免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
肾移植患者的亚临床排斥反应的诊断和管理中的18个FDG宠物扫描仪的附加值
肾脏活检（RB）代表诊断急性肾移植排斥（AR）的金标准，并允许早日验证所谓的“亚临床”排斥反应，即在稳定的肾脏肾脏移植中可检测到的任何临床或生物学异常，病人。 RB还可以证明严格正常的肾脏组织学，从而激发皮质类固醇治疗的戒断。自2007年以来，正是这项3个月的移植后协议RB方案在ChuLiège上一直有效。
但是，RB是一种侵入性手术，在服用抗凝剂的患者中禁忌，并承受并发症的显着风险。与RB相关的潜在并发症激发了其他诊断手段的识别和验证。在本项目中，研究人员建议研究正电子发射断层扫描（PET）的相关性，并在静脉注射18-氟 - 脱氧葡萄糖（18FDG）中在肾脏移植的整体方案中进行静脉注射18-氟葡萄糖（18FDG）之后的相关性（CT）。移植后3个月的患者：
（i）仅在怀疑急性排斥反应的患者中允许方案肾脏活检（ii）是在没有排斥反应的情况下退出皮质类固醇的决策者
实际上，研究人员建议在监视活检日进行18FDG PET / CT成像，在移植后3个月，在Liège大学医院的所有肾脏移植患者中，系统地进行了系统进行。调查人员正在考虑3种情况：
- 方案1.肾脏活检显示出体液排斥的迹象：该患者被排除在研究之外，并根据组织学结果对待“照常”。
- 方案2.肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，但是18FDG PET / CT显示了移植物的高代谢活性（> 2.4）：根据组织学发现，患者“照常”对待。
- 方案3.肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，18FDG PET / CT显示移植物的代谢活性弱（<2.4）：免疫抑制治疗逐渐从皮质类固醇中断奶。
该临床研究项目对肾移植患者的随访中的一个主要健康问题感兴趣，并且可以改善对肾移植的亚临床拒绝的管理，并增加包括副作用在内的皮质类固醇的戒断，这是有可能的已知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植拒绝肾脏移植；并发症 | 诊断测试：18FDG PET / CT | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（18FDG-PET/CT）的肾移植患者中亚临床排斥的非侵袭性诊断和管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体臂 肾脏活检显示出体液排斥的迹象：该患者被排除在研究之外，并根据组织学结果对待“照常”。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
| “高度代谢患者” 肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，但18fdg PET / CT显示移植物的高代谢活性（> 2.4）：根据组织学发现，患者“像往常”被治疗。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
| “低代谢患者” 肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，18FDG PET / CT显示移植物的代谢活性弱（<2.4）：免疫抑制治疗逐渐从皮质类固醇中断奶。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
- 用18个FDG数据预测排斥[时间范围：3个月]使用在肾移植水平上测量18FDG标记的肾脏积累，作为没有亚临床细胞排斥反应的无创指标。
- 用18FDG数据提取皮质类固醇[时间范围：6个月]使用在肾移植物中18FDG标记的肾脏积累的测量，如果没有细胞排斥反应的非侵入性指标，如果移植物的代谢活性是正常的，则启动皮质类固醇的戒断
- 同种异体拒绝[时间范围：6个月和1年]皮质类固醇患者拒绝的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄超过18岁的肾脏接受者
排除标准：
- 孕妇
- 多瘤病毒肾病
- 高度敏化的患者（历史或3个月时捐赠者特异性抗体）
- 不允许戒断皮质类固醇（第二肾移植或原发性疾病）
| 联系人：Antoine Bouquegneau | +32473353321 | antoine.bouquegneau@gmail.com |
| 比利时 | |
| Antoine Bouquegneau | 招募 |
| 利奇，比利时，4000 | |
| 联系人：Antoine Bouquegneau，MD +32473333321 Antoine.bouquegneau@gmail.com | |
