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出境医 / 临床实验 / 调节肥胖人类肌肉蛋白表型

调节肥胖人类肌肉蛋白表型

研究描述
简要摘要:
维持蛋白质稳态的维持在肥胖的人类的骨骼肌中受损。该缺陷的标志是肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达,该缺陷与肥胖相关的不良健康结果有关。通过使用运动和增加血浆氨基酸作为研究工具,研究人员打算调节肌肉MHC同工型的代谢,以揭示肥胖人类肌肉中扭曲MHC蛋白质代谢的生物学机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:锻炼其他:输注氨基酸不适用

详细说明:

骨骼肌肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达是肥胖人类肌肉中蛋白质代谢改变的标志。最引人注目的特征是慢速MHC-I同工型的含量的特征降低,该型号负责确定I型肌肉纤维的含量。这些纤维的特征是增加了葡萄糖摄取的能力,与II型纤维相反,在肥胖的不良代谢环境中保持对燃料代谢的敏感性。骨骼肌中I型纤维的含量增加,因此在肌肉中的代谢作用有利,需要增加肌肉中MHC-I的表达。重要的是,缓慢的MHC-I基因驱动了确定骨骼肌中总体MHC蛋白代谢和纤维型表型的分子机制。该项目旨在确定肥胖人类骨骼肌中MHC蛋白质代谢扭曲的潜在生物学。

研究人员评估了具有肥胖和瘦肉控制的人类骨骼肌中蛋白质的代谢,并专门针对MHC同工型的蛋白质。研究人员确定了与激活I型肌肉纤维编程有关的MHC同工型和相关分子因子的基因表达。急性有氧运动和血浆氨基酸的增加被用作实验工具,以靶向转录和与MHC基因在骨骼肌中表达相关的转化过程。总体发现将提供对肥胖人类骨骼肌中不利的MHC蛋白质组和纤维类型表型的机制的理解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:调节肥胖人类肌肉蛋白表型
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计初级完成日期 2024年3月31日
估计 学习完成日期 2024年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动,输注氨基酸
运动随后输注氨基酸或单独输注氨基酸。
其他:运动
急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%

其他:输注氨基酸
静脉注射氨基酸的混合物

主动比较器:锻炼
没有输注氨基酸的运动
其他:运动
急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%

结果措施
主要结果指标
  1. 蛋白质合成的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]

    在骨骼肌中,骨骼肌的总体蛋白质,总线粒体蛋白和肌球蛋白重链(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIA)的合成速率的基线变化将根据以下干预进行评估:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼

  2. 真核开始因子4F(EIF4F)的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]

    将根据以下干预措施评估骨骼肌中活性EIF4F复合物的基线的变化:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼

  3. 更改mRNA [时间范围:在2个单独的2天相隔一个月的时间范围9小时]

    将根据以下干预措施评估MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX的mRNA含量的基线变化:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼


次要结果度量
  1. 蛋白质分解的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月的时间内9小时]

    在骨骼肌中,从基线中的总体蛋白质和肌球蛋白重链(MHC)同工型(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX)的分解率的变化将根据以下干预措施进行评估:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 签署知情同意书的能力
  • 体重指数(BMI),18-25 kg/m2(精益受试者),35-45 kg/m2(肥胖的受试者)
  • 胰岛素敏感性(Matsuda胰岛素灵敏度指数:瘦> 7,肥胖症<4的受试者)。

排除标准:

  • 处方或非处方药
  • 已知会影响蛋白质代谢的补充剂(即氨基酸,蛋白质,omega-3脂肪酸)
  • 糖尿病
  • 急性疾病
  • 肝病
  • 不受控制的代谢疾病,包括肾脏疾病
  • 与心房颤动,晕厥史,极限或不稳定的心绞痛,充满活力的心力衰竭或ECG相关的心脏病,如> 0.2 mV的水平或下垂的ST段抑制作用,或频繁的心律失常(> 10)
  • 低血红蛋白或血细胞比容
  • 使用合成代谢类固醇或皮质类固醇(在3个月内)
  • 根据斯坦福大学的简短活动调查和加速度计,未归类为无活动/久坐的久坐/久坐的
  • 参加减肥方案
  • 极端饮食习惯(即素食主义者,素食主义者)
  • 抽烟
  • 怀孕
  • 胃肠道手术
  • PI和研究医师认为排除的任何其他条件或事件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christos S Katsanos 480-301-6015 Christos.katsanos@asu.edu
联系人:Lori R Roust roust.lori@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,亚利桑那州
亚利桑那州的梅奥诊所招募
美国亚利桑那州斯科茨代尔,85259
赞助商和合作者
梅奥诊所
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Lori R Roust梅奥诊所
首席研究员:克里斯托斯·卡萨诺斯(Christos S Katsanos),博士亚利桑那州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月10日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 蛋白质合成的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]
    在骨骼肌中,骨骼肌的总体蛋白质,总线粒体蛋白和肌球蛋白重链(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIA)的合成速率的基线变化将根据以下干预进行评估:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
  • 真核开始因子4F(EIF4F)的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]
    将根据以下干预措施评估骨骼肌中活性EIF4F复合物的基线的变化:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
  • 更改mRNA [时间范围:在2个单独的2天相隔一个月的时间范围9小时]
    将根据以下干预措施评估MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX的mRNA含量的基线变化:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
蛋白质分解的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月的时间内9小时]
在骨骼肌中,从基线中的总体蛋白质和肌球蛋白重链(MHC)同工型(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX)的分解率的变化将根据以下干预措施进行评估:
  1. 运动+氨基酸输注
  2. 氨基酸输注
  3. 锻炼
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调节肥胖人类肌肉蛋白表型
官方标题ICMJE调节肥胖人类肌肉蛋白表型
简要摘要维持蛋白质稳态的维持在肥胖的人类的骨骼肌中受损。该缺陷的标志是肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达,该缺陷与肥胖相关的不良健康结果有关。通过使用运动和增加血浆氨基酸作为研究工具,研究人员打算调节肌肉MHC同工型的代谢,以揭示肥胖人类肌肉中扭曲MHC蛋白质代谢的生物学机制。
详细说明

