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出境医 / 临床实验 / 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知
项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知
研究描述
简要摘要：
超重/肥胖和失去控制饮食（以这样的意义无法控制一个人正在吃什么或饮食的感觉）在儿童和青少年中普遍存在，并且两者都与严重的医疗和社会心理健康并发症有关。尽管我们最近发表的数据表明，患有这些疾病的青年可能在神经认知功能方面存在相对缺陷，尤其是工作记忆，了解这些过程及其神经相关性如何与随着时间的推移饮食和体重相关结果的变化和稳定性有关，这是有限的，从而阻碍了目标，最佳定时干预措施的发展。本研究旨在评估一般和特定食品的执行功能和潜在的神经底物之间的潜在关联，以及在不同水平的超重/肥胖和饮食失调水平的儿童之间的饮食和体重结局，这将有助于指导研究工作的工作，以指导研究工作的努力。有效的预防和干预策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症疾病 | 行为：观察性（不包括MRI扫描）行为：观察性（包括MRI扫描） |
详细说明：
当前的研究将检查一般和食物特异性EF和相关神经底物之间的前瞻性关联，以及从童年到青春期早期的体重增加和LOC饮食的发展过程。具体目标是：
- 研究一般和食品特异性EF和Z-BMI轨迹之间的潜在关联。我们预计，在整个风险群体中，a）一般和食品特异性行为EF措施的基线表现较差将预测较陡峭的Z-BMI增益轨迹； b）恶化一般和食品特异性EF将使用最陡峭的Z-BMI增益轨迹进行轨迹。
- 研究一般和食品特异性EF与LOC饮食轨迹之间的关联。我们预计，在整个风险群体中，a）一般和食品特定行为措施的基线表现较差将预测饮食的恶化； b）恶化一般和特定食品的EF将随着LOC饮食的恶化而跟踪。
- 研究EF神经底物与Z-BMI和LOC饮食轨迹之间的前瞻性关联。我们预计在风险群体中，a）在一般和食品特异性的WM任务期间与EF相关的前额叶区域的激活更大（例如，背外侧前额叶皮层，背扣带，顶皮层），b）较小18个月，将预测更陡峭的Z-BMI增益轨迹和LOC饮食过程的恶化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月9日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常体重控制，没有MRI扫描（30名参与者） BMI百分位数低于85％的青少年未随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| MRI扫描（30名参与者）的正常体重控制 BMI百分位数低于85％的青少年在基线和18个月时随机分配了MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
| 超重控制，没有MRI-SCAN（30名参与者） BMI百分位数为85％或更高的青少年未随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| MRI-SCAN（30名参与者）超重控制 BMI百分位数为85％或更高的青少年在基线和18个月时随机分配进行MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
| 超重/肥胖实验，没有MRI-SCAN（30名参与者） BMI百分位数为85％或更高的青少年，他们报告了控制饮食发作的损失，并且不会随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| 与MRI-SCAN（30名参与者）的超重/肥胖实验 BMI百分位数为85％或更高的青少年，他们报告了控制饮食发作的损失，并随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BMI（体重指数）[时间范围：BMI从基线变为24个月]BMI将使用身高和体重（CM/G）评估
- 饮食行为[时间范围：饮食行为从基线变为24个月]饮食行为将使用饮食失调检查（EDE）评估，这是半结构化访谈。计算全球分数，得分较高，表明饮食症状较高。
- 总执行功能[时间范围：总执行官的变化从基准到24个月]一般的n折任务将涉及中性刺激的连续表示（字母或数字）。参与者通过按钮按按钮指示目标（当前）刺激是否在n之前提出。
- 食品特定的执行功能[时间范围：粮食特异性执行功能从基线变为24个月]一项针对食品特定的WM任务，涉及不断呈现代表食物和非食品的刺激。参与者通过按钮按按钮指示目标（当前）刺激是否在n之前提出。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至13岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将包括180名儿童（8-13岁），代表饮食和体重障碍的风险范围，包括超重/肥胖（BMI≥85年龄和性别调整的百分位数），loc饮食（n = 60），超重/肥胖没有LOC饮食（n = 60）和没有LOC饮食的健康体重（5％≤bmi<85％； n = 60）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Erin R. Stalvey，BS | 401-793-8962 | estalvey@lifespan.org | |