| 联系人：Francois Jouret，博士Francois.jouret@chuliege.be | |
| 首席调查员：医学博士Laurent Weekers， | |
| 首席研究员： | 弗朗索瓦杂志 | 列日大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 同种异体拒绝[时间范围：6个月和1年] 皮质类固醇患者拒绝的发生率 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肾移植患者的亚临床排斥反应的诊断和管理中的18个FDG宠物扫描仪的附加值 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（18FDG-PET/CT）的肾移植患者中亚临床排斥的非侵袭性诊断和管理 | ||||
| 简要摘要 | 肾脏活检（RB）代表诊断急性肾移植排斥（AR）的金标准，并允许早日验证所谓的“亚临床”排斥反应，即在稳定的肾脏肾脏移植中可检测到的任何临床或生物学异常，病人。 RB还可以证明严格正常的肾脏组织学，从而激发皮质类固醇治疗的戒断。自2007年以来，正是这项3个月的移植后协议RB方案在ChuLiège上一直有效。 但是，RB是一种侵入性手术，在服用抗凝剂的患者中禁忌，并承受并发症的显着风险。与RB相关的潜在并发症激发了其他诊断手段的识别和验证。在本项目中，研究人员建议研究正电子发射断层扫描（PET）的相关性，并在静脉注射18-氟 - 脱氧葡萄糖（18FDG）中在肾脏移植的整体方案中进行静脉注射18-氟葡萄糖（18FDG）之后的相关性（CT）。移植后3个月的患者： （i）仅在怀疑急性排斥反应的患者中允许方案肾脏活检（ii）是在没有排斥反应的情况下退出皮质类固醇的决策者 实际上，研究人员建议在监视活检日进行18FDG PET / CT成像，在移植后3个月，在Liège大学医院的所有肾脏移植患者中，系统地进行了系统进行。调查人员正在考虑3种情况：
该临床研究项目对肾移植患者的随访中的一个主要健康问题感兴趣，并且可以改善对肾移植的亚临床拒绝的管理，并增加包括副作用在内的皮质类固醇的戒断，这是有可能的已知。 | ||||
| 详细说明 | 亚临床排斥（SCR）已被定义为“稳定患者急性排斥（AR）的意外证据的光学组织学文档”。鉴于亚临床T细胞介导的AR的治疗导致与没有排斥反应的患者相似的长期移植物存活，因此SCR的诊断很重要。根据定义，监视移植活检是SCR诊断所必需的。尽管如此，美国只有17％的移植中心在所有患者中进行监视活检，而62％的人根本没有进行监视活检，因为SCR的发生率较低3。因此，非侵入性生物标志物可以作为“排除”测试（具有最高的负预测值）开发，以减少稳定的肾脏移植受者（KTR）中同种异体移植活检的不加区分使用。除了SCR的尿液衍生和基于血液的生物标志物外，研究人员最近在一项单中心前瞻性试验研究中报道说，18F-Fluorodeoxyoxyoxyoxygolucose正电子发射断层扫描以及计算机断层扫描（18FFDG PET/CT）的非习惯性scr scr在〜18f-fdg PET/CT）肾移植后3个月（KTX）。 在研究人员发表的前92名患者队列中，肾脏同种异体移植物的平均标准化18f-fdg摄取值（SUV）和PSOAS肌肉（用作参考组织）的比率明显更高。与具有严格正常组织学的组相比。 ROC曲线（AUC）下的面积达到0.79，使用MSUVR阈值为2.4，负预测值为98％。 在KTX后约3个月进行监视移植活检的所有成年KTR均符合本研究的资格，除了孕妇和患者PCR提供的BK肾病。将获得书面知情同意书。 KTX将根据伊斯坦布尔的声明进行。监视活检将在局部（每个参与中心）进行，并在中心（在UliègeChu中）被病理学家评估，对18f-FDG PET/CT的结果视而不见。 Banff 2017分类将通常使用。总炎症（TI）将考虑非骨折和硬化区域的间质性炎症。在所有情况下，将进行C4D染色。 PET/CT将在18F-FDG静脉注射（〜3 MBQ/kg）之后在活检左右的48小时内进行后期收购（〜180分钟），然后进行任何免疫抑制方案进行修改。将测量肾脏皮层的平均标准化摄取值（MSUV），并从上部（n = 2）和下部（n = 2）极点（在每个参与中心）中分布在上部（n = 2）和下（n = 2）极点的4卷（VOI）（VOI）平均和中央（在乌里格·楚）10。为了获得相应的平均SUV比率（MSUVR），将肾脏的MSUV归一化为PSOAS肌肉（20 mL的VOI）或肝脏（20 mL的VOI）。 后来将成为这三个类别之一：
