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使用[18F] PARPI对脑肿瘤的PET和MRI成像
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了收集有关如何将18FPARPI与宠物/正电子发射断层扫描和MRI/磁共振成像扫描一起使用的数据，以拍摄脑癌的照片
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑肿瘤脑癌 | 诊断测试：[18F] PARPI药物的PET/MR：[18F] PARPI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 8个参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | [18F] PARPI PET/MR成像的试点研究对具有新的和/或怀疑复发性脑肿瘤的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑癌的参与者 具有新的或怀疑的复发性脑肿瘤的参与者 | 诊断测试：[18F] PARPI的PET/MR 一项宠物/MR研究（最多3次扫描时间）与[18F] PARPI 药物：[18f] parpi 在1 PET/MR之前注入<100倍的[18F] PARPI |
结果措施
主要结果指标 ：
- SUVMAX测量[时间范围：最多24周][18F]病变中的PARPI UPDTAKE将通过PET/MR扫描的标准SUVMAX测量来量化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
潜在的研究参与者将由MSK患者治疗团队的成员确定。所有种族和种族的男女将被考虑进行研究。候选人必须符合所有纳入和排除标准，才能被接受。
标准
纳入标准：
- 具有新的或疑似复发性脑肿瘤的患者（包括可疑的复发性脑肿瘤，显示出任何先前扫描的生长）
- 年龄>/= 18岁
- 至少一个脑病变大小>/=直径1.5厘米
- 计划在MSK接受治疗
- 愿意签署知情同意书
- 根据MSK放射学指南，能够接受静脉注射的gadolin对比
排除标准：
- 3T MRI的任何禁忌症（PET/MR Scanner是4.0 Tesla）
- 怀孕或母乳喂养妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Robert Young | 1212-639-8196 | youngr@mskcc.org | |
| 联系人：马克·邓菲，做 | 1212-639-8131 | dunphym@mskcc.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：罗伯特·杨（Robert Young），医学博士212-639-8196 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·杨（Robert Young），医学博士 | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | SUVMAX测量[时间范围：最多24周] [18F]病变中的PARPI UPDTAKE将通过PET/MR扫描的标准SUVMAX测量来量化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用[18F] PARPI对脑肿瘤的PET和MRI成像 | ||||||||
| 官方头衔 | [18F] PARPI PET/MR成像的试点研究对具有新的和/或怀疑复发性脑肿瘤的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了收集有关如何将18FPARPI与宠物/正电子发射断层扫描和MRI/磁共振成像扫描一起使用的数据，以拍摄脑癌的照片 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 潜在的研究参与者将由MSK患者治疗团队的成员确定。所有种族和种族的男女将被考虑进行研究。候选人必须符合所有纳入和排除标准，才能被接受。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 脑癌的参与者 具有新的或怀疑的复发性脑肿瘤的参与者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 8 | ||||||||
| 原始估计注册 | 6 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04173104 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-311 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||