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出境医 / 临床实验 / 仪器辅助软组织动员与整合在机械颈部疼痛（IASTM）上
仪器辅助软组织动员与整合在机械颈部疼痛（IASTM）上
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究辅助软组织动员的疗效，以及对机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非特异性慢性机械颈痛 | 其他：仪器辅助软组织动员其他：综合神经肌肉抑制技术其他：常规治疗 | 不适用 |
详细说明：
机械颈部疼痛是各种种群中普遍存在的状况。颈部疼痛的发生受环境，心理和社会方面的几个因素的影响。颈部疼痛代表了导致一个人生活年份的第四个重大疾病，并将第十一人排名第十一个人，因为一个人的残疾调节年代。颈部疼痛的发生率在1年内为10.4至23.3％，而患病率范围为0.4％至86.8％。在计算机用户，办公室工作人员和女性中，尤其是35至49岁的女性，它的患病率很高。肌筋膜触发点（MTRP）可能在机械颈部疼痛的形成中起重要作用，并且被称为骨骼肌中的一个斑点，并在绷紧的带中伴有性过敏的明显结节。 IASTM和集成在机械颈痛的治疗中起着重要作用。该试验有三组。一个将获得IASTM +常规，第二个将获得集成 +常规，第三个将获得四个星期的常规治疗
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 仪器辅助软组织动员和整合的神经肌肉抑制技术 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机发电机 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仪器辅助软组织动员与机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：仪器辅助软组织动员 患者将接受仪器辅助软组织动员+常规治疗，每周三次，持续四个星期 | 其他：仪器辅助软组织动员 患者将接受仪器辅助软组织动员：受试者坐在放松的坐姿。 M2T刀片用于查找对RT上斜方肌的特定区域。然后使用处理平面1-2和3。在治疗前将润滑剂（凡士林）应用于颈部周围的皮肤，并用酒精准备垫清洁工具。然后，通过使用角度为45的M2T刀片，我们从插入到其起源大约2至3分钟的肌肉中给出了长时间的慢速中风，而不会引起任何不适或疼痛，重复了两次。 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
| 实验：综合神经肌肉抑制技术 患者将接受综合的神经肌肉抑制技术+常规疗法。每周三次四个星期 | 其他：综合神经肌肉抑制技术 将接收综合的神经肌肉抑制技术：从仰卧位置。我们将在触发点进行缺血压缩，然后释放位置释放技术，最后是肌肉能量技术。 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
| 主动比较器：常规疗法 患者将每周三次接受常规治疗四周 | 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛强度[时间范围：最多四个星期]将使用VAS的尺度；每个主题都会指示将点从无痛苦到可忍受的疼痛
次要结果度量 ：
- 颈部残疾[时间范围：最多四个星期]将通过阿拉伯颈部残疾指数来衡量
- 肌肉幅度以归一化均方根（RMS）的形式[时间范围：最多四个星期]肌肉振幅将通过表面肌电图测量
- 肌肉疲劳以中位频率的形式[时间范围：最多四个星期]肌肉疲劳将通过表面肌电图来测量上斜方肌
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师 | 01033771553 | alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg | |
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师 | 01033771553 | alshaymaa.ahaaban@pt.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim | |
| 吉萨，埃及，12511 | |
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师01033771553 Alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.edu.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度[时间范围：最多四个星期] 将使用VAS的尺度；每个主题都会指示将点从无痛苦到可忍受的疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员与整合在机械颈部疼痛上 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员与机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究辅助软组织动员的疗效，以及对机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 | ||||||||
| 详细说明 | 机械颈部疼痛是各种种群中普遍存在的状况。颈部疼痛的发生受环境，心理和社会方面的几个因素的影响。颈部疼痛代表了导致一个人生活年份的第四个重大疾病，并将第十一人排名第十一个人，因为一个人的残疾调节年代。颈部疼痛的发生率在1年内为10.4至23.3％，而患病率范围为0.4％至86.8％。在计算机用户，办公室工作人员和女性中，尤其是35至49岁的女性，它的患病率很高。肌筋膜触发点（MTRP）可能在机械颈部疼痛的形成中起重要作用，并且被称为骨骼肌中的一个斑点，并在绷紧的带中伴有性过敏的明显结节。 IASTM和集成在机械颈痛的治疗中起着重要作用。该试验有三组。一个将获得IASTM +常规，第二个将获得集成 +常规，第三个将获得四个星期的常规治疗 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 仪器辅助软组织动员和整合的神经肌肉抑制技术 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 随机发电机 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 非特异性慢性机械颈痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702100 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/003038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim，开罗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究辅助软组织动员的疗效，以及对机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非特异性慢性机械颈痛 | 其他：仪器辅助软组织动员其他：综合神经肌肉抑制技术其他：常规治疗 | 不适用 |
