病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
花盆 | 其他:培训计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 体育活动作为姿势体位心动过速综合征的互补治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:盆栽患者 研究中的所有POTS患者将执行16周培训计划。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。在16周培训计划之前和之后,将比较问卷和运动能力。 | 其他:培训计划 一项为期16周的培训计划,包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。该计划将作为对锅特别感兴趣的物理治疗师的监督进行小组锻炼。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Isabella Kharraziha | +46702941194 | isabella.kharraziha@med.lu.se | |
联系人:维克多·哈姆雷福斯(Viktor Hamrefors),医学博士,博士 | +46703-996529 | viktor.hamrefors@med.lu.se |
瑞典 | |
SkånesUniversitetssjukhusMalmö,心脏病学系 | |
马尔默,瑞典 | |
联系人:Artur Fedorowski,医学博士,博士+4640331867 Artur.fedorowski@med.lu.se |
研究主任: | 维克多·哈姆雷福特(Viktor Hamrefors),医学博士,博士 | 瑞典马尔默大学马尔默大学马尔默大学临床科学系,瑞典马尔默斯科恩大学医院内科。 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | POTS问卷[时间范围:6个月] 根据POTS问卷进行评估的主观症状。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 体育活动作为盆中的互补治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 体育活动作为姿势体位心动过速综合征的互补治疗 | ||||||||
简要摘要 | 姿势体位性心动过速综合征(POTS)是一种未知来源的疾病,其特征是在不可静止性低血压的情况下,在正骨期间,正骨/分钟/分钟的心率(HR)增加了。除了体位不耐受和心动过速外,盆栽患者还会出现几种使人衰弱的症状,包括头脑头,恶心,视力模糊,疲劳,精神混乱(“脑湿)”,胸痛和胃肠道问题。已经提出了几种潜在的潜在机制,包括自主神经神经神经神经神经膜,血容量低,肾上腺素能刺激和针对肾上腺素能受体的自身抗体。但是,这些提出的机制尚未导致有效的治疗。建议在国际准则中的锅中接受体育活动作为免费治疗。但是,关于如何在POTS患者中成功实施体育锻炼的临床实践如何成功实施。因此,在当前的研究中,我们旨在评估POTS中一项为期16周的专业体育锻炼计划的效果。 | ||||||||
详细说明 | 总共要求100名被诊断为POTS的患者参加该研究。在启动培训计划之前,特殊的POTS问卷(根据大锅调查中报告的症状),参与者将完成原位低血压问卷和SF-36(一般健康调查表)。在10分钟内进行体位测试,测量0、1、3之后的心率和血压,并在可能的情况下进行10分钟的站立。在另一种情况下,患者将进行次最大的骑自行车运动测试,同时注意症状,劳累程度,实现效果,脉搏和血压反应。在此初步评估之后,将在16周的总时间内执行培训计划,这可能是非连续的,但总共6个月内。培训计划包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。训练可以在仰卧位或直立位置的专业运动自行车上进行,具体取决于盆栽症状的严重程度。这些练习将在对盆中特别感兴趣的物理治疗师的监督下进行。在最后的培训课程之后,POTS问卷调查表,原位的低血压问卷和SF-36将再次完成。此外,在上次培训课程后不久,将在不同的场合进行体位测试和次最大骑自行车运动测试。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。将在16周训练计划之前和之后,将比较POTS问卷,原位低血压问卷,SF-36,血液动力学和运动能力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 花盆 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:培训计划 一项为期16周的培训计划,包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。该计划将作为对锅特别感兴趣的物理治疗师的监督进行小组锻炼。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:盆栽患者 研究中的所有POTS患者将执行16周培训计划。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。在16周培训计划之前和之后,将比较问卷和运动能力。 干预:其他:培训计划 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04702217 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PA-POTS | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 伦德大学伊莎贝拉·哈拉齐哈(Isabella Kharraziha) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 隆德大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 隆德大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
花盆 | 其他:培训计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 体育活动作为姿势体位心动过速' target='_blank'>心动过速综合征的互补治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:盆栽患者 研究中的所有POTS患者将执行16周培训计划。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。在16周培训计划之前和之后,将比较问卷和运动能力。 | 其他:培训计划 一项为期16周的培训计划,包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。该计划将作为对锅特别感兴趣的物理治疗师的监督进行小组锻炼。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | POTS问卷[时间范围:6个月] 根据POTS问卷进行评估的主观症状。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 体育活动作为盆中的互补治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 体育活动作为姿势体位心动过速' target='_blank'>心动过速综合征的互补治疗 | ||||||||
简要摘要 | 姿势体位性心动过速' target='_blank'>心动过速综合征(POTS)是一种未知来源的疾病,其特征是在不可静止性低血压的情况下,在正骨期间,正骨/分钟/分钟的心率(HR)增加了。除了体位不耐受和心动过速' target='_blank'>心动过速外,盆栽患者还会出现几种使人衰弱的症状,包括头脑头,恶心,视力模糊,疲劳,精神混乱(“脑湿)”,胸痛和胃肠道问题。已经提出了几种潜在的潜在机制,包括自主神经神经神经神经神经膜,血容量低,肾上腺素能刺激和针对肾上腺素能受体的自身抗体。但是,这些提出的机制尚未导致有效的治疗。建议在国际准则中的锅中接受体育活动作为免费治疗。但是,关于如何在POTS患者中成功实施体育锻炼的临床实践如何成功实施。因此,在当前的研究中,我们旨在评估POTS中一项为期16周的专业体育锻炼计划的效果。 | ||||||||
详细说明 | 总共要求100名被诊断为POTS的患者参加该研究。在启动培训计划之前,特殊的POTS问卷(根据大锅调查中报告的症状),参与者将完成原位低血压问卷和SF-36(一般健康调查表)。在10分钟内进行体位测试,测量0、1、3之后的心率和血压,并在可能的情况下进行10分钟的站立。在另一种情况下,患者将进行次最大的骑自行车运动测试,同时注意症状,劳累程度,实现效果,脉搏和血压反应。在此初步评估之后,将在16周的总时间内执行培训计划,这可能是非连续的,但总共6个月内。培训计划包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。训练可以在仰卧位或直立位置的专业运动自行车上进行,具体取决于盆栽症状的严重程度。这些练习将在对盆中特别感兴趣的物理治疗师的监督下进行。在最后的培训课程之后,POTS问卷调查表,原位的低血压问卷和SF-36将再次完成。此外,在上次培训课程后不久,将在不同的场合进行体位测试和次最大骑自行车运动测试。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。将在16周训练计划之前和之后,将比较POTS问卷,原位低血压问卷,SF-36,血液动力学和运动能力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 花盆 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:培训计划 一项为期16周的培训计划,包括每周2-3次访问,每次访问60分钟。该计划将作为对锅特别感兴趣的物理治疗师的监督进行小组锻炼。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:盆栽患者 研究中的所有POTS患者将执行16周培训计划。本研究将使用纵向比较,这意味着100名POTS患者是他们自己的对照。在16周培训计划之前和之后,将比较问卷和运动能力。 干预:其他:培训计划 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04702217 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PA-POTS | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 伦德大学伊莎贝拉·哈拉齐哈(Isabella Kharraziha) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 隆德大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 隆德大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |