• CTCAE版本5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：最多2年]
  在AE报告中，将使用修订后的NCI常见术语标准（CTCAE）中发现的描述和分级量表用于AE报告。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多2年]
  使用recist v1.1定义
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  报告了Kaplan Meier估计。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  使用recist v1.1定义

这是一个开放式标签第2阶段，单臂，多机构临床试验，旨在研究pembrolizumab和对尿路上皮癌患者（包括膀胱癌）的组合，这些人已经扩散。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了冷冻消除和彭布罗珠单抗作为尿路上皮癌（包括膀胱癌）的治疗选择，包括膀胱癌。然而，FDA尚未批准用于尿路上皮癌（包括膀胱癌）的药物，pembrolizumab和干预，冷冻措施的组合。

据信，pembrolizumab可以通过与一种称为PD-1的化学物质结合来起作用，该化学物质在您体内的一种特殊类型的白细胞上发现。这可能有助于您的身体更好地发现和破坏肿瘤细胞。冷冻化是一种干预措施，可以使用极度冷来杀死癌细胞。它可能有助于免疫系统更好地识别肿瘤并反对肿瘤。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

只要参与者的疾病不会恶化，或者他们在两年内没有任何不可接受的副作用，他们就会接受学习治疗。结束研究治疗后，将最多遵循参与者长达2年。

预计大约有30人将参加这项研究。

波士顿科学公司（Boston Scientific）领导下的设备公司BioPopatibles UK Ltd通过为研究干预中使用的针头提供资金来支持这项研究。

• 转移性尿路上皮癌
• 膀胱癌

• 药物：Pembrolizumab
  每3周通过静脉注射一次（IV）
  其他名称：keytruda
• 过程：冷冻
  针头通过CT引导插入皮肤并进入肿瘤中

纳入标准：

• 该主题已阅读，签名和日期为知情同意书（ICF），已被告知审判的风险和利益，以受试者理解的语言。
• ICF签名日期的年龄> 18岁，具有遵守协议的能力。
• 医疗保险证明。
• 组织学或细胞学上有记录的转移性（M1，IV期）尿路癌（包括肾脏骨盆，输尿管，尿道膀胱，尿道）
• 基于常规的介入放射学标准，可测量的转移性疾病至少有一个位点的转移性疾病部位> 2 cm，并且可与经皮图像引导的冷冻抗化。转移位点可及格化，包括淋巴结，腹膜，肝脏，软组织，肾上腺，肾脏，肺和骨骼。必须有可测量的疾病（通过recist v1.1）独立于病变才能被消融（即患者必须具有多个转移）
• 预期寿命> 12周。
• PS ECOG 0或1

• 实验室要求：

  • ANC> 1 x 109/l
  • 血小板> 75 x 109/l
  • alt / ast <5 x ULN
  • 总胆红素<3 mg/dl
  • INR <1.7
  • CRCL> 30 ml/min

排除标准：

• 经历冷冻化的病变不能先前放射治疗或其他局部区域疗法
• 无法平整进行冷冻程序。
• 由于潜在疾病（例如HIV/AIDS）和/或血液CD4+ T细胞<200/ul引起的已知明显免疫缺陷
• 自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力重症，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑红斑肿瘤，类风湿关节炎，炎症性肠病，血管性肠病，与抗磷脂综合症，肉芽肿综合症相关的血管性血栓形成，与多磷脂综合症有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎或肾小球肾炎。
• 具有自身免疫相关甲状腺功能减退症病史的患者有资格参加该试验。
• 在稳定的胰岛素方案中，I型糖尿病受控的患者有资格参加该试验。
• 白癜风病史和受控牛皮癣病史的患者有资格参加该试验。
• 先前给药的化学治疗剂的持续不良事件。

1年级不良事件和持续的毒性（例如脱发）是免税的

• 用全身性皮质类固醇的治疗超过泼尼松或其他全身免疫抑制药物的10 mg/天（包括但不限于泼尼松，黎氨甲米松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲硫唑啉，甲氨蝶呤和抗肿瘤性致命因子[抗肿瘤性致命因子[抗抗肿瘤症）[抗抑制剂] [抗抗抑制剂] [抗抗抑制剂]）。在第1天之前的几周，或在试验期间对全身免疫抑制药物的预期要求
• 接受急性，低剂量，全身性皮质固醇药物（例如，偶然的地塞米松剂量用于恶心）或预防对比造影剂的超敏反应的患者可能会参与试验。
• 抗凝药物或抗血小板药物在冷冻之前无法中断
• 怀孕或哺乳
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
• 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理怀疑，这些疾病或病情禁忌使用了研究药物，或者可能影响结果的解释或使患者从治疗并发症中造成高风险。
• 免疫检查点阻滞疗法的先前治疗，包括抗CTLA-4，抗PD-1和抗PD-L1治疗抗体
• 在第1天之前，用全身性免疫刺激剂（包括但不限于IFN，白介素[IL] -2）在该药物的6周或五半寿命内治疗。
• 第1天前2周内的2周内，临床感染的体征或症状具有临床意义。
• 在研究药物的第4周内，任何其他系统性抗癌治疗（包括研究剂）。注意：由于以前的疗法≤Grade1或基线，参与者必须从所有AE中恢复过来。 ≤Grade2神经病的参与者可能符合条件

• CTCAE版本5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：最多2年]
  在AE报告中，将使用修订后的NCI常见术语标准（CTCAE）中发现的描述和分级量表用于AE报告。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多2年]
  使用recist v1.1定义
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  报告了Kaplan Meier估计。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  使用recist v1.1定义

这是一个开放式标签第2阶段，单臂，多机构临床试验，旨在研究pembrolizumab和对尿路上皮癌患者（包括膀胱癌）的组合，这些人已经扩散。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了冷冻消除和彭布罗珠单抗作为尿路上皮癌（包括膀胱癌）的治疗选择，包括膀胱癌。然而，FDA尚未批准用于尿路上皮癌（包括膀胱癌）的药物，pembrolizumab和干预，冷冻措施的组合。

据信，pembrolizumab可以通过与一种称为PD-1的化学物质结合来起作用，该化学物质在您体内的一种特殊类型的白细胞上发现。这可能有助于您的身体更好地发现和破坏肿瘤细胞。冷冻化是一种干预措施，可以使用极度冷来杀死癌细胞。它可能有助于免疫系统更好地识别肿瘤并反对肿瘤。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

只要参与者的疾病不会恶化，或者他们在两年内没有任何不可接受的副作用，他们就会接受学习治疗。结束研究治疗后，将最多遵循参与者长达2年。

预计大约有30人将参加这项研究。

波士顿科学公司（Boston Scientific）领导下的设备公司BioPopatibles UK Ltd通过为研究干预中使用的针头提供资金来支持这项研究。

• 转移性尿路上皮癌
• 膀胱癌

• 药物：Pembrolizumab
  每3周通过静脉注射一次（IV）
  其他名称：keytruda
• 过程：冷冻
  针头通过CT引导插入皮肤并进入肿瘤中

纳入标准：

• 该主题已阅读，签名和日期为知情同意书（ICF），已被告知审判的风险和利益，以受试者理解的语言。
• ICF签名日期的年龄> 18岁，具有遵守协议的能力。
• 医疗保险证明。
• 组织学或细胞学上有记录的转移性（M1，IV期）尿路癌（包括肾脏骨盆，输尿管，尿道膀胱，尿道）
• 基于常规的介入放射学标准，可测量的转移性疾病至少有一个位点的转移性疾病部位> 2 cm，并且可与经皮图像引导的冷冻抗化。转移位点可及格化，包括淋巴结，腹膜，肝脏，软组织，肾上腺，肾脏，肺和骨骼。必须有可测量的疾病（通过recist v1.1）独立于病变才能被消融（即患者必须具有多个转移）
• 预期寿命> 12周。
• PS ECOG 0或1

• 实验室要求：

  • ANC> 1 x 109/l
  • 血小板> 75 x 109/l
  • alt / ast <5 x ULN
  • 总胆红素<3 mg/dl
  • INR <1.7
  • CRCL> 30 ml/min

排除标准：

• 经历冷冻化的病变不能先前放射治疗或其他局部区域疗法
• 无法平整进行冷冻程序。
• 由于潜在疾病（例如HIV/AIDS）和/或血液CD4+ T细胞<200/ul引起的已知明显免疫缺陷
• 自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力重症，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑红斑肿瘤，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠病，血管性肠病，与抗磷脂综合症，肉芽肿综合症相关的血管性血栓形成' target='_blank'>血栓形成，与多磷脂综合症有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，血管炎或肾小球肾炎。
• 具有自身免疫相关甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症病史的患者有资格参加该试验。
• 在稳定的胰岛素方案中，I型糖尿病受控的患者有资格参加该试验。
• 白癜风病史和受控牛皮癣病史的患者有资格参加该试验。
• 先前给药的化学治疗剂的持续不良事件。

1年级不良事件和持续的毒性（例如脱发）是免税的

• 用全身性皮质类固醇的治疗超过泼尼松或其他全身免疫抑制药物的10 mg/天（包括但不限于泼尼松，黎氨甲米松，环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲硫唑啉，甲氨蝶呤和抗肿瘤性致命因子[抗肿瘤性致命因子[抗抗肿瘤症）[抗抑制剂] [抗抗抑制剂] [抗抗抑制剂]）。在第1天之前的几周，或在试验期间对全身免疫抑制药物的预期要求
• 接受急性，低剂量，全身性皮质固醇药物（例如，偶然的地塞米松剂量用于恶心）或预防对比造影剂的超敏反应的患者可能会参与试验。
• 抗凝药物或抗血小板药物在冷冻之前无法中断
• 怀孕或哺乳
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
• 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理怀疑，这些疾病或病情禁忌使用了研究药物，或者可能影响结果的解释或使患者从治疗并发症中造成高风险。
• 免疫检查点阻滞疗法的先前治疗，包括抗CTLA-4，抗PD-1和抗PD-L1治疗抗体
• 在第1天之前，用全身性免疫刺激剂（包括但不限于IFN，白介素[IL] -2）在该药物的6周或五半寿命内治疗。
• 第1天前2周内的2周内，临床感染的体征或症状具有临床意义。
• 在研究药物的第4周内，任何其他系统性抗癌治疗（包括研究剂）。注意：由于以前的疗法≤Grade1或基线，参与者必须从所有AE中恢复过来。 ≤Grade2神经病的参与者可能符合条件