详细说明：
机械颈部疼痛是各种种群中普遍存在的状况。颈部疼痛的发生受环境，心理和社会方面的几个因素的影响。颈部疼痛代表了导致一个人生活年份的第四个重大疾病，并将第十一人排名第十一个人，因为一个人的残疾调节年代。颈部疼痛的发生率在1年内为10.4至23.3％，而患病率范围为0.4％至86.8％。在计算机用户，办公室工作人员和女性中，尤其是35至49岁的女性，它的患病率很高。肌筋膜触发点（MTRP）可能在机械颈部疼痛的形成中起重要作用，并且被称为骨骼肌中的一个斑点，并在绷紧的带中伴有性过敏的明显结节。 IASTM和集成在机械颈痛的治疗中起着重要作用。该试验有三组。一个将获得IASTM +常规，第二个将获得集成 +常规，第三个将获得四个星期的常规治疗
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 仪器辅助软组织动员和整合的神经肌肉抑制技术 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机发电机 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 仪器辅助软组织动员与机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：仪器辅助软组织动员 患者将接受仪器辅助软组织动员+常规治疗，每周三次，持续四个星期 | 其他：仪器辅助软组织动员 患者将接受仪器辅助软组织动员：受试者坐在放松的坐姿。 M2T刀片用于查找对RT上斜方肌的特定区域。然后使用处理平面1-2和3。在治疗前将润滑剂（凡士林）应用于颈部周围的皮肤，并用酒精准备垫清洁工具。然后，通过使用角度为45的M2T刀片，我们从插入到其起源大约2至3分钟的肌肉中给出了长时间的慢速中风，而不会引起任何不适或疼痛，重复了两次。 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
| 实验：综合神经肌肉抑制技术 患者将接受综合的神经肌肉抑制技术+常规疗法。每周三次四个星期 | 其他：综合神经肌肉抑制技术 将接收综合的神经肌肉抑制技术：从仰卧位置。我们将在触发点进行缺血压缩，然后释放位置释放技术，最后是肌肉能量技术。 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
| 主动比较器：常规疗法 患者将每周三次接受常规治疗四周 | 其他：常规疗法 患者将收到10分钟的热腰，运动范围的运动范围，下巴塞，拉伸 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛强度[时间范围：最多四个星期]将使用VAS的尺度；每个主题都会指示将点从无痛苦到可忍受的疼痛
次要结果度量 ：
- 颈部残疾[时间范围：最多四个星期]将通过阿拉伯颈部残疾指数来衡量
- 肌肉幅度以归一化均方根（RMS）的形式[时间范围：最多四个星期]肌肉振幅将通过表面肌电图测量
- 肌肉疲劳以中位频率的形式[时间范围：最多四个星期]肌肉疲劳将通过表面肌电图来测量上斜方肌
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师 | 01033771553 | alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg | |
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师 | 01033771553 | alshaymaa.ahaaban@pt.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim | |
| 吉萨，埃及，12511 | |
| 联系人：Al Shaymaa Sh Abd El Azeim，讲师01033771553 Alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.edu.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度[时间范围：最多四个星期] 将使用VAS的尺度；每个主题都会指示将点从无痛苦到可忍受的疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员与整合在机械颈部疼痛上 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员与机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究辅助软组织动员的疗效，以及对机械非特异性颈部疼痛的整合神经肌肉抑制技术 | ||||||||
| 详细说明 | 机械颈部疼痛是各种种群中普遍存在的状况。颈部疼痛的发生受环境，心理和社会方面的几个因素的影响。颈部疼痛代表了导致一个人生活年份的第四个重大疾病，并将第十一人排名第十一个人，因为一个人的残疾调节年代。颈部疼痛的发生率在1年内为10.4至23.3％，而患病率范围为0.4％至86.8％。在计算机用户，办公室工作人员和女性中，尤其是35至49岁的女性，它的患病率很高。肌筋膜触发点（MTRP）可能在机械颈部疼痛的形成中起重要作用，并且被称为骨骼肌中的一个斑点，并在绷紧的带中伴有性过敏的明显结节。 IASTM和集成在机械颈痛的治疗中起着重要作用。该试验有三组。一个将获得IASTM +常规，第二个将获得集成 +常规，第三个将获得四个星期的常规治疗 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 仪器辅助软组织动员和整合的神经肌肉抑制技术 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 随机发电机 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 非特异性慢性机械颈痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702100 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/003038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim，开罗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
