• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  血清率率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  血肿率
• 次要结果[时间范围：最多十天]
  腹部爆发率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  深静脉梗死率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  肺和心脏并发症率
• 次要结果[时间范围：最多一百二十分钟]
  平均操作时间（分钟）
• 次要结果[时间范围：最多二十天]
  平均住院时间（日）
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  慢性疼痛率（视觉模拟量表，VAS）
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  生活质量度量（0-100点） - 将使用EQ-5D测试进行测量。
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  重新操作率

切开疝是腹部手术后的常见疾病。因为Linea Alba的血管性较小，因此在中线切口中更常见。它在总人群中可以看到11-20％。在某些高风险情况下，这种速率高达40-69％（腹主动脉瘤，病态肥胖，结直肠手术）。众所周知，术后发生的切口性疝可能会导致紧急手术原因，例如紧急手术原因 - 勒死，在健康费用上有很大的份额，并严重损害了患者的生活质量。一种试图减少切开疝的方法是使用网状。但是，这种腹部闭合技术在我们的国家和其他国家 /地区常规使用。这项研究对于土耳其和世界的研究将很重要，用于预防网格的使用，应应用的技术和早期 /晚期结果。

该研究的目的是将经典的腹部闭合技术与使用网格进行比较，以最大程度地减少中线腹腔切开术后的切开性疝气和相关并发症。

背景

有患者且与外科手术有关的危险因素增加了术后切开疝的风险。与患者相关的危险因素：男性，先前的剖腹手术，50岁以上，恶性病，COPD，低珠蛋白血症，败血症，肥胖（BMI> 30 kg / m2），贫血，DM，用于类固醇，吸烟，趋化性，趋化性，趋化性，趋化性，心血管疾病，心血管菌痛疾病，腹壁的RT，是术后腹壁缺陷。在世界各地的许多中心进行的研究中，已经表明使用预防性网状网细胞可降低切口性疝气的发生率，尤其是在高危患者中。当对文献进行审查时，关于使用预防性网格的评论和荟萃分析显示切开的疝气发病率显着降低。但是，尚未建议常规实践，因为没有清楚地解释了长期的随访结果和次要结果（并发症，成本分析，生活质量）。但是，据报道需要更高的研究。

这种腹部闭合技术在我国不常规使用。这项研究将是土耳其的最早用于预防网格使用，应应用技术和早期 /晚期结果的患者选择的研究之一。

该研究的目的是将经典的腹部闭合技术与使用网格进行比较，以最大程度地减少中线腹腔切开术后的切开性疝气和相关并发症。

方法

计划通过计算机生成的随机序列将18岁及以上的患者随机分配到中线剖腹手术（1：1）到原发性腹部闭合或网状组。

在将所有患者纳入研究之前，已将其详细信息提供给所有患者，并记录他们的知情同意书。

主缝合组中的方法：Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。

网格组中的方法：用相同的方法闭合筋膜后，将在切口周围剖析5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。

根据医院方案，将使用低分子量肝素，与头孢唑蛋白和甲硝唑的抗生素预防，预防性预防抗血栓性预防。

功率分析；为了提供足够的统计能力，进行了样本量计算。两组之间估计疝气率在5％至25％之间。据计算，需要在95％置信区间中每组49例具有80％测试能力的患者。在随访期间，计划在每组中包括52名患者，并预测将有5％的患者被排除在研究之外。

数据输入和统计分析；在开始统计分析之前，将进行Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk正态性测试。如果即使在其中一个组中也无法达到正态性，则将选择非参数测试方法。接下来，将使用Mann-Whitney U检验来比较两组之间的测量获得的变量。

卡方和Fisher的最终测试将用于分析分类变量的组之间的关系或差异。

将进行单变量的逻辑回归分析，以确定被认为引起切开疝的因素。然后，将对具有的变量进行多元逻辑回归分析

• 程序：主要腹部闭合
  Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。
  其他名称：带有缝合线的主要腹部闭合
• 设备：预防性网腹闭合
  在使用相同方法闭合筋膜后，将在切口周围解剖5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。

