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出境医 / 临床实验 / 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性

术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性

研究描述
简要摘要:

乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。

由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。


病情或疾病 干预/治疗
术后认知功能障碍术前焦虑症诊断测试:MOCA测试

详细说明:

在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。

研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。

此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。

尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。

计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。

从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。

(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。

术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。

术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 8个月
官方标题:术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
实际学习开始日期 2020年10月21日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年6月21日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日]

    研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。

    如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。

    在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期2020年10月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日]
研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
官方头衔术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
简要摘要

乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。

由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。

详细说明

在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。

研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。

此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。

尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。

计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。

从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。

(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。

术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。

术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间8个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群符合纳入标准的乳房恶性肿瘤,计划进行选修手术的18-65岁的女性患者
健康)状况
  • 术后认知功能障碍
  • 术前焦虑
干涉诊断测试:MOCA测试
术前MOCA测试和州特征焦虑量表测试(TX-I状态焦虑量表)问卷表格将在18-65岁之间的女性患者中填写,通过与患者和MOCA进行一对一的访谈。测试将在术后早期(第一周)进行,以确保将检查其与POKD的关系。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Linden W,Vodermaier A,Mackenzie R,Greig D.癌症诊断后的焦虑和抑郁:癌症类型,性别和年龄的患病率。 J影响疾病。 2012年12月10日; 141(2-3):343-51。 doi:10.1016/j.jad.2012.03.025。 Epub 2012年6月21日。
  • Alam A,Hana Z,Jin Z,Suen KC,Ma D.手术,神经炎症和认知障碍。 ebiomedicine。 2018年11月; 37:547-556。 doi:10.1016/j.ebiom.2018.10.021。 Epub 2018 10月19日。评论。
  • Peng L,Xu L,Ouyang W.外周炎症标记在术后认知功能障碍(POCD)中的作用:一项荟萃分析。 PLOS ONE。 2013年11月13日; 8(11):E79624。 doi:10.1371/journal.pone.0079624。 2013年环保。
  • Camacho A.焦虑抑郁是一种炎症状态吗? MED假设。 2013年10月; 81(4):577-81。 doi:10.1016/j.mehy.2013.07.006。 EPUB 2013年7月26日。
  • Carlson LE,Angen M,Cullum J,Goodey E,Koopmans J,Lamont L,Macrae JH,Martin M,Pelletier G,Robinson J,Robinson J,Simpson JS,Speca M,Speca M,Tillotson L,Bultz BD。癌症患者的高水平未经治疗的困扰和疲劳。 Br J癌。 2004年6月14日; 90(12):2297-304。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 应该是女性
  2. 应该在18-65岁之间
  3. 被诊断出患有乳腺癌
  4. 在MOCA测试中得分21或更高,
  5. 全身麻醉患者
  6. 决定进行总乳房切除术,改良的自由基乳房切除术或乳房保存手术
  7. 拥有美国麻醉师学会(ASA)风险评分3及以下的风险评分

排除标准:

  1. 脑缺血或出血史
  2. 神经退行性疾病的临床诊断
  3. 颈动脉狭窄的临床诊断,
  4. 在MOCA测试中的分数为20或以下,
  5. 颈动脉内膜切除术史
  6. 动脉瘤手术史
  7. 酒精成瘾
  8. 精神病的临床诊断
  9. 宫颈手术史
  10. 无法遵守问卷或研究
  11. 化学疗法史
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04701801
其他研究ID编号2020-10/850
2020-10/850(其他标识符:Ankara肿瘤医院临床研究伦理委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Gizem Fariz,Abdurrahman博士Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
研究赞助商Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。

由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。


病情或疾病 干预/治疗
术后认知功能障碍术前焦虑症' target='_blank'>焦虑症诊断测试:MOCA测试

详细说明:

在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。

研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。

此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。

尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。

计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。

从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。

(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。

术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。

术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 8个月
官方标题:术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
实际学习开始日期 2020年10月21日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年6月21日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日]

    研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。

    如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。

    在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。



资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月5日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期2020年10月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日]
研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
官方头衔术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性
简要摘要

乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。

由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。

详细说明

在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。

术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。

研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。

此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。

尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。

计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。

从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。

(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。

术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。

术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间8个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群符合纳入标准的乳房恶性肿瘤,计划进行选修手术的18-65岁的女性患者
健康)状况
  • 术后认知功能障碍
  • 术前焦虑
干涉诊断测试:MOCA测试
术前MOCA测试和州特征焦虑量表测试(TX-I状态焦虑量表)问卷表格将在18-65岁之间的女性患者中填写,通过与患者和MOCA进行一对一的访谈。测试将在术后早期(第一周)进行,以确保将检查其与POKD的关系。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Linden W,Vodermaier A,Mackenzie R,Greig D.癌症诊断后的焦虑和抑郁:癌症类型,性别和年龄的患病率。 J影响疾病。 2012年12月10日; 141(2-3):343-51。 doi:10.1016/j.jad.2012.03.025。 Epub 2012年6月21日。
  • Alam A,Hana Z,Jin Z,Suen KC,Ma D.手术,神经炎症和认知障碍。 ebiomedicine。 2018年11月; 37:547-556。 doi:10.1016/j.ebiom.2018.10.021。 Epub 2018 10月19日。评论。
  • Peng L,Xu L,Ouyang W.外周炎症标记在术后认知功能障碍(POCD)中的作用:一项荟萃分析。 PLOS ONE。 2013年11月13日; 8(11):E79624。 doi:10.1371/journal.pone.0079624。 2013年环保。
  • Camacho A.焦虑抑郁是一种炎症状态吗? MED假设。 2013年10月; 81(4):577-81。 doi:10.1016/j.mehy.2013.07.006。 EPUB 2013年7月26日。
  • Carlson LE,Angen M,Cullum J,Goodey E,Koopmans J,Lamont L,Macrae JH,Martin M,Pelletier G,Robinson J,Robinson J,Simpson JS,Speca M,Speca M,Tillotson L,Bultz BD。癌症患者的高水平未经治疗的困扰和疲劳。 Br J癌。 2004年6月14日; 90(12):2297-304。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月7日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月21日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 应该是女性
  2. 应该在18-65岁之间
  3. 被诊断出患有乳腺癌
  4. 在MOCA测试中得分21或更高,
  5. 全身麻醉患者
  6. 决定进行总乳房切除术,改良的自由基乳房切除术或乳房保存手术
  7. 拥有美国麻醉师学会(ASA)风险评分3及以下的风险评分

排除标准:

  1. 脑缺血或出血史
  2. 神经退行性疾病的临床诊断
  3. 颈动脉狭窄的临床诊断,
  4. 在MOCA测试中的分数为20或以下,
  5. 颈动脉内膜切除术史
  6. 动脉瘤手术史
  7. 酒精成瘾
  8. 精神病的临床诊断
  9. 宫颈手术史
  10. 无法遵守问卷或研究
  11. 化学疗法史
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04701801
其他研究ID编号2020-10/850
2020-10/850(其他标识符:Ankara肿瘤医院临床研究伦理委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Gizem Fariz,Abdurrahman博士Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
研究赞助商Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院
验证日期2021年1月

治疗医院