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出境医 / 临床实验 / TCM综合征分化治疗对出院的老年患者的CAP

TCM综合征分化治疗对出院的老年患者的CAP

研究描述
简要摘要:
这项研究是为了评估TCM综合征分化治疗的疗效和安全性,该治疗对出院的老年患者的重新住院率(CAP)(CAP)并探索其机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
社区获得的肺炎药物:中医颗粒药:中药颗粒颗粒安慰剂不适用

详细说明:

老年人患者的发病率和死亡率正在上升趋势,尤其是65岁以上的人的死亡率最高。帽子的老年患者具有更多的并发症和耐药性,这使得很难治疗和对社会负担重负担。出院的老年人患者仍面临因肺炎复发或其他原因而导致再入院甚至死亡的风险。研究报告显示,TCM综合征分化治疗在改善出院老年患者的状况方面具有一定的作用。我们以前的探索性研究表明,对cap的老年患者对TCM综合征分化治疗具有良好的临床功效和安全性。

这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,可评估TCM综合征分化对出院老年患者的重新住院率的功效和安全性,并探索其机制。 292例患者将以1:1的比例与实验组或对照组分配2个月的治疗和6个月的随访。基于TCM综合征分化的颗粒。主要结果是重新寄养率。次要结果包括死亡率,疾病严重程度评估(CURB65分数),生活质量(SF-36),治疗满意度(ESQ-CAP),临床医生报告了CAP的结果,患者报告了CAP的结果,营养状况(MNA-SF)(MNA-SF) )。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 292名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题: TCM综合征分化治疗治疗降低出院老年患者的重新住院率:多中心,随机,双盲对照试验
估计研究开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中医颗粒
基于TCM综合征分化,实验组将获得Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒或Yi Qi Yang Yin Qing Fei颗粒。
药物:中医颗粒

Bu fei jian pi hua tan颗粒,用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒,用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

中药颗粒将每天两次服用2个月。


安慰剂比较器:中医颗粒安慰剂
对照组将根据TCM综合征分化,给予Bu Fei Jian Pi Hua tan颗粒安慰剂或Yi Qi yang Yin Qing fei Fei颗粒安慰剂。
药物:中药颗粒安慰剂

Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒安慰剂用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒安慰剂用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

中药颗粒安慰剂将每天两次服用2个月。

制剂的外观,重量,颜色和气味与实验组相同。

颗粒安慰剂由葡萄糖,苦味和5%的中药颗粒组成。


结果措施
主要结果指标
  1. 重新住院率[时间范围:最多。]
    在研究期间,将记录重新住院和重新寄养的原因。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:治疗期和后期第3个月的月份1,2。这是给予的
    在研究期间将记录死亡和死亡原因。

  2. CURB65分数[时间范围:治疗前,治疗期限的第2个月和随访期的第6个月。这是给予的
    CURB65评分将被评估出出院老年患者的严重程度。 0-1点:原则上,门诊治疗就足够了; 2分:在严格的随访中住院或不医院治疗; 3-5分:住院。较高的分数将表明结果较差。

  3. MNA-SF [时间范围:治疗前,治疗期和随访期的第3个月的第2个月。这是给予的
    MNA-SF将用于评估营养状况。较高的分数将表明营养状况更好。

  4. CAP-PRO [时间范围:治疗前,治疗期限的1,2个月和随访期的第3个月,第6个月。这是给予的
    患者报告的CAP量表(CAP-PRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。

  5. CAP-CRO [时间范围:治疗前,治疗期1,2月和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    临床医生报告的CAP量表(CAP-CRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。

  6. SF-36 [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    SF-36将用于评估总计0-100的生活质量。更高的分数将表明生活质量更好。

  7. ESQ-CAP [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    CAP(ESQ-CAP)的功效满意度问卷将用于评估临床功效。较高的分数将表明更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 确认在1周内出院的CAP老年患者的确认诊断;
  2. 综合征分化符合肺和脾脏Qi缺乏症的标准,以及不洁的痰湿度,Qi和Yin缺乏症的综合征以及不干净的痰液;
  3. 年龄在内或65岁以上;
  4. 自愿治疗,口服药物;
  5. 在知情同意书上签署。

排除标准:

  1. 确认出院的老年患者严重帽的诊断;
  2. 无意识,痴呆或精神障碍的患者;
  3. 甲状腺肿,支气管扩张,活性肺结核肺脓肿慢性阻塞性肺疾病D;
  4. 有严重神经肌肉疾病和长期卧床不起的风险的患者;
  5. 肿瘤,严重心血管疾病以及严重的肝脏和肾脏疾病的患者;
  6. 参加其他药物临床试验的参与者;
  7. 对治疗药物过敏的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:钟王,医生0371-66248624 wmh@163.com
联系人:Jian-Sheng Li,医生0371-66248624

位置
位置表的布局表
中国
河南中医大学的第一家附属医院
郑州,中国,450000
赞助商和合作者
河南中医大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月15日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月7日)
重新住院率[时间范围:最多。]
在研究期间,将记录重新住院和重新寄养的原因。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月7日)
  • 死亡率[时间范围:治疗期和后期第3个月的月份1,2。这是给予的
    在研究期间将记录死亡和死亡原因。
  • CURB65分数[时间范围:治疗前,治疗期限的第2个月和随访期的第6个月。这是给予的
    CURB65评分将被评估出出院老年患者的严重程度。 0-1点:原则上,门诊治疗就足够了; 2分:在严格的随访中住院或不医院治疗; 3-5分:住院。较高的分数将表明结果较差。
  • MNA-SF [时间范围:治疗前,治疗期和随访期的第3个月的第2个月。这是给予的
    MNA-SF将用于评估营养状况。较高的分数将表明营养状况更好。
  • CAP-PRO [时间范围:治疗前,治疗期限的1,2个月和随访期的第3个月,第6个月。这是给予的
    患者报告的CAP量表(CAP-PRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。
  • CAP-CRO [时间范围:治疗前,治疗期1,2月和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    临床医生报告的CAP量表(CAP-CRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。
  • SF-36 [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    SF-36将用于评估总计0-100的生活质量。更高的分数将表明生活质量更好。
  • ESQ-CAP [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    CAP(ESQ-CAP)的功效满意度问卷将用于评估临床功效。较高的分数将表明更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TCM综合征分化治疗对出院的老年患者的CAP
官方标题ICMJE TCM综合征分化治疗治疗降低出院老年患者的重新住院率:多中心,随机,双盲对照试验
简要摘要这项研究是为了评估TCM综合征分化治疗的疗效和安全性,该治疗对出院的老年患者的重新住院率(CAP)(CAP)并探索其机制。
详细说明

老年人患者的发病率和死亡率正在上升趋势,尤其是65岁以上的人的死亡率最高。帽子的老年患者具有更多的并发症和耐药性,这使得很难治疗和对社会负担重负担。出院的老年人患者仍面临因肺炎复发或其他原因而导致再入院甚至死亡的风险。研究报告显示,TCM综合征分化治疗在改善出院老年患者的状况方面具有一定的作用。我们以前的探索性研究表明,对cap的老年患者对TCM综合征分化治疗具有良好的临床功效和安全性。

这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,可评估TCM综合征分化对出院老年患者的重新住院率的功效和安全性,并探索其机制。 292例患者将以1:1的比例与实验组或对照组分配2个月的治疗和6个月的随访。基于TCM综合征分化的颗粒。主要结果是重新寄养率。次要结果包括死亡率,疾病严重程度评估(CURB65分数),生活质量(SF-36),治疗满意度(ESQ-CAP),临床医生报告了CAP的结果,患者报告了CAP的结果,营养状况(MNA-SF)(MNA-SF) )。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE社区获得的肺炎
干预ICMJE
  • 药物:中医颗粒

    Bu fei jian pi hua tan颗粒,用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

    Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒,用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

    中药颗粒将每天两次服用2个月。

  • 药物:中药颗粒安慰剂

    Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒安慰剂用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

    Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒安慰剂用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

    中药颗粒安慰剂将每天两次服用2个月。

    制剂的外观,重量,颜色和气味与实验组相同。

    颗粒安慰剂由葡萄糖,苦味和5%的中药颗粒组成。

研究臂ICMJE
  • 实验:中医颗粒
    基于TCM综合征分化,实验组将获得Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒或Yi Qi Yang Yin Qing Fei颗粒。
    干预:药物:中医颗粒
  • 安慰剂比较器:中医颗粒安慰剂
    对照组将根据TCM综合征分化,给予Bu Fei Jian Pi Hua tan颗粒安慰剂或Yi Qi yang Yin Qing fei Fei颗粒安慰剂。
    干预:药物:中医颗粒安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月7日)
292
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 确认在1周内出院的CAP老年患者的确认诊断;
  2. 综合征分化符合肺和脾脏Qi缺乏症的标准,以及不洁的痰湿度,Qi和Yin缺乏症的综合征以及不干净的痰液;
  3. 年龄在内或65岁以上;
  4. 自愿治疗,口服药物;
  5. 在知情同意书上签署。

排除标准:

  1. 确认出院的老年患者严重帽的诊断;
  2. 无意识,痴呆或精神障碍的患者;
  3. 甲状腺肿,支气管扩张,活性肺结核肺脓肿慢性阻塞性肺疾病D;
  4. 有严重神经肌肉疾病和长期卧床不起的风险的患者;
  5. 肿瘤,严重心血管疾病以及严重的肝脏和肾脏疾病的患者;
  6. 参加其他药物临床试验的参与者;
  7. 对治疗药物过敏的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:钟王,医生0371-66248624 wmh@163.com
联系人:Jian-Sheng Li,医生0371-66248624
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04702074
其他研究ID编号ICMJE TCM用于排放的老年帽
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方河南中医大学
研究赞助商ICMJE河南中医大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户河南中医大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是为了评估TCM综合征分化治疗的疗效和安全性,该治疗对出院的老年患者的重新住院率(CAP)(CAP)并探索其机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
社区获得的肺炎药物:中医颗粒药:中药颗粒颗粒安慰剂不适用

详细说明:

老年人患者的发病率和死亡率正在上升趋势,尤其是65岁以上的人的死亡率最高。帽子的老年患者具有更多的并发症和耐药性,这使得很难治疗和对社会负担重负担。出院的老年人患者仍面临因肺炎复发或其他原因而导致再入院甚至死亡的风险。研究报告显示,TCM综合征分化治疗在改善出院老年患者的状况方面具有一定的作用。我们以前的探索性研究表明,对cap的老年患者对TCM综合征分化治疗具有良好的临床功效和安全性。

这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,可评估TCM综合征分化对出院老年患者的重新住院率的功效和安全性,并探索其机制。 292例患者将以1:1的比例与实验组或对照组分配2个月的治疗和6个月的随访。基于TCM综合征分化的颗粒。主要结果是重新寄养率。次要结果包括死亡率,疾病严重程度评估(CURB65分数),生活质量(SF-36),治疗满意度(ESQ-CAP),临床医生报告了CAP的结果,患者报告了CAP的结果,营养状况(MNA-SF)(MNA-SF) )。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 292名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题: TCM综合征分化治疗治疗降低出院老年患者的重新住院率:多中心,随机,双盲对照试验
估计研究开始日期 2021年1月15日
估计初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:中医颗粒
基于TCM综合征分化,实验组将获得Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒或Yi Qi Yang Yin Qing Fei颗粒。
药物:中医颗粒

Bu fei jian pi hua tan颗粒,用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒,用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

中药颗粒将每天两次服用2个月。


安慰剂比较器:中医颗粒安慰剂
对照组将根据TCM综合征分化,给予Bu Fei Jian Pi Hua tan颗粒安慰剂或Yi Qi yang Yin Qing fei Fei颗粒安慰剂。
药物:中药颗粒安慰剂

Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒安慰剂用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒安慰剂用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

中药颗粒安慰剂将每天两次服用2个月。

制剂的外观,重量,颜色和气味与实验组相同。

颗粒安慰剂由葡萄糖,苦味和5%的中药颗粒组成。


结果措施
主要结果指标
  1. 重新住院率[时间范围:最多。]
    在研究期间,将记录重新住院和重新寄养的原因。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:治疗期和后期第3个月的月份1,2。这是给予的
    在研究期间将记录死亡和死亡原因。

  2. CURB65分数[时间范围:治疗前,治疗期限的第2个月和随访期的第6个月。这是给予的
    CURB65评分将被评估出出院老年患者的严重程度。 0-1点:原则上,门诊治疗就足够了; 2分:在严格的随访中住院或不医院治疗; 3-5分:住院。较高的分数将表明结果较差。

  3. MNA-SF [时间范围:治疗前,治疗期和随访期的第3个月的第2个月。这是给予的
    MNA-SF将用于评估营养状况。较高的分数将表明营养状况更好。

  4. CAP-PRO [时间范围:治疗前,治疗期限的1,2个月和随访期的第3个月,第6个月。这是给予的
    患者报告的CAP量表(CAP-PRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。

  5. CAP-CRO [时间范围:治疗前,治疗期1,2月和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    临床医生报告的CAP量表(CAP-CRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。

  6. SF-36 [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    SF-36将用于评估总计0-100的生活质量。更高的分数将表明生活质量更好。

  7. ESQ-CAP [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    CAP(ESQ-CAP)的功效满意度问卷将用于评估临床功效。较高的分数将表明更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 确认在1周内出院的CAP老年患者的确认诊断;
  2. 综合征分化符合肺和脾脏Qi缺乏症的标准,以及不洁的痰湿度,Qi和Yin缺乏症的综合征以及不干净的痰液;
  3. 年龄在内或65岁以上;
  4. 自愿治疗,口服药物;
  5. 在知情同意书上签署。

排除标准:

  1. 确认出院的老年患者严重帽的诊断;
  2. 无意识,痴呆或精神障碍的患者;
  3. 甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿,支气管扩张,活性肺结核肺脓肿慢性阻塞性肺疾病D;
  4. 有严重神经肌肉疾病和长期卧床不起的风险的患者;
  5. 肿瘤,严重心血管疾病以及严重的肝脏和肾脏疾病的患者;
  6. 参加其他药物临床试验的参与者;
  7. 对治疗药物过敏的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:钟王,医生0371-66248624 wmh@163.com
联系人:Jian-Sheng Li,医生0371-66248624

位置
位置表的布局表
中国
河南中医大学的第一家附属医院
郑州,中国,450000
赞助商和合作者
河南中医大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月15日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月7日)
重新住院率[时间范围:最多。]
在研究期间,将记录重新住院和重新寄养的原因。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月7日)
  • 死亡率[时间范围:治疗期和后期第3个月的月份1,2。这是给予的
    在研究期间将记录死亡和死亡原因。
  • CURB65分数[时间范围:治疗前,治疗期限的第2个月和随访期的第6个月。这是给予的
    CURB65评分将被评估出出院老年患者的严重程度。 0-1点:原则上,门诊治疗就足够了; 2分:在严格的随访中住院或不医院治疗; 3-5分:住院。较高的分数将表明结果较差。
  • MNA-SF [时间范围:治疗前,治疗期和随访期的第3个月的第2个月。这是给予的
    MNA-SF将用于评估营养状况。较高的分数将表明营养状况更好。
  • CAP-PRO [时间范围:治疗前,治疗期限的1,2个月和随访期的第3个月,第6个月。这是给予的
    患者报告的CAP量表(CAP-PRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。
  • CAP-CRO [时间范围:治疗前,治疗期1,2月和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    临床医生报告的CAP量表(CAP-CRO)的结果将用于评估临床功效。较低的分数将表明更好的结果。
  • SF-36 [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    SF-36将用于评估总计0-100的生活质量。更高的分数将表明生活质量更好。
  • ESQ-CAP [时间范围:在治疗之前,治疗期限和随访期的第3个月,第3个月。这是给予的
    CAP(ESQ-CAP)的功效满意度问卷将用于评估临床功效。较高的分数将表明更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TCM综合征分化治疗对出院的老年患者的CAP
官方标题ICMJE TCM综合征分化治疗治疗降低出院老年患者的重新住院率:多中心,随机,双盲对照试验
简要摘要这项研究是为了评估TCM综合征分化治疗的疗效和安全性,该治疗对出院的老年患者的重新住院率(CAP)(CAP)并探索其机制。
详细说明

老年人患者的发病率和死亡率正在上升趋势,尤其是65岁以上的人的死亡率最高。帽子的老年患者具有更多的并发症和耐药性,这使得很难治疗和对社会负担重负担。出院的老年人患者仍面临因肺炎复发或其他原因而导致再入院甚至死亡的风险。研究报告显示,TCM综合征分化治疗在改善出院老年患者的状况方面具有一定的作用。我们以前的探索性研究表明,对cap的老年患者对TCM综合征分化治疗具有良好的临床功效和安全性。

这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,可评估TCM综合征分化对出院老年患者的重新住院率的功效和安全性,并探索其机制。 292例患者将以1:1的比例与实验组或对照组分配2个月的治疗和6个月的随访。基于TCM综合征分化的颗粒。主要结果是重新寄养率。次要结果包括死亡率,疾病严重程度评估(CURB65分数),生活质量(SF-36),治疗满意度(ESQ-CAP),临床医生报告了CAP的结果,患者报告了CAP的结果,营养状况(MNA-SF)(MNA-SF) )。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE社区获得的肺炎
干预ICMJE
  • 药物:中医颗粒

    Bu fei jian pi hua tan颗粒,用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

    Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒,用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

    中药颗粒将每天两次服用2个月。

  • 药物:中药颗粒安慰剂

    Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒安慰剂用于肺部和脾脏Qi缺乏症和不洁的痰液潮湿。

    Yi Qi Yang Yin Qing fei颗粒安慰剂用于Qi和Yin缺乏症的综合征和不干净的痰液。

    中药颗粒安慰剂将每天两次服用2个月。

    制剂的外观,重量,颜色和气味与实验组相同。

    颗粒安慰剂由葡萄糖,苦味和5%的中药颗粒组成。

研究臂ICMJE
  • 实验:中医颗粒
    基于TCM综合征分化,实验组将获得Bu Fei Jian Pi Hua Tan颗粒或Yi Qi Yang Yin Qing Fei颗粒。
    干预:药物:中医颗粒
  • 安慰剂比较器:中医颗粒安慰剂
    对照组将根据TCM综合征分化,给予Bu Fei Jian Pi Hua tan颗粒安慰剂或Yi Qi yang Yin Qing fei Fei颗粒安慰剂。
    干预:药物:中医颗粒安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月7日)
292
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 确认在1周内出院的CAP老年患者的确认诊断;
  2. 综合征分化符合肺和脾脏Qi缺乏症的标准,以及不洁的痰湿度,Qi和Yin缺乏症的综合征以及不干净的痰液;
  3. 年龄在内或65岁以上;
  4. 自愿治疗,口服药物;
  5. 在知情同意书上签署。

排除标准:

  1. 确认出院的老年患者严重帽的诊断;
  2. 无意识,痴呆或精神障碍的患者;
  3. 甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿,支气管扩张,活性肺结核肺脓肿慢性阻塞性肺疾病D;
  4. 有严重神经肌肉疾病和长期卧床不起的风险的患者;
  5. 肿瘤,严重心血管疾病以及严重的肝脏和肾脏疾病的患者;
  6. 参加其他药物临床试验的参与者;
  7. 对治疗药物过敏的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:钟王,医生0371-66248624 wmh@163.com
联系人:Jian-Sheng Li,医生0371-66248624
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04702074
其他研究ID编号ICMJE TCM用于排放的老年帽
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方河南中医大学
研究赞助商ICMJE河南中医大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户河南中医大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素