标:

根据特定的治疗暴露,评估遗传变异及其对多重结果的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 6000名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2037年12月31日
估计 学习完成日期 2037年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
患者队列
具有临床数据和生物测量的患者
其他:过程:生物循环收集
收集唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品
其他名称:医学图表评论

其他:程序:医学图表评论
临床数据收集
其他名称:注册表数据收集

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者中的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:入学时进行的遗传测序]
    种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)


次要结果度量
  1. 患有儿童癌症并发症的参与者人数:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集到研究,直到最后一次随访或进行纵向随访或任何原因的死亡,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤

  2. 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]

    协变量包括但不限于收集以下数据:

    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。


生物测量保留率:DNA样品
描述:唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

预期研究人群的简要描述:

瑞士儿童癌症患者和幸存者被邀请参加托管儿童癌症和血液疾病瑞士(Biskids)的种系DNA生物库的Bahop Biobank(Biskids)。 Biskids的招聘是由伯尔尼大学社会与预防医学研究所(ISPM)的合作者完成的。截至2019年12月,有9,306人活着,有资格参加该项目。根据特定的子项目的包含标准,邀请参与者分批邀请参与者。自1976年以来,在ISPM上为儿童癌症患者和幸存者收集临床数据,该数据将用于GECCOS项目的基因型 - 表型分析。

标准

纳入标准:

  1. 自1976年以来,在瑞士儿童癌症注册表(SCCR)注册;和
  2. 同意Bahop(Biskids Biobane Project的主机生物银行);和
  3. 根据儿童癌症的国际分类,在21岁之前,根据儿童癌症的国际分类(ICCC-3版本或Langerhans细胞组织细胞增多症(LCH))被诊断出患有癌症。

排除标准:

  1. 缺乏参与者和/或其法定代表签署的书面同意书参加Bahop(适用);或者
  2. 在研究参与后死亡,并在原始同意书对巴霍普(Bahop)死亡后拒绝使用样品和数据(如Bahop同意书所示)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·安萨里(Marc Ansari),教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:医学博士Nicolas Waespe +41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
日内瓦大学医院招募
瑞士日内瓦,1211
联系人:Marc Ansari,教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:尼古拉斯·瓦斯普(Nicolas Waespe),医学博士+41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch
赞助商和合作者
日内瓦大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月21日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2037年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月11日)
参与者中的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:入学时进行的遗传测序]
种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)
原始主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
参与者的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:在入学研究时进行的遗传测序,或从以前关联项目中生成的生物银行数据库收集的测序数据]
种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 患有儿童癌症并发症的参与者人数:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集到研究,直到最后一次随访或进行纵向随访或任何原因的死亡,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤
  • 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]
    协变量包括但不限于收集以下数据:
    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 儿童癌症的并发症:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集数据,以及纵向数据收集,直到上次随访或死亡。 ,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤
  • 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]
    协变量包括但不限于收集以下数据:
    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
官方头衔瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
简要摘要GECCOS项目的目标是使用基因型 - 表型关联研究来鉴定与儿童癌症并发症相关的遗传变异。种系遗传样品和“儿童癌的种系DNA生物库和瑞士血液疾病”(biskids)(biskids),这些(biskids)包括在日内瓦生物库中,用于血液学和儿科肿瘤学(BAHOP)(BAHOP),将与收集的瑞士儿童癌症患者的临床数据一起使用在伯尔尼的社会和预防医学研究所。
详细说明

背景和理由:

瑞士每年约有300名儿童和青少年被诊断出患有癌症。广泛的急性和慢性并发症已与癌症及其治疗有关。癌症治疗虽然高度治愈,但不仅急性化,而且还长期存在不良事件的发生率。根据治疗的类型和剂量,并发症有所不同。与类似癌症治疗相关的并发症的类型和严重程度的类型和严重程度存在重要的个人间差异。鉴定出遗传变异会影响一些并发症,并怀疑在许多差异中起着重要作用。

GECCOS针对与儿童时期有关的并发症分析的GECCOS项目填补了差距,以分析种系遗传数据,并使用有关短期和长期并发症的临床信息。这尚未在瑞士的全国范围内完成。 GECCOS项目将提高对并发症的种系遗传风险的知识,并在急性治疗和儿童癌症患者的随访期间进一步个性化护理。

目标:

主要目标:

  1. 确定与儿童癌后并发症相关的遗传变异,导致特定器官功能障碍和第二次原发性肿瘤。
  2. 通过在硅和体外研究中评估遗传变异对儿童癌后并发症的功能重要性。

次要目标:

根据特定的治疗暴露,评估遗传变异及其对多重结果的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
描述:唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品。
采样方法非概率样本
研究人群

预期研究人群的简要描述:

瑞士儿童癌症患者和幸存者被邀请参加托管儿童癌症和血液疾病瑞士(Biskids)的种系DNA生物库的Bahop Biobank(Biskids)。 Biskids的招聘是由伯尔尼大学社会与预防医学研究所(ISPM)的合作者完成的。截至2019年12月,有9,306人活着,有资格参加该项目。根据特定的子项目的包含标准,邀请参与者分批邀请参与者。自1976年以来,在ISPM上为儿童癌症患者和幸存者收集临床数据,该数据将用于GECCOS项目的基因型 - 表型分析。

健康)状况
  • 儿童癌
  • 遗传易感性
  • 晚期效果
干涉
  • 其他:过程:生物循环收集
    收集唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品
    其他名称:医学图表评论
  • 其他:程序:医学图表评论
    临床数据收集
    其他名称:注册表数据收集
研究组/队列患者队列
具有临床数据和生物测量的患者
干预措施:
  • 其他:过程:生物循环收集
  • 其他:程序:医学图表评论
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
6000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2037年12月31日
估计初级完成日期2037年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 自1976年以来,在瑞士儿童癌症注册表(SCCR)注册;和
  2. 同意Bahop(Biskids Biobane Project的主机生物银行);和
  3. 根据儿童癌症的国际分类,在21岁之前,根据儿童癌症的国际分类(ICCC-3版本或Langerhans细胞组织细胞增多症(LCH))被诊断出患有癌症。

排除标准:

  1. 缺乏参与者和/或其法定代表签署的书面同意书参加Bahop(适用);或者
  2. 在研究参与后死亡,并在原始同意书对巴霍普(Bahop)死亡后拒绝使用样品和数据(如Bahop同意书所示)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·安萨里(Marc Ansari),教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:医学博士Nicolas Waespe +41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702321
其他研究ID编号geccos
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:根据研究PI的特定要求(marc.ansari@hcuge.ch或:biskids@cansearch.ch)
责任方日内瓦大学医院Marc Ansari
研究赞助商日内瓦大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户日内瓦大学医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
GECCOS项目的目标是使用基因型 - 表型关联研究来鉴定与儿童癌症并发症相关的遗传变异。种系遗传样品和“儿童癌的种系DNA生物库和瑞士血液疾病”(biskids)(biskids),这些(biskids)包括在日内瓦生物库中,用于血液学和儿科肿瘤学(BAHOP)(BAHOP),将与收集的瑞士儿童癌症患者的临床数据一起使用在伯尔尼的社会和预防医学研究所。

病情或疾病 干预/治疗
儿童癌症遗传易感性晚期效应其他:过程:生物循环收集其他:程序:医学图表评论

详细说明:

背景和理由:

瑞士每年约有300名儿童和青少年被诊断出患有癌症。广泛的急性和慢性并发症已与癌症及其治疗有关。癌症治疗虽然高度治愈,但不仅急性化,而且还长期存在不良事件的发生率。根据治疗的类型和剂量,并发症有所不同。与类似癌症治疗相关的并发症的类型和严重程度的类型和严重程度存在重要的个人间差异。鉴定出遗传变异会影响一些并发症,并怀疑在许多差异中起着重要作用。

GECCOS针对与儿童时期有关的并发症分析的GECCOS项目填补了差距,以分析种系遗传数据,并使用有关短期和长期并发症的临床信息。这尚未在瑞士的全国范围内完成。 GECCOS项目将提高对并发症的种系遗传风险的知识,并在急性治疗和儿童癌症患者的随访期间进一步个性化护理。

目标:

主要目标:

  1. 确定与儿童癌后并发症相关的遗传变异,导致特定器官功能障碍和第二次原发性肿瘤。
  2. 通过在硅和体外研究中评估遗传变异对儿童癌后并发症的功能重要性。

次要目标:

根据特定的治疗暴露,评估遗传变异及其对多重结果的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 6000名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2037年12月31日
估计 学习完成日期 2037年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
患者队列
具有临床数据和生物测量的患者
其他:过程:生物循环收集
收集唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品
其他名称:医学图表评论

其他:程序:医学图表评论
临床数据收集
其他名称:注册表数据收集

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者中的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:入学时进行的遗传测序]
    种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)


次要结果度量
  1. 患有儿童癌症并发症的参与者人数:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集到研究,直到最后一次随访或进行纵向随访或任何原因的死亡,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤

  2. 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]

    协变量包括但不限于收集以下数据:

    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。


生物测量保留率:DNA样品
描述:唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

预期研究人群的简要描述:

瑞士儿童癌症患者和幸存者被邀请参加托管儿童癌症和血液疾病瑞士(Biskids)的种系DNA生物库的Bahop Biobank(Biskids)。 Biskids的招聘是由伯尔尼大学社会与预防医学研究所(ISPM)的合作者完成的。截至2019年12月,有9,306人活着,有资格参加该项目。根据特定的子项目的包含标准,邀请参与者分批邀请参与者。自1976年以来,在ISPM上为儿童癌症患者和幸存者收集临床数据,该数据将用于GECCOS项目的基因型 - 表型分析。

标准

纳入标准:

  1. 自1976年以来,在瑞士儿童癌症注册表(SCCR)注册;和
  2. 同意Bahop(Biskids Biobane Project的主机生物银行);和
  3. 根据儿童癌症的国际分类,在21岁之前,根据儿童癌症的国际分类(ICCC-3版本或Langerhans细胞组织细胞增多症(LCH))被诊断出患有癌症。

排除标准:

  1. 缺乏参与者和/或其法定代表签署的书面同意书参加Bahop(适用);或者
  2. 在研究参与后死亡,并在原始同意书对巴霍普(Bahop)死亡后拒绝使用样品和数据(如Bahop同意书所示)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马克·安萨里(Marc Ansari),教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:医学博士Nicolas Waespe +41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
日内瓦大学医院招募
瑞士日内瓦,1211
联系人:Marc Ansari,教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:尼古拉斯·瓦斯普(Nicolas Waespe),医学博士+41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch
赞助商和合作者
日内瓦大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月21日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2037年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月11日)
参与者中的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:入学时进行的遗传测序]
种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)
原始主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
参与者的遗传变异是儿童癌后并发症风险的可能标志[时间范围:在入学研究时进行的遗传测序,或从以前关联项目中生成的生物银行数据库收集的测序数据]
种系遗传变异的基因分型(候选基因,整个外显组或整个基因组测序数据)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 患有儿童癌症并发症的参与者人数:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集到研究,直到最后一次随访或进行纵向随访或任何原因的死亡,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤
  • 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]
    协变量包括但不限于收集以下数据:
    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 儿童癌症的并发症:通过客观测量和第二个主要肿瘤评估的特定器官功能障碍,从医疗记录和癌症注册表信息中提取[时间范围:注册研究中的数据收集数据,以及纵向数据收集,直到上次随访或死亡。 ,大约10年 ]
    • 通过客观测量评估的特定器官功能障碍,例如听力损失的听力图以及问卷的自我评估,
    • 国际癌症研究机构(IARC)标准定义的第二个主要肿瘤
  • 从病历和癌症注册表信息中提取的特定并发症的可能风险因素对应的人口和临床协变量[时间范围:收集到研究中的数据收集数据,纵向数据收集,直到上次随访或死亡,任何原因,大约10年 ]
    协变量包括但不限于收集以下数据:
    • 人口统计信息,例如性别,年龄和诊断年龄等等。
    • 与癌症相关的信息,例如癌症类型,阶段,转移等。
    • 与治疗相关的危险因素,例如铂化学疗法暴露(累积剂量,mg/m2),用于听力障碍,放射剂量(灰色)和辐射毒性领域,等等。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
官方头衔瑞士儿童癌症并发症的遗传风险
简要摘要GECCOS项目的目标是使用基因型 - 表型关联研究来鉴定与儿童癌症并发症相关的遗传变异。种系遗传样品和“儿童癌的种系DNA生物库和瑞士血液疾病”(biskids)(biskids),这些(biskids)包括在日内瓦生物库中,用于血液学和儿科肿瘤学(BAHOP)(BAHOP),将与收集的瑞士儿童癌症患者的临床数据一起使用在伯尔尼的社会和预防医学研究所。
详细说明

背景和理由:

瑞士每年约有300名儿童和青少年被诊断出患有癌症。广泛的急性和慢性并发症已与癌症及其治疗有关。癌症治疗虽然高度治愈,但不仅急性化,而且还长期存在不良事件的发生率。根据治疗的类型和剂量,并发症有所不同。与类似癌症治疗相关的并发症的类型和严重程度的类型和严重程度存在重要的个人间差异。鉴定出遗传变异会影响一些并发症,并怀疑在许多差异中起着重要作用。

GECCOS针对与儿童时期有关的并发症分析的GECCOS项目填补了差距,以分析种系遗传数据,并使用有关短期和长期并发症的临床信息。这尚未在瑞士的全国范围内完成。 GECCOS项目将提高对并发症的种系遗传风险的知识,并在急性治疗和儿童癌症患者的随访期间进一步个性化护理。

目标:

主要目标:

  1. 确定与儿童癌后并发症相关的遗传变异,导致特定器官功能障碍和第二次原发性肿瘤。
  2. 通过在硅和体外研究中评估遗传变异对儿童癌后并发症的功能重要性。

次要目标:

根据特定的治疗暴露,评估遗传变异及其对多重结果的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
描述:唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品。
采样方法非概率样本
研究人群

预期研究人群的简要描述:

瑞士儿童癌症患者和幸存者被邀请参加托管儿童癌症和血液疾病瑞士(Biskids)的种系DNA生物库的Bahop Biobank(Biskids)。 Biskids的招聘是由伯尔尼大学社会与预防医学研究所(ISPM)的合作者完成的。截至2019年12月,有9,306人活着,有资格参加该项目。根据特定的子项目的包含标准,邀请参与者分批邀请参与者。自1976年以来,在ISPM上为儿童癌症患者和幸存者收集临床数据,该数据将用于GECCOS项目的基因型 - 表型分析。

健康)状况
  • 儿童癌
  • 遗传易感性
  • 晚期效果
干涉
  • 其他:过程:生物循环收集
    收集唾液,颊拭子,血液或其他适合种系DNA提取的样品
    其他名称:医学图表评论
  • 其他:程序:医学图表评论
    临床数据收集
    其他名称:注册表数据收集
研究组/队列患者队列
具有临床数据和生物测量的患者
干预措施:
  • 其他:过程:生物循环收集
  • 其他:程序:医学图表评论
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
6000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2037年12月31日
估计初级完成日期2037年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 自1976年以来,在瑞士儿童癌症注册表(SCCR)注册;和
  2. 同意Bahop(Biskids Biobane Project的主机生物银行);和
  3. 根据儿童癌症的国际分类,在21岁之前,根据儿童癌症的国际分类(ICCC-3版本或Langerhans细胞组织细胞增多症(LCH))被诊断出患有癌症。

排除标准:

  1. 缺乏参与者和/或其法定代表签署的书面同意书参加Bahop(适用);或者
  2. 在研究参与后死亡,并在原始同意书对巴霍普(Bahop)死亡后拒绝使用样品和数据(如Bahop同意书所示)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:马克·安萨里(Marc Ansari),教授+41 79 553 61 00 marc.ansari@hcuge.ch
联系人:医学博士Nicolas Waespe +41 77 435 37 95 biskids@cansearch.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04702321
其他研究ID编号geccos
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:根据研究PI的特定要求(marc.ansari@hcuge.ch或:biskids@cansearch.ch)
责任方日内瓦大学医院Marc Ansari
研究赞助商日内瓦大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户日内瓦大学医院
验证日期2021年1月