• 6个月的无进展生存期（PFS）[时间范围：从研究治疗开始到在没有进展的任何原因评估或死亡评估的早期日期，在6个月时进行评估]
  定义为活着的患者的数量（或部分），而没有证据表明在开始治疗后6个月后进展。进展将通过实体瘤（recist）版本（v。）1.1使用研究者审查的标准进行评估。由于没有比较机构，因此将在历史控制的背景下考虑速率。将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月时PF的估计值。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：3个月]
  如Recist v.1.1评估，使用MD Anderson定量成像分析核心核心评估，定义为具有完全反应（CR）或部分反应（PR）患者的百分比（CR）或部分反应（PR）。由于没有比较机构，因此将在历史控制的背景下考虑速率。

• 12周疾病控制率[时间范围：12周]
  根据Recist v.1.1使用（独立中央或研究者）审查在治疗后的第12周时，定义为CR，PR或稳定疾病患者的百分比，如Recist v.1.1评估。
• 无进展生存期[时间范围：从学习治疗开始到没有进展的任何原因评估或死亡评估的时间，最多可评估12个月]
  Recist v.1.1将使用研究者的审查评估进度。将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月和12个月的PFS的估计值。
• 总体生存（OS）[时间范围：从研究开始到任何原因的死亡日期，最多可评估5年]
  将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月和12个月的OS的估计值。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：治疗后90天]
  定义为不良事件的频率和等级。根据不良事件v5.0的常见术语标准，研究人员将对所有AE进行严重性评估。

主要目标：

I.在复发性小细胞肺癌（SCLC）和高级神经内分泌癌（NECS）患者中，确定对Niraparib Plus dostarlimab合并的响应，以确定客观反应率（ORR）和6个月的无进展生存期（PFS）。

次要目标：

I.评估Niraparib联合加上Dostarlimab（PARP抑制加抗PD-1）的毒性，对复发性SCLC和其他高级NEC患者的毒性。

ii。确定总生存期（OS），PFS，疾病控制率（反应加稳定的疾病> 12周），以在复发性SCLC和其他高级NEC的患者中结合Niraparib Plus Dostarlimab。

探索目标：

I.在复发性SCLC和其他高级NEC的患者中，确定与Niraparib和Dostarlimab合并的响应的免疫谱或其他生物标志物的变化。

大纲：

患者每天在周期1-4的第1-21天和随后的周期的第1-42天接受口服（PO）。患者还在第1天的30分钟内静脉注射（IV）接受dostarlimab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期为1-4的周期每21天，每42天进行一次循环。

完成研究治疗后，在90天内，每6个月内每6个月进行随访，每年每年3年。

• 肺小细胞癌
• 神经内分泌癌
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• IIIB期肺癌AJCC V8
• IIIC期肺癌AJCC V8

• 生物学：多斯塔里姆布（Dostarlimab）
  给定iv
  其他名称：

  • ANB011
  • 免疫球蛋白G4，抗编程的细胞死亡蛋白1（PDCD1）（人源化克隆ABT1γ4-链），二硫化二硫化物，用人源化的克隆ABT1 kappa链，二聚体，二聚体
  • TSR 042
  • TSR-042
  • TSR042
• 药物：Niraparib
  给定po
  其他名称：

  • MK-4827
  • MK4827

纳入标准：

• 参与者必须患有工作人员病理学家确认的未分析或局部小型细胞肺癌（队列1）或高级神经内分泌癌（队列2）。前列腺癌的高级神经内分泌癌（例如，侵略性变体癌，前列腺小细胞等）被排除在外
• 患者必须至少有一条针对恶性肿瘤的全身治疗线
• 参与者必须具有东方合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态= <1
• 参与者必须年满18岁
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/ul
• 血小板> = 100,000/ul
• 血红蛋白> = 9 g/dl
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率> = 60 ml/min使用Cockcroft-Gault方程
• 总胆红素= <1.5 x ULN（已知吉尔伯茨综合征患者的= <2.0）或直接胆红素= <1 x ULN
• 除非存在肝转移，否则天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶= <2.5 x ULN，在这种情况下，它们必须为= <5 x ULN
• 除非患者接受抗凝治疗，否则国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，只要患者接受抗凝治疗，只要PT或部分凝血蛋白（PTT）在预期使用抗凝剂的治疗范围内。除非患者接受抗凝治疗，否则活化的部分凝血石时间（APTT）= <1.5 x ULN，只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内，
• 接受皮质类固醇的参与者可能会持续到其剂量相当于10 mg泼尼松或以下的剂量，并且在开始协议治疗之前至少稳定4周
• 参与者必须同意在研究期间或最后一次研究治疗后的90天内不捐血

• 女性参与者在接受研究治疗前的7天内进行了阴性血清妊娠试验，如果育儿潜力并同意使用适当的避孕方法，从筛查到最后一次研究治疗后的180天，或者是无童潜力的方法。非童子型潜力定义如下（除了医学原因以外）：

  • > = 45岁，没有月经> 1年
  • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经进行了鼻肢<2年的患者，在筛查评估后，绝经后范围内必须具有卵泡刺激激素值
  • 诊断后切除术，双侧卵巢切除术或大提琴后结扎。必须通过实际手术的病历或超声确认，必须确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎，否则患者必须愿意在整个研究中使用足够的障碍方法，从最后一次研究治疗后的180天进行筛查。信息必须在网站的源文档中适当捕获。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
  • 骨盆照射
• 参与者必须同意在研究期间或最后一次研究治疗后的180天内不母乳喂养
• 男性参与者同意使用足够的避孕方法，从最后一次研究治疗后的180天开始研究研究治疗。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
• 参与者必须能够理解研究程序并同意通过提供书面知情同意书参加研究
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格

排除标准：

• 不得同时参加任何介入临床试验的参与者
• 参与者以前不得同时组合PARP抑制剂和免疫检查点阻滞（免疫疗法）
• 参与者必须在开始方案治疗前进行大术= <<3周，并且参与者必须从任何手术效应中恢复过来
• 参与者不得接受研究疗法= <<<4周提起协议治疗
• 参与者在2周内进行了放射疗法，占骨髓的20％。或在协议治疗第1天前1周内的任何放射疗法
• 参与者不得对Niraparib和Dostarlimab组件或赋形剂具有已知的超敏反应
• 参与者不得接受输血（血小板或红细胞）= <<4周之前
• 参与者不得在4周内启动方案治疗前4周内，不得接受刺激菌落刺激因素（例如，粒细胞刺激因子，粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）
• 参与者患有任何已知的3或4级贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，原因是先前的化学疗法持续> 4周，并且与最新的治疗有关
• 参与者不得拥有骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史
• 参与者不得患有严重的，不受控制的医学疾病，非恶性全身性疾病或主动，不受控制的感染。例子包括但不限于不受控制的心室心律失常，最近（90天之内）心肌梗塞，不受控制的主要癫痫发作，不稳定的脊髓压缩，不稳定的脊髓压缩，上腔静脉cava综合征或任何精神疾病，可获得任何知识同意的疾病
• 参与者不得对其他类型的癌症进行诊断，检测或治疗，在开始方案治疗前= <2年（皮肤的基础或鳞状细胞癌和宫颈癌除外，已被明确治疗）
• 参与者不得知道有症状的大脑或瘦脑转移。患者应在开始治疗前4周内具有和不具有对比度（或具有对比度的计算机层造影术[CT]头部）的磁共振成像（MRI）大脑。如果已知的脑转移史，必须在开始治疗之前至少两周完成治疗。已知的脑转移必须在临床上稳定且无症状
• 经验丰富的患者> =与先前免疫疗法的3级免疫相关不良事件（AE）
• 参与者患有免疫缺陷或已接受全身类固醇治疗超过10 mg泼尼松（或同等）或任何其他形式的免疫抑制治疗
• 参与者已经知道活性丙型肝炎（例如，丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎（例如，乙型肝炎病毒[HCV]核糖核酸[定性]）
• 参与者患有一种活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用调整疾病剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式
• 参与者不得拥有间质肺病史
• 参与者在启动协议治疗后的14天内收到了现场疫苗

• 6个月的无进展生存期（PFS）[时间范围：从研究治疗开始到在没有进展的任何原因评估或死亡评估的早期日期，在6个月时进行评估]
  定义为活着的患者的数量（或部分），而没有证据表明在开始治疗后6个月后进展。进展将通过实体瘤（recist）版本（v。）1.1使用研究者审查的标准进行评估。由于没有比较机构，因此将在历史控制的背景下考虑速率。将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月时PF的估计值。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：3个月]
  如Recist v.1.1评估，使用MD Anderson定量成像分析核心核心评估，定义为具有完全反应（CR）或部分反应（PR）患者的百分比（CR）或部分反应（PR）。由于没有比较机构，因此将在历史控制的背景下考虑速率。

• 12周疾病控制率[时间范围：12周]
  根据Recist v.1.1使用（独立中央或研究者）审查在治疗后的第12周时，定义为CR，PR或稳定疾病患者的百分比，如Recist v.1.1评估。
• 无进展生存期[时间范围：从学习治疗开始到没有进展的任何原因评估或死亡评估的时间，最多可评估12个月]
  Recist v.1.1将使用研究者的审查评估进度。将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月和12个月的PFS的估计值。
• 总体生存（OS）[时间范围：从研究开始到任何原因的死亡日期，最多可评估5年]
  将使用每个队列的Kaplan-Meier方法进行。将提供四分位数（即25％，中位数，第75个百分位数）和相关的两侧95％置信区间。从Kaplan-Meier存活曲线估算了6个月和12个月的OS的估计值。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：治疗后90天]
  定义为不良事件的频率和等级。根据不良事件v5.0的常见术语标准，研究人员将对所有AE进行严重性评估。

主要目标：

I.在复发性小细胞肺癌（SCLC）和高级神经内分泌癌（NECS）患者中，确定对Niraparib Plus dostarlimab合并的响应，以确定客观反应率（ORR）和6个月的无进展生存期（PFS）。

次要目标：

I.评估Niraparib联合加上Dostarlimab（PARP抑制加抗PD-1）的毒性，对复发性SCLC和其他高级NEC患者的毒性。

ii。确定总生存期（OS），PFS，疾病控制率（反应加稳定的疾病> 12周），以在复发性SCLC和其他高级NEC的患者中结合Niraparib Plus Dostarlimab。

探索目标：

I.在复发性SCLC和其他高级NEC的患者中，确定与Niraparib和Dostarlimab合并的响应的免疫谱或其他生物标志物的变化。

大纲：

患者每天在周期1-4的第1-21天和随后的周期的第1-42天接受口服（PO）。患者还在第1天的30分钟内静脉注射（IV）接受dostarlimab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期为1-4的周期每21天，每42天进行一次循环。

完成研究治疗后，在90天内，每6个月内每6个月进行随访，每年每年3年。

• 肺小细胞癌
• 神经内分泌癌
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• IIIB期肺癌AJCC V8
• IIIC期肺癌AJCC V8

• 生物学：多斯塔里姆布（Dostarlimab）
  给定iv
  其他名称：

  • ANB011
  • 免疫球蛋白G4，抗编程的细胞死亡蛋白1（PDCD1）（人源化克隆ABT1γ4-链），二硫化二硫化物，用人源化的克隆ABT1 kappa链，二聚体，二聚体
  • TSR 042
  • TSR-042
  • TSR042
• 药物：Niraparib
  给定po
  其他名称：

  • MK-4827
  • MK4827

纳入标准：

• 参与者必须患有工作人员病理学家确认的未分析或局部小型细胞肺癌（队列1）或高级神经内分泌癌（队列2）。前列腺癌的高级神经内分泌癌（例如，侵略性变体癌，前列腺小细胞等）被排除在外
• 患者必须至少有一条针对恶性肿瘤的全身治疗线
• 参与者必须具有东方合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态= <1
• 参与者必须年满18岁
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/ul
• 血小板> = 100,000/ul
• 血红蛋白> = 9 g/dl
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或计算出的肌酐清除率> = 60 ml/min使用Cockcroft-Gault方程
• 总胆红素= <1.5 x ULN（已知吉尔伯茨综合征患者的= <2.0）或直接胆红素= <1 x ULN
• 除非存在肝转移，否则天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶= <2.5 x ULN，在这种情况下，它们必须为= <5 x ULN
• 除非患者接受抗凝治疗，否则国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，只要患者接受抗凝治疗，只要PT或部分凝血蛋白（PTT）在预期使用抗凝剂的治疗范围内。除非患者接受抗凝治疗，否则活化的部分凝血石时间（APTT）= <1.5 x ULN，只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内，
• 接受皮质类固醇的参与者可能会持续到其剂量相当于10 mg泼尼松或以下的剂量，并且在开始协议治疗之前至少稳定4周
• 参与者必须同意在研究期间或最后一次研究治疗后的90天内不捐血

• 女性参与者在接受研究治疗前的7天内进行了阴性血清妊娠试验，如果育儿潜力并同意使用适当的避孕方法，从筛查到最后一次研究治疗后的180天，或者是无童潜力的方法。非童子型潜力定义如下（除了医学原因以外）：

  • > = 45岁，没有月经> 1年
  • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经进行了鼻肢<2年的患者，在筛查评估后，绝经后范围内必须具有卵泡刺激激素值
  • 诊断后切除术，双侧卵巢切除术或大提琴后结扎。必须通过实际手术的病历或超声确认，必须确认记录的子宫切除术或卵巢切除术。必须通过实际程序的病历来确认输卵管结扎，否则患者必须愿意在整个研究中使用足够的障碍方法，从最后一次研究治疗后的180天进行筛查。信息必须在网站的源文档中适当捕获。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
  • 骨盆照射
• 参与者必须同意在研究期间或最后一次研究治疗后的180天内不母乳喂养
• 男性参与者同意使用足够的避孕方法，从最后一次研究治疗后的180天开始研究研究治疗。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
• 参与者必须能够理解研究程序并同意通过提供书面知情同意书参加研究
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者接受有效的抗逆转录病毒疗法，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格

排除标准：

• 不得同时参加任何介入临床试验的参与者
• 参与者以前不得同时组合PARP抑制剂和免疫检查点阻滞（免疫疗法）
• 参与者必须在开始方案治疗前进行大术= <<3周，并且参与者必须从任何手术效应中恢复过来
• 参与者不得接受研究疗法= <<<4周提起协议治疗
• 参与者在2周内进行了放射疗法，占骨髓的20％。或在协议治疗第1天前1周内的任何放射疗法
• 参与者不得对Niraparib和Dostarlimab组件或赋形剂具有已知的超敏反应
• 参与者不得接受输血（血小板或红细胞）= <<4周之前
• 参与者不得在4周内启动方案治疗前4周内，不得接受刺激菌落刺激因素（例如，粒细胞刺激因子，粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）
• 参与者患有任何已知的3或4级贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，原因是先前的化学疗法持续> 4周，并且与最新的治疗有关
• 参与者不得拥有骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史
• 参与者不得患有严重的，不受控制的医学疾病，非恶性全身性疾病或主动，不受控制的感染。例子包括但不限于不受控制的心室心律失常，最近（90天之内）心肌梗塞，不受控制的主要癫痫发作，不稳定的脊髓压缩，不稳定的脊髓压缩，上腔静脉cava综合征或任何精神疾病，可获得任何知识同意的疾病
• 参与者不得对其他类型的癌症进行诊断，检测或治疗，在开始方案治疗前= <2年（皮肤的基础或鳞状细胞癌和宫颈癌除外，已被明确治疗）
• 参与者不得知道有症状的大脑或瘦脑转移。患者应在开始治疗前4周内具有和不具有对比度（或具有对比度的计算机层造影术[CT]头部）的磁共振成像（MRI）大脑。如果已知的脑转移史，必须在开始治疗之前至少两周完成治疗。已知的脑转移必须在临床上稳定且无症状
• 经验丰富的患者> =与先前免疫疗法的3级免疫相关不良事件（AE）
• 参与者患有免疫缺陷或已接受全身类固醇治疗超过10 mg泼尼松（或同等）或任何其他形式的免疫抑制治疗
• 参与者已经知道活性丙型肝炎（例如，丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎（例如，乙型肝炎病毒[HCV]核糖核酸[定性]）
• 参与者患有一种活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用调整疾病剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式
• 参与者不得拥有间质肺病史
• 参与者在启动协议治疗后的14天内收到了现场疫苗