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出境医 / 临床实验 / 突触核蛋白 - 一项研究
突触核蛋白 - 一项研究
研究描述
简要摘要：
突触核蛋白一项研究将评估帕金森氏病，多系统萎缩，有刘易身体的痴呆症和纯自主衰竭的患者的α-突触核蛋白。使用简单的诊断测试将提高诊断，较早诊断和区分神经退行性疾病的临床准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病多系统萎缩痴呆伴有路易的身体纯自主衰竭 | 诊断测试：皮肤活检 |
详细说明：
通过定性和定量测量帕金森氏病，多种系统萎缩，痴呆症，具有Lewy身体和纯自动失败的患者，通过定性和定量测量磷酸化的α-突触核蛋白病理在诊断出肺核蛋白病理学中，通过定性和定量测量。有效的组织生物标志物将在临床实践中提供准确的α-突触核蛋白的诊断，将区分突触核核酸，能够评估目标参与疾病的发展和神经保护疗法的发展，并加快神经保护性和疾病修饰疗法的发展。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 皮肤磷酸化的α-突触核蛋白检测是突触核苷病的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病 寻找105例临床确定诊断帕金森氏病的患者在40-99岁之间。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 多系统萎缩 寻找40名在40-99岁之间对多系统萎缩进行临床诊断的患者。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 有路易尸体的痴呆症 寻找95例临床确定的痴呆症患者，其中有40-99岁的Lewy身体。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 纯粹的自主失败 寻找60例临床确定的患者在40-99岁之间进行纯自主神经衰竭的诊断。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 健康控制 没有暗示帕金森氏病，多种系统萎缩，有刘易身体的痴呆症或40-99岁之间的纯自主衰竭的临床或症状史。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果1 [时间范围：2年]定义了磷酸化α-突触核蛋白的皮肤活检检测的测试准确性和精度。
- 主要结果2 [时间范围：2年]确定皮肤活检检测磷酸化α-突触核蛋白的敏感性和特异性。
- 主要结果3 [时间范围：2年]通过定量测量磷酸化的α-突触核蛋白，用皮肤活检定量测量突触核苷。
生物测量保留：没有DNA的样品
皮肤活检
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合条件的男女，年龄40-99岁，将进行筛查评估，其中包括彻底的病史，身体和神经系统检查，体位性生命值，问卷调查和皮肤活检。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jade Stohl | 480-569-2900 EXT 105 | jstohl@cndlifesciences.com | |
| 联系人：医学博士Todd Levine | 480-569-2900 | levine@cndlifesciences.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| MD第一研究 | 招募 |
| 美国亚利桑那州钱德勒，美国85286 | |
| 联系人：Ashely Mitchell 480-508-1037 amitchell@brainandspineaz.com | |
| 联系人：Diala Manfoukh 480-508-1039 dmanfoukh@brainandspineaz.com | |
| 首席研究员：Hemant Pandey | |
| CND生命科学 | 招募 |
| 美国亚利桑那州凤凰城，85018 | |
| 联系人：Jade Stohl 480-569-2900 Ext 105 jstohl@cndlifesciences.com | |
| 首席研究员：托德·莱文（Todd Levine） | |
| 亚利桑那州运动障碍中心 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85258 | |
| 联系人：Susan Ortega 480-526-5441 susan@movementdisorders.us | |
| 联系人：Danica Evendente 480-526-5441 danica@movementdisorders.us | |
| 首席研究员：Virgilio明确说明 | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 神经中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州卡尔斯巴德，美国92011 | |
| 联系人：Estela Soto 760-732-0557 Ext 2123 Estela.soto@neurocenter.com | |
| 联系人：Guadalupe Sanchez 760-732-0557 Ext 2147 Lupe.sanchez@neurocenter.com | |
| 首席调查员：格雷戈里·萨哈格（Gregory Sahagian） | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 落基山运动障碍中心，PC | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 联系人：Janell Degiorgio 303-357-5445 jdegiorgio@kumarneuro.com | |
| 联系人：Beth Capozzi 303-357-5445 bcapozzi@kumarneuro.com | |
| 首席研究员：Rajeev Kumar | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| Aventura神经病学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州的阿文图拉（Aventura），美国33180 | |
| 联系人：Jose Macias 954-243-5559 jmacias@visionaryinvestigators.com | |
| 首席研究员：朱莉·施瓦茨巴德（Julie Schwartzbard） | |
| 帕金森氏病和运动障碍中心博卡拉顿 | 招募 |
| 美国佛罗里达州博卡拉顿，美国33486 | |
| 联系人：Randi Provenzano rprovenzano@parkinsonscenter.org | |