| 联系人：Bailey E. Bradford，BS | 401-793-8969 | bbradford@lifespan.org |
位置
| 美国，罗德岛 | |
| 体重控制与糖尿病研究中心 | 招募 |
| 普罗维登斯，美国罗德岛，美国，02903 | |
| 联系人：Erin Stalvey，BS 401-793-8962 estalvey@lifespan.org | |
| 联系人：Bailey Bradford，BS 401-793-8969 bbradford@lifespan.org | |
| 首席研究员：Andrea B. Goldschmidt博士 | |
赞助商和合作者
米里亚姆医院
布朗大学
调查人员
| 首席研究员： | Andrea B. Goldschmidt博士 | 布朗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 | ||||||||
| 官方头衔 | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 | ||||||||
| 简要摘要 | 超重/肥胖和失去控制饮食（以这样的意义无法控制一个人正在吃什么或饮食的感觉）在儿童和青少年中普遍存在，并且两者都与严重的医疗和社会心理健康并发症有关。尽管我们最近发表的数据表明，患有这些疾病的青年可能在神经认知功能方面存在相对缺陷，尤其是工作记忆，了解这些过程及其神经相关性如何与随着时间的推移饮食和体重相关结果的变化和稳定性有关，这是有限的，从而阻碍了目标，最佳定时干预措施的发展。本研究旨在评估一般和特定食品的执行功能和潜在的神经底物之间的潜在关联，以及在不同水平的超重/肥胖和饮食失调水平的儿童之间的饮食和体重结局，这将有助于指导研究工作的工作，以指导研究工作的努力。有效的预防和干预策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的研究将检查一般和食物特异性EF和相关神经底物之间的前瞻性关联，以及从童年到青春期早期的体重增加和LOC饮食的发展过程。具体目标是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将包括180名儿童（8-13岁），代表饮食和体重障碍的风险范围，包括超重/肥胖（BMI≥85年龄和性别调整的百分位数），loc饮食（n = 60），超重/肥胖没有LOC饮食（n = 60）和没有LOC饮食的健康体重（5％≤bmi<85％； n = 60）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 7年至13岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04701671 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1573161 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 合作者 | 布朗大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
超重/肥胖和失去控制饮食（以这样的意义无法控制一个人正在吃什么或饮食的感觉）在儿童和青少年中普遍存在，并且两者都与严重的医疗和社会心理健康并发症有关。尽管我们最近发表的数据表明，患有这些疾病的青年可能在神经认知功能方面存在相对缺陷，尤其是工作记忆，了解这些过程及其神经相关性如何与随着时间的推移饮食和体重相关结果的变化和稳定性有关，这是有限的，从而阻碍了目标，最佳定时干预措施的发展。本研究旨在评估一般和特定食品的执行功能和潜在的神经底物之间的潜在关联，以及在不同水平的超重/肥胖和饮食失调水平的儿童之间的饮食和体重结局，这将有助于指导研究工作的工作，以指导研究工作的努力。有效的预防和干预策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖症' target='_blank'>肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症' target='_blank'>肥胖症疾病 | 行为：观察性（不包括MRI扫描）行为：观察性（包括MRI扫描） |
详细说明：
当前的研究将检查一般和食物特异性EF和相关神经底物之间的前瞻性关联，以及从童年到青春期早期的体重增加和LOC饮食的发展过程。具体目标是：
- 研究一般和食品特异性EF和Z-BMI轨迹之间的潜在关联。我们预计，在整个风险群体中，a）一般和食品特异性行为EF措施的基线表现较差将预测较陡峭的Z-BMI增益轨迹； b）恶化一般和食品特异性EF将使用最陡峭的Z-BMI增益轨迹进行轨迹。
- 研究一般和食品特异性EF与LOC饮食轨迹之间的关联。我们预计，在整个风险群体中，a）一般和食品特定行为措施的基线表现较差将预测饮食的恶化； b）恶化一般和特定食品的EF将随着LOC饮食的恶化而跟踪。
- 研究EF神经底物与Z-BMI和LOC饮食轨迹之间的前瞻性关联。我们预计在风险群体中，a）在一般和食品特异性的WM任务期间与EF相关的前额叶区域的激活更大（例如，背外侧前额叶皮层，背扣带，顶皮层），b）较小18个月，将预测更陡峭的Z-BMI增益轨迹和LOC饮食过程的恶化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月9日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常体重控制，没有MRI扫描（30名参与者） BMI百分位数低于85％的青少年未随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| MRI扫描（30名参与者）的正常体重控制 BMI百分位数低于85％的青少年在基线和18个月时随机分配了MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
