• 两年生存率； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 无进展生存（PFS）； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 化学疗法的全身副作用[时间范围：从入学到评估主要结果（Avas Explantation 4周）；这是给予的
  通过使用常见术语标准来评估不良事件的不良事件（CTCAE v5.0）；
• 器官隔离能力[时间范围：每次输注治疗后通过研究完成，最多8周测量；这是给予的
  由导管上的压力读数决定；
• 转换为切除率； [时间范围：在治疗结束时评估，AVAS解释后4周；这是给予的
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：通过学习完成，平均8周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷C30评估：包括28个生活方式和健康问题，使用四点尺度（根本不是，一点，相当多，非常多）和2个问题，以衡量整体健康和整体生活质量比例尺（1个非常差-7个优秀）；
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：通过学习完成，平均8周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷调查LMC21进行评估：包括10个消化和健康问题，使用四点尺度（根本不是一点点，相当多，非常多）；

• 两年生存率； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 无进展生存（PFS）； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 化学疗法的全身副作用[时间范围：从入学到评估主要结果（Avas Explantation 4周）；这是给予的
  通过使用常见术语标准来评估不良事件的不良事件（CTCAE v5.0）；
• 器官隔离能力[时间范围：每次输注治疗后通过研究完成，最多8周测量；这是给予的
  由导管上的压力读数决定；
• 转换为切除率； [时间范围：在治疗结束时评估，AVAS解释后4周；这是给予的
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：在基线，第三次治疗后，在治疗结束时/Avas Epplantation后4周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷C30评估：包括28个生活方式和健康问题，使用四点尺度（根本不是，一点，相当多，非常多）和2个问题，以衡量整体健康和整体生活质量比例尺（1个非常差-7个优秀）；
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：在基线，第三次治疗后，在治疗结束时/Avas Epplantation后4周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷调查LMC21进行评估：包括10个消化和健康问题，使用四点尺度（根本不是一点点，相当多，非常多）；

这项研究提出的治疗方法是基于以下假设：将化学疗法直接输注对肝脏的转移性肿瘤，而流向器官的血液流动可能会产生潜在的产生益处，而现有治疗方案无法实现。

有三个治疗阶段；植入血管进入装置（称为AVA），动脉内肝分离奥沙利铂（LIOX）输注和AVA的外观。

植入：参与者被送进医院，AVA在全身麻醉下进行手术植入。 AVA是一个可植入的大孔套管，具有一端，可以直接吻合到外围容器上，而相对的端则可以从患者的皮肤上脱离。可以在需要时打开该设备以访问患者的脉管系统，并在不使用设备时关闭。根据制造商的使用指示（IFU），AVA将植入腋动脉（即上胸腔区域）或血管疾病中经历的外科医生。植入程序大约需要2个小时。植入后，对参与者进行监测过夜。

动脉内LIOX输注：参与者被接纳为血管造影套件，在一般麻醉或有意识的镇静下，动脉内肝分离化疗输注由介入放射科医生进行。可以在设备植入后2天进行第一次输注，并在8周的最大时间内分布输注，以使患者总共接收5至7次输注，每次输注之间至少有2个完整的日历日，并且连续7天，不超过2个输注。在前几次输注中，每次输注可能需要2-3个小时，但由于放射科医生熟悉患者的血管解剖结构，其余输注只需要1-2小时。

在IB期阶段，奥沙利铂的起始剂量将为50mg/m^2，并且每位患者的剂量将被5mg升级，直到建立最佳剂量。最佳剂量将用于在II期阶段中招募的所有患者。

膨胀：最终输液会议之后是设备膨胀，或者以后的时间，具体取决于手术室的可用性和参与者的状况。该设备的手术拆除大约需要1-2小时，参与者被监测过夜并在第二天出院。

此外，在整个研究治疗期间（从入学率到AVA植入后4周），将根据标准护理（每天两次）根据标准护理（每天两次）口服卡培他滨作为全身性疾病管理的一种形式。肿瘤科医生可以根据患者对药物的反应来修改卡培他滨剂量/频率。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在18岁或以上，结肠/直肠的组织学证明的腺癌肝转移；
2. 肺部或淋巴结中肝外转移有限（肺直径≤1cm或单个结节≤1.7厘米，肺中直径的直径≤1cm，淋巴结在单个解剖区域<2 cm直径<2 cm）;
3. 根据RECIST V1.1，确认肝脏中的非促进性疾病，进入一线全身化疗方案；具体而言，在4-6个FOLFOX±单克隆抗体或Xelox±单克隆抗体的3-4个周期之后；
4. 基因型：RAS突变体；
5. 植入前4周，单克隆抗体治疗的事先治疗≥4周；
6. 被认为是医学上适合重复全身麻醉的；
7. ECOG性能状态0-2;

