该研究项目的目的是评估嗅觉识别障碍是否是术前脆弱和术后并发症和死亡率的可靠预测指标,该人群计划进行选修手术。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
虚弱的围手术期/术后并发症嗅觉障碍 | 诊断测试:嗅觉识别测试诊断测试:Edmonton脆弱量表诊断测试:手夹强度 | 不适用 |
嗅觉障碍随着年龄的增长而增加,影响了65至80岁之间的50%以上。最近,许多研究表明,嗅觉障碍与总体死亡率风险之间存在密切的关联。目前,将嗅觉障碍与死亡率联系起来的潜在生理病理学仍然尚不清楚,并且仅提出了假定的机制。
其中,加速的生理脑衰老似乎涉及,使嗅觉下降成为脆弱的标志。迄今为止,只有少数研究(主要是使用主观嗅觉评估)研究了嗅觉障碍与脆弱性之间的潜在关系。手术以及围手术期更广泛的过程,仍然是发病率和死亡率的主要来源。同时,手术人群的平均年龄继续增加,使术前风险评估成为检测最脆弱患者的重要步骤。然而,众所周知,脆弱的围手术期结果较差。因此,该研究项目的第一个目的是根据评估其脆弱状态,评估术前老年手术患者的嗅觉鉴定功能。脆弱的人将通过埃德蒙顿脆弱的量表和手缝强度进行测试,这都是经过验证的工具。第二个目标是将术后发病率和死亡率与术前嗅觉功能相关联。希望该研究项目能够解决嗅觉障碍与死亡率之间的误解,重点是脆弱的评估,并将手术用作老年患者的沉重压力。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 167名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 术前嗅觉鉴定功能与术前脆弱的相关性以及术后并发症和术后死亡率的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:计划进行65岁和 +的选修手术患者 | 诊断测试:嗅觉识别测试 Burghart Sniffin'Stacks“筛选12测试”将通过Sniffin'Cticks测试评估嗅觉功能,这是一种经过验证的心理物理测试方法。 Sniffin'Sticks测试基于将向患者展示的笔状气味分配设备。该测试的简短版本将被使用,仅由气味识别功能的测试组成。 诊断测试:埃德蒙顿脆弱量表 埃德蒙顿脆弱量表(EFS)涉及九个脆弱领域:功能性能,认知功能,一般健康,功能独立性,社会支持,使用药物,营养,情绪和延续性。它已在全面的老年评估以及与脆弱状态有关的其他筛查工具方面得到了验证。 EFS测试被认为最适合于常规术前筛查,只需要5分钟。 诊断测试:手工束强度 手工束强度是一种评估最大自愿手部力量的简单可靠的测量技术。手工束强度被用作营养状况和肌肉质量,身体机能和健康状况的反映。测量将使用数字手工架测力计实现。将要求患者以90°角与手柄角度抓住测功机,并尽可能强烈地抓住手柄。最大的握力将被检查,前臂远离身体位置。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
比利时 | |
Cinchiques Universitaires Saint-Luc | |
布鲁塞尔,比利时,1200 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 术后嗅觉识别函数[时间范围:在术后第一天] 术前和术后嗅觉识别函数的比较(通过嗅探棒“筛选12测试”评估) | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术前嗅觉识别功能与脆弱和术后并发症的相关性 | ||||
官方标题ICMJE | 术前嗅觉鉴定功能与术前脆弱的相关性以及术后并发症和术后死亡率的相关性 | ||||
简要摘要 | 该研究项目的目的是评估嗅觉识别障碍是否是术前脆弱和术后并发症和死亡率的可靠预测指标,该人群计划进行选修手术。
| ||||
详细说明 | 嗅觉障碍随着年龄的增长而增加,影响了65至80岁之间的50%以上。最近,许多研究表明,嗅觉障碍与总体死亡率风险之间存在密切的关联。目前,将嗅觉障碍与死亡率联系起来的潜在生理病理学仍然尚不清楚,并且仅提出了假定的机制。 其中,加速的生理脑衰老似乎涉及,使嗅觉下降成为脆弱的标志。迄今为止,只有少数研究(主要是使用主观嗅觉评估)研究了嗅觉障碍与脆弱性之间的潜在关系。手术以及围手术期更广泛的过程,仍然是发病率和死亡率的主要来源。同时,手术人群的平均年龄继续增加,使术前风险评估成为检测最脆弱患者的重要步骤。然而,众所周知,脆弱的围手术期结果较差。因此,该研究项目的第一个目的是根据评估其脆弱状态,评估术前老年手术患者的嗅觉鉴定功能。脆弱的人将通过埃德蒙顿脆弱的量表和手缝强度进行测试,这都是经过验证的工具。第二个目标是将术后发病率和死亡率与术前嗅觉功能相关联。希望该研究项目能够解决嗅觉障碍与死亡率之间的误解,重点是脆弱的评估,并将手术用作老年患者的沉重压力。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:计划进行65岁和 +的选修手术患者 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 167 | ||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04700891 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/22Jan/050 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究项目的目的是评估嗅觉识别障碍是否是术前脆弱和术后并发症和死亡率的可靠预测指标,该人群计划进行选修手术。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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虚弱的围手术期/术后并发症嗅觉障碍 | 诊断测试:嗅觉识别测试诊断测试:Edmonton脆弱量表诊断测试:手夹强度 | 不适用 |