骨骼肌肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达是肥胖人类肌肉中蛋白质代谢改变的标志。最引人注目的特征是慢速MHC-I同工型的含量的特征降低,该型号负责确定I型肌肉纤维的含量。这些纤维的特征是增加了葡萄糖摄取的能力,与II型纤维相反,在肥胖的不良代谢环境中保持对燃料代谢的敏感性。骨骼肌中I型纤维的含量增加,因此在肌肉中的代谢作用有利,需要增加肌肉中MHC-I的表达。重要的是,缓慢的MHC-I基因驱动了确定骨骼肌中总体MHC蛋白代谢和纤维型表型的分子机制。该项目旨在确定肥胖人类骨骼肌中MHC蛋白质代谢扭曲的潜在生物学。

研究人员评估了具有肥胖和瘦肉控制的人类骨骼肌中蛋白质的代谢,并专门针对MHC同工型的蛋白质。研究人员确定了与激活I型肌肉纤维编程有关的MHC同工型和相关分子因子的基因表达。急性有氧运动和血浆氨基酸的增加被用作实验工具,以靶向转录和与MHC基因在骨骼肌中表达相关的转化过程。总体发现将提供对肥胖人类骨骼肌中不利的MHC蛋白质组和纤维类型表型的机制的理解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他:运动
    急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%
  • 其他:输注氨基酸
    静脉注射氨基酸的混合物
研究臂ICMJE
  • 实验:运动,输注氨基酸
    运动随后输注氨基酸或单独输注氨基酸。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:输注氨基酸
  • 主动比较器:锻炼
    没有输注氨基酸的运动
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年4月30日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署知情同意书的能力
  • 体重指数(BMI),18-25 kg/m2(精益受试者),35-45 kg/m2(肥胖的受试者)
  • 胰岛素敏感性(Matsuda胰岛素灵敏度指数:瘦> 7,肥胖症<4的受试者)。

排除标准:

  • 处方或非处方药
  • 已知会影响蛋白质代谢的补充剂(即氨基酸,蛋白质,omega-3脂肪酸)
  • 糖尿病
  • 急性疾病
  • 肝病
  • 不受控制的代谢疾病,包括肾脏疾病
  • 与心房颤动,晕厥史,极限或不稳定的心绞痛,充满活力的心力衰竭或ECG相关的心脏病,如> 0.2 mV的水平或下垂的ST段抑制作用,或频繁的心律失常(> 10)
  • 低血红蛋白或血细胞比容
  • 使用合成代谢类固醇或皮质类固醇(在3个月内)
  • 根据斯坦福大学的简短活动调查和加速度计,未归类为无活动/久坐的久坐/久坐的
  • 参加减肥方案
  • 极端饮食习惯(即素食主义者,素食主义者)
  • 抽烟
  • 怀孕
  • 胃肠道手术
  • PI和研究医师认为排除的任何其他条件或事件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Christos S Katsanos 480-301-6015 Christos.katsanos@asu.edu
联系人:Lori R Roust roust.lori@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04700800
其他研究ID编号ICMJE 20-003294
R01DK123441(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Lori R. Roust,Mayo诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Lori R Roust梅奥诊所
首席研究员:克里斯托斯·卡萨诺斯(Christos S Katsanos),博士亚利桑那州立大学
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
维持蛋白质稳态的维持在肥胖的人类的骨骼肌中受损。该缺陷的标志是肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达,该缺陷与肥胖相关的不良健康结果有关。通过使用运动和增加血浆氨基酸作为研究工具,研究人员打算调节肌肉MHC同工型的代谢,以揭示肥胖人类肌肉中扭曲MHC蛋白质代谢的生物学机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:锻炼其他:输注氨基酸不适用

