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严重治疗，三尖端反流的风险分层（true）
研究描述
简要摘要：
该注册表的目的是为患者选择介入治疗，并确定与不良结果有关的因素，以表征患者进行严重三尖替刺流的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 功能性三尖瓣反流 | 诊断测试：无干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 严重三尖瓣反流的患者的风险分层：来自三尖端反流登记处的见解（true） |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：1年]由于所有原因而导致的死亡率
- 全因死亡率[时间范围：5年]由于所有原因而导致的死亡率
- 全因死亡率[时间范围：10年]由于所有原因而导致的死亡率
次要结果度量 ：
- 心血管死亡率[时间范围：1年]由于心血管原因导致的死亡率
- 心血管死亡率[时间范围：5年]由于心血管原因导致的死亡率
- 心血管死亡率[时间范围：10年]由于心血管原因导致的死亡率
- 住院数[时间范围：1年]由于心力衰竭而导致的住院数量
- 住院数量[时间范围：2年]由于心力衰竭而导致的住院数量
- 住院数量[时间范围：5年]由于心力衰竭而导致的住院数量
- 住院数量[时间范围：10年]由于心力衰竭而导致的住院数量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2013年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重治疗，三尖瓣反流的风险分层 | ||||
| 官方头衔 | 严重三尖瓣反流的患者的风险分层：来自三尖端反流登记处的见解（true） | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是为患者选择介入治疗，并确定与不良结果有关的因素，以表征患者进行严重三尖替刺流的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重的功能性三尖瓣反流的患者在超声心动图上诊断出。 | ||||
| 健康）状况 | 功能性三尖瓣反流 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：无干预 没有干预计划 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 严重的功能性三尖瓣反流 排除标准： 三尖瓣参与的手术或先天性心脏病 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国，以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04173091 | ||||
| 其他研究ID编号 | True012013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大·劳滕（Alexander Lauten），德国柏林慈善大学 | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
