• 完整的肾脏响应（CR）[时间范围：在第52周]
  在第52周的CR不接受预定剂量上方的皮质类固醇。第52周的CR定义为：

  • 尿液PCR（蛋白质与肌酐比）<0.5 g/g，在尿液中：
  • EGFR（使用CKD-EPI估计的肾小球过滤率）≥60mL/min，或者在筛选时<60 mL/min，与筛查/随机化相比，无降低> 20％
  • 和：
    • 在obinutuzumab臂中：没有类固醇或在前6个月内未接受口服皮质类固醇> 10 mg/天，然后在6至9个月之间，在9至5 mg/天之间的口服皮质类固醇> 7.5 mg/天> 7.5 mg/天SLE指示为12个月（根据法国PND，在6个月后用于SLE）。
    • 在类固醇臂中：在规定的锥度上方不接受皮质类固醇（根据SLE的法式PNDS，请参见附录A），包括在6至9个月之间的9至5 mg/天之间的口服皮质类固醇> 7.5 mg/天> 7.5 mg/天SLE指示12个月（根据法国人
• 蛋白尿测量[时间范围：基线]
  蛋白尿测量：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。
• 蛋白尿测量[时间范围：第52周]
  蛋白尿测量：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。

• 功效：部分肾脏反应（PR）[时间范围：基线和第52周]
  部分肾脏反应（PR）将定义为：

  • UPCR提高50％；
  • 和：UPCR在0.5至3 g/g之间；
  • 和：不超过基线值（使用CKD-EPI）的EGFR降低20％。
• 功效：完全肾脏响应[时间范围：基线和第52周]
  完整的肾脏反应：与主要结果相同。
• 功效：蛋白尿测量[时间范围：基线和第52周]
  蛋白尿测量（与主要结局相同）：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。
• 功效：外耀斑[时间范围：基线和第52周]
  外部耀斑将根据Selena-Sledai Flare指数定义。
• 功效：Selena-Sledai得分的变化[时间范围：基线和第52周]
  Selena-Sledai分数的变化将在包含和第52周之间衡量。
• 安全：皮质类固醇测量的毒性[时间范围：在包含时，在第6个月和第12个月]
  皮质类固醇的毒性将通过糖皮质激素毒性指数（GTI）测量。该复合GTI将通过BMI，葡萄糖耐量，血压，脂质谱，类固醇肌病，皮肤，神经精神病学和眼科毒性和眼科毒性和感染来评分（不会单独测量）。
• 安全：严重的不良事件（SAE）报告[时间范围：通过研究完成，平均10年]
  根据以下不良事件的CTCAE毒性分级系统，每位患者将测量严重的不良事件的数量：死亡（所有原因），3级或更高的感染，导致疾病或由于并发症导致的住院治疗研究治疗。
• 安全：严重传染性发作的数量[时间范围：通过研究完成，平均10年]
  根据CTCAE毒性分级系统，将对每名患者进行严重传染性发作的数量，以进行以下不良事件：死亡（所有原因），3级或更高的感染。
• 安全：SLICC/ACR损坏指数的变化。 [时间范围：纳入第6个月和第12个月]
  通过测量SLICC/ACR损坏指数的变化，将评估新的损害。
• 治疗的不遵守：羟氯喹的血液水平[时间范围：在第6个月和第12个月]
  不依从性将通过其他无法解释的HCQ药物水平<200 ng/mL和/或不可检测的代谢物，至少在随访期间至少一次。不遵守治疗将与法国常规上的羟氯喹水平进行评估。
• 不遵守治疗：问卷调查[时间范围：在第6个月和第12个月]
  对治疗的不遵守将使用MASRI问卷进行评估。
• 效率[时间范围：一年]
  两个武器中的1年治疗总成本将被估算，而成本效益比率为增量成本效益，因为成本的差异除以EQ 5D自我管理调查表的QALYS差异。

这是一项随机，开放标签，受控的非效率阶段III多中心试验。

作为主要目的，该研究旨在证明没有其他口服皮质类固醇，但具有obinutuzumab（和MMF）的方案不属于基于口服皮质类固醇和MMF的方案，从而实现了52周完全没有肾脏反应的主要结果。在预先指定的剂量上接受皮质类固醇。