嗅觉障碍随着年龄的增长而增加,影响了65至80岁之间的50%以上。最近,许多研究表明,嗅觉障碍与总体死亡率风险之间存在密切的关联。目前,将嗅觉障碍与死亡率联系起来的潜在生理病理学仍然尚不清楚,并且仅提出了假定的机制。
其中,加速的生理脑衰老似乎涉及,使嗅觉下降成为脆弱的标志。迄今为止,只有少数研究(主要是使用主观嗅觉评估)研究了嗅觉障碍与脆弱性之间的潜在关系。手术以及围手术期更广泛的过程,仍然是发病率和死亡率的主要来源。同时,手术人群的平均年龄继续增加,使术前风险评估成为检测最脆弱患者的重要步骤。然而,众所周知,脆弱的围手术期结果较差。因此,该研究项目的第一个目的是根据评估其脆弱状态,评估术前老年手术患者的嗅觉鉴定功能。脆弱的人将通过埃德蒙顿脆弱的量表和手缝强度进行测试,这都是经过验证的工具。第二个目标是将术后发病率和死亡率与术前嗅觉功能相关联。希望该研究项目能够解决嗅觉障碍与死亡率之间的误解,重点是脆弱的评估,并将手术用作老年患者的沉重压力。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 167名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 术前嗅觉鉴定功能与术前脆弱的相关性以及术后并发症和术后死亡率的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:计划进行65岁和 +的选修手术患者 | 诊断测试:嗅觉识别测试 Burghart Sniffin'Stacks“筛选12测试”将通过Sniffin'Cticks测试评估嗅觉功能,这是一种经过验证的心理物理测试方法。 Sniffin'Sticks测试基于将向患者展示的笔状气味分配设备。该测试的简短版本将被使用,仅由气味识别功能的测试组成。 诊断测试:埃德蒙顿脆弱量表 埃德蒙顿脆弱量表(EFS)涉及九个脆弱领域:功能性能,认知功能,一般健康,功能独立性,社会支持,使用药物,营养,情绪和延续性。它已在全面的老年评估以及与脆弱状态有关的其他筛查工具方面得到了验证。 EFS测试被认为最适合于常规术前筛查,只需要5分钟。 诊断测试:手工束强度 手工束强度是一种评估最大自愿手部力量的简单可靠的测量技术。手工束强度被用作营养状况和肌肉质量,身体机能和健康状况的反映。测量将使用数字手工架测力计实现。将要求患者以90°角与手柄角度抓住测功机,并尽可能强烈地抓住手柄。最大的握力将被检查,前臂远离身体位置。 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 术后嗅觉识别函数[时间范围:在术后第一天] 术前和术后嗅觉识别函数的比较(通过嗅探棒“筛选12测试”评估) | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 术前嗅觉识别功能与脆弱和术后并发症的相关性 | ||||
官方标题ICMJE | 术前嗅觉鉴定功能与术前脆弱的相关性以及术后并发症和术后死亡率的相关性 | ||||
简要摘要 | 该研究项目的目的是评估嗅觉识别障碍是否是术前脆弱和术后并发症和死亡率的可靠预测指标,该人群计划进行选修手术。
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详细说明 | 嗅觉障碍随着年龄的增长而增加,影响了65至80岁之间的50%以上。最近,许多研究表明,嗅觉障碍与总体死亡率风险之间存在密切的关联。目前,将嗅觉障碍与死亡率联系起来的潜在生理病理学仍然尚不清楚,并且仅提出了假定的机制。 其中,加速的生理脑衰老似乎涉及,使嗅觉下降成为脆弱的标志。迄今为止,只有少数研究(主要是使用主观嗅觉评估)研究了嗅觉障碍与脆弱性之间的潜在关系。手术以及围手术期更广泛的过程,仍然是发病率和死亡率的主要来源。同时,手术人群的平均年龄继续增加,使术前风险评估成为检测最脆弱患者的重要步骤。然而,众所周知,脆弱的围手术期结果较差。因此,该研究项目的第一个目的是根据评估其脆弱状态,评估术前老年手术患者的嗅觉鉴定功能。脆弱的人将通过埃德蒙顿脆弱的量表和手缝强度进行测试,这都是经过验证的工具。第二个目标是将术后发病率和死亡率与术前嗅觉功能相关联。希望该研究项目能够解决嗅觉障碍与死亡率之间的误解,重点是脆弱的评估,并将手术用作老年患者的沉重压力。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:计划进行65岁和 +的选修手术患者 干预措施:
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 167 | ||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04700891 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/22Jan/050 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |