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出境医 / 临床实验 / 免疫炎症性和对缺血性卒中再灌注疗法的反应（免疫阻塞）（免疫阻尼）
免疫炎症性和对缺血性卒中再灌注疗法的反应（免疫阻塞）（免疫阻尼）
研究描述
简要摘要：
免疫冲突研究旨在通过再灌注处理在AIC管理过程中描述AIC管理过程中的免疫炎症和血栓炎性概况，并随着时间的推移监测这些不同参数的变化。事后分析将使您可以将免疫炎症和血栓炎性谱及其演变与临床结果相关联，以实现后的功能和认知障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风缺血性中风 | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有接受再灌注手术的患者作为缺血性中风的一部分，都将能够参与研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 免疫炎症概况和对缺血性中风再灌注疗法的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述，并有资格接受再灌注治疗[时间范围：最多年度]将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。可以使用ELISA预配置的面板进行炎症生物标志物测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：本杰明·梅尔（Benjamin Maier） | 0148036556 | nmaier@for.paris | |
| 联系人：AmélieYavchitz | 0148036556 | ayavchitz@for.paris |
赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述，并有资格接受再灌注治疗[时间范围：最多年度] 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。可以使用ELISA预配置的面板进行炎症生物标志物测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫炎症性和对缺血性卒中再灌注疗法的反应（免疫冲刺） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 免疫炎症概况和对缺血性中风再灌注疗法的反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 免疫冲突研究旨在通过再灌注处理在AIC管理过程中描述AIC管理过程中的免疫炎症和血栓炎性概况，并随着时间的推移监测这些不同参数的变化。事后分析将使您可以将免疫炎症和血栓炎性谱及其演变与临床结果相关联，以实现后的功能和认知障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有接受再灌注手术的患者作为缺血性中风的一部分，都将能够参与研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 干预：其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04701619 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BMR_2020_31 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
免疫冲突研究旨在通过再灌注处理在AIC管理过程中描述AIC管理过程中的免疫炎症和血栓炎性概况，并随着时间的推移监测这些不同参数的变化。事后分析将使您可以将免疫炎症和血栓炎性谱及其演变与临床结果相关联，以实现后的功能和认知障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风缺血性中风 | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有接受再灌注手术的患者作为缺血性中风的一部分，都将能够参与研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 免疫炎症概况和对缺血性中风再灌注疗法的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述，并有资格接受再灌注治疗[时间范围：最多年度]将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。可以使用ELISA预配置的面板进行炎症生物标志物测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述，并有资格接受再灌注治疗[时间范围：最多年度] 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。可以使用ELISA预配置的面板进行炎症生物标志物测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫炎症性和对缺血性卒中再灌注疗法的反应（免疫冲刺） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 免疫炎症概况和对缺血性中风再灌注疗法的反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 免疫冲突研究旨在通过再灌注处理在AIC管理过程中描述AIC管理过程中的免疫炎症和血栓炎性概况，并随着时间的推移监测这些不同参数的变化。事后分析将使您可以将免疫炎症和血栓炎性谱及其演变与临床结果相关联，以实现后的功能和认知障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有接受再灌注手术的患者作为缺血性中风的一部分，都将能够参与研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 将在纳入时，在再灌注治疗的24-48小时，72小时，7天或出院时评估患者的炎症生物标志物，如果在D7之前，如果在D7之前出院，则在D7之后，3个月和1年。使用ELISA面板进行炎症生物标志物测量 干预：其他：缺血性中风患者的免疫炎症概况描述 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04701619 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BMR_2020_31 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