• 主动比较器：主要缝合线组
  Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。
  干预：程序：主要腹部闭合
• 实验：网格组
  在使用相同方法闭合筋膜后，将在切口周围解剖5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。
  干预：装置：预防性网腹闭合

• Jairam AP，López-Cano M，Garcia-Alamino JM，Pereira JA，Timmermans L，Jeekel J，Jeekel J，Lange J，MuysomsF。预防中线腹腔切开术后预防性网状网状术后进行预防性网状网状肌，并进行预防性网状钢筋强化：元分析和试验顺序分析。 BJS开放。 2020 Jun; 4（3）：357-368。 doi：10.1002/bjs5.50261。 EPUB 2020 2月14日。
• Argudo N，Iskra MP，Pera M，Sancho JJ，Grande L，López-Cano M，Pereira JA。在高风险患者中使用算法用于预防性网格，剖腹手术后切开癌症切除后切开疝的发生率。 Cir Esp。 2017年4月； 95（4）：222-228。 doi：10.1016/j.ciresp.2017.03.010。 Epub 2017年4月8日。英语，西班牙语。
• Bhangu A，Fitzgerald JE，Singh P，Battersby N，Marriott P，Pinkney T.预防性网置的系统审查和荟萃分析，用于预防中线剖腹手术后切开疝。疝。 2013年8月; 17（4）：445-55。 doi：10.1007/s10029-013-1119-2。 EPUB 2013 5月28日。评论。
• Fischer JP，Basta MN，Wink JD，Krishnan NM，Kovach SJ。与原发性筋膜缝合修复相比，针对预防性网状肌的使用的成本效用分析对切开疝的高风险患者的使用。手术。 2015年9月; 158（3）：700-11。 doi：10.1016/j.surg.2015.02.030。 EPUB 2015年7月15日。
• Kurmann A，Barnetta C，Candinas D，Beldi G.腹膜炎患者植入预防性不可吸收的腹膜内网眼是安全且可行的。世界J外科。 2013年7月; 37（7）：1656-60。 doi：10.1007/s00268-013-2019-4。
• Llaguna OH，Avgerinos DV，Nagda P，Elfant D，Leitman IM，GoodmanE。世界J外科。 2011年7月; 35（7）：1651-5。 doi：10.1007/s00268-011-1131-6。
• Payne R，Aldwinckle J，Ward S.对随机试验的荟萃分析，将预防性网格的使用与标准中线闭合相比，在减少切口性疝气中。疝。 2017年12月; 21（6）：843-853。 doi：10.1007/s10029-017-1653-4。 EPUB 2017年9月1日。评论。
• San Miguel C，Melero D，JiménezE，LópezP，Robiná，BlázquezLA，López-MonclúsJ，GonzálezE，JiménezC，García-UreñaMá。预防性使用中线剖腹手术后的长期结局。疝。 2018年12月; 22（6）：1113-1122。 doi：10.1007/s10029-018-1833-X。 EPUB 2018 10月4日。
• García-ureñaMá，López-MonclúsJ，Hernando LA，Montes DM，Valle de Lersundi AR，PavónCC，Ceinos CJ，QuindósPl。使用大孔聚丙烯网状的随机对照试验，以防止结直肠手术中切开的疝气。 Ann Surg。 2015年5月； 261（5）：876-81。 doi：10.1097/sla.0000000000001116。

纳入标准：

• 年龄超过18岁，
• 剖腹手术与腹部中线切口，
• 所有紧急手术适应症，
• 至少有两个风险因素。

排除标准：

• 18岁以下的患者
• 选修手术，
• 中线切口，
• 同时发生的疝气，
• 腹腔镜手术，
• 转移性癌症的史，
• 预期寿命不到2年，
• 怀孕。

• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  血清率率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  血肿率
• 次要结果[时间范围：最多十天]
  腹部爆发率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  深静脉梗死率
• 次要结果[时间范围：最多一个月]
  肺和心脏并发症率
• 次要结果[时间范围：最多一百二十分钟]
  平均操作时间（分钟）
• 次要结果[时间范围：最多二十天]
  平均住院时间（日）
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  慢性疼痛率（视觉模拟量表，VAS）
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  生活质量度量（0-100点） - 将使用EQ-5D测试进行测量。
• 次要结果[时间范围：最多一年]
  重新操作率

切开疝是腹部手术后的常见疾病。因为Linea Alba的血管性较小，因此在中线切口中更常见。它在总人群中可以看到11-20％。在某些高风险情况下，这种速率高达40-69％（腹主动脉瘤，病态肥胖，结直肠手术）。众所周知，术后发生的切口性疝可能会导致紧急手术原因，例如紧急手术原因 - 勒死，在健康费用上有很大的份额，并严重损害了患者的生活质量。一种试图减少切开疝的方法是使用网状。但是，这种腹部闭合技术在我们的国家和其他国家 /地区常规使用。这项研究对于土耳其和世界的研究将很重要，用于预防网格的使用，应应用的技术和早期 /晚期结果。

该研究的目的是将经典的腹部闭合技术与使用网格进行比较，以最大程度地减少中线腹腔切开术后的切开性疝气和相关并发症。

背景

有患者且与外科手术有关的危险因素增加了术后切开疝的风险。与患者相关的危险因素：男性，先前的剖腹手术，50岁以上，恶性病，COPD，低珠蛋白血症，败血症，肥胖（BMI> 30 kg / m2），贫血，DM，用于类固醇，吸烟，趋化性，趋化性，趋化性，趋化性，心血管疾病，心血管菌痛疾病，腹壁的RT，是术后腹壁缺陷。在世界各地的许多中心进行的研究中，已经表明使用预防性网状网细胞可降低切口性疝气的发生率，尤其是在高危患者中。当对文献进行审查时，关于使用预防性网格的评论和荟萃分析显示切开的疝气发病率显着降低。但是，尚未建议常规实践，因为没有清楚地解释了长期的随访结果和次要结果（并发症，成本分析，生活质量）。但是，据报道需要更高的研究。

这种腹部闭合技术在我国不常规使用。这项研究将是土耳其的最早用于预防网格使用，应应用技术和早期 /晚期结果的患者选择的研究之一。

该研究的目的是将经典的腹部闭合技术与使用网格进行比较，以最大程度地减少中线腹腔切开术后的切开性疝气和相关并发症。

方法

计划通过计算机生成的随机序列将18岁及以上的患者随机分配到中线剖腹手术（1：1）到原发性腹部闭合或网状组。

在将所有患者纳入研究之前，已将其详细信息提供给所有患者，并记录他们的知情同意书。

主缝合组中的方法：Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。

网格组中的方法：用相同的方法闭合筋膜后，将在切口周围剖析5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。

根据医院方案，将使用低分子量肝素，与头孢唑蛋白和甲硝唑的抗生素预防，预防性预防抗血栓性预防。

功率分析；为了提供足够的统计能力，进行了样本量计算。两组之间估计疝气率在5％至25％之间。据计算，需要在95％置信区间中每组49例具有80％测试能力的患者。在随访期间，计划在每组中包括52名患者，并预测将有5％的患者被排除在研究之外。

数据输入和统计分析；在开始统计分析之前，将进行Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk正态性测试。如果即使在其中一个组中也无法达到正态性，则将选择非参数测试方法。接下来，将使用Mann-Whitney U检验来比较两组之间的测量获得的变量。

卡方和Fisher的最终测试将用于分析分类变量的组之间的关系或差异。

将进行单变量的逻辑回归分析，以确定被认为引起切开疝的因素。然后，将对具有的变量进行多元逻辑回归分析

• 程序：主要腹部闭合
  Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。
  其他名称：带有缝合线的主要腹部闭合
• 设备：预防性网腹闭合
  在使用相同方法闭合筋膜后，将在切口周围解剖5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。

• 主动比较器：主要缝合线组
  Linea Alba将以5mm / 5mm的比例接闭。只有筋膜才会被缝合；将避免脂肪或肌肉组织。皮下组织将用聚乳肽3/0缝合线封闭。皮肤将用订书机关闭。
  干预：程序：主要腹部闭合
• 实验：网格组
  在使用相同方法闭合筋膜后，将在切口周围解剖5 cm皮下组织。网格将放置在侧面的核酸肌区域（on lay）中，距筋膜边缘5厘米，横向和颅面为5厘米。所使用的网格将部分吸收，轻质和大多孔。在此过程之后，使用聚丙烯缝合线将网格边界固定在腹壁上，以防止肠子在网格上疝。所有网状患者将放置两个皮下排水导管。
  干预：装置：预防性网腹闭合

• Jairam AP，López-Cano M，Garcia-Alamino JM，Pereira JA，Timmermans L，Jeekel J，Jeekel J，Lange J，MuysomsF。预防中线腹腔切开术后预防性网状网状术后进行预防性网状网状肌，并进行预防性网状钢筋强化：元分析和试验顺序分析。 BJS开放。 2020 Jun; 4（3）：357-368。 doi：10.1002/bjs5.50261。 EPUB 2020 2月14日。
• Argudo N，Iskra MP，Pera M，Sancho JJ，Grande L，López-Cano M，Pereira JA。在高风险患者中使用算法用于预防性网格，剖腹手术后切开癌症切除后切开疝的发生率。 Cir Esp。 2017年4月； 95（4）：222-228。 doi：10.1016/j.ciresp.2017.03.010。 Epub 2017年4月8日。英语，西班牙语。
• Bhangu A，Fitzgerald JE，Singh P，Battersby N，Marriott P，Pinkney T.预防性网置的系统审查和荟萃分析，用于预防中线剖腹手术后切开疝。疝。 2013年8月; 17（4）：445-55。 doi：10.1007/s10029-013-1119-2。 EPUB 2013 5月28日。评论。
• Fischer JP，Basta MN，Wink JD，Krishnan NM，Kovach SJ。与原发性筋膜缝合修复相比，针对预防性网状肌的使用的成本效用分析对切开疝的高风险患者的使用。手术。 2015年9月; 158（3）：700-11。 doi：10.1016/j.surg.2015.02.030。 EPUB 2015年7月15日。
• Kurmann A，Barnetta C，Candinas D，Beldi G.腹膜炎患者植入预防性不可吸收的腹膜内网眼是安全且可行的。世界J外科。 2013年7月; 37（7）：1656-60。 doi：10.1007/s00268-013-2019-4。
• Llaguna OH，Avgerinos DV，Nagda P，Elfant D，Leitman IM，GoodmanE。世界J外科。 2011年7月; 35（7）：1651-5。 doi：10.1007/s00268-011-1131-6。
• Payne R，Aldwinckle J，Ward S.对随机试验的荟萃分析，将预防性网格的使用与标准中线闭合相比，在减少切口性疝气中。疝。 2017年12月; 21（6）：843-853。 doi：10.1007/s10029-017-1653-4。 EPUB 2017年9月1日。评论。
• San Miguel C，Melero D，JiménezE，LópezP，Robiná，BlázquezLA，López-MonclúsJ，GonzálezE，JiménezC，García-UreñaMá。预防性使用中线剖腹手术后的长期结局。疝。 2018年12月; 22（6）：1113-1122。 doi：10.1007/s10029-018-1833-X。 EPUB 2018 10月4日。
• García-ureñaMá，López-MonclúsJ，Hernando LA，Montes DM，Valle de Lersundi AR，PavónCC，Ceinos CJ，QuindósPl。使用大孔聚丙烯网状的随机对照试验，以防止结直肠手术中切开的疝气。 Ann Surg。 2015年5月； 261（5）：876-81。 doi：10.1097/sla.0000000000001116。

纳入标准：

• 年龄超过18岁，
• 剖腹手术与腹部中线切口，
• 所有紧急手术适应症，
• 至少有两个风险因素。

排除标准：

• 18岁以下的患者
• 选修手术，
• 中线切口，
• 同时发生的疝气，
• 腹腔镜手术，
• 转移性癌症的史，
• 预期寿命不到2年，
• 怀孕。