连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 磁共振成像（MRI）以预测胰腺导管腺癌（PDAC）的结局
磁共振成像（MRI）以预测胰腺导管腺癌（PDAC）的结局
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估六维磁共振成像（6D-MRI）是否有效预测胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PDAC-胰腺导管腺癌 | 诊断测试：6D-MRI | 不适用 |
详细说明：
这项试验研究的总体目标是评估新型磁共振成像（MRI）方法的有用性，该方法测量了肿瘤微环境的特性（即血管，纤维化），以预测PDAC对新辅助治疗（NAT）的PDAC反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | MRI成像以预测PDAC患者治疗的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：6D-MRI 在整个研究过程中，参与者将经过3次6D-MRI成像：一旦在NAT治疗期间，一旦接受NAT治疗，并且曾经在NAT治疗后进行治疗。 | 诊断测试：6D-MRI 六维定量动态对比增强了MRI |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线的无进展生存率[时间范围：2年]无进展生存率将由从影像学上的放射线特征评估的肿瘤活性确定。
- R0切除的参与者人数[时间范围：2年]接受手术的可切除癌症患者患者的负肿瘤切除率率。
- 根据查尔森合并症指数（CCI）[时间范围：基线，2年]，基线的总体健康状况变化。分数是根据患者的年龄和某些合并症的存在而求和的。较低的分数与较高的总生存率相关。
- 由东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态量表[时间范围：基线，2年]衡量的基线功能状态的变化。分数范围为0到4，0表示完全活跃，在不同程度的残疾中表示1-4。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：约瑟夫·梅扎（Joseph Meza） | 310-423-6082 | joseph.meza@cshs.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：约瑟夫·梅扎310-423-6082 joseph.meza@cshs.s.org | |
赞助商和合作者
雪松西奈医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Stephen Pandol | 雪松西奈医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 磁共振成像（MRI）以预测胰腺导管腺癌（PDAC）的结局 | ||||||
| 官方标题ICMJE | MRI成像以预测PDAC患者治疗的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估六维磁共振成像（6D-MRI）是否有效预测胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结局。 | ||||||
| 详细说明 | 这项试验研究的总体目标是评估新型磁共振成像（MRI）方法的有用性，该方法测量了肿瘤微环境的特性（即血管，纤维化），以预测PDAC对新辅助治疗（NAT）的PDAC反应。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | PDAC-胰腺导管腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：6D-MRI 六维定量动态对比增强了MRI | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：6D-MRI 在整个研究过程中，参与者将经过3次6D-MRI成像：一旦在NAT治疗期间，一旦接受NAT治疗，并且曾经在NAT治疗后进行治疗。 干预：诊断测试：6D-MRI | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700488 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000573 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 斯蒂芬·潘多尔（Stephen Pandol），雪松西奈医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估六维磁共振成像（6D-MRI）是否有效预测胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| PDAC-胰腺导管腺癌 | 诊断测试：6D-MRI | 不适用 |
详细说明：
这项试验研究的总体目标是评估新型磁共振成像（MRI）方法的有用性，该方法测量了肿瘤微环境的特性（即血管，纤维化），以预测PDAC对新辅助治疗（NAT）的PDAC反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | MRI成像以预测PDAC患者治疗的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：6D-MRI 在整个研究过程中，参与者将经过3次6D-MRI成像：一旦在NAT治疗期间，一旦接受NAT治疗，并且曾经在NAT治疗后进行治疗。 | 诊断测试：6D-MRI 六维定量动态对比增强了MRI |
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线的无进展生存率[时间范围：2年]无进展生存率将由从影像学上的放射线特征评估的肿瘤活性确定。
- R0切除的参与者人数[时间范围：2年]接受手术的可切除癌症患者患者的负肿瘤切除率率。
- 根据查尔森合并症指数（CCI）[时间范围：基线，2年]，基线的总体健康状况变化。分数是根据患者的年龄和某些合并症的存在而求和的。较低的分数与较高的总生存率相关。
- 由东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态量表[时间范围：基线，2年]衡量的基线功能状态的变化。分数范围为0到4，0表示完全活跃，在不同程度的残疾中表示1-4。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 磁共振成像（MRI）以预测胰腺导管腺癌（PDAC）的结局 | ||||||
| 官方标题ICMJE | MRI成像以预测PDAC患者治疗的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估六维磁共振成像（6D-MRI）是否有效预测胰腺导管腺癌（PDAC）患者的结局。 | ||||||
| 详细说明 | 这项试验研究的总体目标是评估新型磁共振成像（MRI）方法的有用性，该方法测量了肿瘤微环境的特性（即血管，纤维化），以预测PDAC对新辅助治疗（NAT）的PDAC反应。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | PDAC-胰腺导管腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：6D-MRI 六维定量动态对比增强了MRI | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：6D-MRI 在整个研究过程中，参与者将经过3次6D-MRI成像：一旦在NAT治疗期间，一旦接受NAT治疗，并且曾经在NAT治疗后进行治疗。 干预：诊断测试：6D-MRI | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04700488 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000573 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 斯蒂芬·潘多尔（Stephen Pandol），雪松西奈医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