详细说明:

骨骼肌肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达是肥胖人类肌肉中蛋白质代谢改变的标志。最引人注目的特征是慢速MHC-I同工型的含量的特征降低,该型号负责确定I型肌肉纤维的含量。这些纤维的特征是增加了葡萄糖摄取的能力,与II型纤维相反,在肥胖的不良代谢环境中保持对燃料代谢的敏感性。骨骼肌中I型纤维的含量增加,因此在肌肉中的代谢作用有利,需要增加肌肉中MHC-I的表达。重要的是,缓慢的MHC-I基因驱动了确定骨骼肌中总体MHC蛋白代谢和纤维型表型的分子机制。该项目旨在确定肥胖人类骨骼肌中MHC蛋白质代谢扭曲的潜在生物学。

研究人员评估了具有肥胖和瘦肉控制的人类骨骼肌中蛋白质的代谢,并专门针对MHC同工型的蛋白质。研究人员确定了与激活I型肌肉纤维编程有关的MHC同工型和相关分子因子的基因表达。急性有氧运动和血浆氨基酸的增加被用作实验工具,以靶向转录和与MHC基因在骨骼肌中表达相关的转化过程。总体发现将提供对肥胖人类骨骼肌中不利的MHC蛋白质组和纤维类型表型的机制的理解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:调节肥胖人类肌肉蛋白表型
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计初级完成日期 2024年3月31日
估计 学习完成日期 2024年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动,输注氨基酸
运动随后输注氨基酸或单独输注氨基酸。
其他:运动
急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%

其他:输注氨基酸
静脉注射氨基酸的混合物

主动比较器:锻炼
没有输注氨基酸的运动
其他:运动
急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%

结果措施
主要结果指标
  1. 蛋白质合成的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]

    在骨骼肌中,骨骼肌的总体蛋白质,总线粒体蛋白和肌球蛋白重链(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIA)的合成速率的基线变化将根据以下干预进行评估:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼

  2. 真核开始因子4F(EIF4F)的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]

    将根据以下干预措施评估骨骼肌中活性EIF4F复合物的基线的变化:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼

  3. 更改mRNA [时间范围:在2个单独的2天相隔一个月的时间范围9小时]

    将根据以下干预措施评估MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX的mRNA含量的基线变化:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼


次要结果度量
  1. 蛋白质分解的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月的时间内9小时]

    在骨骼肌中,从基线中的总体蛋白质和肌球蛋白重链(MHC)同工型(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX)的分解率的变化将根据以下干预措施进行评估:

    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 签署知情同意书的能力
  • 体重指数(BMI),18-25 kg/m2(精益受试者),35-45 kg/m2(肥胖的受试者)
  • 胰岛素敏感性(Matsuda胰岛素灵敏度指数:瘦> 7,肥胖症' target='_blank'>肥胖症<4的受试者)。

排除标准:

  • 处方或非处方药
  • 已知会影响蛋白质代谢的补充剂(即氨基酸,蛋白质,omega-3脂肪酸)
  • 糖尿病
  • 急性疾病
  • 肝病
  • 不受控制的代谢疾病,包括肾脏疾病
  • 与心房颤动,晕厥史,极限或不稳定的心绞痛,充满活力的心力衰竭或ECG相关的心脏病,如> 0.2 mV的水平或下垂的ST段抑制作用,或频繁的心律失常(> 10)
  • 血红蛋白血细胞比容
  • 使用合成代谢类固醇皮质类固醇(在3个月内)
  • 根据斯坦福大学的简短活动调查和加速度计,未归类为无活动/久坐的久坐/久坐的
  • 参加减肥方案
  • 极端饮食习惯(即素食主义者,素食主义者)
  • 抽烟
  • 怀孕
  • 胃肠道手术
  • PI和研究医师认为排除的任何其他条件或事件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christos S Katsanos 480-301-6015 Christos.katsanos@asu.edu
联系人:Lori R Roust roust.lori@mayo.edu

位置
位置表的布局表
美国,亚利桑那州
亚利桑那州的梅奥诊所招募
美国亚利桑那州斯科茨代尔,85259
赞助商和合作者
梅奥诊所
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Lori R Roust梅奥诊所
首席研究员:克里斯托斯·卡萨诺斯(Christos S Katsanos),博士亚利桑那州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月8日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月10日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
  • 蛋白质合成的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]
    在骨骼肌中,骨骼肌的总体蛋白质,总线粒体蛋白和肌球蛋白重链(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIA)的合成速率的基线变化将根据以下干预进行评估:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
  • 真核开始因子4F(EIF4F)的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月内9小时]
    将根据以下干预措施评估骨骼肌中活性EIF4F复合物的基线的变化:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
  • 更改mRNA [时间范围:在2个单独的2天相隔一个月的时间范围9小时]
    将根据以下干预措施评估MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX的mRNA含量的基线变化:
    1. 运动+氨基酸输注
    2. 氨基酸输注
    3. 锻炼
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月5日)
蛋白质分解的变化[时间范围:在2个单独的一天相隔一个月的时间内9小时]
在骨骼肌中,从基线中的总体蛋白质和肌球蛋白重链(MHC)同工型(MHC-I,MHC-IIA和MHC-IIX)的分解率的变化将根据以下干预措施进行评估:
  1. 运动+氨基酸输注
  2. 氨基酸输注
  3. 锻炼
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调节肥胖人类肌肉蛋白表型
官方标题ICMJE调节肥胖人类肌肉蛋白表型
简要摘要维持蛋白质稳态的维持在肥胖的人类的骨骼肌中受损。该缺陷的标志是肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达,该缺陷与肥胖相关的不良健康结果有关。通过使用运动和增加血浆氨基酸作为研究工具,研究人员打算调节肌肉MHC同工型的代谢,以揭示肥胖人类肌肉中扭曲MHC蛋白质代谢的生物学机制。
详细说明

骨骼肌肌球蛋白重链(MHC)蛋白的同工型的扭曲表达是肥胖人类肌肉中蛋白质代谢改变的标志。最引人注目的特征是慢速MHC-I同工型的含量的特征降低,该型号负责确定I型肌肉纤维的含量。这些纤维的特征是增加了葡萄糖摄取的能力,与II型纤维相反,在肥胖的不良代谢环境中保持对燃料代谢的敏感性。骨骼肌中I型纤维的含量增加,因此在肌肉中的代谢作用有利,需要增加肌肉中MHC-I的表达。重要的是,缓慢的MHC-I基因驱动了确定骨骼肌中总体MHC蛋白代谢和纤维型表型的分子机制。该项目旨在确定肥胖人类骨骼肌中MHC蛋白质代谢扭曲的潜在生物学。

研究人员评估了具有肥胖和瘦肉控制的人类骨骼肌中蛋白质的代谢,并专门针对MHC同工型的蛋白质。研究人员确定了与激活I型肌肉纤维编程有关的MHC同工型和相关分子因子的基因表达。急性有氧运动和血浆氨基酸的增加被用作实验工具,以靶向转录和与MHC基因在骨骼肌中表达相关的转化过程。总体发现将提供对肥胖人类骨骼肌中不利的MHC蛋白质组和纤维类型表型的机制的理解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他:运动
    急性循环计量计练习45分钟,在峰值吸收峰值的65%
  • 其他:输注氨基酸
    静脉注射氨基酸的混合物
研究臂ICMJE
  • 实验:运动,输注氨基酸
    运动随后输注氨基酸或单独输注氨基酸。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:输注氨基酸
  • 主动比较器:锻炼
    没有输注氨基酸的运动
    干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月5日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年4月30日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署知情同意书的能力
  • 体重指数(BMI),18-25 kg/m2(精益受试者),35-45 kg/m2(肥胖的受试者)
  • 胰岛素敏感性(Matsuda胰岛素灵敏度指数:瘦> 7,肥胖症' target='_blank'>肥胖症<4的受试者)。

排除标准:

  • 处方或非处方药
  • 已知会影响蛋白质代谢的补充剂(即氨基酸,蛋白质,omega-3脂肪酸)
  • 糖尿病
  • 急性疾病
  • 肝病
  • 不受控制的代谢疾病,包括肾脏疾病
  • 与心房颤动,晕厥史,极限或不稳定的心绞痛,充满活力的心力衰竭或ECG相关的心脏病,如> 0.2 mV的水平或下垂的ST段抑制作用,或频繁的心律失常(> 10)
  • 血红蛋白血细胞比容
  • 使用合成代谢类固醇皮质类固醇(在3个月内)
  • 根据斯坦福大学的简短活动调查和加速度计,未归类为无活动/久坐的久坐/久坐的
  • 参加减肥方案
  • 极端饮食习惯(即素食主义者,素食主义者)
  • 抽烟
  • 怀孕
  • 胃肠道手术
  • PI和研究医师认为排除的任何其他条件或事件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Christos S Katsanos 480-301-6015 Christos.katsanos@asu.edu
联系人:Lori R Roust roust.lori@mayo.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04700800
其他研究ID编号ICMJE 20-003294
R01DK123441(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Lori R. Roust,Mayo诊所
研究赞助商ICMJE梅奥诊所
合作者ICMJE国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Lori R Roust梅奥诊所
首席研究员:克里斯托斯·卡萨诺斯(Christos S Katsanos),博士亚利桑那州立大学
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素