| 超重控制，没有MRI-SCAN（30名参与者） BMI百分位数为85％或更高的青少年未随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| MRI-SCAN（30名参与者）超重控制 BMI百分位数为85％或更高的青少年在基线和18个月时随机分配进行MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
| 超重/肥胖实验，没有MRI-SCAN（30名参与者） BMI百分位数为85％或更高的青少年，他们报告了控制饮食发作的损失，并且不会随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（不包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估和半结构化访谈获得。 |
| 与MRI-SCAN（30名参与者）的超重/肥胖实验 BMI百分位数为85％或更高的青少年，他们报告了控制饮食发作的损失，并随机分配在基线和18个月时进行MRI扫描。 | 行为：观察性（包括MRI扫描） 观察数据将通过自我报告措施，父母报告措施，认知评估，fMRI成像和半结构化访谈获得。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BMI（体重指数）[时间范围：BMI从基线变为24个月]BMI将使用身高和体重（CM/G）评估
- 饮食行为[时间范围：饮食行为从基线变为24个月]饮食行为将使用饮食失调检查（EDE）评估，这是半结构化访谈。计算全球分数，得分较高，表明饮食症状较高。
- 总执行功能[时间范围：总执行官的变化从基准到24个月]一般的n折任务将涉及中性刺激的连续表示（字母或数字）。参与者通过按钮按按钮指示目标（当前）刺激是否在n之前提出。
- 食品特定的执行功能[时间范围：粮食特异性执行功能从基线变为24个月]一项针对食品特定的WM任务，涉及不断呈现代表食物和非食品的刺激。参与者通过按钮按按钮指示目标（当前）刺激是否在n之前提出。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至13岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将包括180名儿童（8-13岁），代表饮食和体重障碍的风险范围，包括超重/肥胖（BMI≥85年龄和性别调整的百分位数），loc饮食（n = 60），超重/肥胖没有LOC饮食（n = 60）和没有LOC饮食的健康体重（5％≤bmi<85％； n = 60）。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 | ||||||||
| 官方头衔 | 项目思考：儿童健康轨迹，摄取行为和神经认知 | ||||||||
| 简要摘要 | 超重/肥胖和失去控制饮食（以这样的意义无法控制一个人正在吃什么或饮食的感觉）在儿童和青少年中普遍存在，并且两者都与严重的医疗和社会心理健康并发症有关。尽管我们最近发表的数据表明，患有这些疾病的青年可能在神经认知功能方面存在相对缺陷，尤其是工作记忆，了解这些过程及其神经相关性如何与随着时间的推移饮食和体重相关结果的变化和稳定性有关，这是有限的，从而阻碍了目标，最佳定时干预措施的发展。本研究旨在评估一般和特定食品的执行功能和潜在的神经底物之间的潜在关联，以及在不同水平的超重/肥胖和饮食失调水平的儿童之间的饮食和体重结局，这将有助于指导研究工作的工作，以指导研究工作的努力。有效的预防和干预策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的研究将检查一般和食物特异性EF和相关神经底物之间的前瞻性关联，以及从童年到青春期早期的体重增加和LOC饮食的发展过程。具体目标是：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将包括180名儿童（8-13岁），代表饮食和体重障碍的风险范围，包括超重/肥胖（BMI≥85年龄和性别调整的百分位数），loc饮食（n = 60），超重/肥胖没有LOC饮食（n = 60）和没有LOC饮食的健康体重（5％≤bmi<85％； n = 60）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 7年至13岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04701671 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1573161 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 合作者 | 布朗大学 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 米里亚姆医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
