• CTCAE v5.0中定义的不良事件的参与者数量[时间范围：最多2个月]
  描述性统计数据将用于评估微电位放置和去除的安全性，包括按类型和器官类报告最大级别AE，具有95％的二项式置信区间。
• 成功检索的植入的微论速的数量[时间范围：最多32小时]
  定义为使用足够质量的足够的组织检索微电位的能力，以便下游组织病理学分析和对至少50％的微电位储层的解释。出于此终点的目的，将以每个设备而不是人均评估可行性，每个微电位在放置，检索和分析方面都被认为是相对独立的。

• 测量局部对不同试剂的肿瘤内反应[时间范围：最多32小时]
  通过免疫组织化学测量的凋亡指数评估的反应。推论将使用双面alpha = 0.05，并报告95％的置信区间，并进行任何估计。
• 肿瘤反应与铂反应类别的相关程度[时间范围：最多3年]
  铂反应类别定义为初始铂和继发性铂暴露的以下定义：铂难治性（基于铂的化学疗法2个月内进展），抗铂（基于铂化学疗法的2-6个月内的进展）和铂敏感（铂敏感性）在基于铂的化疗的6-12个月内）。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 与无铂间隔的肿瘤反应的相关程度[时间范围：最多3年]
  无铂间隔定义为上次铂剂量日期与复发检测日期之间的间隔。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 肿瘤反应的范围与无进展生存期[时间范围：最多3年]
  使用recist 1.1标准定义进程；在几个月内测得的无进展生存率。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 肿瘤反应的范围与药物反应的探索性生物标志物[时间范围：最多32小时]
  卵巢癌中化学疗法和PARP抑制剂反应的候选生物标志物包括RAD51焦点形成，DNA损伤的标记（例如γ-H2AX）和免疫浸润。每个生物标志物将通过免疫组织化学评估，以每次分析的细胞数量产生标记阳性细胞数量的定量评分。描述性统计量将用于总结多个微论述和药物的每个生物标志物的结果。
• 比较在单个肿瘤中植入的多个微型废物中肿瘤对药物的反应程度[时间范围：最多32小时]
  将通过免疫组织化学测量的凋亡指数评估响应，并将在单个肿瘤中植入的多个微型版本中进行比较。
• 肿瘤反应的程度与肿瘤组织的遗传特征[时间范围：最多32小时]
  遗传改变将根据单核苷酸变体，插入/缺失以及肿瘤组织单个基因的拷贝数变化进行分类。每个改变将在肿瘤中评分为“存在”或“不存在”。描述性统计量将用于总结多个微论述和药物中每个基因组事件的频率。

这项初步研究将评估使用可植入的微电位测量卵巢，输卵管和原发性腹膜癌对化疗和其他临床相关药物的局部肿瘤内反应的可行性。

这项研究涉及的研究干预的名称是：

- 可植入的微电位

这项研究将评估使用可植入的微电位来测量卵巢，输卵管和原发性腹膜癌对化学疗法和其他临床相关药物的局部肿瘤内反应的可行性。

将确定患有可疑或确认的卵巢癌的参与者，其治疗计划包括手术作为护理标准治疗的组成部分。

- 研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和随访。

这项研究涉及的研究干预的名称是：可植入的微电位

• 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中经常将几个微型证券放置在手术中。微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
• 预计大约有20人将参加这项研究。

这项研究是一项试点研究，这是研究人员首次检查该微电位。 FDA（美国食品药品监督管理局）尚未批准Microdevice作为确定哪种癌症治疗最适合任何疾病的工具。

• 卵巢癌
• 输卵管癌
• 腹膜癌
• 卵巢癌阶段III
• 卵巢癌期IV期
• 输卵管癌症阶段IV
• 输卵管癌III期

• 实验：队列1：主要的细胞衡量

  患有新的或怀疑诊断为卵巢癌的患者被认为是手术候选手术手术（根据其手术妇科肿瘤学家），并且尚未接受手术。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位
• 实验：队列2：初级手术的手术评估