作为次要目标，该研究的目的是：

• 用以下方式比较双方治疗的疗效

  • 第52周的部分加上肾脏响应；
  • 蛋白尿<0.8g/g在第52周；
  • 外耀斑；
  • 第52周的Selena-Sledai得分降低了4分的定义。

• 在以下情况下，比较双臂治疗的安全性

  • 皮质类固醇的毒性；
  • 严重的不良事件；
  • 严重的传染性情节；
  • 新伤害。
• 将不遵守性的患者数量与双臂治疗的患者数量进行比较。
• 为了估计obinutuzumab在此指示中的效率。

辅助研究将允许：

• 实施生物库（血清，等离子体，DNA，细胞和尿液）和一批肾脏活检进行研究，这将是单独的研究资助投标的一部分（将告知患者的样本和数据可用于后续研究并提供。是否同意）。
• 确定哪种目标治疗水平的MMF可以最好地预测毒性最少的反应（辅助研究）。
• 具有有关肾功能和损害的长期数据。

初步数据表明，抗CD20单克隆抗体可以有效替代狼疮性肾小球肾炎的诱导治疗中的口服皮质类固醇。避免大量使用皮质类固醇的概念将标志着治疗狼疮肾炎的方法的步骤改变，但是这种策略的疗效首先需要在一项随机对照研究中得到确认。

这项研究的主要目的是证明狼疮肾炎患者可以成功治疗而无需使用损害剂量的口服皮质类固醇。

在介入组（Obinutuzumab，IV，IV甲基泼尼松酮，NO或低剂量的皮质类固醇和MMF）和对照组（口服泼尼松，IV甲基丙酮酮和MMF）之间，符合条件的患者将以1：1的比率随机分配。随机分组将按蛋白尿水平（<1 g/g与≥1g/g）进行阻塞和分层。先前的52个中心将参加试验。

研究评估将以15天，1、3、6、9和12个月（以及根据研究者的意愿或根据任何耀斑或根据研究者的意愿）以护理标准进行。研究评估将包括评估疾病活动，疾病和治疗相关的损害，生活质量以及血液和尿液检查作为护理标准。另外，包含在包含时将采样生物库。同意的患者将在护理标准（18个月，2、5和10年）期间收集有关损害和肾功能的长期数据。

涉及的人群：儿童（14岁及以上）和狼疮性肾炎的成年人ISN/RPS III或IV类（A或A/C）±V，至少10％的可行肾小球和尿液蛋白质至少有活性病变，尿液蛋白质至 - 肌酐比（UPCR）≥0.5g/g。

数据分析

总而言之，主要结果是完整的肾脏反应（CR），使用优势比和95％置信区间（CIS）将具有描述性分析。将使用逻辑回归使用意向性治疗（ITT）分析对CR进行正式分析。遵循ITT原则，将估算丢失的数据。该模型将包括治疗效果，以及作为协变量随机化中分层的因素。将提供从逻辑回归得出的奇数比和95％的顺式。结果（两组之间的比较）将作为优势比（OR）（和双向95％CI）表示，如果CI的下限，试验将被视为达到其非效率的目标（相当于单侧97.5％CI）如上所述高于0.45的临界值。

将使用具有二进制终点的逻辑回归的类似模型分析次要结果，COX回归的时间为事实终点点以及连续端点的多个线性回归。在适当的情况下，还将使用重复测量分析。然而，测试将以5％的双向两侧。

• 狼疮肾炎
• 全身性红斑狼疮（SLE）

• 药物：obinutuzumab管理

  通过静脉输注（IV），甲基泼尼松酮，口服霉酚酸酯莫菲替尔，无泼尼松（或如果需要的（S）：在任何时间/天小于10mg/day，在6个月/天后小于7.5毫克/天小于7.5mg/dims，小于7.5mg/dims），则无泼尼松（如果需要） 9个月后的5mg/天比5mg）。

  强烈建议所有患者强烈建议使用羟氯喹。

  其他名称：Gazyvaro®管理
• 药物：给药甲基泼尼松龙 +泼尼松 +霉菌酸酯莫弗蒂尔

  甲基泼尼松龙，口服泼尼松（根据PND）和口服霉菌甲酸莫菲替尔的IV。

  强烈建议所有患者强烈建议使用羟氯喹。

  其他名称：皮质类固醇系列
• 药物：给药甲基强酮，扑热息痛和右氯苯胺
  在输注obinutuzumab之前，接受obinutuzumab的患者将接受预言，包括100毫克甲基促苯甲甲苯酮，甲酰胺氨基胺和右氯苯胺。
  其他名称：预处理

• 实验：obinutuzumab臂
  obinutuzumab给药加口服霉菌酸酯（MMF）
  干预措施：

  • 药物：obinutuzumab管理
  • 药物：给药甲基强酮，扑热息痛和右氯苯胺
• 主动比较器：皮质类固醇臂
  口服皮质类固醇加MMF
  干预：药物：给药甲基强酮 +泼尼松 +霉菌酸酯莫夫蒂尔

• Tunnicliffe DJ，Palmer SC，Henderson L，Masson P，Craig JC，Tong A，Singh-Grewal D，Flanc RS，Roberts MA，Webster AC，Strippoli GF。免疫抑制治疗增殖性狼疮性肾炎。 Cochrane数据库Syst Rev. 2018 Jun 29; 6：CD002922。 doi：10.1002/14651858.cd002922.pub4。审查。
• Wofsy D，Hillson JL，Diamond B.狼疮肾炎的Abatacept：完全响应的替代定义支持结论相互冲突。关节炎。 2012年11月； 64（11）：3660-5。 doi：10.1002/art.34624。
• Dall'era M，Cisternas MG，Smilek DE，Straub L，Houssiau FA，Cervera R，Rovin BH，MackayM。在狼疮肾炎试验中长期肾脏结局的预测指标：从欧元狼疮肾炎队列中学到的经验教训。关节炎风湿病。 2015年5月； 67（5）：1305-13。 doi：10.1002/art.39026。
• Codedoat-chalumeau N，Houssiau F，Izmirly P，Le Guern V，Navarra S，Jolly M，Ruiz-Irastorza G，Baron G，Baron G，Hachulla E，Agmon-Levin N，Shoenfeld Y，Shoenfeld Y，Dall'ara F，Dall'ara F，Buyon J，DeLigny C，DeLigny C C. , Cervera R, Lazaro E, Bezanahary H, Leroux G, Morel N, Viallard JF, Pineau C, Galicier L, Van Vollenhoven R, Tincani A, Nguyen H, Gondran G, Zahr N, Pouchot J, Piette JC, Petri M, Isenberg D. 305例燃烧SLE的患者遵守治疗的前瞻性国际研究：药物水平和自我管理问卷的评估。 Clin Pharmacol Ther。 2018 Jun; 103（6）：1074-1082。 doi：10.1002/cpt.885。 EPUB 2017 11月9日。在以下内容中进行了更正和重新发布：Clin Pharmacol Ther。 2019年8月; 106（2）：374-382。
• Costedoat-Chalumeau N，Galicier L，AumaîtreO，FrancèsC，Le Guern V，LiotéF，Smail A，Limal N，Perard L，Desmurs-Clavel H，Boutin du lt，Asli B，Asli B，Asli B，Kahn JE，Kahn JE，Pourrat J，Sailler L LT，Sailler L ，Ackermann F，Papo T，SachéK，Fain O，Stirnemann J，Cacoub P，Jallouli M，Leroux G，Cohen-Bittan J，Tanguy ML，Hulot JS，Lechat JS，Lechat P，Musset L，Musset L，Amoura Z，Amoura Z，Piette JC; Group Plus。全身性红斑狼疮中的羟氯喹：法国多中心对照试验的结果（加上研究）。 Ann Rheum Dis。 2013年11月； 72（11）：1786-92。 doi：10.1136/annrheumdis-2012-202322。 Epub 2012 11月10日。
• Costedoat-Chalumeau N，Amoura Z，Hulot JS，Aymard G，Leroux G，Marra D，Lechat P，Piette JC。非常低的血液羟氯喹作为依从性治疗全身性红斑狼疮的客观标记。 Ann Rheum Dis。 2007年6月； 66（6）：821-4。 EPUB 2007年2月26日。
• Costedoat-Chalumeau N，Pouchot J，Guettrot-Imbert G，Le Guern V，Leroux G，Marra D，Marra D，Morel N，Piette JC。遵守全身性红斑狼疮患者的治疗。最佳实践临床临床风湿病。 2013 Jun; 27（3）：329-40。 doi：10.1016/j.berh.2013.07.001。审查。
• Jolly M，Galicier L，AumaîtreO，FrancèsC，Le Guern V，LiotéF，Smail A，Limal N，Perard L，Desmurs-Clavel H，Boutin DL，Asli B，Kahn JE，Kahn JE，Pourrat J，Sailler L，Sailler L，Ackermann F，Ackermann F，Ackermann F ，Papo T，SachéK，Fain O，Stirnemann J，Cacoub P，Jallouli M，Leroux G，Cohen-Bittan J，Hulot JS，Arora JS，Arora S，Amoura Z，Piette JC，Coftedoat-Chalumeau n;加上小组。全身性红斑狼疮的生活质量：法国患者队列中的描述以及与血液羟基氯喹水平的关联。狼疮。 2016年6月； 25（7）：735-40。 doi：10.1177/0961203315627200。 EPUB 2016年2月13日。

纳入标准：

• 14-17岁的儿童和成人；
• 由肾脏活检在前8周内定义的活性狼疮肾炎，由国际肾脏病/肾脏病理学学会（ISN/RPS）分类评估：III或IV类或IV类（A或A/C）±V（A或A/C）±V具有活性病变。至少10％的可行肾小球；
• 尿液蛋白与造克宁比（UPCR）≥0.5g/g在包含前的14天内；
• 没有禁忌使用IV甲基丙糖酮，MMF，口服皮质类固醇或obinutuzumab；
• 提供知情同意的能力；
• 使用MMF时建议使用适当的避孕措施的意愿。

排除标准：

• 严重的“关键” SLE耀斑定义为任何SLE表现形式，需要比医生认为比方案中允许的更多免疫抑制作用；
• 根据医生的看法，不能将10 mg泼尼松皮质类固醇处方的患者“仅”开处方；
• 怀孕和母乳喂养的女人；
• 在纳入治疗性单克隆抗体和/或b-或T细胞调节“生物学”的6个月内，除了可以在纳入之前长达7天的贝尔木单抗外，还可以使用B-或T细胞。
• 超过60％的肾小球或微管间质疤痕的过时> 60％；
• CKD第4阶段或第5阶段根据CKD-EPI定义为EGFR <30 mL/min/1.73 m2（与急性肾脏损伤区分开）；
• 活性感染，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎，在没有特定疗法的情况下，丙型肝炎或结核病；
• 在研究入学前的4周内，接收活疫苗的疫苗；
• 在过去3年中，宫颈发育不良的III级，宫颈高危人乳头瘤病毒或异常宫颈细胞学学（ASCUS）的异常鳞状细胞（ASCUS）的病史。但是，患者将在以下条件下符合条件：随访HPV测试为阴性或宫颈异常有效治疗> 1年前。

• 完整的肾脏响应（CR）[时间范围：在第52周]
  在第52周的CR不接受预定剂量上方的皮质类固醇。第52周的CR定义为：

  • 尿液PCR（蛋白质与肌酐比）<0.5 g/g，在尿液中：
  • EGFR（使用CKD-EPI估计的肾小球过滤率）≥60mL/min，或者在筛选时<60 mL/min，与筛查/随机化相比，无降低> 20％
  • 和：
    • 在obinutuzumab臂中：没有类固醇或在前6个月内未接受口服皮质类固醇> 10 mg/天，然后在6至9个月之间，在9至5 mg/天之间的口服皮质类固醇> 7.5 mg/天> 7.5 mg/天SLE指示为12个月（根据法国PND，在6个月后用于SLE）。
    • 在类固醇臂中：在规定的锥度上方不接受皮质类固醇（根据SLE的法式PNDS，请参见附录A），包括在6至9个月之间的9至5 mg/天之间的口服皮质类固醇> 7.5 mg/天> 7.5 mg/天SLE指示12个月（根据法国人
• 蛋白尿测量[时间范围：基线]
  蛋白尿测量：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。
• 蛋白尿测量[时间范围：第52周]
  蛋白尿测量：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。

• 功效：部分肾脏反应（PR）[时间范围：基线和第52周]
  部分肾脏反应（PR）将定义为：

  • UPCR提高50％；
  • 和：UPCR在0.5至3 g/g之间；
  • 和：不超过基线值（使用CKD-EPI）的EGFR降低20％。
• 功效：完全肾脏响应[时间范围：基线和第52周]
  完整的肾脏反应：与主要结果相同。
• 功效：蛋白尿测量[时间范围：基线和第52周]
  蛋白尿测量（与主要结局相同）：将在24小时的尿液收集中评估蛋白尿/肌酸比率。
• 功效：外耀斑[时间范围：基线和第52周]
  外部耀斑将根据Selena-Sledai Flare指数定义。
• 功效：Selena-Sledai得分的变化[时间范围：基线和第52周]
  Selena-Sledai分数的变化将在包含和第52周之间衡量。
• 安全：皮质类固醇测量的毒性[时间范围：在包含时，在第6个月和第12个月]
  皮质类固醇的毒性将通过糖皮质激素毒性指数（GTI）测量。该复合GTI将通过BMI，葡萄糖耐量，血压，脂质谱，类固醇肌病，皮肤，神经精神病学和眼科毒性和眼科毒性和感染来评分（不会单独测量）。
• 安全：严重的不良事件（SAE）报告[时间范围：通过研究完成，平均10年]
  根据以下不良事件的CTCAE毒性分级系统，每位患者将测量严重的不良事件的数量：死亡（所有原因），3级或更高的感染，导致疾病或由于并发症导致的住院治疗研究治疗。
• 安全：严重传染性发作的数量[时间范围：通过研究完成，平均10年]
  根据CTCAE毒性分级系统，将对每名患者进行严重传染性发作的数量，以进行以下不良事件：死亡（所有原因），3级或更高的感染。
• 安全：SLICC/ACR损坏指数的变化。 [时间范围：纳入第6个月和第12个月]
  通过测量SLICC/ACR损坏指数的变化，将评估新的损害。
• 治疗的不遵守：羟氯喹的血液水平[时间范围：在第6个月和第12个月]
  不依从性将通过其他无法解释的HCQ药物水平<200 ng/mL和/或不可检测的代谢物，至少在随访期间至少一次。不遵守治疗将与法国常规上的羟氯喹水平进行评估。
• 不遵守治疗：问卷调查[时间范围：在第6个月和第12个月]
  对治疗的不遵守将使用MASRI问卷进行评估。
• 效率[时间范围：一年]
  两个武器中的1年治疗总成本将被估算，而成本效益比率为增量成本效益，因为成本的差异除以EQ 5D自我管理调查表的QALYS差异。

这是一项随机，开放标签，受控的非效率阶段III多中心试验。

作为主要目的，该研究旨在证明没有其他口服皮质类固醇，但具有obinutuzumab（和MMF）的方案不属于基于口服皮质类固醇和MMF的方案，从而实现了52周完全没有肾脏反应的主要结果。在预先指定的剂量上接受皮质类固醇。

作为次要目标，该研究的目的是：

• 用以下方式比较双方治疗的疗效

  • 第52周的部分加上肾脏响应；
  • 蛋白尿<0.8g/g在第52周；
  • 外耀斑；
  • 第52周的Selena-Sledai得分降低了4分的定义。

• 在以下情况下，比较双臂治疗的安全性

  • 皮质类固醇的毒性；
  • 严重的不良事件；
  • 严重的传染性情节；
  • 新伤害。
• 将不遵守性的患者数量与双臂治疗的患者数量进行比较。
• 为了估计obinutuzumab在此指示中的效率。

辅助研究将允许：

• 实施生物库（血清，等离子体，DNA，细胞和尿液）和一批肾脏活检进行研究，这将是单独的研究资助投标的一部分（将告知患者的样本和数据可用于后续研究并提供。是否同意）。
• 确定哪种目标治疗水平的MMF可以最好地预测毒性最少的反应（辅助研究）。
• 具有有关肾功能和损害的长期数据。

初步数据表明，抗CD20单克隆抗体可以有效替代狼疮性肾小球肾炎的诱导治疗中的口服皮质类固醇。避免大量使用皮质类固醇的概念将标志着治疗狼疮肾炎的方法的步骤改变，但是这种策略的疗效首先需要在一项随机对照研究中得到确认。

