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出境医 / 临床实验 / 冰球运动员的医疗冷却
冰球运动员的医疗冷却
研究描述
简要摘要：
近年来，与运动有关的脑震荡（SRC）的发病率上升，尤其是在冰上冰球，并且可用的治疗选择受到限制。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家（81）遵循相同的返回管理协议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与运动有关的脑震荡，选择性的头颈冷却，重返游戏 | 设备：使用极性股系统选择性头颈冷却 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 来自瑞典男性精英冰球联赛的28支球队被邀请参加这项研究。参与的团队可以选择参加研究组（SRC之后的选择性头颈冷却）或对照组（标准SRC管理）。任何具有可疑或诊断脑震荡的玩家都会立即从练习或游戏参与中删除，以进行进一步评估。使用体育共识声明中的脑震荡来建立脑震荡诊断。在SRC时，任何“危险信号”的存在都要求玩家送往医院。一旦确定了SRC的诊断，玩家就被包括在研究中，干预团队中的玩家通过选择性头颈冷却系统进行治疗至少30分钟。该研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脑震荡后选择性的头颈冷却缩短了冰球运动员的重返游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 返回游戏[时间范围：两周]研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 大学 | |
| 隆德，瑞典，221 00 | |
赞助商和合作者
Skane地区
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 返回游戏[时间范围：两周] 研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冰球运动员的医疗冷却 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑震荡后选择性的头颈冷却缩短了冰球运动员的重返游戏 | ||||
| 简要摘要 | 近年来，与运动有关的脑震荡（SRC）的发病率上升，尤其是在冰上冰球，并且可用的治疗选择受到限制。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家（81）遵循相同的返回管理协议。 | ||||
| 详细说明 | 与运动相关的脑震荡（SRC）是一个日益严重的健康问题，因为它们可能导致持续的症状，尤其是在重复的情况下，例如抑郁症，加速痴呆症以及慢性创伤性脑病的发展。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家都遵循相同的返回管理协议。使用基线问卷，没有观察到组之间先前的SRC数量的差异。总共记录了92个SRC。 11名球员没有完成研究协议，因此包括81名球员。其中，有29个通过立即选择性的头部和颈部冷却≥30分钟来治疗，52个对照接受了标准的急性SRC管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 来自瑞典男性精英冰球联赛的28支球队被邀请参加这项研究。参与的团队可以选择参加研究组（SRC之后的选择性头颈冷却）或对照组（标准SRC管理）。任何具有可疑或诊断脑震荡的玩家都会立即从练习或游戏参与中删除，以进行进一步评估。使用体育共识声明中的脑震荡来建立脑震荡诊断。在SRC时，任何“危险信号”的存在都要求玩家送往医院。一旦确定了SRC的诊断，玩家就被包括在研究中，干预团队中的玩家通过选择性头颈冷却系统进行治疗至少30分钟。该研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 与运动有关的脑震荡，选择性的头颈冷却，重返游戏 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：使用极性股系统选择性头颈冷却 SRC之后获得选择性头颈冷却的玩家 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04701125 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BC123122334 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Skane地区 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Skane地区 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Skane地区 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
近年来，与运动有关的脑震荡（SRC）的发病率上升，尤其是在冰上冰球，并且可用的治疗选择受到限制。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家（81）遵循相同的返回管理协议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与运动有关的脑震荡，选择性的头颈冷却，重返游戏 | 设备：使用极性股系统选择性头颈冷却 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 来自瑞典男性精英冰球联赛的28支球队被邀请参加这项研究。参与的团队可以选择参加研究组（SRC之后的选择性头颈冷却）或对照组（标准SRC管理）。任何具有可疑或诊断脑震荡的玩家都会立即从练习或游戏参与中删除，以进行进一步评估。使用体育共识声明中的脑震荡来建立脑震荡诊断。在SRC时，任何“危险信号”的存在都要求玩家送往医院。一旦确定了SRC的诊断，玩家就被包括在研究中，干预团队中的玩家通过选择性头颈冷却系统进行治疗至少30分钟。该研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 脑震荡后选择性的头颈冷却缩短了冰球运动员的重返游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 返回游戏[时间范围：两周]研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 大学 | |
| 隆德，瑞典，221 00 | |
赞助商和合作者
Skane地区
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 返回游戏[时间范围：两周] 研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冰球运动员的医疗冷却 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑震荡后选择性的头颈冷却缩短了冰球运动员的重返游戏 | ||||
| 简要摘要 | 近年来，与运动有关的脑震荡（SRC）的发病率上升，尤其是在冰上冰球，并且可用的治疗选择受到限制。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家（81）遵循相同的返回管理协议。 | ||||
| 详细说明 | 与运动相关的脑震荡（SRC）是一个日益严重的健康问题，因为它们可能导致持续的症状，尤其是在重复的情况下，例如抑郁症，加速痴呆症以及慢性创伤性脑病的发展。在这里，我们解决了以下假设，即立即控制的头部和颈部冷却可以加速瑞典的一群脑震荡的专业冰球运动员。在三个赛季中，有15支球队使用立即进行头部和颈部冷却或标准管理进行SRC。所有玩家都遵循相同的返回管理协议。使用基线问卷，没有观察到组之间先前的SRC数量的差异。总共记录了92个SRC。 11名球员没有完成研究协议，因此包括81名球员。其中，有29个通过立即选择性的头部和颈部冷却≥30分钟来治疗，52个对照接受了标准的急性SRC管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 来自瑞典男性精英冰球联赛的28支球队被邀请参加这项研究。参与的团队可以选择参加研究组（SRC之后的选择性头颈冷却）或对照组（标准SRC管理）。任何具有可疑或诊断脑震荡的玩家都会立即从练习或游戏参与中删除，以进行进一步评估。使用体育共识声明中的脑震荡来建立脑震荡诊断。在SRC时，任何“危险信号”的存在都要求玩家送往医院。一旦确定了SRC的诊断，玩家就被包括在研究中，干预团队中的玩家通过选择性头颈冷却系统进行治疗至少30分钟。该研究的主要终点是从脑震荡到返回完整练习或游戏的时间（几天）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 与运动有关的脑震荡，选择性的头颈冷却，重返游戏 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：使用极性股系统选择性头颈冷却 SRC之后获得选择性头颈冷却的玩家 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04701125 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BC123122334 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Skane地区 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Skane地区 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Skane地区 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