  新诊断为卵巢癌的患者通过手术妇科肿瘤学家被考虑接受初级手术或新辅助化疗，并且需要腹腔镜手术以确定其候选手术。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位
• 实验：队列3：次级细胞减少

  EGTO确认复发性卵巢癌的候选卵巢癌的复发性卵巢癌患者确认诊断为复发性卵巢癌和/或去除寡聚损伤。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位

纳入标准：

• 参与者必须怀疑或确认临床晚期（III-IV，定义为骨盆之外的疾病）卵巢，输卵管或腹膜癌。如果患者怀疑卵巢癌，但最终的组织学分析没有显示出卵巢癌的证据，则将从研究中取出患者并取代。

• 参与者必须符合以下临床类别之一：

  • 队列1：患有新的或怀疑诊断为卵巢癌的患者被认为是手术候选药物进行原次细胞外科手术（根据其手术妇科肿瘤学家），并且尚未接受手术。
  • 队列2：新诊断为卵巢癌的患者通过其手术妇科肿瘤学家被考虑接受初级手术或新辅助化疗，并且需要腹腔镜手术来确定其候选手术的候选性手术。
  • 队列3：复发性卵巢癌的患者是候选继发性细胞量的候选者，例如确认诊断复发性卵巢癌和/或去除寡聚性病变。
• 参与者必须年满18岁。
• 必须通过治疗妇科肿瘤学家和医学肿瘤学家接受经皮手术和护理手术手术手术和护理标准手术程序的视频稳定。

• 参与者将在微电要放置前7天内进行实验室测试。

  • 患者必须具有绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
  • 血小板≥75,000/mcl
  • pt（inr）<1.5
  • PTT <1.5倍控制
  • 生育潜力的妇女必须具有负妊娠试验（尿液或血清）
• 必须根据临床病史和疾病程度来确定参与者的外科妇科肿瘤学家评估，他们将确定临床适当的治疗策略（初级手术或新辅助化学疗法）。患者的外科手术和/或医疗妇科肿瘤学家还必须确认患者的健康适应性，以进行额外的活检程序和指定的手术程序。患者必须有一个计划以进行临床目的进行手术。

• 必须满足以下标准：

  • 参与者必须经历腹部/骨盆CT扫描，既评估疾病的程度，又鉴定出适合安全的微电位放置的肿瘤区域。具有口服和IV对比介质的CT扫描是首选，但不需要。

在外部机构进行的CT扫描是可以接受的，只要图像被认为足以评估疾病阶段，并评估了微论点的放置及其在标准护理手术过程中的安全性和可行性。 CT扫描必须在微电位放置前4周内完成。

• 通过CT扫描测量的患者有足够的疾病，以允许植入微电位。
• 患者有足够的疾病，可以去除微电位的病变不会影响足够的组织进行诊断。

• 可以在要植入微电位的地方选择病变

  • 适合经皮放置

  • 可以在手术或腹腔镜检查时清除。如果患者正在接受腹腔镜检查，则根据手术肿瘤学家的看法，必须以不会显着改变手术或影响患者安全的方式使用腹腔镜方法去除病变。

    • 患者必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意文件。
    • 患者必须愿意接受与研究相关的遗传测序（体细胞和种系）和数据管理，包括在NIH中央数据存储库中取消识别的遗传测序数据的沉积。

排除标准：

• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制活检和/或手术的安全性。
• 这项研究被排除在孕妇之外，因为与微电位放置相关的成像以及腹部病变中活检/装置放置的潜在风险可能增加了辐射剂量。
• 通过手术或经科活检程序，已知导致风险增加的不可纠正的出血或凝结障碍。
• 明显的危险因素（包括但不限于血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞，中风或心肌梗死的高风险）排除了根据SIR指南安全停止抗凝药物的安全性。 （服用低剂量阿司匹林的患者不需要排除。）

• CTCAE v5.0中定义的不良事件的参与者数量[时间范围：最多2个月]
  描述性统计数据将用于评估微电位放置和去除的安全性，包括按类型和器官类报告最大级别AE，具有95％的二项式置信区间。
• 成功检索的植入的微论速的数量[时间范围：最多32小时]
  定义为使用足够质量的足够的组织检索微电位的能力，以便下游组织病理学分析和对至少50％的微电位储层的解释。出于此终点的目的，将以每个设备而不是人均评估可行性，每个微电位在放置，检索和分析方面都被认为是相对独立的。

• 测量局部对不同试剂的肿瘤内反应[时间范围：最多32小时]
  通过免疫组织化学测量的凋亡指数评估的反应。推论将使用双面alpha = 0.05，并报告95％的置信区间，并进行任何估计。
• 肿瘤反应与铂反应类别的相关程度[时间范围：最多3年]
  铂反应类别定义为初始铂和继发性铂暴露的以下定义：铂难治性（基于铂的化学疗法2个月内进展），抗铂（基于铂化学疗法的2-6个月内的进展）和铂敏感（铂敏感性）在基于铂的化疗的6-12个月内）。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 与无铂间隔的肿瘤反应的相关程度[时间范围：最多3年]
  无铂间隔定义为上次铂剂量日期与复发检测日期之间的间隔。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 肿瘤反应的范围与无进展生存期[时间范围：最多3年]
  使用recist 1.1标准定义进程；在几个月内测得的无进展生存率。对于二分/分类肿瘤特征和患者结果，我们将使用Fisher的精确测试。对于连续变量，如果数据约为正态分布，我们将使用双面t检验，如果否则，Wilcoxon等级总和测试。
• 肿瘤反应的范围与药物反应的探索性生物标志物[时间范围：最多32小时]
  卵巢癌中化学疗法和PARP抑制剂反应的候选生物标志物包括RAD51焦点形成，DNA损伤的标记（例如γ-H2AX）和免疫浸润。每个生物标志物将通过免疫组织化学评估，以每次分析的细胞数量产生标记阳性细胞数量的定量评分。描述性统计量将用于总结多个微论述和药物的每个生物标志物的结果。
• 比较在单个肿瘤中植入的多个微型废物中肿瘤对药物的反应程度[时间范围：最多32小时]
  将通过免疫组织化学测量的凋亡指数评估响应，并将在单个肿瘤中植入的多个微型版本中进行比较。
• 肿瘤反应的程度与肿瘤组织的遗传特征[时间范围：最多32小时]
  遗传改变将根据单核苷酸变体，插入/缺失以及肿瘤组织单个基因的拷贝数变化进行分类。每个改变将在肿瘤中评分为“存在”或“不存在”。描述性统计量将用于总结多个微论述和药物中每个基因组事件的频率。

这项初步研究将评估使用可植入的微电位测量卵巢，输卵管和原发性腹膜癌对化疗和其他临床相关药物的局部肿瘤内反应的可行性。

这项研究涉及的研究干预的名称是：

- 可植入的微电位

这项研究将评估使用可植入的微电位来测量卵巢，输卵管和原发性腹膜癌对化学疗法和其他临床相关药物的局部肿瘤内反应的可行性。

将确定患有可疑或确认的卵巢癌的参与者，其治疗计划包括手术作为护理标准治疗的组成部分。

- 研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和随访。

这项研究涉及的研究干预的名称是：可植入的微电位

• 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中经常将几个微型证券放置在手术中。微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
• 预计大约有20人将参加这项研究。

这项研究是一项试点研究，这是研究人员首次检查该微电位。 FDA（美国食品药品监督管理局）尚未批准Microdevice作为确定哪种癌症治疗最适合任何疾病的工具。

• 卵巢癌
• 输卵管癌
• 腹膜癌
• 卵巢癌阶段III
• 卵巢癌期IV期
• 输卵管癌症阶段IV
• 输卵管癌III期

• 实验：队列1：主要的细胞衡量

  患有新的或怀疑诊断为卵巢癌的患者被认为是手术候选手术手术（根据其手术妇科肿瘤学家），并且尚未接受手术。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位
• 实验：队列2：初级手术的手术评估

  新诊断为卵巢癌的患者通过手术妇科肿瘤学家被考虑接受初级手术或新辅助化疗，并且需要腹腔镜手术以确定其候选手术。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位
• 实验：队列3：次级细胞减少