这项研究的主要目的是证明狼疮肾炎患者可以成功治疗而无需使用损害剂量的口服皮质类固醇。

在介入组（Obinutuzumab，IV，IV甲基泼尼松酮，NO或低剂量的皮质类固醇和MMF）和对照组（口服泼尼松，IV甲基丙酮酮和MMF）之间，符合条件的患者将以1：1的比率随机分配。随机分组将按蛋白尿水平（<1 g/g与≥1g/g）进行阻塞和分层。先前的52个中心将参加试验。

研究评估将以15天，1、3、6、9和12个月（以及根据研究者的意愿或根据任何耀斑或根据研究者的意愿）以护理标准进行。研究评估将包括评估疾病活动，疾病和治疗相关的损害，生活质量以及血液和尿液检查作为护理标准。另外，包含在包含时将采样生物库。同意的患者将在护理标准（18个月，2、5和10年）期间收集有关损害和肾功能的长期数据。

涉及的人群：儿童（14岁及以上）和狼疮性肾炎的成年人ISN/RPS III或IV类（A或A/C）±V，至少10％的可行肾小球和尿液蛋白质至少有活性病变，尿液蛋白质至 - 肌酐比（UPCR）≥0.5g/g。

数据分析

总而言之，主要结果是完整的肾脏反应（CR），使用优势比和95％置信区间（CIS）将具有描述性分析。将使用逻辑回归使用意向性治疗（ITT）分析对CR进行正式分析。遵循ITT原则，将估算丢失的数据。该模型将包括治疗效果，以及作为协变量随机化中分层的因素。将提供从逻辑回归得出的奇数比和95％的顺式。结果（两组之间的比较）将作为优势比（OR）（和双向95％CI）表示，如果CI的下限，试验将被视为达到其非效率的目标（相当于单侧97.5％CI）如上所述高于0.45的临界值。

将使用具有二进制终点的逻辑回归的类似模型分析次要结果，COX回归的时间为事实终点点以及连续端点的多个线性回归。在适当的情况下，还将使用重复测量分析。然而，测试将以5％的双向两侧。

• 狼疮肾炎
• 全身性红斑狼疮（SLE）

• 药物：obinutuzumab管理

  通过静脉输注（IV），甲基泼尼松酮，口服霉酚酸酯莫菲替尔，无泼尼松（或如果需要的（S）：在任何时间/天小于10mg/day，在6个月/天后小于7.5毫克/天小于7.5mg/dims，小于7.5mg/dims），则无泼尼松（如果需要） 9个月后的5mg/天比5mg）。

  强烈建议所有患者强烈建议使用羟氯喹。

  其他名称：Gazyvaro®管理
• 药物：给药甲基泼尼松龙 +泼尼松 +霉菌酸酯莫弗蒂尔

  甲基泼尼松龙，口服泼尼松（根据PND）和口服霉菌甲酸莫菲替尔的IV。

  强烈建议所有患者强烈建议使用羟氯喹。

  其他名称：皮质类固醇系列
• 药物：给药甲基强酮，扑热息痛和右氯苯胺
  在输注obinutuzumab之前，接受obinutuzumab的患者将接受预言，包括100毫克甲基促苯甲甲苯酮，甲酰胺氨基胺和右氯苯胺。
  其他名称：预处理

• 实验：obinutuzumab臂
  obinutuzumab给药加口服霉菌酸酯（MMF）
  干预措施：

  • 药物：obinutuzumab管理
  • 药物：给药甲基强酮，扑热息痛和右氯苯胺
• 主动比较器：皮质类固醇臂
  口服皮质类固醇加MMF
  干预：药物：给药甲基强酮 +泼尼松 +霉菌酸酯莫夫蒂尔

• Tunnicliffe DJ，Palmer SC，Henderson L，Masson P，Craig JC，Tong A，Singh-Grewal D，Flanc RS，Roberts MA，Webster AC，Strippoli GF。免疫抑制治疗增殖性狼疮性肾炎。 Cochrane数据库Syst Rev. 2018 Jun 29; 6：CD002922。 doi：10.1002/14651858.cd002922.pub4。审查。
• Wofsy D，Hillson JL，Diamond B.狼疮肾炎的Abatacept：完全响应的替代定义支持结论相互冲突。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2012年11月； 64（11）：3660-5。 doi：10.1002/art.34624。
• Dall'era M，Cisternas MG，Smilek DE，Straub L，Houssiau FA，Cervera R，Rovin BH，MackayM。在狼疮肾炎试验中长期肾脏结局的预测指标：从欧元狼疮肾炎队列中学到的经验教训。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2015年5月； 67（5）：1305-13。 doi：10.1002/art.39026。
• Codedoat-chalumeau N，Houssiau F，Izmirly P，Le Guern V，Navarra S，Jolly M，Ruiz-Irastorza G，Baron G，Baron G，Hachulla E，Agmon-Levin N，Shoenfeld Y，Shoenfeld Y，Dall'ara F，Dall'ara F，Buyon J，DeLigny C，DeLigny C C. , Cervera R, Lazaro E, Bezanahary H, Leroux G, Morel N, Viallard JF, Pineau C, Galicier L, Van Vollenhoven R, Tincani A, Nguyen H, Gondran G, Zahr N, Pouchot J, Piette JC, Petri M, Isenberg D. 305例燃烧SLE的患者遵守治疗的前瞻性国际研究：药物水平和自我管理问卷的评估。 Clin Pharmacol Ther。 2018 Jun; 103（6）：1074-1082。 doi：10.1002/cpt.885。 EPUB 2017 11月9日。在以下内容中进行了更正和重新发布：Clin Pharmacol Ther。 2019年8月; 106（2）：374-382。
• Costedoat-Chalumeau N，Galicier L，AumaîtreO，FrancèsC，Le Guern V，LiotéF，Smail A，Limal N，Perard L，Desmurs-Clavel H，Boutin du lt，Asli B，Asli B，Asli B，Kahn JE，Kahn JE，Pourrat J，Sailler L LT，Sailler L ，Ackermann F，Papo T，SachéK，Fain O，Stirnemann J，Cacoub P，Jallouli M，Leroux G，Cohen-Bittan J，Tanguy ML，Hulot JS，Lechat JS，Lechat P，Musset L，Musset L，Amoura Z，Amoura Z，Piette JC; Group Plus。全身性红斑狼疮中的羟氯喹：法国多中心对照试验的结果（加上研究）。 Ann Rheum Dis。 2013年11月； 72（11）：1786-92。 doi：10.1136/annrheumdis-2012-202322。 Epub 2012 11月10日。
• Costedoat-Chalumeau N，Amoura Z，Hulot JS，Aymard G，Leroux G，Marra D，Lechat P，Piette JC。非常低的血液羟氯喹作为依从性治疗全身性红斑狼疮的客观标记。 Ann Rheum Dis。 2007年6月； 66（6）：821-4。 EPUB 2007年2月26日。
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纳入标准：

• 14-17岁的儿童和成人；
• 由肾脏活检在前8周内定义的活性狼疮肾炎，由国际肾脏病/肾脏病理学学会（ISN/RPS）分类评估：III或IV类或IV类（A或A/C）±V（A或A/C）±V具有活性病变。至少10％的可行肾小球；
• 尿液蛋白与造克宁比（UPCR）≥0.5g/g在包含前的14天内；
• 没有禁忌使用IV甲基丙糖酮，MMF，口服皮质类固醇或obinutuzumab；
• 提供知情同意的能力；
• 使用MMF时建议使用适当的避孕措施的意愿。

排除标准：

• 严重的“关键” SLE耀斑定义为任何SLE表现形式，需要比医生认为比方案中允许的更多免疫抑制作用；
• 根据医生的看法，不能将10 mg泼尼松皮质类固醇处方的患者“仅”开处方；
• 怀孕和母乳喂养的女人；
• 在纳入治疗性单克隆抗体和/或b-或T细胞调节“生物学”的6个月内，除了可以在纳入之前长达7天的贝尔木单抗外，还可以使用B-或T细胞。
• 超过60％的肾小球或微管间质疤痕的过时> 60％；
• CKD第4阶段或第5阶段根据CKD-EPI定义为EGFR <30 mL/min/1.73 m2（与急性肾脏损伤区分开）；
• 活性感染，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎，在没有特定疗法的情况下，丙型肝炎或结核病；
• 在研究入学前的4周内，接收活疫苗的疫苗；
• 在过去3年中，宫颈发育不良的III级，宫颈高危人乳头瘤病毒或异常宫颈细胞学学（ASCUS）的异常鳞状细胞（ASCUS）的病史。但是，患者将在以下条件下符合条件：随访HPV测试为阴性或宫颈异常有效治疗> 1年前。