8. 足够的骨髓功能（在入学后的14天内）：

   血红蛋白≥100g/L; ANC≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;

9. 足够的肾功能（在入学后14天内）：

   血清肌酐≤1.5倍正常的上限；

10. 足够的肝功能（在入学后14天内）：

    胆红素≤2.0×正常的上限；正常的AST≤5×上限；

11. 正常凝血（在入学后14天内）：

    INR≤1.5;

12. 能够了解研究的风险和好处，并提供参与的签名，书面知情同意；
13. 愿意并且能够遵守所有研究要求和评估；

排除标准：

1. CT-Angiogram证实了不合适的血管解剖结构；
2. 在开始一线全身化疗方案之前，没有可测量的肝脏疾病（FOLFOX启动±单克隆抗体）；
3. 没有可测量的肝脏疾病，每条恢复v1.1进入一线全身化疗方案中的一半；特别是在4-6个FOLFOX±单克隆抗体或Xelox±单克隆抗体3-4个周期之后；
4. 大于7个循环的FOLFOX或5个已作为一线系统化疗方案的一部分的Xelox循环；
5. 腹水，肝硬化，门户高血压，主要门静脉肿瘤受累或主要门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的证据；
6. 对比剂过敏；
7. 先前的超敏反应或与奥沙利铂相关的咽咽发作障碍；
8. 先前与5-FU或奥沙利铂相关的过敏；
9. > 2年级的周围神经病（CTCAE 5.0）;
10. 显着的合并症；
11. 预期寿命≤3个月；
12. 孕妇或母乳喂养的妇女，或育有潜力的妇女，而男性则不采用可靠形式的节育或避孕方法；
13. 在这项临床研究中，招募或打算参加另一项临床试验（研究药物或装置的新指示，批准的药物或设备的新指示，或超出标准临床实践的其他测试）；
14. 排除协议要求的测试或限制研究参与的医疗条件；

• 两年生存率； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 无进展生存（PFS）； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 化学疗法的全身副作用[时间范围：从入学到评估主要结果（Avas Explantation 4周）；这是给予的
  通过使用常见术语标准来评估不良事件的不良事件（CTCAE v5.0）；
• 器官隔离能力[时间范围：每次输注治疗后通过研究完成，最多8周测量；这是给予的
  由导管上的压力读数决定；
• 转换为切除率； [时间范围：在治疗结束时评估，AVAS解释后4周；这是给予的
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：通过学习完成，平均8周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷C30评估：包括28个生活方式和健康问题，使用四点尺度（根本不是，一点，相当多，非常多）和2个问题，以衡量整体健康和整体生活质量比例尺（1个非常差-7个优秀）；
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：通过学习完成，平均8周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷调查LMC21进行评估：包括10个消化和健康问题，使用四点尺度（根本不是一点点，相当多，非常多）；

• 两年生存率； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 无进展生存（PFS）； [时间范围：治疗结束后3、6、9、12、18和24个月；这是给予的
  在随访期间；
• 化学疗法的全身副作用[时间范围：从入学到评估主要结果（Avas Explantation 4周）；这是给予的
  通过使用常见术语标准来评估不良事件的不良事件（CTCAE v5.0）；
• 器官隔离能力[时间范围：每次输注治疗后通过研究完成，最多8周测量；这是给予的
  由导管上的压力读数决定；
• 转换为切除率； [时间范围：在治疗结束时评估，AVAS解释后4周；这是给予的
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：在基线，第三次治疗后，在治疗结束时/Avas Epplantation后4周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷C30评估：包括28个生活方式和健康问题，使用四点尺度（根本不是，一点，相当多，非常多）和2个问题，以衡量整体健康和整体生活质量比例尺（1个非常差-7个优秀）；
• 与健康相关的生活质量（QOL）； [时间范围：在基线，第三次治疗后，在治疗结束时/Avas Epplantation后4周；这是给予的
  通过EORTC生活质量问卷调查LMC21进行评估：包括10个消化和健康问题，使用四点尺度（根本不是一点点，相当多，非常多）；

这项研究提出的治疗方法是基于以下假设：将化学疗法直接输注对肝脏的转移性肿瘤，而流向器官的血液流动可能会产生潜在的产生益处，而现有治疗方案无法实现。

有三个治疗阶段；植入血管进入装置（称为AVA），动脉内肝分离奥沙利铂（LIOX）输注和AVA的外观。

植入：参与者被送进医院，AVA在全身麻醉下进行手术植入。 AVA是一个可植入的大孔套管，具有一端，可以直接吻合到外围容器上，而相对的端则可以从患者的皮肤上脱离。可以在需要时打开该设备以访问患者的脉管系统，并在不使用设备时关闭。根据制造商的使用指示（IFU），AVA将植入腋动脉（即上胸腔区域）或血管疾病中经历的外科医生。植入程序大约需要2个小时。植入后，对参与者进行监测过夜。

动脉内LIOX输注：参与者被接纳为血管造影套件，在一般麻醉或有意识的镇静下，动脉内肝分离化疗输注由介入放射科医生进行。可以在设备植入后2天进行第一次输注，并在8周的最大时间内分布输注，以使患者总共接收5至7次输注，每次输注之间至少有2个完整的日历日，并且连续7天，不超过2个输注。在前几次输注中，每次输注可能需要2-3个小时，但由于放射科医生熟悉患者的血管解剖结构，其余输注只需要1-2小时。

在IB期阶段，奥沙利铂的起始剂量将为50mg/m^2，并且每位患者的剂量将被5mg升级，直到建立最佳剂量。最佳剂量将用于在II期阶段中招募的所有患者。

膨胀：最终输液会议之后是设备膨胀，或者以后的时间，具体取决于手术室的可用性和参与者的状况。该设备的手术拆除大约需要1-2小时，参与者被监测过夜并在第二天出院。

此外，在整个研究治疗期间（从入学率到AVA植入后4周），将根据标准护理（每天两次）根据标准护理（每天两次）口服卡培他滨作为全身性疾病管理的一种形式。肿瘤科医生可以根据患者对药物的反应来修改卡培他滨剂量/频率。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在18岁或以上，结肠/直肠的组织学证明的腺癌肝转移；
2. 肺部或淋巴结中肝外转移有限（肺直径≤1cm或单个结节≤1.7厘米，肺中直径的直径≤1cm，淋巴结在单个解剖区域<2 cm直径<2 cm）;
3. 根据RECIST V1.1，确认肝脏中的非促进性疾病，进入一线全身化疗方案；具体而言，在4-6个FOLFOX±单克隆抗体或Xelox±单克隆抗体的3-4个周期之后；
4. 基因型：RAS突变体；
5. 植入前4周，单克隆抗体治疗的事先治疗≥4周；
6. 被认为是医学上适合重复全身麻醉的；
7. ECOG性能状态0-2;

8. 足够的骨髓功能（在入学后的14天内）：

   血红蛋白≥100g/L; ANC≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;

9. 足够的肾功能（在入学后14天内）：

   血清肌酐≤1.5倍正常的上限；

10. 足够的肝功能（在入学后14天内）：

    胆红素≤2.0×正常的上限；正常的AST≤5×上限；

11. 正常凝血（在入学后14天内）：

    INR≤1.5;

12. 能够了解研究的风险和好处，并提供参与的签名，书面知情同意；
13. 愿意并且能够遵守所有研究要求和评估；

排除标准：

1. CT-Angiogram证实了不合适的血管解剖结构；
2. 在开始一线全身化疗方案之前，没有可测量的肝脏疾病（FOLFOX启动±单克隆抗体）；
3. 没有可测量的肝脏疾病，每条恢复v1.1进入一线全身化疗方案中的一半；特别是在4-6个FOLFOX±单克隆抗体或Xelox±单克隆抗体3-4个周期之后；
4. 大于7个循环的FOLFOX或5个已作为一线系统化疗方案的一部分的Xelox循环；
5. 腹水，肝硬化，门户高血压，主要门静脉肿瘤受累或主要门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的证据；
6. 对比剂过敏；
7. 先前的超敏反应或与奥沙利铂相关的咽咽发作障碍；
8. 先前与5-FU或奥沙利铂相关的过敏；
9. > 2年级的周围神经病（CTCAE 5.0）;
10. 显着的合并症；
11. 预期寿命≤3个月；
12. 孕妇或母乳喂养的妇女，或育有潜力的妇女，而男性则不采用可靠形式的节育或避孕方法；
13. 在这项临床研究中，招募或打算参加另一项临床试验（研究药物或装置的新指示，批准的药物或设备的新指示，或超出标准临床实践的其他测试）；
14. 排除协议要求的测试或限制研究参与的医疗条件；