  EGTO确认复发性卵巢癌的候选卵巢癌的复发性卵巢癌患者确认诊断为复发性卵巢癌和/或去除寡聚损伤。

  • 参与者将在手术前在选定的肿瘤沉积物中接受经皮放置。
  • 微发频将在肿瘤组织中停留大约24 +/ 8小时，以便在微电位储层中使用药物的组织效应时间。然后，将在先前计划的和临床指示的手术过程中切除肿瘤质量，从而去除微电视。
  干预：组合产品：微电位

纳入标准：

• 参与者必须怀疑或确认临床晚期（III-IV，定义为骨盆之外的疾病）卵巢，输卵管或腹膜癌。如果患者怀疑卵巢癌，但最终的组织学分析没有显示出卵巢癌的证据，则将从研究中取出患者并取代。

• 参与者必须符合以下临床类别之一：

  • 队列1：患有新的或怀疑诊断为卵巢癌的患者被认为是手术候选药物进行原次细胞外科手术（根据其手术妇科肿瘤学家），并且尚未接受手术。
  • 队列2：新诊断为卵巢癌的患者通过其手术妇科肿瘤学家被考虑接受初级手术或新辅助化疗，并且需要腹腔镜手术来确定其候选手术的候选性手术。
  • 队列3：复发性卵巢癌的患者是候选继发性细胞量的候选者，例如确认诊断复发性卵巢癌和/或去除寡聚性病变。
• 参与者必须年满18岁。
• 必须通过治疗妇科肿瘤学家和医学肿瘤学家接受经皮手术和护理手术手术手术和护理标准手术程序的视频稳定。

• 参与者将在微电要放置前7天内进行实验室测试。

  • 患者必须具有绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
  • 血小板≥75,000/mcl
  • pt（inr）<1.5
  • PTT <1.5倍控制
  • 生育潜力的妇女必须具有负妊娠试验（尿液或血清）
• 必须根据临床病史和疾病程度来确定参与者的外科妇科肿瘤学家评估，他们将确定临床适当的治疗策略（初级手术或新辅助化学疗法）。患者的外科手术和/或医疗妇科肿瘤学家还必须确认患者的健康适应性，以进行额外的活检程序和指定的手术程序。患者必须有一个计划以进行临床目的进行手术。

• 必须满足以下标准：

  • 参与者必须经历腹部/骨盆CT扫描，既评估疾病的程度，又鉴定出适合安全的微电位放置的肿瘤区域。具有口服和IV对比介质的CT扫描是首选，但不需要。

在外部机构进行的CT扫描是可以接受的，只要图像被认为足以评估疾病阶段，并评估了微论点的放置及其在标准护理手术过程中的安全性和可行性。 CT扫描必须在微电位放置前4周内完成。

• 通过CT扫描测量的患者有足够的疾病，以允许植入微电位。
• 患者有足够的疾病，可以去除微电位的病变不会影响足够的组织进行诊断。

• 可以在要植入微电位的地方选择病变

  • 适合经皮放置

  • 可以在手术或腹腔镜检查时清除。如果患者正在接受腹腔镜检查，则根据手术肿瘤学家的看法，必须以不会显着改变手术或影响患者安全的方式使用腹腔镜方法去除病变。

    • 患者必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意文件。
    • 患者必须愿意接受与研究相关的遗传测序（体细胞和种系）和数据管理，包括在NIH中央数据存储库中取消识别的遗传测序数据的沉积。

排除标准：

• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病会限制活检和/或手术的安全性。
• 这项研究被排除在孕妇之外，因为与微电位放置相关的成像以及腹部病变中活检/装置放置的潜在风险可能增加了辐射剂量。
• 通过手术或经科活检程序，已知导致风险增加的不可纠正的出血或凝结障碍。
• 明显的危险因素（包括但不限于血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，中风或心肌梗死的高风险）排除了根据SIR指南安全停止抗凝药物的安全性。 （服用低剂量阿司匹林的患者不需要排除。）