乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。
由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。
这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
术后认知功能障碍术前焦虑症 | 诊断测试:MOCA测试 |
在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。
术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。
研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。
此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌和前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。
尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。
计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。
从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。
(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。
术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。
术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8个月 |
官方标题: | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月21日 |
研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。
如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。
在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日] 研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 | ||||||
官方头衔 | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 | ||||||
简要摘要 | 乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。 由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。 这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。 | ||||||
详细说明 | 在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。 术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。 研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。 此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌和前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。 尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。 计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。 从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。 (第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。 术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。 术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 8个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 符合纳入标准的乳房恶性肿瘤,计划进行选修手术的18-65岁的女性患者 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:MOCA测试 术前MOCA测试和州特征焦虑量表测试(TX-I状态焦虑量表)问卷表格将在18-65岁之间的女性患者中填写,通过与患者和MOCA进行一对一的访谈。测试将在术后早期(第一周)进行,以确保将检查其与POKD的关系。 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月21日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04701801 | ||||||
其他研究ID编号 | 2020-10/850 2020-10/850(其他标识符:Ankara肿瘤医院临床研究伦理委员会) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Gizem Fariz,Abdurrahman博士Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
研究赞助商 | Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |
乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。
由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。
这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后认知功能障碍术前焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | 诊断测试:MOCA测试 |
在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。
术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。
研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。
此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌和前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。
尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。
计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。
从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。
(第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。
术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。
术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 8个月 |
官方标题: | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月21日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月21日 |
研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。
如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。
在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年1月5日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 确定术前焦虑水平,并评估术前MOCA测试与术后第7天(早期)进行的MOCA测试[时间范围:第七次术后日] 研究人员将在手术前对MOCA测试进行面对面的访谈,进行神经认知水平。在术后期间,测试将在第七天重复。如果MOCA测试高于21,则将其视为正常。并且患者将被注册。在术后第七天,在MOCA测试中减少了4个单位,将被视为术后认知功能障碍。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 | ||||||
官方头衔 | 术前焦虑与乳腺癌患者早期术后认知功能障碍的相关性 | ||||||
简要摘要 | 乳腺癌是女性最常见的癌症类型。焦虑和抑郁经常伴随肿瘤患者的治疗阶段。 由于焦虑和抑郁症都与炎症活性增加有关,因此这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。 这项研究的目的是揭示术前焦虑与将接受手术的乳腺癌患者早期认知功能障碍的早期认知功能障碍的相关性。 | ||||||
详细说明 | 在治疗肿瘤疾病期间,这些患者中的%13-19显示出焦虑和抑郁症状。尽管许多因素会影响术后认知功能障碍的发展,但有几种众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动的增加而引起的。炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。还据报道,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁症与炎症活性的增加有关,这些术前症状可能使患者倾向于术后神经认知功能障碍的发展。 术后认知功能障碍是术后不必要的疾病,被认为与老年患者特别相关。文献中的大多数研究都集中在老年人上。但是,在癌症治疗期间,年轻的患者倾向于经历更多的焦虑和抑郁。 研究表明,年龄与情绪困扰成反比,而年轻的患者在诊断和治疗过程中往往会经历更高的焦虑水平。 此外,年轻的患者的生活经历更有限,可以帮助他们应对这种创伤情况。与男性患者相比,女性患者的术前焦虑率是术前焦虑率的两倍。骨癌,乳腺癌和前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是老年患者的三倍。 尽管对术后认知功能障碍的定义,程度和持续时间进行了充分的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未详细研究。 计划进行选修乳房手术的患者将包括在研究中,并同意参加研究。 从研究开始时,将连续的患者包括在研究中。使用MOCA测试和州特征焦虑量表测试(Stai形式TX-I状态焦虑量表)问卷调查表格将通过一对一的人与患者一起填写一次采访和术后早期。测试后,将记录ASA分数,年龄,合并症,人口统计数据,教育水平,麻醉和手术持续时间以及重要参数。 (第一周)将应用MOCA测试,并将检查其与POKD的关系。 术前MOCA评分(M0)21/30点及以上的患者;它将在术后第七天(M1)重新评估,M0分数的M1分数下降4单位将被视为POKD。 术前焦虑水平与术后认知功能障碍(POCD)之间的相关性将得到研究。 | ||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||
目标随访时间 | 8个月 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 符合纳入标准的乳房恶性肿瘤,计划进行选修手术的18-65岁的女性患者 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:MOCA测试 术前MOCA测试和州特征焦虑量表测试(TX-I状态焦虑量表)问卷表格将在18-65岁之间的女性患者中填写,通过与患者和MOCA进行一对一的访谈。测试将在术后早期(第一周)进行,以确保将检查其与POKD的关系。 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月21日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04701801 | ||||||
其他研究ID编号 | 2020-10/850 2020-10/850(其他标识符:Ankara肿瘤医院临床研究伦理委员会) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Gizem Fariz,Abdurrahman博士Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
研究赞助商 | Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤学培训和研究医院 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |