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出境医 / 临床实验 / 超声评估区域麻醉的隔膜功能障碍

超声评估区域麻醉的隔膜功能障碍

研究描述
简要摘要:

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。


病情或疾病 干预/治疗
区域麻醉膜片发行胸外科超声程序:区域清醒麻醉

详细说明:

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。

但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

研究人员将我们的人口分为两组:一组患有硬膜外麻醉的尿道手术的患者,另一组接受全身麻醉。

使用高频(10 MHz)线性探针评估了41名患者,并通过超声辅助方法评估了(最终的灵感厚度末端呼气厚度)/末端呼气厚度的增厚分数百分比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 41名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:隔膜功能障碍的超声评估:视频辅助胸腔镜手术肺动物活检的一般性与区域麻醉
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
区域清醒麻醉

在非插管患者中,将硬膜外导管置于T5-T6。施用了0.5 mg/kg ropivacaine的麻醉负荷到达胸壁的麻醉。外科医生以2%利多卡因和7,5%的罗皮瓦卡因进行切口部位的辅助局部麻醉浸润。计算麻醉药的累积剂量不超过建议的剂量。

为了通过该手术改善患者舒适性,还提供了丙泊酚(使用Schnider算法)和低剂量Remifentanil(0,05 mcg/kg/min)的镇静剂。

程序:区域清醒麻醉
我们想评估区域麻醉对隔膜功能的影响对接受视频辅助胸腔镜外科手术在间质肺疾病中的患者

全身麻醉

进行硬膜外块或胸壁的室内室间平面块,例如塞拉图斯前平面块或勃起脊柱平面块。

然后用丙泊酚加鸦片(通常是瑞芬太尼)麻醉患者,并用rocuronium进行肌肉瘫痪。

结果措施
主要结果指标
  1. diaphragmatic最大功能[时间范围:12小时]
    用diaphragmatic偏移测量


次要结果度量
  1. 疼痛评分[时间范围:24小时]
    数字率量表

  2. 术后恶心和呕吐[时间范围:24小时]
    术后恶心和呕吐的存在/不存在


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2019年2月到2020年9月,预期计划进行肺活检的患者被预期入学。
标准

纳入标准:

  • 计划于2019年2月至2020年9月进行肺活检的患者

排除标准:

  • 怀孕,
  • 体重指数> 35,
  • 无法提供知情同意,
  • 美国麻醉师学会的身体状况分类评分IV
  • 推荐的术后ICU护理
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
aoucittàdellasalute e della scienza di Torino
意大利都灵,10100
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:卢卡·布拉齐(Luca Brazzi),教授都灵大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月4日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
diaphragmatic最大功能[时间范围:12小时]
用diaphragmatic偏移测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 疼痛评分[时间范围:24小时]
    数字率量表
  • 术后恶心和呕吐[时间范围:24小时]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超声评估区域麻醉的隔膜功能障碍
官方头衔隔膜功能障碍的超声评估:视频辅助胸腔镜手术肺动物活检的一般性与区域麻醉
简要摘要

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

详细说明

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。

但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

研究人员将我们的人口分为两组:一组患有硬膜外麻醉的尿道手术的患者,另一组接受全身麻醉。

使用高频(10 MHz)线性探针评估了41名患者,并通过超声辅助方法评估了(最终的灵感厚度末端呼气厚度)/末端呼气厚度的增厚分数百分比。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2019年2月到2020年9月,预期计划进行肺活检的患者被预期入学。
健康)状况
  • 区域麻醉
  • 膜片问题
  • 胸手术
  • 超声波
干涉程序:区域清醒麻醉
我们想评估区域麻醉对隔膜功能的影响对接受视频辅助胸腔镜外科手术在间质肺疾病中的患者
研究组/队列
  • 区域清醒麻醉

    在非插管患者中,将硬膜外导管置于T5-T6。施用了0.5 mg/kg ropivacaine的麻醉负荷到达胸壁的麻醉。外科医生以2%利多卡因和7,5%的罗皮瓦卡因进行切口部位的辅助局部麻醉浸润。计算麻醉药的累积剂量不超过建议的剂量。

    为了通过该手术改善患者舒适性,还提供了丙泊酚(使用Schnider算法)和低剂量Remifentanil(0,05 mcg/kg/min)的镇静剂。

    干预:程序:区域清醒麻醉
  • 全身麻醉

    进行硬膜外块或胸壁的室内室间平面块,例如塞拉图斯前平面块或勃起脊柱平面块。

    然后用丙泊酚加鸦片(通常是瑞芬太尼)麻醉患者,并用rocuronium进行肌肉瘫痪。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月7日)
41
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划于2019年2月至2020年9月进行肺活检的患者

排除标准:

  • 怀孕,
  • 体重指数> 35,
  • 无法提供知情同意,
  • 美国麻醉师学会的身体状况分类评分IV
  • 推荐的术后ICU护理
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04700943
其他研究ID编号Duloratho
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:卢卡·布拉齐(Luca Brazzi),教授都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。


病情或疾病 干预/治疗
区域麻醉膜片发行胸外科超声程序:区域清醒麻醉

详细说明:

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。

但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

研究人员将我们的人口分为两组:一组患有硬膜外麻醉的尿道手术的患者,另一组接受全身麻醉

使用高频(10 MHz)线性探针评估了41名患者,并通过超声辅助方法评估了(最终的灵感厚度末端呼气厚度)/末端呼气厚度的增厚分数百分比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 41名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:隔膜功能障碍的超声评估:视频辅助胸腔镜手术肺动物活检的一般性与区域麻醉
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
区域清醒麻醉

在非插管患者中,将硬膜外导管置于T5-T6。施用了0.5 mg/kg ropivacaine的麻醉负荷到达胸壁的麻醉。外科医生以2%利多卡因和7,5%的罗皮瓦卡因进行切口部位的辅助局部麻醉浸润。计算麻醉药的累积剂量不超过建议的剂量。

为了通过该手术改善患者舒适性,还提供了丙泊酚(使用Schnider算法)和低剂量Remifentanil(0,05 mcg/kg/min)的镇静剂。

程序:区域清醒麻醉
我们想评估区域麻醉对隔膜功能的影响对接受视频辅助胸腔镜外科手术在间质肺疾病中的患者

全身麻醉

进行硬膜外块或胸壁的室内室间平面块,例如塞拉图斯前平面块或勃起脊柱平面块。

然后用丙泊酚加鸦片(通常是瑞芬太尼)麻醉患者,并用rocuronium进行肌肉瘫痪。

结果措施
主要结果指标
  1. diaphragmatic最大功能[时间范围:12小时]
    用diaphragmatic偏移测量


次要结果度量
  1. 疼痛评分[时间范围:24小时]
    数字率量表

  2. 术后恶心和呕吐[时间范围:24小时]
    术后恶心和呕吐的存在/不存在


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2019年2月到2020年9月,预期计划进行肺活检的患者被预期入学。
标准

纳入标准:

  • 计划于2019年2月至2020年9月进行肺活检的患者

排除标准:

  • 怀孕,
  • 体重指数> 35,
  • 无法提供知情同意,
  • 美国麻醉师学会的身体状况分类评分IV
  • 推荐的术后ICU护理
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
aoucittàdellasalute e della scienza di Torino
意大利都灵,10100
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:卢卡·布拉齐(Luca Brazzi),教授都灵大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月4日
第一个发布日期2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月7日)
diaphragmatic最大功能[时间范围:12小时]
用diaphragmatic偏移测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月7日)
  • 疼痛评分[时间范围:24小时]
    数字率量表
  • 术后恶心和呕吐[时间范围:24小时]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题超声评估区域麻醉的隔膜功能障碍
官方头衔隔膜功能障碍的超声评估:视频辅助胸腔镜手术肺动物活检的一般性与区域麻醉
简要摘要

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

详细说明

清醒胸外科手术是间质性肺部病患者肺动脉检查全身麻醉的可行且安全的替代方法,但在预后方面仍然没有证据表明其优势。

但是,关于麻醉药物和手术对隔膜功能的影响的文献广泛。此外,在胸外科手术中,diaphragmatication功能障碍与术后肺部并发症的发生率更高有关。

为了评估全身麻醉对隔膜功能的影响,研究人员进行了一项观察性前瞻性试验。研究人员在基线和手术后12小时以及肺功能测试和气体交换数据测量了diaphragmagmatic偏移和增厚分数。

研究人员将我们的人口分为两组:一组患有硬膜外麻醉的尿道手术的患者,另一组接受全身麻醉

使用高频(10 MHz)线性探针评估了41名患者,并通过超声辅助方法评估了(最终的灵感厚度末端呼气厚度)/末端呼气厚度的增厚分数百分比。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2019年2月到2020年9月,预期计划进行肺活检的患者被预期入学。
健康)状况
  • 区域麻醉
  • 膜片问题
  • 胸手术
  • 超声波
干涉程序:区域清醒麻醉
我们想评估区域麻醉对隔膜功能的影响对接受视频辅助胸腔镜外科手术在间质肺疾病中的患者
研究组/队列
  • 区域清醒麻醉

    在非插管患者中,将硬膜外导管置于T5-T6。施用了0.5 mg/kg ropivacaine的麻醉负荷到达胸壁的麻醉。外科医生以2%利多卡因和7,5%的罗皮瓦卡因进行切口部位的辅助局部麻醉浸润。计算麻醉药的累积剂量不超过建议的剂量。

    为了通过该手术改善患者舒适性,还提供了丙泊酚(使用Schnider算法)和低剂量Remifentanil(0,05 mcg/kg/min)的镇静剂。

    干预:程序:区域清醒麻醉
  • 全身麻醉

    进行硬膜外块或胸壁的室内室间平面块,例如塞拉图斯前平面块或勃起脊柱平面块。

    然后用丙泊酚加鸦片(通常是瑞芬太尼)麻醉患者,并用rocuronium进行肌肉瘫痪。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月7日)
41
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划于2019年2月至2020年9月进行肺活检的患者

排除标准:

  • 怀孕,
  • 体重指数> 35,
  • 无法提供知情同意,
  • 美国麻醉师学会的身体状况分类评分IV
  • 推荐的术后ICU护理
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04700943
其他研究ID编号Duloratho
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:卢卡·布拉齐(Luca Brazzi),教授都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2021年1月