| 联系人：jocelyne fimiano jfimiano@parkinsonscenter.org | |
| 首席研究员：斯图尔特·艾萨克森（Stuart Isaacson） | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 北岸大学卫生系统 | 招募 |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 | |
| 联系人：Lisette Garduno 847-503-4334 lgarduno@northshore.org | |
| 联系人：Roberta Frigerio 8475034334 rfrigerio@northshore.org | |
| 首席研究员：亚历克斯·巴尔博伊（Alex Barboi） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯运动障碍专家 | 招募 |
| 乔治敦，德克萨斯州，美国，78628 | |
| 联系人：Wendy White 512-693-4041 Ext 6 wendy@txmds.net | |
| 首席研究员：Michael Sireau | |
赞助商和合作者
CND生命科学
调查人员
| 首席研究员： | 托德·莱文（Todd Levine），医学博士 | CND Life Sciences：www.cndlifesciences.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 突触核蛋白 - 一项研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 皮肤磷酸化的α-突触核蛋白检测是突触核苷病的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 突触核蛋白一项研究将评估帕金森氏病，多系统萎缩，有刘易身体的痴呆症和纯自主衰竭的患者的α-突触核蛋白。使用简单的诊断测试将提高诊断，较早诊断和区分神经退行性疾病的临床准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过定性和定量测量帕金森氏病，多种系统萎缩，痴呆症，具有Lewy身体和纯自动失败的患者，通过定性和定量测量磷酸化的α-突触核蛋白病理在诊断出肺核蛋白病理学中，通过定性和定量测量。有效的组织生物标志物将在临床实践中提供准确的α-突触核蛋白的诊断，将区分突触核核酸，能够评估目标参与疾病的发展和神经保护疗法的发展，并加快神经保护性和疾病修饰疗法的发展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 皮肤活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 符合条件的男女，年龄40-99岁，将进行筛查评估，其中包括彻底的病史，身体和神经系统检查，体位性生命值，问卷调查和皮肤活检。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至99年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04700722 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CND-100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | CND生命科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | CND生命科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | CND生命科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 皮肤磷酸化的α-突触核蛋白检测是突触核苷病的生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病 寻找105例临床确定诊断帕金森氏病的患者在40-99岁之间。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 多系统萎缩 寻找40名在40-99岁之间对多系统萎缩进行临床诊断的患者。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 有路易尸体的痴呆症 寻找95例临床确定的痴呆症患者，其中有40-99岁的Lewy身体。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 纯粹的自主失败 寻找60例临床确定的患者在40-99岁之间进行纯自主神经衰竭的诊断。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
| 健康控制 没有暗示帕金森氏病，多种系统萎缩，有刘易身体的痴呆症或40-99岁之间的纯自主衰竭的临床或症状史。 | 诊断测试：皮肤活检 测试精度和皮肤活检检测的磷酸化α-突触核蛋白的精确性，定义了皮肤活检检测的敏感性和特异性，用于磷酸化的α-突触核蛋白沉积，以诊断突触核核酸的诊断，并通过与量子降临的降临素测量的降解性α-Synucine降低降临素的α-核酸酶。 。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
皮肤活检
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合条件的男女，年龄40-99岁，将进行筛查评估，其中包括彻底的病史，身体和神经系统检查，体位性生命值，问卷调查和皮肤活检。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jade Stohl | 480-569-2900 EXT 105 | jstohl@cndlifesciences.com | |
| 联系人：医学博士Todd Levine | 480-569-2900 | levine@cndlifesciences.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| MD第一研究 | 招募 |
| 美国亚利桑那州钱德勒，美国85286 | |
| 联系人：Ashely Mitchell 480-508-1037 amitchell@brainandspineaz.com | |
| 联系人：Diala Manfoukh 480-508-1039 dmanfoukh@brainandspineaz.com | |
| 首席研究员：Hemant Pandey | |
| CND生命科学 | 招募 |
| 美国亚利桑那州凤凰城，85018 | |
| 联系人：Jade Stohl 480-569-2900 Ext 105 jstohl@cndlifesciences.com | |
| 首席研究员：托德·莱文（Todd Levine） | |
| 亚利桑那州运动障碍' target='_blank'>运动障碍中心 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85258 | |
| 联系人：Susan Ortega 480-526-5441 susan@movementdisorders.us | |
| 联系人：Danica Evendente 480-526-5441 danica@movementdisorders.us | |
| 首席研究员：Virgilio明确说明 | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 神经中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州卡尔斯巴德，美国92011 | |
| 联系人：Estela Soto 760-732-0557 Ext 2123 Estela.soto@neurocenter.com | |
| 联系人：Guadalupe Sanchez 760-732-0557 Ext 2147 Lupe.sanchez@neurocenter.com | |
| 首席调查员：格雷戈里·萨哈格（Gregory Sahagian） | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 落基山运动障碍' target='_blank'>运动障碍中心，PC | 招募 |
| 美国科罗拉多州恩格尔伍德，美国80113 | |
| 联系人：Janell Degiorgio 303-357-5445 jdegiorgio@kumarneuro.com | |
| 联系人：Beth Capozzi 303-357-5445 bcapozzi@kumarneuro.com | |
| 首席研究员：Rajeev Kumar | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| Aventura神经病学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州的阿文图拉（Aventura），美国33180 | |
| 联系人：Jose Macias 954-243-5559 jmacias@visionaryinvestigators.com | |
| 首席研究员：朱莉·施瓦茨巴德（Julie Schwartzbard） | |
| 帕金森氏病和运动障碍' target='_blank'>运动障碍中心博卡拉顿 | 招募 |
| 美国佛罗里达州博卡拉顿，美国33486 | |
| 联系人：Randi Provenzano rprovenzano@parkinsonscenter.org | |
| 联系人：jocelyne fimiano jfimiano@parkinsonscenter.org | |
| 首席研究员：斯图尔特·艾萨克森（Stuart Isaacson） | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 北岸大学卫生系统 | 招募 |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 | |
| 联系人：Lisette Garduno 847-503-4334 lgarduno@northshore.org | |
| 联系人：Roberta Frigerio 8475034334 rfrigerio@northshore.org | |
| 首席研究员：亚历克斯·巴尔博伊（Alex Barboi） | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯运动障碍' target='_blank'>运动障碍专家 | 招募 |
| 乔治敦，德克萨斯州，美国，78628 | |
| 联系人：Wendy White 512-693-4041 Ext 6 wendy@txmds.net | |
| 首席研究员：Michael Sireau | |
赞助商和合作者
CND生命科学
调查人员
| 首席研究员： | 托德·莱文（Todd Levine），医学博士 | CND Life Sciences：www.cndlifesciences.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 突触核蛋白 - 一项研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 皮肤磷酸化的α-突触核蛋白检测是突触核苷病的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 突触核蛋白一项研究将评估帕金森氏病，多系统萎缩，有刘易身体的痴呆症和纯自主衰竭的患者的α-突触核蛋白。使用简单的诊断测试将提高诊断，较早诊断和区分神经退行性疾病的临床准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过定性和定量测量帕金森氏病，多种系统萎缩，痴呆症，具有Lewy身体和纯自动失败的患者，通过定性和定量测量磷酸化的α-突触核蛋白病理在诊断出肺核蛋白病理学中，通过定性和定量测量。有效的组织生物标志物将在临床实践中提供准确的α-突触核蛋白的诊断，将区分突触核核酸，能够评估目标参与疾病的发展和神经保护疗法的发展，并加快神经保护性和疾病修饰疗法的发展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 皮肤活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 符合条件的男女，年龄40-99岁，将进行筛查评估，其中包括彻底的病史，身体和神经系统检查，体位性生命值，问卷调查和皮肤活检。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：皮肤活检 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至99年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04700722 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CND-100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | CND生命科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | CND生命科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | CND生命科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