目标是： （i）使用在肾移植水平上测量18FDG标记的肾脏积累，以作为缺乏亚临床细胞排斥反应的无创指标移植物增加了。 （ii）使用肾移植物中18FDG标记物的肾脏积累的测量，如果没有细胞排斥反应的无创指标，如果移植物的代谢活性是正常的，则可以启动皮质类固醇的戒断。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702022 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Liege避免 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Liege大学Antoine Bouquegneau | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
肾脏活检（RB）代表诊断急性肾移植排斥（AR）的金标准，并允许早日验证所谓的“亚临床”排斥反应，即在稳定的肾脏肾脏移植中可检测到的任何临床或生物学异常，病人。 RB还可以证明严格正常的肾脏组织学，从而激发皮质类固醇治疗的戒断。自2007年以来，正是这项3个月的移植后协议RB方案在ChuLiège上一直有效。
但是，RB是一种侵入性手术，在服用抗凝剂的患者中禁忌，并承受并发症的显着风险。与RB相关的潜在并发症激发了其他诊断手段的识别和验证。在本项目中，研究人员建议研究正电子发射断层扫描（PET）的相关性，并在静脉注射18-氟 - 脱氧葡萄糖（18FDG）中在肾脏移植的整体方案中进行静脉注射18-氟葡萄糖（18FDG）之后的相关性（CT）。移植后3个月的患者：
（i）仅在怀疑急性排斥反应的患者中允许方案肾脏活检（ii）是在没有排斥反应的情况下退出皮质类固醇的决策者
实际上，研究人员建议在监视活检日进行18FDG PET / CT成像，在移植后3个月，在Liège大学医院的所有肾脏移植患者中，系统地进行了系统进行。调查人员正在考虑3种情况：
- 方案1.肾脏活检显示出体液排斥的迹象：该患者被排除在研究之外，并根据组织学结果对待“照常”。
- 方案2.肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，但是18FDG PET / CT显示了移植物的高代谢活性（> 2.4）：根据组织学发现，患者“照常”对待。
- 方案3.肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，18FDG PET / CT显示移植物的代谢活性弱（<2.4）：免疫抑制治疗逐渐从皮质类固醇中断奶。
该临床研究项目对肾移植患者的随访中的一个主要健康问题感兴趣，并且可以改善对肾移植的亚临床拒绝的管理，并增加包括副作用在内的皮质类固醇的戒断，这是有可能的已知。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植拒绝肾脏移植；并发症 | 诊断测试：18FDG PET / CT | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（18FDG-PET/CT）的肾移植患者中亚临床排斥的非侵袭性诊断和管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体臂 肾脏活检显示出体液排斥的迹象：该患者被排除在研究之外，并根据组织学结果对待“照常”。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
| “高度代谢患者” 肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，但18fdg PET / CT显示移植物的高代谢活性（> 2.4）：根据组织学发现，患者“像往常”被治疗。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
| “低代谢患者” 肾脏活检没有显示出体液排斥的迹象，18FDG PET / CT显示移植物的代谢活性弱（<2.4）：免疫抑制治疗逐渐从皮质类固醇中断奶。 | 诊断测试：18FDG PET / CT PET/CT程序是在静脉注射3.2 0.2 MBQ/kg的平均剂量后，使用跨校准的Philips Gemini TF大孔或TF 16 PET/CT Systems（Philips Medical Systems，Cleveland，Oh）进行的2011 18分钟体重18 F-FDG。进行了低剂量的螺旋CT（5毫米切片厚度，120 kV管电压和40 mas管的直播产品），以肾移植为中心。使用迭代列表模式飞行时间算法重建图像。将应用衰减，死时间以及随机和分散事件的校正。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 首席研究员： | 弗朗索瓦杂志 | 列日大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 同种异体拒绝[时间范围：6个月和1年] 皮质类固醇患者拒绝的发生率 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肾移植患者的亚临床排斥反应的诊断和管理中的18个FDG宠物扫描仪的附加值 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（18FDG-PET/CT）的肾移植患者中亚临床排斥的非侵袭性诊断和管理 | ||||
| 简要摘要 | 肾脏活检（RB）代表诊断急性肾移植排斥（AR）的金标准，并允许早日验证所谓的“亚临床”排斥反应，即在稳定的肾脏肾脏移植中可检测到的任何临床或生物学异常，病人。 RB还可以证明严格正常的肾脏组织学，从而激发皮质类固醇治疗的戒断。自2007年以来，正是这项3个月的移植后协议RB方案在ChuLiège上一直有效。 但是，RB是一种侵入性手术，在服用抗凝剂的患者中禁忌，并承受并发症的显着风险。与RB相关的潜在并发症激发了其他诊断手段的识别和验证。在本项目中，研究人员建议研究正电子发射断层扫描（PET）的相关性，并在静脉注射18-氟 - 脱氧葡萄糖（18FDG）中在肾脏移植的整体方案中进行静脉注射18-氟葡萄糖（18FDG）之后的相关性（CT）。移植后3个月的患者： （i）仅在怀疑急性排斥反应的患者中允许方案肾脏活检（ii）是在没有排斥反应的情况下退出皮质类固醇的决策者 实际上，研究人员建议在监视活检日进行18FDG PET / CT成像，在移植后3个月，在Liège大学医院的所有肾脏移植患者中，系统地进行了系统进行。调查人员正在考虑3种情况：
该临床研究项目对肾移植患者的随访中的一个主要健康问题感兴趣，并且可以改善对肾移植的亚临床拒绝的管理，并增加包括副作用在内的皮质类固醇的戒断，这是有可能的已知。 | ||||
| 详细说明 | 亚临床排斥（SCR）已被定义为“稳定患者急性排斥（AR）的意外证据的光学组织学文档”。鉴于亚临床T细胞介导的AR的治疗导致与没有排斥反应的患者相似的长期移植物存活，因此SCR的诊断很重要。根据定义，监视移植活检是SCR诊断所必需的。尽管如此，美国只有17％的移植中心在所有患者中进行监视活检，而62％的人根本没有进行监视活检，因为SCR的发生率较低3。因此，非侵入性生物标志物可以作为“排除”测试（具有最高的负预测值）开发，以减少稳定的肾脏移植受者（KTR）中同种异体移植活检的不加区分使用。除了SCR的尿液衍生和基于血液的生物标志物外，研究人员最近在一项单中心前瞻性试验研究中报道说，18F-Fluorodeoxyoxyoxyoxygolucose正电子发射断层扫描以及计算机断层扫描（18FFDG PET/CT）的非习惯性scr scr在〜18f-fdg PET/CT）肾移植后3个月（KTX）。 在研究人员发表的前92名患者队列中，肾脏同种异体移植物的平均标准化18f-fdg摄取值（SUV）和PSOAS肌肉（用作参考组织）的比率明显更高。与具有严格正常组织学的组相比。 ROC曲线（AUC）下的面积达到0.79，使用MSUVR阈值为2.4，负预测值为98％。 在KTX后约3个月进行监视移植活检的所有成年KTR均符合本研究的资格，除了孕妇和患者PCR提供的BK肾病。将获得书面知情同意书。 KTX将根据伊斯坦布尔的声明进行。监视活检将在局部（每个参与中心）进行，并在中心（在UliègeChu中）被病理学家评估，对18f-FDG PET/CT的结果视而不见。 Banff 2017分类将通常使用。总炎症（TI）将考虑非骨折和硬化区域的间质性炎症。在所有情况下，将进行C4D染色。 PET/CT将在18F-FDG静脉注射（〜3 MBQ/kg）之后在活检左右的48小时内进行后期收购（〜180分钟），然后进行任何免疫抑制方案进行修改。将测量肾脏皮层的平均标准化摄取值（MSUV），并从上部（n = 2）和下部（n = 2）极点（在每个参与中心）中分布在上部（n = 2）和下（n = 2）极点的4卷（VOI）（VOI）平均和中央（在乌里格·楚）10。为了获得相应的平均SUV比率（MSUVR），将肾脏的MSUV归一化为PSOAS肌肉（20 mL的VOI）或肝脏（20 mL的VOI）。 后来将成为这三个类别之一：
目标是： （i）使用在肾移植水平上测量18FDG标记的肾脏积累，以作为缺乏亚临床细胞排斥反应的无创指标移植物增加了。 （ii）使用肾移植物中18FDG标记物的肾脏积累的测量，如果没有细胞排斥反应的无创指标，如果移植物的代谢活性是正常的，则可以启动皮质类固醇的戒断。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：18FDG PET / CT | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04702022 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Liege避免 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Liege大学Antoine Bouquegneau | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
